連続グルコースモニターとは何ですか?

連続グルコースモニターは、筋肉の横にある細胞を囲む流体 - 間線流体のグルコースレベルを測定するコンパクトな医療機器です。 従来の血糖計とは異なり、各読書のための指棒血液サンプルを必要とする、CGMsは、毎日数分24時間グルコースレベルを自動的に記録します。 このデータの継続的なストリームは、食事後の急速なスカウクを含む、食後の傾向の動的画像、深夜低音、および身体活動がどの程度に影響するかを提供します。

最初のCGMシステムは、多量で頻繁に校正が必要でしたが、現代のデバイスはより小さく、より正確で使いやすいです。今日、CGMは、タイプ1糖尿病の人々のためにしばしば処方されていますが、その使用は2糖尿病、妊娠糖尿病、および運動性能監視などの非糖尿病アプリケーションにタイプするために拡大しています。コアバリューの提案は同じままです:指紋がチェックするような動的にリアルタイムの可視性は提供できません。

CGM技術の進化も臨床的慣行を変えてきました。 内分泌科医と糖尿病の教育者は、CGMデータに依存して薬の調整、問題のあるパターンの特定、およびライフスタイルの修正に関する患者の相談を行います。 グルコースの脆弱性を平均レベルだけでなく、より実用的なメトリックとして時間範囲でHbA1cだけで焦点をシフトしています。

CGMの仕組み

CGMシステムは、センサー、送信機、および受信機またはスマートフォンアプリの3つの主要なコンポーネントで構成されています。センサーは、一般的に腹部または上部の腕に皮膚の下にインサートされた薄くて柔軟なフィラメントです。 これは、酵素ベースの電気化学反応を使用して、相互の流体のグルコース濃度を1〜5分測定します。 送信機は、センサーに取り付けられ、ワイヤレスでこれらの読書をディスプレイデバイスに送信します。 受信機やアプリは、データ、グルコースト、およびグラフの傾向、および矢印の傾向を示す、データを処理します。

CGMシステムの部品

  • センサー:]使い捨てまたは半使い捨てフィラメントインサートサブカット。 それはグルコース酸化物でコーティングされた小さな電極を持っています。これは、グルコース濃度に電流比例を生成します。 センサーは、通常、ブランドに応じて、7〜14日間続きます。 センサーの酵素層は安定してバイオコンパシブルでなければなりません。 製造業者は、漂流摩耗期間にわたって炎症や信号を最小限に抑えるために、特殊なポリマーを使用しています。
  • [ トランスミッタ:]] 小さな、しばしばセンサーハウジングにスナップ可能なデバイス。 それは、小さなバッテリーを介してセンサーを出力し、Bluetoothまたは独自の無線周波数を介してデータを受信機に送信します。 一部の送信機は、充電可能であり、数ヶ月持続します。 他の人はセンサーに統合され、使用後に処分されます。 送信機は、通常の間隔で受信機と通信し、その信号範囲は、通常20〜30フィートを拡張します。
  • [受信機/アプリ:]今日、ほとんどのCGMは読書、傾向のグラフ、およびアラートを表示するスマートフォンアプリと直接ペアリングします。 一部の人は、電話を使用しないことを好む個人のための専用のハンドヘルド受信機が付属しています。 アプリは、ヘルスケアプロバイダーと介護者とデータを共有することができ、高低グルコースアラートのカスタマイズ可能な閾値を提供します。 高度なアプリは、遠隔診療所を容易に確認できるようにクラウドベースのプラットフォームと統合します。

重要なニュアンスは生理学的ラグタイムです。 インタースティアルグルコースレベルトレイル血糖値は約5〜15分。 これは、食事の後にまたは運動中に急速な変化の間に、CGM読書は正確に指紋測定に一致しないかもしれないことを意味します。 製造業者は、この不透明度を最小限に抑えるためにスムーズで校正技術でアルゴリズムを改善しましたが、それは時間感度の高い治療の決定を行うときに考慮されます。 一部のCGMは、指の便利な調整を必要とすることがあります 指紋認証 エラーを読み取り、工場の精度を向上させるために、 、 工場のキャリブレーションは、 必要なモデルを改良します。

連続グルコース監視の利点

CGMの使用の利点をサポートする広範囲の臨床証拠。 ランドマーク DIaMonD]]とREPLACE-BGのCGMの使用がHbA1cレベルを大幅に削減し、低血糖値(危険低血糖)で費やされた時間を減らすことを実証した研究。 の公開された2020メタ分析は、CGMが、HbA1cレベルを著しく低下させ、HbA1cemia(危険低血糖値)で測定した結果が低下する。 [FLTFLT:4] これらは、HbA1J-J-F] は、 が、 測定値が低下する。 [HbA-G-G-GBT-G-G-G-G-G-G-G-G-G-G-G-FLT-FLT-FLT-F-FLT-FLT-F-F-FLT-FLT-F-F-FLT-F-F-F-F-F-F-F-F-

  • [リアルタイムデータとアラート:[] グルコースが上昇または降下がりすぎた場合、CGMsアラートユーザーは、重度の高値または低値が起こる前に早期の介入を有効にします。 血糖値がユーザー定義のしきい値(例えば、70mg / dL)の下落し、予測アラートは20〜30分前に警告することができます。 低速症は、予想される前に、グルコースが音が鳴るときに鳴るように設定することができます。
  • トレンド分析:]] 夜明け現象、後空スイック、または運動誘発ディップなどのグルコースパターンを見ることができる能力は、微調整インスリンド、食事のタイミング、およびアクティビティスケジュールを役立ちます。 Ambulatoryグルコースプロファイル(AGP)レポートは、CGMシステムから標準出力され、グルコースメトリックの標準的な14日間のビューを提供します。
  • 指のPricks:[] を還元しました。 指の棒は、校正や検証のためにはまだ必要ですが、頻度は劇的に減少します。 頻度は1週間に1回または数回です。 これにより、糖尿病の管理の負担を軽減し、付着力を改善することができます。
  • 改善された血糖制御:[]] 定数フィードバックループは、より良い血糖管理と時間をかけてより少ない糖尿病合併症につながる行動変化と薬物調整を促します。 調査では、低基線制御の患者でさえ、一貫性のあるCGMの使用で重要なHbA1c削減を達成することを示しています。
  • 人生の優れた品質:[]] 絶え間ない指の圧迫から解放され、未知のグルコースレベルに対する不安を軽減し、より良い睡眠(一晩のアラートへの感謝)は、全体的な幸福に貢献します。 多くのユーザーは、自分の条件を管理する上での能力と自信の感覚を報告します。

インスリンポンプを使用する個人にとって、CGMはハイブリッドクローズドループシステムに統合することができます。多くの場合、ポンプ+指のだけで10〜15%の比較で、インスリンの送達を自動的に調整します。これらのシステムは、時間範囲(70〜180mg / DL間のグルコース)を改善するために示されています。統合はまた、手動インスリン調整の負担を軽減し、多湿性および低血糖値低下を防止するために使用されます。

課題と限界

変革の可能性にもかかわらず、CGMは認めなければならない課題に着目しています。これらの制限を理解することで、ユーザーは臨床医が現実的な期待を設定し、積極的に問題に対処することができます。

CGMを使うべき人

連続グルコースモニターは、臨床ガイドラインが異なるにもかかわらず、幅広い個人に推奨されます。選択は、糖尿病の種類、治療レジメン、低血糖リスク、心理的改善、目標に基づいて個別化されるべきです。

  • [タイプ1糖尿病患者:アメリカの糖尿病協会(ADA)は、喜んでいるタイプ1糖尿病とそれらを使うことができるすべての成人のためのCGMを推奨しています。 調査は、低血糖値を減らし、年齢や事前の制御レベルに関係なくHbA1cを改善するという有利な利益の近くで示されています。 2歳の子供はCGMを使用できると、デバイスは家族の生活を改善するために示されています。
  • [タイプ2糖尿病患者:集中インシュリン療法(複数の毎日の注射またはポンプ)の人のために、CGMは強くお勧めします。非インシュリンユーザーの場合、証拠は成長しています:糖尿病ケア])は、インシュリンにないCGMがHB1を増加させることで、ビタミンが有意に減少することが判明した患者は、ビタミンCGMが増加しないか、ビタミンCGMが、ビタミンCGMが増加する患者は、またはビタミンCGMが増加する患者は、ビタミンCGMが増加していないことを検討します。
  • [ 妊娠中の女性:[]] 妊娠中に静脈糖尿病および既存の糖尿病は、母親と赤ちゃんのリスクを減らすためにタイトなグルコース制御を必要とします。 CGMは、後頭部のスパイクと夜間の低さを安全に管理するために必要な詳細な傾向データを提供します。 いくつかの研究では、妊娠中のCGMが妊娠に使用しているニューオナタル結果を改善し、妊娠の大きな妊娠および妊娠の乳幼児の減少率および数の減少を含む、および妊娠ケアユニットへの負担を軽減することを示しています。
  • [] 血糖値低下(長期糖尿病の危険状態)を感じることができない方は、それらを上回るか、または迅速な行動を起こすCGMアラートから大幅に利益をもたらす。 CGMは、低血糖性鼻炎の予防のための最初のライン介入と考え、継続的な使用は、時間をかけていくつかの意識を回復することができます。
  • [非糖尿病の人口(Emerging):[]]) アスリートやバイオハッカーは、CGMを使用して、さまざまな食品やワークアウトがパフォーマンスとエネルギーを最適化することを目指し、グルコースにどのように影響するかを理解しています。 しかし、このオフラベルの使用はまだ強力な結果データでサポートされていないし、慎重にアプローチする必要があります。 デバイスが正常ブドウ糖の変動に不要な不安につながる可能性があるいくつかの専門家の注意は、健康個人で。

人気のCGMシステム比較

米国と欧州で最も広く使用されている3つのCGMシステムは以下の通りです。それぞれに異なる機能があり、多くの場合、ポンプの互換性、センサーの摩耗期間、個人的な好みによって異なります。

  • [Dexcom G7/G6:[ 最高のクラスの精度(MARD〜8〜9%)、10日センサーウェア、指の口径測定が不要、スマートフォンを介して最大10人のフォロワーとデータを共有する機能。 G7はさらに小さく、G6よりも速く温まる。 システムは、タンデムインシュリンポンプとシームレスに統合し、将来的に他の人と仕事をする予定されている[FLTFLT] [FLT] [FLT]:[FLTF] [FLT:[FLT]] [FLT]] [FLT]] [F] [F]] [F] [F] [FLT]] [F] [FLT] [F] [[F] [F] [[FLT]] [F]] [F] [F]] [[FLT] [F] [[FLT]]] [F]]] [F] [F] [[F] [[F] [[F]] [[F]]]]]]]] [[FLT] [F] [F] [[FLT]
  • [Abbott Freestyle Libre 3:[]]は、14日センサー、市場で最も薄い、スマートフォンアプリと直接同期する小さな送信機を備えています。 そのMARDは9〜10%です。 Libre 3は完全に使い捨てであり、指紋校正を必要としません。 また、互換性のあるスマートフォンと組み合わせたときに、オプションのリアルタイムアラームも提供しています。 このシステムは、現在インシュリンと統合されていない、Abbottは、将来的には、AbLTFATTが発表されています。 [FLT]
  • [メドトロロガーディアン4:は、ハイブリッドクローズドループシステムの一部として、Medtronicインシュリンポンプ(例えば、780G)でのみ動作します。 これは、毎日2回校正を必要とするが、ポンプ療法とシームレスに統合します。 ガーディアン4センサーは7日間続きます。 Medtronicの最新のシステムは、低速が予測されると、インシュリン配達を自動的に中断するSmartGuard機能も含まれています。

これらのシステムの中で選択するには、バランシングセンサーの摩耗時間、精度、コスト、互換性が含まれます。 インスリンポンプを使用する患者は、クローズドループシステムが必要な場合、インジェクションに依存する人は、LibreのようなシンプルなスタンドアローンCGMを好むかもしれません。 また、スマートフォンアプリのユーザーフレンドリーを検討し、臨床医のためのフォローアップデータアクセスを考慮することが重要です。

妊娠と妊娠糖尿病におけるCGMの役割

妊娠は、特に困難をグルコース制御を作る重要なインシュリン抵抗を誘導します。 CGMは、食事のタイミング、運動、インシュリンの線量を調整するために必要な粒状データを提供することで、有意に実証されています。 2017年マルチセンターランダム化試験(CONCEPTT)は、妊娠中の女性がCGMsを使用した1型糖尿病がかなり改善された神経質結果をもたらし、数えきの大きな妊娠の赤ちゃんや神経質なエピソードを含む多くの胎児および胎児の低下の低下が、さらには妊娠した。 長期的および長期的または長期的減少が示された。

妊娠糖尿病のために、パイロット研究は、CGMsは、他の方法で伝統的な自己監視に気付くことができないpostprandialグルコースのスパイクを識別するのに役立ちます。 夜間の傾向を見る能力は特に重要です。 夜間の傾向は、夜間の低血糖が母親と胎児の両方にとって危険である可能性があるためです。 一部の臨床医は、食事や薬のターゲットを満たしていない女性で短期的なCGMの使用を支持していますが、以前の試験では、より大きな推奨される前に、より大きな治療が必要です。

妊娠中の実用的な考慮事項には、体重増加と浮腫によるセンサー不正確な可能性、さらに頻繁な校正の必要性(システムを使用する場合)が含まれます。 期待の母親は、糖尿病ケアチームと緊密に連携して、適切なターゲット範囲を設定する必要があります。これは一般的に、非予後状態よりも厳しいです。

グルコースモニタリングの未来

グルコースモニタリングにおけるイノベーションのペースは加速し続けています。次世代のCGMは、非侵襲的、長持ち、そしてよりスマートであることを目指しています。FDAのような規制機関も、相互運用可能なデバイスの迅速な承認を容易にするために適応しています。

新興技術

  • 非侵襲性センサー:[ いくつかの企業が、光学、熱、または電磁的方法を使用して皮膚をグルコースを測定するウェアラブルを開発しています。フィラメントインサートは必要ありません。例えば、[]]]Know Labs[]は、放射線周波数分光法を使用しており、DiaMonTechは、電流対比レーザが測定中に作用するが、主要な測定器と測定器に適応します。
  • [人工知能と予測アラート:[]]マシン学習アルゴリズムは、ユーザーがハイパーまたは低血糖を防止することを可能にする、30〜60分前にグルコースの傾向を予測することができます。 既に最新のメドトロニックとデックスコムシステムが予測アラートを組み込んでおり、将来のバージョンは、特定のインスリン用量または炭水化物補正を示唆するかもしれません。 これらのAIモデルは、それらの一般的な患者の増大性を改善する多くのデータセットで訓練されています。
  • [ Smartwatchesとフィットネストラッカーとの統合:[直接センサー - 対ウォッチ通信が標準になっています。 Dexcom G7は、Apple Watchでグルコース読書を表示することができます。 同様の統合は、ウェアOSのために期待されています。 将来のCGMは、心拍数、ステップ、および睡眠からさらなる改善予測までデータを使用することができます。 いくつかのフィットネスに焦点を当てたウェアラブルは、 FitbitやGaramの時計のような、他のユーザーが健康測定データを見ることができるように、CGMは、他のユーザーと一緒に表示することができます。
  • [ より長い摩耗時間と生体適合性センサー:[[] 研究者は、14〜30日、あるいは数ヶ月続くセンサーを開発し、頻繁な交換の負担を軽減しています。 設定された期間後に、身体に安全に劣化する生体吸収性または完全インプラント可能なセンサーは、初期段階的な開発でも発生します。 このようなセンサーは、頻繁なインサートの必要性を排除しますが、長時間にわたる精度を維持し、安全な再吸収を保証します。
  • [ クローズドループシステムが主流である:[] すでに、Medtronic 780Gやタンデムtのようなシステム:コントロールIQでスリムX2は、自動的にBassalインシュリンをCGMデータに基づいて調整します。 将来の反復は、デュアルホルモンの配信(インシュリン+グルカゴン)を組み、さらに自動化管理とユーザーの負担を軽減します。 デュアルホールインサートは、低刺激性試験を実証し、それらがより詳細な試験を要求する可能性があります。

米国食品医薬品局は、これらの技術の可能性を認識し、相互運用可能なCGMの承認を合理化するために働いています。それは、互換性のあるインシュリンポンプまたはアプリと組み合わせることができるセンサー。この相互運用性は競争とコストを削減します。 []] FDAのCGM規格ページ]は、インターナブルデバイス用の「iCGM」設計を含む、現在の規制フレームワークの詳細を提供します。 これらの規格は、より優れた柔軟性を得られるでしょう。

コンテンツ

連続したグルコースモニターによるリアルタイムグルコースモニタリングは、人々が糖尿病を管理する方法の根本的に変化しています。 グルコースダイナミクスの継続的な正確な画像を提供することで、CGMは、危険な高値と低値の減少、全体的なグルコース制御の改善、そして生活の質の向上を促進するために、個人がよりスマートに決定できるようにします。 コストや継続的な皮膚刺激などの課題は、非侵襲的なセンサー、AI主導の予測、および強化された問題は、CGM[F]と、さらには、より多くの質問に答える必要があります。 [F] [F] と、CGM[F] は、より多くのインテグレーションをする必要があります。 [F]