タイプ1糖尿病(T1D)は、小児期における最も一般的な慢性疾患の1つです。世界中で何百万もの小児の指示に影響を与えます。低血糖を最小限に抑えながら、タイトな血糖制御を実現することは、小児内分泌専門医、家族、そして若い患者にとっての課題となっています。従来のインシュリン療法は、一定の発症を必要とします。睡眠、学校、および再生を阻害する頻繁な血液グルコース調整。最近のループでは、しばしば、これらの疾患および消化器疾患は、しばしば変化する疾患および消化管疾患を予防します。

児童における糖尿病管理の進化

自動インシュリン配達の出現の前に、小児糖尿病管理は2つの主要なアプローチで頼みました:長時間作用および急速な作用のインシュリンの複数の毎日の注入(MDI)、またはポンプによって連続的なsubcutaneousインシュリンの注入(CSII)を乾燥しました。両方の方法は、すべての食事、活動および急速な活動のための手動決定を要求しました。2000年代初頭に連続的なグルコースのモニター(CGMs)の導入は家族が自動的に落ちましたり、それからそれからそれからそれから前に、ユーザーは制御するために、そして調節します。そして次に、それらはまた、制御装置に、そして次々の制御を調節しました。

閉鎖したループシステムの仕事

クローズドループシステムは、CGM、インシュリンポンプ、および専用のコントローラまたはスマートフォンアプリ上で実行する制御アルゴリズムの3つの統合コンポーネントで構成されています。 CGMは、相互のグルコースレベルを継続的に測定し、5〜15分ごとにデータを送信します。 アルゴリズムは、必要なインシュリンの用量を計算し、ポンプを指示するこのデータを使用します。 固定されたバサルレートだけを提供する初期ポンプとは異なり、クローズドループアルゴリズムはインシュリンを調節するか、リアルタイムにターゲット範囲を維持するために調整します。

連続グルコースモニタリング(CGM)

小児科のケアで使用される現代のCGM - Dexcom G6やG7、Medtronic Guardian 4などの - 精度と校正の要件を改善しました。 多くは、工場校正され、確認された指棒なしでインシュリン投与のために承認されています。 これらのセンサーは最大14日間着用でき、家族が急速なグルコース変化を予測する傾向矢印を提供します。 子供のための、センサー配置と接着は重要な要因です。 より小さい体の大きさとアクティブなライフスタイルは、耐久性のあるセンサーが必要です。

インシュリンポンプ

クローズドループシステムで使用されるインスリンポンプには、従来のチューブポンプとパッチポンプが含まれます。 タンデムt:slim X2などのチューブポンプは、デックスコムCGMとControl-IQアルゴリズムと直接統合し、Omnipod 5は、小児患者のためのハイブリッドクローズドループシステムを提供する最初のチューブレスパッチポンプです。 ポンプは、防水、カートリッジサイズ、およびユーザーインターフェイスなどの機能が特にスポーツ、水泳、睡眠、睡眠中にデバイスを着用する必要がある子供に関連しています。

制御アルゴリズム:ハイブリッド対完全クローズドループ

現在、ほとんどの承認されたシステムは ハイブリッドクローズドループ:それらは自動的に基礎インシュリンを調整し、高グルコースの自動補正ボラスを配信することができますが、ユーザーはまだ食事をアナウンスする必要があります(炭水化物を入力することによって)、時々手動ボラスを服用してください。 フルオート(または「bi-hormonal」)システムも、グルコースやアミリンを配信するだけでなく、小児用植物の発達に存在するが、常に可能なかどうかを、高血症の制御(Phygac-gemia)、および、および、および、および、および、または、または、または、多発症の調整を、または、または、または、または、または、または、または、または、または、または、または、または、または、または、または、または、または、または、または、または、または、または、または、または、または、または、または、または、または、または、または、または、または、または、または、または、または、または、または、または、または、または、または、または、または、または、または、または、または、または、または、または、または、または、または

臨床証拠は小児科の閉鎖したループ使用を支持します

複数のランダム化制御試験と現実的研究は、小児における閉鎖ループシステムの有効性を実証しました。 []]に公表されたランドマークスタディ(2020)は、タンデム制御-IQシステムが範囲(TIR)で増加した時間(14歳以上の子供が年齢を下回る11パーセントポイント)を示し、低血症の増加なし。 小児科(小児科)は、小児科(小児科)に類似した試験をJDRF](小児科)]は、小児科(小児科)に類似した2年を上回る)、小児に分類します。

糖鎖外来

閉鎖したループシステムは、ターゲットグルコース範囲(70〜180mg / DL)の範囲内で、患者が消費する時間の平均の割合を一貫して増加させます。小児科では、TIRは、通常療法の約50〜60%からハイブリッドクローズドループで70〜80%まで増加することを意味します。 HbA1c削減は、以前に良い制御を持つ子供でさえ、一般的には0.4〜0.7パーセントポイントが一般的です。 さらに、これらのシステムは、重度の低血糖および糖尿病性ケトカチド症(DKA)の頻度を一定に減らします。

血糖値減少症

血糖値が脳機能障害を阻害し、発作を引き起こし、正常な活動を妨げる低血糖の恐れにつながる可能性があるため、小児では特に危険です。閉ループアルゴリズムは、グルコースがしきい値の下に落ちるときに自動的にインスリンの配達を低下させ、そして低血糖の発生率を著しく低下させる。2022メタアナリシスでは、夜間閉塞療法と比較して、子宮下血症の相対リスクはほぼ半分にカットされたため、MDICはしばしば改善に反対する。

生活改善の品質

クローズドループ技術の心理的および社会的利点は深刻です。これらのシステムを使用して子供たちは、糖尿病の苦痛を報告し、両親と糖尿病関連の競合が少なく、年齢に応じた活動への参加が増加します。両親にとって、グルコースを遠隔で監視し、自動化された補正を受け取る能力は不安を減らし、睡眠を改善します。多くの家族は、以前に欠落していた「正常性の密閉」を与えるように技術を説明しています。

お子様やご家族にご利用いただける特典

臨床数を超えて、閉ループシステムは小児患者とその介護者に日常生活を変換します。 インスリン配達の自動化は、糖尿病管理の要求に定数の精神的運動を対処し、子供を学校、スポーツ、友情に集中させるのを解放します。

介護者負担を軽減

T1D の子供は、グルコースレベルを確認し、線量を調整するために、一晩に複数の回を目覚めます。クローズド ループでは、一晩管理が大幅に自動化され、家族が眠る間、システムはスパイクや低音を防止します。リモート モニター アプリは、両親が子供の部屋に入ることなく、自分の携帯電話上のグルコースの傾向を見ることができます。このシフトは、介護者を劇的に減少させ、家族が動乱を改善します。

睡眠と学校の性能を改善

糖尿病をよく管理している子供は、警報や低血糖によって発覚される可能性が低いため、睡眠が良くなります。睡眠が良くなり、摂食機能と学校の性能が向上します。教師や学校の看護師も利益をもたらします:クローズドループシステムは、中級の指棒やインシュリン注射の必要性を減らし、生徒は教室にもっと一貫して滞在することができます。

身体活動への参加

運動は、身体活動が血糖の急速な低下を引き起こす可能性があるため、小児糖尿病の特別な課題を気まぐる。 閉ループシステムは、活動中に自動的にバサルインシュリンを減らすことで、子供はスポーツや物理的な教育で安全に参加するのに役立ちます。 一部のシステムは、ユーザーが低症を防ぐためにターゲットのしきい値を上げる「運動モード」を入力することを可能にする。 その結果、閉鎖ループを使用して子供たちは、従来の治療の人々によりも身体活動の推奨事項を満たす可能性が高い。

課題と限界

明確な利点にもかかわらず、クローズドループシステムは普遍的なソリューションではありません。特に小児集団では、いくつかの障壁はアクセス制限と最適な使用を制限します。

費用と保険の補償

閉鎖したループシステムの最先端コスト - ポンプ、CGMの供給、およびコントローラーを含む - 保険なしで1年あたり5,000〜10,000ドルを超えることができます。 多くの民間保険会社や政府プログラムは、これらのデバイスをカバーしていますが、控除とコペイは、一部の家族にとって重要な障害物のままです。 下部 - 所得または農村部では、アクセスは制限されるかもしれません、広い健康の分裂。 ]のようなアドボカシーグループ [Breakthrough T1D(旧JDRFLT)は、引き続き[FLT]を拡張]:[FLT]

技術的な問題と安全性

クローズドループシステムは、正確なセンサーの読み取りと堅牢な接続に依存しています。 センサーの故障、ポンプの閉塞、または通信のドロップアウトは、自動化の損失につながる可能性があります。 システムが構築されている間、安全チェック(例えば、ミスされたCGM読書後のインシュリンの配信を停止する)、家族はアラートを認識し、応答するために訓練する必要があります。 さらに、アルゴリズムのエラーによる過剰またはアンダーインシュリンの配送のリスクは、まれに - 継続的な監視が必要です。

トレーニングとサポートニーズ

閉鎖したループ技術の使用は、子供と介護者に包括的なトレーニングを必要とします。 6人の若者が食事のバラスを与えるような基本的なタスクを学ぶことができるかもしれませんが、若い子供は完全な大人の監督を必要とします。 糖尿病ケアチーム - 内分泌学者、認定糖尿病教育者、食道者、精神的な健康専門家を含む - 継続的なサポートを提供する必要があります。 多くのクリニックでは、トレーニングとトラブルシューティングに必要な時間はリソースを負担することができます。

年齢・発達的考慮事項

T1D(年齢6)の最年少の子供は、ユニークな課題をポーズ:インシュリン感度が急速に変化し、予測不可能な量を食べる、そしてその小さな体は、非常に低い基礎率を必要とします。 現在のハイブリッドクローズドループアルゴリズムは、小児固有の設定が洗練されたにもかかわらず、高齢者や大人のために設計されています。 初期のtoddlersショーの約束で研究が、システムはまだ手動の食事の通知を必要とし、過剰配達を防ぐための慎重な監督が必要です。

テクノロジーと未来の方向性を加速

クローズドループ技術のイノベーションのペースは、減速の兆候を示しています。研究者は、より少ないユーザー入力を必要とするシステムに向かって働いており、成長する子供のニーズに合わせて調整されています。

完全自動化システム

グルコースが低くなるとき、グルコースが自動的にグルコースを注入することによって、血糖値低下を防ぐことを目的としています。早期に白血糖値の低下のほぼ排除を実証した結果、グルコースが低くなると、グルコースが自動的にグルコースガニヤを注入することを目指しています。食事の発表を必要としない完全自動インシュリン専用システムも開発され、高度なアルゴリズムを使用して、グルコースドは、食の推定値を推定することができます。

アドバンストセンサー

次世代CGMは、摩耗時間を延ばし、インサート痛みを軽減できる非侵襲的な技術(例えば、光学またはマイクロニードルセンサー)を探索しています。 より長いセンサー寿命 - 30日以上 - 頻繁に変化を嫌う若者にとって特に有益です。 低血糖値範囲の精度を改善することは、誤った警報を減らし、低低音を逃した優先順位を残します。

他のデバイスとの統合

将来のクローズドループシステムは、アクティビティトラッカー、スマートウォッチ、さらにはスマートインシュリンペンと統合することができます。 運動の自動検出、睡眠、および着用可能なストレスにより、アルゴリズムは、反応的にではなく、インシュリン配達を積極的に調整することができます。 このような統合は、日常的なルーチンが広く変化するアクティブな子供たちにとって特に価値があります。

パーソナライズアルゴリズム

マシン学習技術は、各子供のブドウ糖パターンを分析し、カスタマイズされたアルゴリズムを作成するために応用されています。 「一ヶ月学習フェーズ」は、手動調整の必要性を減らすことができます。 パーソナライズされたシステムは、成長のスプリット、思春期、および小児患者で共通であるインスリン感度の季節変化のために考慮されるかもしれません。

家族や医院の実践的検討

閉鎖したループシステムを開始する決定は、子供の年齢、ライフスタイル、家族モチベーション、および臨床ニーズの慎重な評価を必要とします。臨床医は、子供のベースラインのグルコース制御、重度の低血糖の頻度、および技術を管理する能力を評価する必要があります。 家族の初期調整期間 - 通常2〜4週間 - アラーム設定とターゲット範囲が微調整される間。 定期的なフォローアップ訪問とデータのダウンロードは、結果の最適化に不可欠です。

学校の保育や保育は、システムについて知らなければなりません, 緊急プロトコルを更新する必要があります. 多くの家族は、システム障害の場合、バックアップ計画を持っていることに役立つ見つける (例えば, 予備インシュリンペンとテストストリップ). ピアサポートグループ - オンラインフォーラムやローカルのミートアップ - 経験豊富なクローズドループユーザーから貴重なヒントを提供できます.

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閉鎖したループシステムは、小児糖尿病ケアを根本的に変更しました。優れた血糖制御、低血糖値低下、および子供とその家族の生活の質の向上を提供します。このようなコスト、トレーニング、および年齢順調適応などの課題は残っていますが、イノベーションの軌跡は有望です。技術はより手頃な価格、信頼性が高く、ユーザーフレンドリーになると、これらのシステムは、タイプ糖尿病1の子供のためのケアの基準になる可能性があります。究極の目標 - 完全に自動化された膵臓は、ほぼすべての人が介入する必要がない - ほぼすべての人が、ほぼ同じくなりません。