スクリーンの後ろ: グルコース監視ツールのデータセキュリティの概要

グルコース監視のデジタルシフト

糖尿病の経営は、過去10年間に大きな変革を遂げてきました。一度は、手動のフィンガースティックテストと紙のログブックに頼りに、継続的なグルコースモニター(CGM)、スマートインシュリンペン、モバイルアプリケーション、クラウドベースのプラットフォームの洗練されたエコシステムに進化しました。最近の市場データによると、グローバルCGM市場は2027年までに20億ドルを超えると、世界中の何百万人もの患者が、デジタルツールを活用して、状況を管理し、正確なデータ分析を可能にし、よりシームレスなデータ分析を行い、よりシームレスなデータ分析を実現しています。

利点は否定できないが、このデジタルシフトは、脆弱性の新しいクラスを導入しています。ユーザーが悪意のある俳優にエントリポイントを生成するのと同じコネクション。グルコースモニタリングシステムは、現在、収集、送信、および非常に敏感な個人情報(PHI)を保存します。タイムスタンプ付きのグルコース読み取り、インシュリン投与量、食事ログ、および物理的な活動データを含みます。妥協した場合、この情報は、プライバシー、財務セキュリティ、および安全状況下でも、重要なプロバイダーにとって不可欠です。

なぜデータセキュリティの重要なのは、グルコース監視ツール

グルコースデータは単なる数ではありません。それは人のライフスタイル、薬物依存症、ダイエット、運動、さらには睡眠の質に関するパターンを明らかにします。この情報は、アイデンティティを侵害したり、雇用や保険設定の個人を差別化したり、燃料を標的とした詐欺に使用することができます。例えば、保険会社は、不正なグルコースを使用して、保険会社が保険の補償を拒否したり、プレミアムを上げたりすることができますが、雇用主は雇用主は雇用決定をするためにデータを使用することができます - 違法だが、データが漏れた場合は、データが漏れるの検出が困難である場合。

ヘルスケア部門は、年間700以上のデータ侵害を経験した「」の報告によると、HIPAA Journal[]」のレポートで、多くの関与するデバイスとアプリケーションデータが経験しました。現代のブドウ糖モニタリングツールの相互接続された性質は、モバイルアプリやクラウドバックエンドの単一の脆弱性が数千人のユーザーのデータを公開することができることを意味します。クレジットカード番号とは異なり、侵害された健康記録は単に再発行することはできません。信頼できるセキュリティパターンは、特定の個人を識別できる限りではありません。

不十分なセキュリティの結果として、プライバシーを超えて拡張します。侵入ポンプに送信された有利なグルコース読み取りは、危険な投薬エラーにつながる可能性があります。 2019年、米国食品医薬品局は、特定のインスリンポンプに関する安全通信を発行しました。これにより、不正な第三者がリモートでアクセスできる特定のインスリンポンプについて、潜在的に攻撃者がポンプの設定を変更し、誤ったインスリン用量を配信することができます。医療デバイスは、よりソフトウェア駆動型になるように、患者の安全性と安全問題の直接問題につながります。

グルコース監視における主要なセキュリティリスク

データ・ブレアと不正なアクセス

グルコース監視システム内のデータ侵害は、多くの場合、弱い認証メカニズム、誤構成されたクラウドストレージ、またはサードパーティの統合における脆弱性から発生します。例えば、一般的なCGMコンパニオンアプリは、APIが適切な認証チェックを欠いている場合に、ユーザーアカウントを不当に暴露することができます。グルコース読み取りの集計されたデータセットが侵害されると、情報はダークウェブ市場で販売されているか、ターゲットに絞ったフィッシング攻撃に使用できる可能性があります。In 2022 では、誤ったセキュリティ対策が必要となる 3 LT [F] は、主要なセキュリティ対策を監視対象にすぎません。

マルウェアとランサムウェア

モバイルデバイスをターゲティングするマルウェアは、自分のアカウントからグルコースの読み取り、レポートの変更、またはロックユーザーを介入することができます。 CGMデータをホストする病院ネットワーク上のランサムウェア攻撃は、重要な治療の決定を遅らせることができます。例えば、2021年に、主要な病院システムにランサムウェア攻撃が、糖尿病患者の紙チャートに戻り、インスリンの調整を遅らせることができます。ほとんどの消費者デバイスは直接ターゲットにされていないが、Androidベースのアプリケーションの増加が、Meriallysssssは、不正なアプリケーションを追跡し、Meriallymusesが確認できるようになったのは、Merimを追跡することができません。

安全なデータ伝送とストレージ

暗号化されていないチャンネル(HTTPSではなくHTTPS)を介して送信されたデータは、パブリックWi-Fiネットワーク上で傍受することができます。同様に、暗号化なしで保存すると、物理的なデバイスが失われたり、クラウドサーバーが侵害されている場合、データ脆弱なままに保存できます。 CGMsの古いBluetooth Low Energy(BLE)の実装は、十分な暗号化を欠かすことが判明し、近接ベースの攻撃者がリアルタイム読書を促進できるようにしました。研究者は、特定のCluc原材料が暗号化されたデータを、50 MHzの暗号化されたデータを読み取り、簡単に読み込むようにすることで、暗号化されたデータを暗号化することができます。

製造業者バックエンドシステムにおける低暗号プロトコルまたはデフォルトパスワードの使用は、さらに問題が混在します。 TLS 1.3 や BLE 5.2 などのセキュアな通信規格は、認証ペアリングで、今は推奨されていますが、ユニバーサル採用されていません。 5 つの一般的な CGM アプリの 2023 件の研究では、モバイルデバイスとクラウド間でデータの同期に終端からエンドツーエンドの暗号化を使用したことがわかりました。

社会工学とフィッシング

グルコース監視ツールのユーザーは、デバイスメーカーやヘルスケアポータルを偽装するフィッシングメールによってしばしばターゲティングされます。これらのメッセージは、ログイン資格情報や偽のソフトウェア更新のプロンプトインストールを要求する場合があります。多くの糖尿病患者は、そのような戦術に特に敏感である可能性があることを多くの成人であることを証明しました。ソーシャルエンジニアリングは、攻撃者が機密性の高い健康アカウントにアクセスするための最も効果的な方法の1つです。 1つの文書化されたケースでは、攻撃者はCGMのブランドのためのテクニカルサポートとして構成され、ユーザーは、その情報をダークなアカウントに販売するために、ダークな情報を分析します。

データセキュリティを強化するためのベストプラクティス

エンドユーザー向け

[] 強力でユニークなパスワードを使用する:[ 複数の健康アカウントでパスワードの再使用を避けます。パスワードマネージャを使用して、少なくとも12文字の複雑なパスワードを生成し、保存し、数字、記号、および混合されたケースを含むことを検討してください。
[2ファクター認証を有効にする(2FA):[])。利用可能な場合は、認証アプリまたはハードウェアトークンを使用して2FAをアクティブにし、SIMスワッピングを介してインターセプトできるSMSではありません。 Google AuthenticatorやAuthyなどのアプリは、はるかに安全なトークンベースの認証を提供します。
Keep Software 最新:[ 定期的に CGM受信機、スマートフォンオペレーティングシステム、およびすべての仲間アプリのファームウェアを更新します。パッチは、重要なセキュリティ欠陥に対処することが多い。可能な自動更新を設定してください。
[Appの許可を見直してください:[のみ] 必要なアクセスを制限します。アプリが明示的にそれらを必要とする場合を除き、位置やマイクの許可を無効にします。例えば、グルコース追跡アプリは、ほとんどのケースで連絡先リストやカメラへのアクセスを必要としません。
[]医療データのためのパブリックWi-Fiを無効に:[]]は、保護されていないネットワーク上でグルコースデータにアクセスする必要がある場合、信頼できる携帯電話接続またはVPNを使用します。コーヒーショップ、空港、またはホテルの公共ホットスポットは、一般的なインターセプションポイントです。
[Monitor Account Activity:[] 定期的にログオンし、異常なアクセスやプロフィールの変更を確認します。すぐにアプリプロバイダに疑わしい行動を報告します。ほとんどのプラットフォームは、最近のログイン場所とデバイスを示すアクティビティログを提供します。
[] 使用中でないと Bluetooth を無効にします。 CGM は、BLE に依存して、データをスマートフォンに送信します。期間のアラートを受信する必要はありません(例えば、専用の受信機を使用している場合は睡眠中に)、Bluetooth をオフにすると、近くの攻撃者が信号を嗅ぎからを防ぐことができます。

開発者やメーカー向け

[]プライバシー・バイ・デザイン・アプローチを構成:[]は、製品開発の初期段階からセキュリティに関する考慮事項を、後続的に統合します。設計段階に脅威モデリングを含み、起動前にプライバシーへの影響評価を行います。
[:]] データを暗号化するエンドツーエンドの暗号化を使用して、データを転送し、AES-256 データを残ります。可能なハードウェアバックキーストレージを実装します。アップルのセキュア・アンクレーブやAndroidの強力なボックス、抽出から暗号化キーを保護するために。
[規則的なセキュリティ監査を実施:[ 定期的に浸透テストとコードレビューを実行し、少なくとも毎年、システム脆弱性を評価するためにサードパーティのセキュリティ会社を従事させます。 OWASP ZAPのような自動スキャンツールは、完全な監査間で共通の問題をキャッチすることができます。
[] 実装厳格なアクセス制御:[]] は、ロールベースのアクセス制御(RBAC)を使用し、すべてのシステムコンポーネントに対して少なくとも特権の原則を強制します。内部の従業員が、その役割に必要な最小データのみにアクセスできることを確認してください。
[脆弱性開示プログラムの確立:[セキュリティ研究者が問題を報告し、責任ある開示を促す報酬を提供する簡単なチャネルを作成。ハッカーOneやバグがそのようなプログラムを管理するのに役立つプラットフォーム。
Comply with Industry Standards: Align with frameworks like the FDA’s cybersecurity guidance for medical devices and ISO/IEC 27001 for information security management. Also consider the NIST Framework forImproving Critical Infrastructure Cybersecurity as a reference.
[データ収集の最小化:[]は、アプリのコア機能に不可欠であるデータをのみ収集します。ユーザーが同意した明確な使用例がない限り、許可またはメタデータ(例えば、正確な位置、連絡先)の収集を依頼しないでください。

規制フレームワーク健康データセキュリティを管理

HIPAA(米国)

The Health Insurance Portability and Accountability Act mandates that covered entities and business associates implement administrative, physical, and technical safeguards to protect electronic PHI. While not all glucose monitoring tool manufacturers are directly covered (many are considered “health apps” outside HIPAA’s scope), those that partner with healthcare providers or offer data to them must comply. The HHS Security Rule provides a standard for risk analysis, encryption, and access control. Apps that are not covered entities may still fall under the jurisdiction of the Federal Trade Commission, which can take action for deceptive or unfair practices related to health data.

一般データ保護規則は、組織が拠点を置く場所に関係なく、EU住民の個人データを扱う組織に適用されます。グルコースデータは、第9条に基づく特別保護を楽しむ健康データとして修飾されます。企業は、明示的な同意を得る必要があります。データの収集、レポート侵害を72時間以内に最小限にし、ユーザーは自分のデータを削除することができます(消去する権利)。非準拠は、最大4%の全体的な売上高を占める結果を得ることができます。 R] GDPR:1R1:EU一般データ保護規則は、EU(GDPR1:GDPR1:)の必須アプリケーションを動作させる)。

FDA 医療機器のサイバーセキュリティガイダンス

米国食品医薬品局は、CGMやインスリンポンプを含む医療機器のサイバーセキュリティに関する市場および市場動向に関する事前市場および市場調査を発行しました。製造業者は、セキュリティを考慮したデバイスの設計、デバイスライフサイクル全体にわたる脆弱性の監視、および必要に応じてパッチの発行を予定しています。 FDAは、サードパーティのコンポーネントとその潜在的なリスクを文書化するために、SBOM(材料のソフトウェアビル)の使用を奨励しています。 2023年にFDAは、FDAは、リリースされたドラフトは、継続的な監視および脆弱性の調整が必要である必要があります。

その他の関連する規格および規制

HãoIPAA と GDPR を超えて、メーカーは、現在、サイバーセキュリティ要件を明示的に対処する EU の医療機器規制 (MDR) を検討すべきです。NIST Cybersecurity Framework は、セキュリティリスクの管理と削減のための自主的な、広く採用された構造を提供しています。ISO 13485 (医療機器の品質管理) および ISO 27001 (情報セキュリティ) は、補完的な制御セットを提供します。中国では、個人情報保護法 (PIPL) は、GDPR のセキュリティ対策に関する厳しい要件を規定しています。また、GDPR は、GDPR のセキュリティに関するさまざまなセキュリティ対策を適応させるためのセキュリティ対策を講じています。

共有セキュリティモデルにおけるユーザーの役割

技術的なセキュリティの量は、人間のエラーから完全に保護することができます。グルコース監視ツールのユーザーは、自分のデータを保護するための積極的な役割をとらなければなりません。教育は防衛の最初の行です。

患者はフィッシングの試みを探し出す方法を理解しるべきです。例えば、緊急メッセージを作成するメッセージ、一般的な挨拶を含む、またはパスワードを求めるメッセージ。また、家族や介護者とログイン資格情報を共有することに気をつけるべきです。代わりに、ほとんどのアプリは、ユーザーがどのデータが見えるかを正確に制御できるように、詳細な許可と共有機能を提供します。ヘルスケアプロバイダーが、そのデータをアクセスし、サーフェスのやり取りを行わないことを定期的に見直します。

また、ユーザーは、銀行情報と同じ注意を払って、自分のグルコースデータを処理する必要があります。つまり、デバイスシリアル番号やクリニック名などの個人情報を特定することなく、ソーシャルメディア上のCGMグラフのスクリーンショットを投稿しないことを意味しています。スマートフォン画面を強力なPINまたはバイオメトリックでロックしたり、不要なときにBluetoothを無効にしたり、健康アプリ用のジェイルブレイクまたはルーティングデバイスの使用を回避したり、近隣のeavessおよびマルウェアのインストールを防ぐことができます。

介護者や家族は、セキュリティ基本で訓練されるべきです。共有ケアシナリオでは、配偶者や大人の子供がリモートで患者のグルコースレベルを監視するのが一般的です。つまり、同じ資格情報が再使用される場合は、攻撃者は1つのアカウントから別のアカウントにピボットできるため、良いパスワード衛生を実践し、自分のデバイスを保護する必要があります。

テクノロジーと未来の方向性を加速

脅威検出のための人工知能

マシン学習モデルは、ネットワークトラフィック、アプリの動作、およびユーザーログインパターンを分析し、侵害を示す可能性がある異常を検出することができます。 AI主導のセキュリティツールは、ユーザーがアカウントが非有力な場所やデバイスからアクセスされるときにフラグを立て、アラートをトリガーしたり、追加の検証を必要とするときにフラグを立てることができます。グルコース監視プラットフォームスケールとして、リアルタイムで数百万のセンサーからデータを処理し、圧倒的なセキュリティチームなしでリアルタイムの脅威モニタリングに不可欠になります。例えば、パターンの分析は、各ユーザー行動をクラウドに確立したり、各ユーザー行動を監視したり、クラウドを監視したりすることができます。

データ整合性および一貫性のためのブロックチェーン

ブロックチェーン技術は、アクセスイベントやデータ変更を記録するための改ざん防止レジャーを提供しています。グルコースモニタリングでは、ブロックチェーンは患者の記録を見たり修正したりする不当な監査コースを作成するために使用できます。患者は、スマートコントラクトによる顆粒の許可を制御したり、研究者やプロバイダーへの一時的なアクセスを付与したり、セットの時間後に自動的に再発したりすることができます。実験中、いくつかのプロジェクトは、分散型識別子(ID)を使用して、患者にデータを制御するヘルスケアデータ管理におけるアプリケーションを調査しています。

ゼロトラスト・アーキテクチャ

ゼロ・トラスト・モデルは、ネットワークが本質的に安全であると仮定し、社内の境界外から認証、承認、および継続的に検証されるかどうかにかかわらず、あらゆるアクセス要求がすべて安全であると仮定します。グルコース・モニタリング・ツールの場合、これは、ネットワークのマイクロセグメント化、すべてのAPIコールのマルチファクタ認証を必要とすること、およびすべてのデータアクセス・イベントのログを記録することを意味する。ゼロ・トラストは、複数のデバイス・ブランドからデータを集約する病院やクリニックに特に関連しています。クラウド・プロバイダは、Azureエンド・サービスと同様に、このサービスが統合されることなく、ゼロ・サービスが提供できるようになりました。

相互運用性の保証規格

ヘルスケアの相互運用性が成長する(例えば、ファースト・ヘルスケアの相互運用性リソース、FHIR) のプッシュとして、セキュリティ規格はペースを維持しなければなりません。 HL7 FHIR 規格には、コンテンツの暗号化、デジタル署名、および同意命令に対するセキュリティプロファイルが含まれています。これらのプロファイルの採用により、CGM アプリと電子健康記録(EHR)の間でデータを流すと、相互の認識や改ざんから保護されます。さらなるセキュリティ基準は、セキュリティの確保のために、セキュリティの確保されません。監査基準は、セキュリティの実行可能性が向上します。

ハードウェアセキュリティモジュールとセキュアな要素

将来のCGMとスマートインシュリンペンは、主要なプロセッサーから暗号化操作とキーストレージを分離する専用のハードウェアセキュリティモジュールを組み込むことができます。これにより、デバイスへのルートアクセスを得る場合でも、ソフトウェアベースの攻撃者にとっては、シークレットを抽出するのが大幅に困難になります。一部のスマートフォンは、すでに支払いとバイオメトリックデータのための安全な要素を含みます。同じアーキテクチャを医療機器に適用することで、物理的およびリモート攻撃のバーを上昇させる可能性があります。

結論: グルコースデータのための安全な生態系の構築

グルコース監視におけるデータセキュリティは、ワンタイムチェックボックスではなく、開発者、規制当局、およびユーザーによって共有された継続的なコミットメントです。固定は高: デバイスデータが操作されている場合、侵害は、アイデンティティ盗難、医療詐欺、または物理的害につながる可能性があります。しかし、糖尿病管理のデジタル変革は、改善された結果と患者のエンパワーメントのための非推奨の機会を提供しています。

強力なセキュリティプラクティスを今日実行することにより、すべてのデータを暗号化し、マルチファクター認証を有効にし、規制基準に従事し、ユーザーを教育することで、これらの技術がその潜在的な能力に到達することを可能にする信頼の土台を構築することができます。脅威の風景が進化するにつれて、私たちの防衛が必要です。安全で効果的なデジタルヘルスの未来は、当社の集団的バイジランスとスタックのすべての層でセキュリティを優先する意欲に依存しています。あらゆるステークホルダー - 患者は、パスワードの検証、検証、検証済みの検証と検証済みの検証を継続し、重要な役割を果たしています。重要な要因は、検証済みの検証と検証済みのテストの検証と検証を検証し、検証し、検証します。