最適な性能のための正規装置校正の重要性

装置較正の実質的に意味するもの

校正は、既知の基準と整列するように測定器の出力を調整し、検証する系統的プロセスです。この基準は、通常、米国における国立標準技術研究所(NIST)やドイツのフィシカリスチ・テクノロジー・ブンデスラントスタルト(PTB)などの国立計量機関に追跡可能です。このプロセスは、デバイスが参照に対する読書を比較し、任意の偏差ではなく、デバイスを許容し、デバイスを制限するために調整することを可能にします。

これは一度のイベントではありません。環境要因、機械的摩耗、電子漂流のために、すべての測定装置は徐々に時間をかけて精度を失う。定期的な校正は、この自然な劣化を対抗する唯一の方法です。品質管理、患者の診断、または科学的研究のために、あなたが頼るデータが信頼性のあるままであるかどうかを保証します。

正規の口径測定が非交渉可能であるなぜ

校正の怠慢の結果として、測定エラーよりもはるかに達します。製品品質、運用効率、規制の立っている、さらには公共の安全性に影響します。以下では、各重要な理由を詳しく調べます。

精度と精度は信頼の礎です

測定器は、測定された量が一定した場合でも、出力のグラデーションシフト[drift[ - を計測します。ドリフトは、コンポーネントの老化、熱膨張、湿度、振動、または汚染から引き起こすことができます。例えば、計量スケールのロードセルは、温度変化のために午後と午前中に異なる読書を生成することがあります。定期的な校正は、基準、再調整装置を基準、再調整、精度を調節します。誤差は、またはマイクロメートルの欠陥が0.1%の発生時に発生します。

一貫性は、繰り返し可能な結果をもたらします

生産環境では、反復性は品質保証の背骨です。トルクレンチは毎週キャリブレーションし、すべてのボルトが同じ指定にきつくられることを保障します。口径測定なしで、同じ用具は金曜日までに月曜日そして過トルクで下トルクするかもしれません、欠陥のあるアセンブリ、保証の要求および安全recallsに導きます。同様に、薬剤の分光度計は同じサンプルバッチのための同じ吸光度計をの後で作り出します。口径測定はこの変動を、終え、出力可能にし、そして数か月を移します。

延長装置寿命は資本の吊り下げを減らします

校正は測定調整よりも大きいです。それは予防保守活動です。校正中に、技術者は摩耗、腐食、緩みのある接続、および誤順のためにデバイスを検査します。これらの検査は、主要な故障にエスカレーションする前にマイナーな問題を引き起こします。例えば、酸化し始めている熱電対は許容範囲内で読書を生成するかもしれませんが、すぐに失敗します。校正は警告兆候を識別し、積極的な交換を可能にします。結果は高価な機器や緊急修理のための長い耐用年数です。

廃棄物削減によるコスト削減

不正確な装置は、スクラップ、リワーク、および無駄な材料を発生させます。色の口径測定から漂流したカラー印刷機を検討してください。それは、誤差が検出される前に数千のオフスペックプリントを生成し、インク、紙、エネルギーを消費する可能性があります。校正は、デバイスをピーク性能でピーク性能を維持することによって、これらの損失を防ぐことができます。時間が経つにつれて、校正プログラムの費用は、再作業や材料廃棄物のコストよりもはるかに低いです。全国の検査所による2019の研究では、測定エラーが、英国は、毎年のリスクを低減するリスクを低減します。

規制コンプライアンスと監査の信頼性

多くの業界は、追跡可能な校正記録を宣言する厳格な規制枠組みの下で動作します。 []ISO 9001:2015]、 NISTハンドブック 44、およびFDAの品質管理システム規制(21 CFR Part 820)などの規格は、測定機器が指定された間隔で校正され、維持される必要があります。監査結果の間にこれらのレコードを生成する失敗は、規制が不規則なかどうかを証明できる、または規制文書の欠陥が確認できるかどうかを証明することができます。

校正頻度の決定: 主要因

すべてのデバイスに合った普遍的な校正間隔はありません。正しい周波数は複数の変数に依存します。よく設計されたスケジュールは、校正の費用に対するドリフトのリスクのバランスをとります。以下を考慮する主な要因は次のとおりです。

[メーカーの推奨事項:[]OEMは、通常平均使用状況や環境条件に基づいて初期校正間隔を指定します。ベースラインとして使用してくださいが、実際のデータに基づいて調整します。
使用法の強度:[ 週に一度に使用した500回以上のスケールが速く漂流します。高使用機器は、毎年ではなく毎月、より頻繁に校正する必要があります。
[環境条件:]] ハーシュ環境(極端な温度、湿度、ほこり、振動)が漂流を加速します。そのような設定のデバイスは、より短い間隔を必要とします。
[] 測定の気候:[ 安全基準または規制管理されたアプリケーションに使用される機器は、一般的な表示に使用されるものよりも、より頻繁に校正が必要です。
[] 固定式ドリフトデータ:[ 時を経たような読み込みを追跡すると、デバイスが素早く流入する方法を識別できます。このデータは、あまりにも短すぎ(コスト)も長すぎても、(リスキー)も間隔を設定することができます。
[ 直後修理またはリロケーション:[] ツールをドロップし、ラボバランスを移動し、センサーを交換するアライメントに影響を与える可能性のあるイベントは、即時の校正をトリガーします。

多くの組織は、低リスクデバイス、中性的機器の半年ごとの校正、および四半期ごとのまたは月間における高精度または安全基準ツールを採用しています。スケジュールは、蓄積されたデータに基づいて、毎年見直し、調整する必要があります。上級ユーザーは、[]]の統計プロセス制御(SPC)を適用して、漂流率を追跡し、制御チャートを使用して最適な間隔を決定します。

系統的校正プロセス

特定のものはデバイスによって異なるが、堅牢な校正プロセスは一貫したフレームワークに従います。次の手順では、精度、トレーサビリティ、および反復性が保証されます。

認定基準の選定:[]] 国立計量研究所にトレーサブルな基準を使用する。これらの参照は、デバイスの精度を国際規格にリンクするトレーサビリティのチェーンを提供します。
[]デバイスと環境を予感:[ 機器を清掃し、温暖化し、メーカーの仕様に従って周囲条件(温度、湿度、振動)を安定させます。
[ 初期読書(As-Found):[] は、テスト中のデバイスを使用して参照標準を測定します。任意の調整をすることなく、基礎的な読書を記録します。このデータは、トレンド分析のために不可欠です。
[:]] 必要であれば、デバイスが許容範囲外の場合、要求された調整を仕様に戻します。変更された文書とどのように。
[ 認証と記録の最終読み取り (A-Left):[[]] 最終測定を行なうと、デバイスが正しく読み込まれることを確認します。校正証明書またはログにすべての結果を記録します。日付、技術者名、使用される基準、調整、および左値を含む。
[ 校正ラベル:[]を適用します。校正日時、期限、技術者IDでステッカーを固定します。これは、フィールドに即時の視覚識別を提供します。

ドキュメンテーションはトレーサビリティのバックボーンです。詳細なレコードがなければ、校正は妥当なクレームになります。監査を通過しないというわけではありません。デバイスの寿命と規制保持期間を常に記録します。

社内対外部校正サービス

組織は、内部または認定されたラボへのアウトソーシングを実行している間選択する必要があります。各アプローチには、異なる利点とトレードオフがあります。

社内校正研究所

社内校正機能を確立することは、多くのデバイスが校正をする際に費用対効果が大きいです。これにより、より速い納期、デバイスごとのコストを削減し、プロセスを完全に制御できます。しかし、重要な先行投資が必要です。訓練された人員、認定基準、管理された環境、およびラボ独自の校正を維持する継続的なコミットメント。社内ラボ自体は、監査されなければならないとその基準は定期的に再校正されます。このモデルは、定期的な校正や大規模なプラントの製造に用いられるなど、高いレベルの組織に適しています。

外部認定校正ラボ

認定ラボ(「FLT:0」)の認証を受けたラボ(ISO/IEC 17025)は、専門知識、トレーサビリティ、独立性を提供します。それらは、高精度な機器、複雑なデバイス、または社内のリソースが制限される状況に最適です。トレードオフは、より長い納期と過デバイスコストが高いです。多くの組織は、ハイブリッドモデルを採用しています。社内で定期的な校正を行い、重要な機器や複雑な機器を外部のラボに送信する際、社内で行われます。

正規校正が必要なデバイス

ほぼすべての測定器、表示、または校正から物理的な量メリットを制御する。業界全体で最も一般的なカテゴリは次のとおりです。

産業機器:[]]圧力計、熱電対、流量計、トルクレンチ、荷重計、振動解析器。
医療機器:]]注入ポンプ、血圧モニター、換気装置、ECG機械、および診断イメージング装置。
実験装置:[]] 分光度計、分析バランス、pHメーター、ピペット、温度計、遠心分離機。
Consumer Electronics:]プリンタ(カラーキャリブレーション)、モニター(ディスプレイキャリブレーション)、カメラセンサー、オーディオ機器。
Automotive Tools:[]] 診断スキャナー、タイヤ圧力センサー、アライメント機器、およびエミッションアナライザ。
航空宇宙と防衛:[] の領域、ジャイロスコープ、レーダーシステム、燃料流量計。

各デバイスには、国際規格やメーカーが定める特定の手順と許容基準が付属しています。校正を試みる前に、関連する文書を常に相談してください。

高精度キャリブレーションのコスト

校正を怠ると、短期間で時間とお金を節約する傾向がありますが、長期にわたる再パーカッションはしばしば厳しいです。これらの現実的な結果を考える:

不正確なデータ:] 欠陥の読書は、研究、安全でない生産の操業、またはヘルスケアの誤診断の誤った結論につながる。例えば、非校正注入ポンプは、誤った投与量を提供することができます。
[]製品品質障害:[オフスペック製品が、ブランドの評判に対するリコール、リワーク、および損傷を引き起こします。 2018ボーイング737 MAXクラッシュは、適切に校正されていない、欠陥のある角度のスタックセンサーに非常に適しています。
機器損傷:[] 漂流のためのデバイスは、設計範囲外で動作し、摩耗を加速するか、または壊滅的な故障を引き起こします。不整列コンベアベルトスケールは、下流装置を積み過ぎることができます。
[ 規制の罰:[] 校正レコードを維持できないと、監査非適合性、罰金、または認定の喪失が生じることがあります。製薬業界では、これは生産を中止し、製品の発売を遅らせることができます。
コストを増加:[] 顧客に到達した後、品質の問題の修正のコストは、校正を介したのを防ぐよりも指数関数的に高くなります。単一のリコールは、何百万を要することができます。

安全批判産業では、財政損失を超えて公共安全リスクを伴います。口径測定は費用負担ではなく、費用対や危険な故障に対する保険政策です。

包括的な校正管理プログラムの構築

複数のデバイスを持つ組織にとって、正式な校正管理プログラムが不可欠です。次のコンポーネントは、体系的な制御を保証します。

[]機器登録:[]]]]。校正が必要なデバイスは、一意のID、位置、校正間隔、手順の参照、および責任のある人物で記録されるべきです。
[]スケジューリングシステム:[]]コンピュータ化されたメンテナンス管理システム(CMMS)または、期限を追跡し、自動リマインダーを送信するための簡単なカレンダーを使用します。大規模な艦隊の手動追跡を避けてください。
[標準動作手順(SOP):[]各デバイスタイプのための文書のステップバイステップ校正手順。受諾基準、基準、および環境要件を含みます。
[]トレーニングとコンピテンシー:[]すべての人員が校正を訓練し、継続的な能力を発揮することを確認します。能力試験と定期的な監査を使用してください。
[]データ解析と改善:[]]]のリド傾向を毎年見直します。データを最適化するために、安定したデバイスを長持ちさせ、素早く漂流する人々のためにそれらを短縮します。必要に応じてSOPを更新してください。
[Audit Trail:]]は、すべての校正証明書とレコードを安全な、再取得可能な形式で保持します。これは、規制監査と内部品質レビューにとって重要です。

そのようなプログラムの構築は時間がかかりますが、一貫性、トレーサビリティ、そして心の平和で配当を支払います。多くのソフトウェアソリューションは、単純なスプレッドシートテンプレートからエンタープライズレベルのCMMSプラットフォームに至るまで、キャリブレーション管理のために特別に利用できます。

校正技術の近代的な傾向

校正フィールドは、自動化、接続、データ分析の進歩に進化しています。主な傾向は次のとおりです。

自動校正システム:[]]ロボットアームとソフトウェア駆動のテストシーケンスは、人脈を最小限に抑え、人体的エラーを軽減する複数のデバイスをキャリブレーションできます。
[クラウドベースの校正管理:[クラウドで校正レコードを保存するプラットフォームは、複数のサイト間でリアルタイムアクセス、リモート監視、自動スケジューリングを可能にします。
[ 予測校正:]]] 歴史漂流データと機械学習を使用して、デバイスが許容範囲から落ち、精度を維持しながら、不要な校正を削減する時にシステムを予測できます。
[ワイヤレスセンサーとIoT:[ ドリフトを自己診断し、中央管理システムにアラートを送信するスマートセンサーがより一般的になっています。これらのデバイスは、エラーが発生する前に校正の必要性をフラグ付けすることができます。
[ トレーサビリティのためのブロックチェーン:[] 一部の組織は、校正イベントの不変なレコードを作成するためのブロックチェーンを探求し、透明性と監査性を強化しています。

これらの技術は有望ですが、基本的な原則は残っています。定期的な校正は、測定精度を時間をかけて確実に確保するための唯一の方法です。技術は支援しますが、懲戒処分プログラムの必要性を置き換えません。

コンテンツ

通常のデバイス校正は単なる技術的なchoreではありません。それは、製品の品質を維持し、機器の寿命を延ばし、業界規則に従うための基本的な慣行です。製造フロアを監督するかどうか、研究ラボを実行するか、医療機器の艦隊を管理するかにかかわらず、懲戒された校正スケジュールは、その最高の状態で実行する機器を維持します。今すぐ校正に投資することで、あなたは、再作業、故障、および非コンプライアンスのコストをはるかに防ぎます。校正を優先的に行う - あなたの機器の最優先順位を保証してください。