はじめに:グルコースモニタリングの進化

数十年にわたり、糖尿病を持つ個人は、その条件を管理するために断続的な指棒血糖測定に依存しています。 効果的ですが、この方法は、グルコースレベルの分離されたスナップショットだけを提供し、多くの場合、テスト間の重要な変動を欠落させました。 連続グルコースモニタリング(CGM)の出現は、グルコースの傾向の動的でリアルタイムビューを提供することで、糖尿病管理を変革しました。 今日、CGMlucは現代の糖尿病ケアの角質であり、臨床的根拠によって改善された臨床検査は、血糖値低下症のリスクを低下させ、CGMが低下し、どのように働きやすいかを促進します。

連続グルコース監視とは何ですか?

連続グルコースモニタリングは、体内の細胞を囲む流体のブドウ糖値を測定する技術です。小さなセンサーを使用して、皮膚の内側に差し込まれた。 従来の指棒テストとは異なり、毛細血管血糖を測定すると同時に、CGMは、通常1〜5分間、連続したグルコース読み取りを実現します。これにより、ユーザーは現在のグルコースレベルだけでなく、変化の方向と速度だけでなく、反応的な管理を可能にすることができます。

連続監視の概念は、イントラベニアスセンサーを使用して早期の研究で1970年代に遡ります。しかし、最初の市販の潜水艦CGMシステムは1999年にFDA承認を受けました。それ以来、センサーの小型化、ワイヤレスデータ伝送、およびアルゴリズムの精度で技術が進歩し、タイプ1糖尿病、タイプ2、および性能の最適化や一般的なウェルネスのためにそれを使用している人々を含むより広範な人口にCGMアクセス可能になりました。

CGMの仕組み

現代のCGMシステムは、シームレスに連携する3つの統合コンポーネントで構成されています。

  • センサー:]]]皮膚の下にある薄く、適用範囲が広いフィラメント(通常腹部、腕、または太もで)。 センサーは、グルコース酸化酵素でコーティングされた電極、グルコースの酸化を触媒する酵素が含まれています。 この反応は、グルコース濃度に小さな電流比例します。
  • トランスミッタ:] 皮膚のセンサーに取り付けられた再使用可能なまたは単価デバイス。 これは、電気信号を処理します。 グルコース読み取りに変換し、無線でデータをBluetooth経由で受信機やスマートフォンに送信します。
  • [受信機またはアプリ:[]]データを解釈し、リアルタイムのグルコース読み取り、トレンド矢印、および履歴グラフとして表示するディスプレイデバイス(専用受信機、スマートフォン、またはスマートウォッチ)。 ほとんどの近代システムは、ヘルスケアプロバイダーとのデータ共有のためのクラウドベースのプラットフォームと統合します。

センサーの寿命はモデルによって変わります、一般に7〜14日の間に持続します。 インサート後、センサーは簡単なウォームアップ期間(通常30分〜2時間)を必要とします。 一部のシステムは定期的な指紋校正を必要としますが、新しいモデルは工場校正され、精度のためのユーザーの入力を必要としません。 データ伝送は継続的に行われますが、実際のグルコース値は、通常、騒音を減らすために複数の測定に基づいて滑らかな推定値です。

センサー技術の裏側にある科学

すべてのCGMセンサーの心臓は酵素電気化学反応です。センサーの電極はグルコース酸化酵素でコーティングされ、グルコースと酸素をグルコース酸と過酸化水素に変換します。過酸化水素は電極表面で酸化され、電流を発生させます。この電流は、線状流体のグルコース濃度に線形的に比例します。生電流は、ラグナット、および速度を測定するアルゴリズムによってフィルタリングされ、処理されます。

精度は、CGMセンサーの重要なパラメータです。 平均絶対相対差(MARD)は、センサー性能を基準血糖値測定と比較するために使用される標準メトリックです。 現代のセンサーは、非従順な使用(すなわち、指棒確認なしで治療の決定を行う)のために臨床的に許容されると見なされる8%〜10%の間でMARD値を達成します。 しかし、精度は、急速なグルコース変更、脱水、またはアセトアミノフェノフェノフェノのような薬からの干渉などの特定の条件で劣化することができます。

ほとんどのCGMセンサーは、約5〜15分後に血糖を背負う間接流体でグルコースを測定するように設計されています。 このラグは生理学的で、十分にcharacterizedです。 ユーザーは、急速なグルコース変化(例えば、食事後または運動中)の間に、CGM読書が現在の血糖値を反映していない可能性があることを認識する必要があります。 高度なアルゴリズムは、将来のグルコース値を予測しようとすると、ユーザーはこれらの動的に予測するのに役立ちます。

工場校正対校正器必須センサー

イヤーライヤーCGMモデルは、センサーの精度を維持するために、通常1日2回、指紋校正を実行するためにユーザーが必要としました。 効果的ですが、この追加負荷はユーザーエラーにつながる可能性があります。 今日、いくつかのシステムは、製造中に校正される工場校正センサーを使用します。 これらのセンサーは、シールされ、ユーザーの校正を必要としません。これにより、必要な指紋の数を大幅に削減できます。 しかし、一部のユーザーは、極端な温度で環境のための校正必須センサーを好み、または特定の薬を使用して、ライフスタイルセンサーと異なる種類の異なるニーズに合わせる必要があります。 適切な種類の健康状態、または適切な温度、または特定の種類の異なる環境に適した適切な温度、または特定の薬を使用するときに、または、または、または特定の種類の異なる環境に適した、または、または、または、または、特定の種類の異なる環境に適切な温度、または異なる環境に適応可能な環境の異なる環境の異なる環境の異なる。

CGMシステムの種類

CGM市場は、様々な形態の要因とデータデリバリー方法を提供するために進化しました。

  • [リアルタイムCGM(rtCGM):[]]])このシステムは、自動的に、受信者やスマートフォンにグルコースデータを送信します。ユーザーは、グルコースレベル、トレンド矢印、および高値、低値、および変化するイベントのカスタマイズ可能なアラートを受信することができます。例には、Dexcom G6、G7、およびメドトロロガーディアンセンサー3が含まれます。
  • [フラッシュグルコース監視(FGM):[] AbbottのFreeStyle Libreによって普及している、FGMは、ユーザーが読者またはスマートフォンでセンサーをスキャンしてグルコース読書を得るように要求します。 送信で連続していないが、センサーは毎分データを記録し、スキャンは8時間の歴史と現在のプラスを提供します。 新しいバージョン(Libre 2とLibre 3)は、オプションのリアルタイムアラートを提供し、Crtをブラウジングします。
  • CGMシステムを統合しました:]。これらは、インシュリンポンプと自動インシュリンデリバリー(AID)システムと連携するように設計されています。 CGMデータは、自動的にバサルインシュリンデリバリーを調整し、ハイブリッドクローズドループシステムを作成するために使用されます。 一例として、Medtronic MiniMed 670G/780Gおよびタンデムt:slim X2をControl-IQで含まれています。

各タイプには、コスト、利便性、データ粒度に関する取引オフがあります。リアルタイムのCGMは、継続的なデータとアラートを提供します。フラッシュシステムは、低コストで摩耗時間を削減することができます(Libreの14日間)。ユーザーは、糖尿病管理の目標に合ったシステムを選択するために、ヘルスケアチームと協議する必要があります。

連続グルコース監視の利点

CGMの臨床利点は、数多くの研究と現実世界の証拠を通して十分に文書化されています。 主な利点は次のとおりです。

課題と考察

利点にもかかわらず、CGM テクノロジーは制限なしではありません。 ユーザーは、以下の課題に注意する必要があります。

  • []Cost and Insurance Coverage: CGMシステムは高価であり、年間費用はセンサー、送信機、および供給のために$ 3,000を超えることが多い。 保険補償は広く異なります。 多くの民間保険会社とメディケアは現在、糖尿病のCGMをカバーしていますが、 ポケットのコストは実質的です。 一部のメーカーは、患者支援プログラムを提供しています。
  • 治療に関する懸念:] が、 MARD 値が改善されたが、時折不正確さが起こります。 脱水、低血糖、薬物干渉(例えば、アセテートアミノフェン、ドーパミン)などの条件、およびセンサーの圧縮は誤った読書を引き起こす可能性があります。 必要に応じて、CGM 読書を支持して低または高血症の症状を無視しないでください。
  • []皮膚の刺激とアレルギー反応:[]]粘着およびセンサー材料は、一部のユーザーで接触皮膚炎を引き起こす可能性があります。 これは、特に長摩耗センサーと共通しています。 オプションには、バリアクリーム、回転インサートサイト、または異なる粘着製剤でセンサーに切り替えることが含まれます。
  • [データ積み過ぎと警報疲労:[] グルコースデータの定常ストリームは、特に新しいユーザーにとって圧倒的にすることができます。 少数の変動のための頻繁なアラームは、ユーザーが警告を無視または無効にアラーム疲労につながることができます。 アラームのしきい値をカスタマイズし、非必須通知を制限することは助けることができます。
  • []インサート障害と学習曲線:[]センサーインサートは一般的に痛みのないですが、一部のユーザーは一時的な不快感や不安を経験します。 インサート技術、サイトの回転、およびセンサーケアに関する適切な訓練は、センサーの故障や早期の離脱などの問題を防ぐため不可欠です。
  • [ 規制とプライバシーの考え方:[ クラウドプラットフォームと電子健康記録と統合されるため、データのプライバシーとセキュリティが重要になります。 ユーザーは、デバイスのプライバシーポリシーを確認し、データ共有で快適に動作させる必要があります。

右CGMシステムを選択する

市場で複数のCGMシステムでは、適切なシステムを選択するには、個々のニーズに注意が必要です。 主な要因は、以下が含まれます。

  • Accuracy:]]臨床研究で報告されたMARD値のレビュー。 低いMARDは一般的により良い精度を示していますが、現実的なパフォーマンスは異なる場合があります。
  • ウェアの持続期間:] センサー交換間隔は7〜14日間の範囲です。 長摩耗はコストと手間を省きますが、センサーのドリフトのわずかな増加が時間をかけて来るかもしれません。
  • [ 校正要件:[] 、非校正システム(工場校正)を好むか、定期的な校正を実行するための意思があるかを決定します。 後者は、一部のユーザーでより一貫性のある精度を提供する場合があります。
  • [データ互換性:]]]システムがスマートフォン(Android / iOS)および使用しているインシュリンポンプまたは自動インシュリン配送システムと動作することを確認します。 一部のシステムは、スマートフォンを使用したい場合は、独自の受信機を持っています。
  • [アラートとカスタマイズ:[]]]アラームの種類とカスタマイズ性を評価します。 一部のシステムは、予測アラート、振動モード、およびサイレントモードを裁量のために提供します。
  • [Cost and Insurance:[]]] 保険の処方と外食費をチェックしてください。 センサー、送信機(再利用可能な対使い捨て)の合計コスト、および必要な別の受信機を検討してください。
  • [] 使いやすさ:] ユーザレビューを読んで、アプリインターフェイス、センサーの挿しやすさ、およびカスタマーサポートを検討してください。 一部のメーカーは、サンプルセンサーや試験プログラムを提供しています。

これらの要因をあなたの内分泌学者や糖尿病の教育者と区別します。, あなたのグルコースパターンに基づいてパーソナライズされた推奨事項を提供することができます。, ライフスタイル, 治療目標.

CGMのメリットを最大限に高める

CGMシステムを最大限に活用するために、ユーザーは以下のベストプラクティスを採用する必要があります。

CGMテクノロジーの未来

CGMのイノベーションのペースは加速し続けています。いくつかのエキサイティングな開発は、地平線上にあります。

  • [非侵襲的CGM:[研究者は、針なしでグルコースを測定するための光学、熱、および電磁的方法を探しています。 完全非侵襲的なCGMが糖尿病管理のためのFDA承認を達成している間、 ]D-Sensor]など、臨床試験では、他のものは臨床検査でいます。 非侵襲的なシステムは、劇的にアクセシビリティを拡張することができます。
  • [Bi-Hormonal Systems:[インシュリンとグルカゴンを配信するデュアルチャンバーポンプでCGMを結合すると、真の人工膵臓が形成される可能性があります。 iLet Bionic Pancreasシステム(ベータバイオニクス)は、両方のホルモンを制御するためにCGMデータを使用する一例です。
  • デジタルヘルスプラットフォームとの統合:[ CGMデータが、電子健康記録、テレヘルスプラットフォーム、人工知能コーチングアプリとますますます組み合わせられます。 機械学習アルゴリズムは、グルコースの傾向を予測し、パーソナライズされた推奨事項を提供できます。
  • ウェアセンサーを拡張:[]] 製造業者は、14、15、30日続くセンサーを開発しています。 そのような期間にわたって精度を維持しながら、より長い摩耗は無駄とコストを削減します。
  • []サイズとコストを削減:[]次世代センサーは、より小さく、より控えめで、潜在的な高価です。 メーカー(Dexcom、Abbott、Medtronic、および新しいエンタラント)の間で競争は、価格を削減し、保険のカバレッジを拡大しています。

これらの技術が成熟したように、CGMは、糖尿病を持つ人々だけでなく、糖尿病管理、体重管理、運動性能の最適化のために、これらの拡張された適応のための臨床検証がまだ必要であるだけでなく、標準的なツールになる可能性があります。

コンテンツ

継続的なグルコースモニタリングは、糖尿病患者が血糖値を理解し、管理する方法を根本的に変更しました。リアルタイムのデータ、トレンド分析、カスタマイズ可能なアラートを提供することにより、CGMは、より健康的結果をもたらし、生活の質を向上させるための情報に基づいた決定をユーザーに提供します。コスト、精度の変動、皮膚刺激などの課題は、進行中の技術的進歩と広範な保険は、CGMをますますます実用的かつアクセス可能にしています。基礎的なセンサー技術の下では、適切な糖尿病対策や、CGMを適切に使用している人は、CGMを適切に使用しているか、CGMを適切に監視するかどうかを判断します。

CGMシステムに関するより公式な情報については、 FDAのCGMページ]と[American Diabetes AssociationのCare]を参照してください。]