連続グルコースモニターの理解

連続グルコースモニター(CGM)は、昼と夜の間にリアルタイムのグルコース読み取りを提供する医療機器であり、糖尿病を個人に使用して、頻繁に指棒テストなしでグルコースレベルを追跡することができます。 典型的なCGMシステムは、皮膚(通常腹部または腕に)のすぐ下にインサートされた小型で使い捨てセンサーで構成されています。 これにより、ユーザーは、グルコースデータを受信機にワイヤレスで送信する再使用可能なまたは半使い捨て送信機が、これらをターゲットにしたり、さまざまな傾向を変化したり、これらのデバイスを変化したり、さまざまなデバイスを観察したり、さまざまなデバイスをしたり、さまざまなデバイスをしたりすることができます。

CGMの背後にある技術は急速に進んでいます。 Dexcom G7、Abbott Freestyle Libre 3、およびMedtronic Guardian 4などのリードデバイスは、精度、より小さいフォームファクタ、より長いセンサー摩耗期間(10〜15日)、および統合アラームの改善を提供します。 一部のモデルは、非従順な使用のために認可され、つまり、ユーザーは、CGMの読み取りに基づいて治療の決定を行なうことができ、確認された指なしで。 これらのデバイスがどのように生成し、データを伝達するかについて、健康に関する研究の基本的なアプリケーションを共有する方法を説明します。

CGMデータ共有の技術的インフラ

データ収集および伝達プロトコル

データ共有のコアはセンサーから始まります。センサーは絶えずグルコースレベルを測定し、送信機に生信号を送ります。送信機は、通常、スマートフォンや独自のリーダーで、Bluetooth Low Energy(BLE)やニアフィールド通信(NFC)などの短距離無線技術を使用して、受信機とワイヤレスで通信します。BLEは、現代のCGMにとって最も一般的で、低消費電力で連続したデータストリームを可能にします。伝送範囲は10〜20フィートまでで、つまり、リモート送信機が一時的にデータを紛失した場合、近くのデータを転送するのは、データが制限されることはありません。

受信機(スマートフォンアプリまたは専用デバイス)がグルコースデータを取得したら、読み取り処理、校正アルゴリズムを適用し、ユーザーに表示します。多くのアプリは、傾向を計算し、高/低のしきい値のアラートを生成し、集計されたレポートを作成します。しかし、このデータがクラウドサーバー、電子健康記録(EHR)、およびサードパーティの医療アプリケーションにさらに送信されると、CGMデータの共有の真の力が現れます。

クラウドのアップロードと同期

ほとんどの近代的な CGM システムには、自動クラウド バックアップが搭載されています。スマートフォンのインターネット接続 (Wi-Fi または セルラー) を利用し、CGM アプリは定期的に、メーカーのセキュアなクラウド プラットフォームにグルコースデータをアップロードします。例えば、Dexcom の CLARITY プラットフォーム、Abbott の LibreView および Medtronic の CareLink ストアの履歴データ、トレンドレポートを生成し、ヘルスケアプロバイダーと共有することができます。クラウド同期は、リモート監視機能も有効化します。家族や介護者は、GeorgeLink のアプリケーションを直接共有することができます。

相互運用性 規格と API

医療業界は、CGMと健康アプリ間のスムーズな相互運用性を確保するため、データ交換の標準化に向けて努力してきました。 多くのCGMメーカーは、認定されたサードパーティの開発者がクラウドプラットフォームからデータを読み取りできるように、アプリケーションプログラミングインターフェイス(API)を提供します。 例えば、Dexcom API(Dexcom Developer Programの一部)は、開発者がリアルタイムおよび履歴のglucoseデータを取得することができます。 同様に、Abbottは、開発者がプラットフォームと新興の統合するためのLibreView APIを提供しています。 これらのAPIは、通常、HARやHARデータ交換(HAR)などのデータを変換し、HARやHAR(H)などのデータを交換することができます。

さらに、オペレーティングシステムの健康データフレームワーク「Apple HealthKit(iOS用)とGoogle Health Connect(Android用)」は、CGMデータが保存および共有できるシステムレベルのリポジトリ(システムレベルのリポジトリ)を提供します。 CGMアプリは、健康キットへのグルコース読書を書くことができます。また、適切な許可を持つ他のアプリは、そのデータを読み込むことができます。 このアーキテクチャは、ユーザーが各アプリをCGMと手動で同期する必要はありません。 代わりに、システムの健康データ設定を通した許可を付与することができます。 一般的な糖尿病アプリ(Sugar Data)は、Gasho Health、Gimply Health、Gimply Health、Gimply Dataなどのデータを共有することができます。

CGMをヘルスアプリに接続する:ステップバイステップ

CGMをヘルスアプリに接続すると、一般的にユーザーフレンドリーですが、デバイスとアプリによって正確な手順が異なります。 以下は、ほとんどの近代的なシステムに適用される一般的なワークフローです。

1. 対応するアプリを選択してください

互換性は最初のゲートです。すべての健康アプリは、すべてのCGMで動作します。 App Storeの説明とメーカーのウェブサイトリストは、サポートされているデバイスをリストします。 例えば、Dexcom G7アプリは、Dexcom CGMsをネイティブに動作しますが、Glooko、MySugr、およびSgarmateなどのサードパーティアプリは、DexcomのAPIを介して統合します。 Freestyle LibreLinkアプリは、直接NFCスキャンに必要なものです。ただし、多くのサードパーティアプリ(Diaboxなど)は、DexcomのAPIから、またはMobiiaを読み取り、Mobiiaを転送することができます。

2. CGMのネイティブアプリをインストールして構成する

プライマリビューアとしてサードパーティアプリを使用するつもりでも、通常、メーカーのアプリを最初にインストールする必要があります。 ネイティブアプリは、センサーペアリング、キャリブレーション(必要に応じて)、初期データ伝送を処理します。 Dexcom G7の場合、Dexcom G7アプリは必須です。 Freestyle Libre 3の場合、LibreLinkアプリはセンサーのアクティベーションとスキャンを処理します。 ネイティブアプリが機能的でストリーミングデータが1回あれば、他のアプリケーションとのデータ共有を設定できます。

3. データの共有権限を有効にする

ネイティブアプリ内にある、データ共有や共有に関する設定を探します。 Dexcom では、フォロワーを招待し、サードパーティのアプリへのアクセスを許可する「共有」セクションです。一部のアプリ(Glooko のような)は、「デバイスを接続」オプションを提供し、CGM のクラウドアカウント(例、CLARITY または LibreView)にログインするプロンプトが表示されます。認証後、サードパーティのアプリは、API を介して、あなたのグルコースを取得するための許可を得ます。

4. システムヘルスフレームワーク(オプションが推奨)の設定

互換性を最大限に活用するために、CGMのネイティブアプリがApple HealthやGoogle Health Connectにデータを書き込みるようにします。 iOS Dexcom G7アプリでは、「健康と共有」の切り替えがあります。 同様に、LibreLinkはApple Healthにエクスポートすることができます。 有効にすると、 HealthKitから読み取るすべての健康アプリは、別々の直接統合を必要としずにCGMデータにアクセスすることができます。 このユニバーサルアプローチは、複数のアプリ間でデータを共有するのを同時に簡素化します。

5. 試験・トラブルシューティング

セットアップ後、ヘルスアプリは、現在のグルコース読み取りを表示することを確認します。 一般的な問題は、クラウド同期遅延(多くの場合5〜15分)、Bluetoothの切断、または許可拒否による遅延データを含みます。 アプリの再起動、Bluetoothの再接続、またはクラウドアカウントの再認証は通常、これらの問題が解決します。 リアルタイムの使用のために、CGMのBLEストリーム(例えば、砂糖またはxDrip+)から直接引き出すアプリは、クラウドAPIよりも低頻度で提供されます。

CGMデータ共有のメリット

包括的な健康ダッシュボード

CGM データを他の健康指標と統合することで、インシュリン 線量、食品ログ、アクティビティ レベル、睡眠、および心拍数などの健康アプリは、糖尿病管理の全体的なビューを提供します。これにより、ユーザーは、インシュリン センシティビティを向上させる特定の食事がどのように影響するかを把握したり、例えば、特定の食事がインシュリン センシティビティを向上させることができます。 Glooko のようなアプリは、グルコース トレンドを表示するだけでなく、標準的なアンブレーション グラム プロフィール (Agrange) と予測値 (Aglucose) を生成したり、Aglucose を予測したりすることができます。

実用的なアラートとリモート監視

CGMが健康アプリに接続されると、アラートはよりカスタマイズ可能です。一部のアプリでは、ユーザーは、緊急の低、低、高、および変化のアラートを複数のアラームのしきい値を設定することができます。リモート監視機能は、糖尿病や高齢者の介護者と子供の両親にとって特に価値があります。 DexcomフォローやLibreLinkUpの共有データのようなアプリは、グルコースが落下したり、不安範囲を上昇したときに介護者に通知を送信したりすることができます。この問題は、不安や不安を予防することができます。

ヘルスケアプロバイダーとのコラボレーションの改善

CGMと健康アプリ間でのデータ共有は、より生産的な医師の訪問を容易にします。 メモリやスキャンログブックに依存する代わりに、ユーザーは、数日または数週間のデータをカバーする包括的なレポートを生成することができます。 プロバイダーは、薬のレジメンを調整したり、ライフスタイルの変化を推薦したり、問題のあるパターンを特定したりすることができます。 GlookoとTidepoolを含む多くのアプリは、プロバイダーが患者データをリモートでレビューし、EHRに直接アップロードできるように、クリニックの面会的なダッシュボードを提供します。 研究では、患者の満足度を高め、患者の満足度を高め、患者の満足度を向上させることができます。

先進糖尿病技術との統合

データ共有は、自動インシュリンデリバリー(AID)システムに監視するだけでなく、クローズドループまたはハイブリッドクローズドループシステムとも呼ばれます。 例えば、Control-IQシステム(Tandem t:slim X2ポンプとDexcom G6/G7)は、CGMデータを使用して、自動的にバサルインシュリンレートを調整します。 同様に、Omnipod 5システムは、デックスコムと統合してインシュリンデリバリーを調節します。 これらのシステムは、リアルタイムのデータ共有や、CGMを組み合わせて、CGMをドライブしたり、AGMを解除したり、AGMをしたりすることができます。

CGMデータ共有のための人気の健康アプリ

CGM と連携する健康アプリのエコシステムが大幅に成長しました。以下は、独自の強みを持つ最も広く使用されているアプリケーションのいくつかです。

  • [MySugr:]] Dexcom、Libre、Medtronic CGMと同期するユーザーフレンドリーな糖尿病ログブックアプリ。 それは、遊び心のあるインターフェイス、食品データベース、膠灰計算機、および包括的なレポートを備えています。 プレミアムバージョンには、傾向分析とコーチングが含まれています。
  • Glooko:]] CGM、血糖計、インシュリンポンプ、フィットネストラッカーを含む200以上のデバイスからデータを集計します。 これは、臨床的に検証されたレポート(AGP)を作成し、Glookoプロバイダーポータルを介して医療プロバイダーと共有をサポートしています。 それはHIPAAに準拠し、多くのクリニックで使用されています。
  • [Tidepool:]] CGMとインシュリンポンプデータを収集し、ユーザーフレンドリーなインターフェイスでそれを視覚化するオープンソースの非営利プラットフォーム。 その「Tidepool Loop」アプリは、iPhone用のFDAクリア自動インシュリンデリバリーシステムです。 Tidepoolは、多くのCGMブランドからのアップロードもサポートしています。
  • [:]]] Dexcom CGM(Dexcom共有経由)で動作し、豊富なデータ可視化、トレンドグラフ、さらにはタイム・イン・レンジ・パイチャートを提供します。 SugarmateはApple Healthと統合し、重要な低音のための電話呼び出しを介してアラートを送信することができます。
  • [Nightscout:]] ユーザーがウェブブラウザや世界中のモバイルアプリでCGMデータを閲覧できるようにオープンソースプロジェクト。クラウドサーバーとデータアップローダー(例えば、Dexcom共有またはxDrip+)が必要です。 DIY糖尿病コミュニティによって高度にカスタマイズ可能で使用。
  • [Diabox:]:BLEを介してFreestyle Libreセンサーに直接接続するAndroidアプリ(Miaomiaoのような外部送信機を使用して)。 カスタマイズ可能なアラーム、スマートウォッチの顔、およびGoogle Health Connectとの統合を提供します。
  • []Apple Health and Google Health Connect:[] 糖尿病特異的ではなく、これらのシステムレベルのデータリポジトリは、CGMデータにアクセスするための任意の健康アプリを有効にします。 たとえば、iOSのGlucose Monitorアプリは、ロック画面上の単一グルコース読書を示すために、HealthKitから引き出すことができます。

プライバシーとセキュリティの考え方

複数のアプリ間で機密性の高い健康データを共有することで、プライバシーリスクが導入されます。ユーザーは、データが保存、送信、アクセスされた方法について、有効にしなければなりません。重要な考慮事項は次のとおりです。

  • [HIPAA コンプライアンス:]]] 米国では、保護された健康情報(PHI)を保存または送信する健康アプリは、HIPAA 規制の対象となります。 Glooko や Tidepool などのアプリは HIPAA に準拠していますが、サードパーティのアプリは多くありません。 ユーザーは、アプリがビジネスアソシエイト協定(BAAs)を臨床使用に提供するかどうかを検証する必要があります。
  • [データ暗号化:]]]は、CGM、アプリ、クラウド間でのデータ送信がエンドツーエンドの暗号化(TLS/SSL)を使用することを確認します。ただし、暗号化されたデータは、侵害されたサーバーに保存されたり、第三者がアクセスした場合でも、脆弱です。
  • [Third-Party Access: 多くのアプリは、分析や広告のためにCGMデータにアクセスするための許可を要求します。 常に、アプリのプライバシーポリシーを確認し、データが収集されたもの、どのように使用されるのか、広告主や他の企業と共有されているかを理解しています。 MySugrのようなアプリは、個人データを販売していません。
  • []ユーザー 一貫性とコントロール:[]]] ユーザーは、いつでもデータアクセスを再開できるようにする必要があります。例えば、Dexcom のクラウドからヘルス アプリを切断する場合は、アプリがデータを受信しなくなったことを確認する必要があります。さらに、一部のアプリでは、保存したデータをサーバーからすべて削除することができます。
  • [データ優先:[]クラウドサーバーは、さまざまなデータ保護法を持つ異なる管轄区域に位置しています。アプリのサーバーがホストされている場所と、GDPR(ヨーロッパ)やPIPEDA(カナダ)などの規制に準拠しているかどうかを確認してください。
  • [パスワードとアカウントのセキュリティ:[]は、CGMクラウドアカウントの強力なユニークなパスワードを使用して、利用可能な2要素認証を有効にします。 認証されていないサードパーティアプリでログイン資格を共有しないでください。

これらの懸念にもかかわらず、データの共有の利点は、一般的に適切な予防措置が取られたときにリスクを上回る。 ユーザーは、健康データの管理を維持しながら、強化された糖尿病管理を楽しむことができます。

CGMデータ共有の課題と限界

CGMと健康アプリ間でのデータ共有が進んでいる間、いくつかの課題は残っています。これらの制限を理解すると、ユーザーは現実的な期待を設定するのに役立ちます。

  • [ 待ち時間:]] クラウドベースのデータ共有は遅延をもたらします。BLE経由でリアルタイムのデータがほぼ瞬時に、アプリがクラウドAPIからデータをプルすると、5〜15分の遅延が起こります。 重要な決定のために、この遅延は問題になる可能性があります。
  • [互換性ギャップ:[]]すべてのCGMがオープンAPIを提供していない。 例えば、古いFreestyle Libreモデル(14日、2が必要NFCスキャンとネイティブBLEストリーミングを欠いていました。 この強制的なユーザーは、サードパーティの送信機に依存し、正式にサポートされていない、そして信頼性の問題を持つことができます。
  • [信号干渉と接続解除:[ Bluetooth接続は、距離、金属オブジェクト、または他のワイヤレスデバイスによって中断することができます。 失われた接続は、期間に不足しているデータを引き起こす可能性があります。 一部のアプリは、パターン解析中に誤解を招くことができるグラフ内のギャップを示しています。
  • データの正確性:] CGMsは、血液のブドウ糖ではなく、間接グルコースを測定します。したがって、血糖値(典型的に5〜15分)の背後にある生理学的ラグがあります。 これは、特に急速なブドウ糖変化の間に、傾向予測と警報の正確さに影響を与えることができます。
  • [App オーバーロード:]]] ユーザーは、複数のアプリをインストール(ネイティブCGMアプリ、サードパーティアプリ、ポンプアプリ、フィットネスアプリ)、それぞれに独自の通知をつけ、アラート疲労を引き起こします。 追加の接続されたサービスごとにプライバシーリスクが増大します。
  • [Regulatory Hurdles:[]] 自動インシュリン配送システムと統合するアプリの場合、規制当局の承認が必要です。 オープンソースアプリを使用したDIYシステムは、適切に設定されていない場合は、FDAのクリアランス、潜在的に安全を危険にさらすことはできません。

CGMデータ共有における将来の方向性

CGMデータ共有の風景は進化し続けています。トレンドを高揚させることで、より一層の統合と使いやすさが期待できます。

  • [Smartwatchインテグレーション:]]ほとんどのCGMアプリは、ユーザーが自分の手首のグルコースレベルを一目で見ることができる、WatchOSとWear OSのコンパニオンアプリを提供しています。 将来の開発には、電話が近くでなくても、時計の独自のインターネット接続(例えば、Apple Watch with CELL)を使用して、時計から連続したデータストリーミングを含むことがあります。
  • [人工知能と予測分析:[アプリは、過去のデータ、食事のタイミング、アクティビティに基づいて将来のグルコースレベルを予測するために機械学習を使用するために始まります。 これにより、ユーザーは、彼らが起こる前に、高または低イベントをインペンデントする警告することができます。 例として、Dexcom G7アプリの「予測」機能があります。
  • [相互運用性規格の拡張:[ FHIRの採用とIEEEの「接続糖尿病」の展開は、デバイスやアプリ間でのデータ共有を簡素化し、ユーザーや開発者の摩擦を削減することを目的としています。
  • [] 移植可能なCGM:[ 企業は、過去数か月以上にわたって完全にインプラント可能なセンサーを開発しています。 これらのセンサーは、独自のアプリを介して、外部デバイスへのデータ伝送を必要とするが、埋め込まれたクラウド接続などの新しいデータ共有機能を提供する可能性があります。
  • []データプライバシーツールの強化:[) 規制が締まるにつれて、アプリケーションは、クラウドストレージの信頼性を削減するために、より詳細な同意制御、データ匿名化オプション、およびオンデバイス処理を提供している場合があります。

コンテンツ

連続したグルコースモニターと健康アプリケーション間でのデータ共有は、反応的な規準から糖尿病管理を変化させ、積極的なデータドリブンな実践へと変えました。CGMをアプリに接続することで、CGMデータ共有がリアルタイムのインサイト、より良いパターン認識、そして、医療チームとのより効果的にコラボレーションする能力を身につけました。技術的課題とプライバシーの考慮が残っていますが、オープンAPI、標準化された健康データフレームワーク、CGMデータ共有が将来の先進的な分析ポイントにつながり、CGMデータ共有がさらにシームレスな行動、そして、ユーザーエクスペリエンスを最適化できるかどうかを把握できるか、新しいシステムが、さらに最適化されるか、新しいテクノロジーを最適化するか、または新しいシステムにするか、どのように役立つかを把握することができます。