ヘルスケアにおける薬効の誤差と副作用の理解

薬物の間違いおよび有害薬物反応は、世界中で患者の安全に対する持続的、高価な脅威を維持します。薬物の間違いは、薬物が医療専門家、患者、または消費者の制御下にある間、不適切な薬物使用または患者の害を引き起こす可能性のある予防可能なイベントです。これらのエラーは、あらゆる段階で起こりうる - 処方、転用、調剤、投与、またはモニタリング。対照的に、副作用(副作用)は、副作用、副作用、副作用、副作用、副作用、副作用、副作用、副作用、副作用、副作用、副作用、副作用、副作用、副作用、副作用、副作用、副作用、副作用、副作用、副作用、副作用、副作用、副作用、副作用、副作用、副作用、副作用、副作用、副作用、副作用、副作用、副作用、副作用、副作用、副作用、副作用、副作用、副作用、副作用、副作用、副作用、副作用、副作用、副作用、副作用、副作用、副作用、副作用、副作用、副作用、副作用、副作用、副作用、副作用、副作用、副作用、副作用、副作用、副作用、副作用、副作用、副作用、副作用、副作用、副作用、副作用、副作用、副作用、副作用、副作用、副作用、副作用、副作用、副作用、副作用、副作用、副作用、副作用、副作用、副作用、副作用、副作用、副作用

害の規模は驚くべきことです。米国だけでは、薬物の誤差は、毎年少なくとも1.5万人に及ぼす影響があり、追加の医療費で10億億人以上かかります。グローバルに、世界保健機関の]を、Harm[]なしでの徴候は、5年以内に、重度の回避可能な薬物関連害を減らすことを目指しています。副作用から予防的なエラーを区別することは、継続的改善システムと改善を促進することです。

薬効の誤差の一般的なカテゴリ

薬物の誤差を分類すると、組織の予防の取り組みとリソースの割り当てに役立ちます。最も頻繁に使用されるカテゴリは次のとおりです。

  • エラーを記述:[] 間違った薬物選択、投与量、ルート、頻度、または期間。アレルギー、薬物相互作用、臓器機能、または妊娠状態を考慮する失敗が含まれています。
  • 排液エラー:] は、未クリアな文書、手渡障害、または未解決の患者拒否による、所定の用量は管理されません。
  • [間違った時間エラー:[]管理は、時間感度薬(例えば、抗生物質、インスリン、抗凝固薬)の治療レベルを変更することができる、所定のスケジュールから大幅に逸脱します。
  • []無許可の薬物のエラー:[]有効な注文や処方箋なしで与えられた薬。
  • Improperの線量の間違い:[所定の誤作動または一見のようなガラスびんからの二重線量を含む線量の管理。
  • 間違ったルートエラー:]間違ったルート(例えば、経口の代わりに不意)で与えられた薬は、しばしば急速な毒性または治療上の失敗を引き起こします。
  • 監視エラー:] 継続的な使用前にラボ結果や臨床パラメータを見直しる失敗(例えば、WarfarinのINRをチェックしない、腎毒性薬のクレアチンを監視しない)。

これらのカテゴリを理解することで、組織は、特定の薬物経路の組み合わせや、一般的なエラーのリスクを低減する、必須の腎投薬プロトコルに対するハードストップアラートなどのターゲットを絞った介入を設計することができます。

薬効エラーを処理する手順を直観的に処理します

薬の誤りが発見されたとき、患者の安全は優先されます。構造化された時機を得た応答は、害を最小限に抑え、全身学習の機会を保存します。次の5つの手順に従ってください。

1. 患者を評価し、安定させます

副作用の患者を直ちに評価します。 重要な兆候、意識のレベル、および害の客観的兆候(例えば、アレルギー反応、出血、呼吸器疾患)を確認してください。 必要に応じて緊急治療を提供します。 予防措置、抗議、酸素、または再発。 遅延効果を伴うエラーのために、半減期を検討し、拡張監視を手配します。 Never the errorは、小児の予防措置[FLT]を補うか、または乳児の予防接種に有害物質を発症する可能性があります。 妊娠中の症状、または予防接種。

2. 薬をしっかり止め、チームを組み込む

行動の後に、エラーが間につかまれているか、またはすぐに管理を停止します。薬、包装、注射器、ポンプ設定、およびその他の物理的な証拠を保持します。出席医師、薬剤師、看護監督官、および関連する臨床チーム(例えば、迅速な反応または毒制御)を通知します。証拠をカバーまたは破壊しようとする試みはしないでください。透明度は患者を保護し、効果的な根本原因調査をサポートします。

3. 正確かつ完全に文書化

ドキュメントは、目的、事実、および適時でなければなりません。 患者記録およびインシデントレポートにこれらの要素を含める:

  • エラーの日時と発見されたとき。
  • 関連するすべての薬の名前(トレードと一般的な名前)。
  • 処方線量、実際の線量は、与えられた、ルートおよび公式に与えました。
  • 患者識別子および現在の状態。
  • 取られた即時の行動(antidote、監視、中止)。
  • ヘルスケアプロバイダーの名称を通知しました。

組織の指定されたエラー報告システム(例、電子インシデント管理ツール)を使用します。 []「私は間違いを犯した」または「システムが失敗した」のような、従属言語を無効にします。 根本原因分析をサポートする、観察可能な事実に固執します。 文書が一時的であることを確認してください。 損傷の信頼性と完全性を遅らせる。

4. 患者と家族と正直に伝えて下さい

ディスクロージャーは、患者の安全文化の倫理的義務と角質の両方である。 エラーを承認し、適切なレベルの詳細で起こったことを説明し、害を緩和するために取られた手順を説明し、そして誠実な謝罪を提供します。 研究は、透明な開示が緩和の可能性を減らし、信頼を強化することを示している。 誤った場合、リスク管理または患者の連絡サービスを含む。 イベントやフォローアップケアに関する書面による情報を提供する。 提示された文書は、医学的記録を含むものであった。 誰が議論したか、誰が議論したかが、誰が議論したかを議論した。

5. 根本原因を分析する

あらゆるエラーは、貢献因子を識別するために、系統的な調査をトリガーする必要があります。 一般的な根本原因は、ルックアライク/スンドアライクの薬物名、同様のパッケージング、疲労、管理中の中断、不十分な薬剤師のレビュー、および不明なプロトコルを含む。 ]のようなフレームワークを使用して、患者の安全(SEIPS)または正式]を、ロールパス([FLT:R:R:[F])を重力検査対象にするために、または欠陥のあるシステムが検出するかどうかを識別するために、または、または、または、または、または欠陥を識別する[FLT:[FLT:]を追跡]を、または、または、または、または、または、または、または、または、または、または、または、または、または、または、または、または、または、または、または、または、または、または、または、または、または、または、または、または、または、または、または、または、または、または、または、または、または、または、または、または、または、または、または、または、または、または、または、

効果的な副作用報告システムの構築

副作用(ADR)は、世界中で入院および死亡の主要原因です。 臨床検査では、薬が販売される前に、一般的な副作用をキャプチャしますが、まれまたは長期効果は、しばしば普及後にのみ出現します。 強力な医薬品防護剤 - 検出、評価、理解、およびADRの予防の科学 - 副作用を迅速かつ正確に疑った患者や患者に依存します。

なぜマターを報告するのか

適時報告は、規制当局が行動を取ることを可能にします: ラベル付けを更新し、安全警告を発行し、使用を制限するか、または市場から薬を撤回する。古典的な例には、cerivastatin(2001年に引出)によるRabdomyolysisの識別、特定の食事薬(fenfluramine/phentermine)によるバルボラ心臓病、およびrofecoxibの心臓血管リスクの増加が含まれます。 報じないと、これらの信号は、広範囲にわたって隠れたままに残っている可能性があります。

グローバルレポートシステム

ほとんどの国では、グローバルデータベースVigiBaseを維持している[]WHOプログラムにリンクされている全国の薬局センターがあります。主要な国家システムは次のとおりです。

  • 米国: ]FDA MedWatch]は、消費者、医療専門家、メーカーからレポートを受け入れます。
  • []欧州連合:[] []]EudraVigilance[は、EU加盟国全員からレポートを集計します。
  • [イギリス:] イエローカードスキーム[は1964年以来、レポートを収集し、現在、直接患者報告のためのモバイルアプリが含まれています。
  • カナダ:] 保健カナダの[]カナダバイジランスプログラム]は、オンラインでまたは郵送でレポートを受け付けています。

ローカルレポートの経路との親密性は、深刻なイベントが遅延することなく、責任ある権限に到達することを確認します。

レポートのレポート

未成年者全員が正式なADR報告を保証するわけではありません。ただし、次の状況は必ず報告されるべきです。

  • ] 深刻な有害事象:[ 死亡、生命脅迫、入院、障がい、先天性異常、または恒久的な害を防ぐために必要な介入。
  • []未期待の副作用:[] 情報や製品ラベルを記述しない反応。
  • :新規に販売された薬:[]]英国/ EUの黒い三角形の薬は、強化された監視を必要とします。 マイナーな反応を報告します。
  • ] 薬物と食物、サプリメント、またはデバイス間での相互作用:[を疑った相互作用。
  • 線量変更または中止につながる反応:[]] これらは、より広範な安全上の懸念を信号することができます。
  • 有害事象の発生を招くエラー: が発生した場合でも、害の発生の可能性が報告される。

効果的に報告する方法

完全で正確なレポートは、薬局のデータのユーティリティを最大化します。これらのベストプラクティスに従ってください。

  • [標準の形態を使用して:]ほとんどのシステムは、構造化されたオンラインまたは紙の形態を提供します。 患者の人口統計(関連する場合の年齢、性別、体重)、疑わしい薬(ブランド名、用量、ルート、開始/停止日)、副作用の記述(オンセット、重症、結果、任意のラボ結果または他の証拠)。
  • 速やかに報告:]] 薬物とイベントの間の関連付けが弱まる。 深刻なイベントのために24〜48時間以内にファイル。
  • [徹底的に集中する:]は、明確で臨床的な用語で反応を記述します。利用可能な場合は、MedDRA(規制活動のための医学的辞書)用語を使用してください。 漠然としたフレーズを避けてください。 症状の発症に薬投与をリンクする時間シーケンスが含まれています。
  • 因性: を属性しないで、報告システムは疑惑を集めるように設計されています。 反応を引き起こした薬を証明する必要はありません。 単に接続を疑っているだけです。
  • [ 機密性:[]] は、 直接患者識別子(名前、医療記録番号、住所、電話番号)を ナレーションフィールドから削除します。 許可されている場合は、患者コードまたは初期値を使用してください。

ファーマコヴィジランスにおけるヘルスケア組織の役割

病院やクリニックは、国内システムに供給する内部のADR報告メカニズムを持っている必要があります。指定された薬剤師または臨床コーディネーターは、検証されたツール(例えば、])を使用して、報告を調べ、予防性を評価する必要があります。危険性が認められているのは]または[Naranjoアルゴリズム)を調べ、および、不規則な報告を防止するかどうかを通知するために、特定のレポートを提示します。

エラーを減らし、レポートを改善するためのテクノロジーを活用

テクノロジーは、薬物の誤差を防ぎ、副作用報告を合理化するための強力なツールを提供しています。 主な技術は次のとおりです。

  • [臨床意思決定支援(CDSS):]]]のコンピュータ化された物理順注文エントリ(CPOE)。 薬物アレルギー相互作用の警告、重複療法、腎機能の用量調整、および薬物薬物薬物薬物薬物薬物薬物依存症相互作用。 しかし、警戒の疲労は、臨床医が警告をオーバーライドする可能性があります。 システムは、明確な行動指針で、高重症アラートのみを表示するように較正する必要があります。
  • [バーコード薬管理(BCMA):[)各用量が管理エラーを最大80%削減する前に、患者リストバンドと薬物バーコードをスキャン。リアルタイムの文書をキャプチャするために、電子健康記録と統合を確認してください。
  • []EHR-Triggered Reports:[アルゴリズムは、ラボの値をスキャンすることにより、潜在的なADRを識別することができます(例えば、INRを上昇させ、クレアチンを上昇させる)または薬の停止命令。 これらのトリガーは、臨床医が正式なレポートを提出し、それ以外の場合は報告されていない可能性のあるイベントのキャプチャを増やすことができます。
  • Natural Language Processing(NLP):[ NLPツールは、臨床ノート、排出の要約、および緊急部の記録からADR信号を抽出し、自発的な報告を補、近接リアルタイム監視を提供することができます。
  • [] 患者が医療システムに直接、または規制データベース(例えば、FDAの]])に、セルフレポート副作用を患者に有効化または英国でイエローカードアプリをオンラインで表示する)。 患者報告されたデータは、貴重な視点を追加し、早期信号をキャプチャすることができます。

安全・安心の技術の実装

テクノロジーだけでは、パンセアではありません。組織は、アラート疲労を解決し、適切な構成を確保し、トレーニングを提供し、定期的にオーバーライドレートを監視しなければなりません。臨床的決定サポートの設計とカスタマイズで、臨床的に関連性があり、侵入的ではないことを確実にするために。ユーザビリティテストと反復的な改善は、新しいエラーモード(例えば、間違った患者の選定、間違ったバーコードスキャン)を導入することを避けるために不可欠です。

安全・継続的改善の文化づくり

組織は、非難指向の文化が地下に報告を駆動する場合、効果的に薬物のエラーを処理することができません。 []just Culture]フレームワークを採用し、人間のエラーはシステム改善の機会として見られますが、無謀な行動は説明責任のままであり、スタッフは自主的に前進します。 主な原則は次のとおりです。

  • []:学習から非難を分離する:[[]焦点の根本原因は、有害な害や過失が疑われる場合を除き、個々の怠慢ではなく、システム要因(ワークフロー、環境、訓練)の分析を引き起こします。
  • フィードバックを提供する:]] レポートがレビューされたこと、可能な場合、システムの変更に関する要約データが結果に行われたことを報告者に確認すべきである。 これは、ループを閉じ、将来の報告を強化する。
  • 通常トレーニング:]]]すべての臨床スタッフは、エラータイプ、報告メカニズム、および薬局の基礎に関する年次教育を受けるべきです。 実際のエラーを処理するためのシミュレーションベースのトレーニング - 開示の会話を含む - 自信と能力を構築します。
  • [ 組織間でレッスンを共有:] 全国または地域の患者の安全協力(例えば、ISMPの) の操作安全警告![[、医療改善研究所の学習ネットワーク、または患者安全運動]。 クローズドデータの透明普及は、他の組織が同じ間違いを繰り返すのを防ぎます。

法的および倫理的考慮事項

ヘルスケアの専門家は、エラーを報告するときに、法的再発を恐れることが多いです。 多くの国は、患者の安全組織や国家報告システムへの報告のための法的保護を持っています。 米国では、患者の安全と品質改善法(PSQIA)は、患者の安全作業製品に対する特権と機密性を作成します。 英国では、Candourの義務は、被害を受けた患者と組織がオープンかつ透明であることを要求しています。 これらの保護を理解することは、自主的な報告を奨励しています。 常にあなたの組織の法的およびリスク管理部門に相談して、現地の方針を明確にします。

コンテンツ

薬物の誤差と管理されていない副作用は、患者の害の最も頻繁に遭遇したまだ予防可能な源の1つに残ります。効果的な処理には、チェックリストよりも多くが必要です。それは、患者を優先する構造化された、透明な反応を要求し、医療チームの集団的専門知識を活用し、地元および国家の安全システムの両方に供給します。誤ったカテゴリを理解し、即時の応答プロトコルをマスターし、FDA MedWatch、EudraVigiigig、またはSeereは、あらゆる医療システムに、適切な障害を克服するあらゆる問題が発生したときに、予防措置を予防するあらゆる問題に備えています。