スマートなインシュリン装置の開発におけるユーザーフィードバックの役割

定量的フィードバック

• [Usage Analytics:]]]アプリ内ログは、ユーザーが特定の機能とやり取りする頻度、タスクを完了するのにどのくらいの時間がかかり、プロセスを放棄する場所をキャプチャします。 このデータは、ユーザーが自己報告を要求することなく、摩擦ポイントを明らかにします。
• [] 曲線:[ システムユーザビリティスケール(SUS)やタスクロードインデックス(NASA-TLX)などの標準化された機器は、製品バージョンをベンチマークできる反復可能なメトリックを提供します。
• [エラーログ:]]アラーム、接続ドロップ、または配送中断のデバイス生成レコードは、信頼性の問題の目的の証拠を提供します。

定性フィードバック

• []ユーザーインタビューとフォーカスグループ:[詳細な議論では、数値がキャプチャできない未metのニーズと感情的な応答を明らかにします。 例えば、タイプ1糖尿病の子供両親は、夜間のグルコース管理に関する不安をしばしば表明しています。調査データに表示されないテーマ。
• [] 忍耐強い旅:[]] デバイスで典型的な日を記述すると、スポーツや水泳中にポンプを着用する難しさなどのコンテキスト固有の課題が強調表示されます。
• [フォーラムとソーシャルメディアの監視:[]多くのユーザーは、TuDiabetesやr /diabetesのサブredditのようなオンラインコミュニティで不満と回避策を共有しています。 これらのソースを採掘すると、無承諾で正直なフィードバックが得られます。

これらのモダリティを横断したフィードバックを集めると、開発者はデバイスパフォーマンスとユーザー感情の包括的なビューを提供します。例えば、使用分析がソフトウェア更新後のブラスイベントの数に急激な低下を示す場合、定性インタビューは、ユーザーが新しいブラス計算機インターフェイスが混同していることを明らかにするかもしれません。両方のデータストリームなしで、ルートは隠されているかもしれません。

フィードバックの形状開発:コンセプトからポストマーケットまで

ユーザフィードバックはワンタイムイベントではありません。製品ライフサイクル全体に統合されています。 [] ヒューマンセンタリングデザイン (HCD) フレームワークは、標準化のための国際機関(ISO 9241-210)によって定義され、ユーザーのニーズを理解したサイクルを明示的に呼び出し、ソリューションの設計、および実際のユーザーとそれらを評価します。

ステージ1:コンセプトとイデレーション

コードまたは3Dプリントの単一行が行われる前に、開発者は既存のデバイスで痛みのポイントを識別するために潜在的なユーザーと従事しています。例えば、アブドメンの注入セットを着用する不快感に関する初期フィードバックは、代替インサートサイトや粘着材料を探索するためにいくつかのメーカーを率いました。これらの初期の会話は、コア設計要件を形作ります。

ステージ2:試作・使いやすさ試験

低忠実度プロトタイプ — 紙のスケッチやプラスチックモックアップでさえ、ユーザーの手に置かれます。シミュレートされたデバイスを操作しようとするユーザーは、無数の動作と混乱点を明らかにします。これは、フレーズ「私はそのボタンを見ることができる」が開発の月を保存できるステージです。そのようなフィードバックに基づいて洗練されたことは、安価で迅速なです。

ステージ3:臨床試験とプリマーケット研究

デバイスが伝統的な臨床試験に入ると、ユーザーのフィードバックは不可欠です。 試用には、グリセムデータと一緒にユーザーの満足度をキャプチャするアンケートや日記が含まれます。 完璧なグルコース制御を達成するデバイスが、ユーザーが市場内で失敗するのに嫌われています。そして、患者が放棄され、臨床目的を打ち破る可能性があります。

ステージ4: 市場監視

デバイスがリリースされると、フィードバックコレクションは継続します。製造業者は、必須のレポートシステム(FDAのMAUDEデータベースなど)、自主的なユーザーアンケート、および、実際の問題を集める専用のカスタマーサポートチャネルを使用します。この情報は、ファームウェアのアップデート、ラベル作成の改善、またはリコールなどの是正措置をトリガーします。ユーザーレポートされた問題に迅速に対応する機能は、現代の接続デバイスの特徴です。

この反復プロセスの注目すべき例は、一般的なハイブリッドクローズドループシステムの開発から来ています。初期ユーザーは、システムのアルゴリズムが運動中に保守的ですぎて、不要な高グルコースレベルにつながると報告しました。このフィードバックを使用して、このフィードバックを使用して、ソフトウェアアップデート内のアルゴリズムを「アクティブモード」に改良しました。ユーザーテストでは、新しいモードが低リスクを増加させることなく、高血糖値が低下したことが確認されました。この種類のアジャイル改善結果は、直接ユーザーからユーザーに聴く結果をもたらします。

フィードバックの収集方法:取引ツール

開発者は、ユーザーのフィードバックを収集および分析するための成長するツールキットにアクセスしています。 適切なミックスを選択すると、デバイスステージ、ユーザー人口、および特定の質問にかかっています。

• [アプリ内フィードバックウィジェット:[モダンスマートインシュリンデバイスは、多くの場合、コンパニオンモバイルアプリを持っています。スクリーンショットを添付する機能を備えたシンプルな「フィードバックを送信します」ボタンを埋めると、ユーザーがリアルタイムで問題を報告するのは簡単です。 一部のアプリは、ユーザーが特定のタスク(例えば、「あなたのバサルレートを設定するのはどのように簡単だったのか」など)を完了した後にフィードバックをトリガーします。
• [リモートユーザビリティテスト:[] UserTesting.comやLookbackのようなツールは、研究者が世界中のどこからでもデバイスインターフェイスとユーザーの相互作用を記録することができます。 これは、農村部や異なる国を含む、多様なユーザーグループに到達するために特に価値があります。
• [] 強力な諮問委員会:[] 多くの医療機器会社は、設計プロセス全体に継続的な入力を提供する患者の立たされたグループを形成しています。 これらのボードは、多くの場合、異なる種類の糖尿病、さまざまなレベルの技術の精通、および多様な年齢および背景を持つ個人を含みます。
• [EHRとClaims Data Integration:] ユーザー同意により、開発者は、デバイスの使用状況データを電子健康記録と保険のクレームに交差させ、デバイスの使用がHbA1c変更や緊急室訪問などの長期的結果に関連しているかを理解することができます。 これは、主観的なフィードバックに強力な目的の補足を提供します。
• [ソーシャル・リスニング:]]]自動化されたツールは、ソーシャルメディアやオンラインフォーラムに関する糖尿病関連の会話を分析します。 新興の問題(例えば、特定のエラーコードを訴える多くのユーザーが)を検出し、メーカーは積極的に反応するのを助けることができます。

各メソッドは強度と限界を持っています。 調査は、多くの数字に達することができますが、応答バイアスに苦しむ可能性があります。 インタビューは深い洞察を収めますが、時間がかかります。 堅牢なフィードバックプログラムは、複数のアプローチを組み合わせて真理をトリガーします。

ケーススタディ:スマートインスリンペンとコネクティビティブレークスルー

スマートなインシュリンペンに関する元の記事のケーススタディは、ユーザーフィードバックの完璧なイラストです 有形改善を運転する。 より多くの特異物でその例に拡大してみましょう。 1つの大手スマートペンメーカーは、Bluetooth接続とコンパニオンアプリで一世代のデバイスを開始しました。 初期の採用者は、用量追跡とリマインダーの機能を賞賛しましたが、彼らはすぐに問題を報告しました。 ペンは小さな手にとってわずかに太りすぎました。 バッテリーがあまりにも迅速に死亡し、アプリは時々線量データを同期し、欠落と不安を引き起こしました。

完全新しいハードウェアバージョンをリリースする代わりに、同社は、よりスリムなプロファイル、より良いバッテリー管理(低バッテリ通知を含む)で修正されたペンを作成するためにフィードバックを使用し、他の医療機器から干渉を処理するより堅牢なBluetoothスタックを使用しています。 また、同期信頼性に対処する一連のアプリ更新をロールアウトしました。 ハードウェアリビジョンの6ヶ月以内に、ユーザー満足度スコア(Netプロモーターによって測定)は、35パーセントポイントの増加、およびユーザーレポーティングの割合は62%から89%まで増加し、食品の分析結果が確認された結果は、食品の分析結果が向上し、食品の分析結果が向上しました。

フィードバックから生まれたもう一つの革新は、予測的な投薬のためにCGMとスマートペンをペアリングする能力でした。 両方のデバイスを借りるユーザーは、手動でペンアプリに血糖値を入力することを訴えました。 両方のデバイスメーカーは、直接データ共有プロトコルを作成するためにコラボレーションし、ペンは今、CGMデータを自動的に受け取りました。 この機能は、フォーラム投稿や諮問委員会の参加者が要求し、大きな摩擦ポイントを排除し、より正確なお食事の投与につながりました。

ユーザーフィードバックの収集と行動の課題

ユーザーのフィードバックのメリットは明らかですが、効果的なシステムの導入は障害物なしではいません。開発者は[]]をプライバシーと規制制約を移動しなければなりません。医療機器会社は、厳格なデータ保護法(米国HIPAAや欧州のGDPRなど)の対象となります。使用データや調査応答の収集には、堅牢な同意プロセスと安全なストレージが必要です。一部のユーザーは、自分のデータを共有したり、プールのフィードバックを制限したりすることができます。

[] スタンピングバイスは別の課題です。 フィードバックを提供するユーザーは、平均的なユーザーよりも問題について、より従事、より技術に精通している、またはより多くのボーカルがより有望である可能性があります。 唯一のその最もアクティブなユーザーに耳を傾けている会社は、大部分に影響を与えない問題について過度にインデックスを上回る可能性があります。 これを軽減するには、開発者は意図的に、ボランティアのフィードバックが少ない人を含む、または高齢者や健康を低下させる可能性がある人を含む多様なユーザーベースを募集する必要があります。

[ 対立フィードバックを解釈することも困難である可能性があります。 1つのユーザーは、より小さいデバイスを要求することができます。別の人は、より大きな画面を求めるかもしれません。 開発者は、優先順位を把握し、セグメント化にしばしば頼らなければなりません。異なるユーザープロファイルのデバイスの異なるバージョンの設計。 たとえば、インシュリンポンプは、いくつかのオプションと「プロ」モードをフルカスタマイズで提供できるようになりました。 この柔軟性は、そのすべてがすべてに適合しないという理解から始まります。

最後に、このの速度が反復である。ソフトウェアとは異なり、ハードウェアの変更は、ツーリング、テスト、および規制再評価の月を必要とします。新しい物理的な形状を呼び出すフィードバックは、実装に何年もかかることがあります。この現実は、将来の世代のためのハードウェア変更を計画している間、ソフトウェアベースの改良(更新を介して迅速に配信することができる)を優先する重要性を強調しています。

ユーザーのCentricインシュリン装置の未来

インスリンデバイスはますますインテリジェントなものになると、ユーザのフィードバックの役割はさらに拡張するように設定されます。将来のシステムは、各ユーザーのユニークなパターンに基づいて治療をパーソナライズする[マシン学習アルゴリズム[を組み込む可能性が高いでしょう。しかし、これらのアルゴリズムは、訓練されたデータとしてのみ良好であり、そのデータは明示的なユーザーフィードバック、単なるグルコース番号を含むべきではありません。例えば、ユーザーは、「ハイイントイントイントイント」として食事をマークしたり、パフォーマンスを劇的に調整したりすることができます。

また、インシュリン調節の効果をシミュレートできる患者の生理学の仮想レプリカである「」の数字ツインズ[[の上昇は、検証のためにユーザーの入力に依存します。 食事スケジュール、アクティビティレベル、およびストレスなどのユーザーの毎日の行動を正確に反映すると、デジタルツインは便利です。 ユーザーは、これらの要因に関する情報をシミュレーション現実的に行う必要があります。

また、Tidepoolのビッグデータ寄付のような取り組みと同様に、ユーザーが自発的にデバイスデータ(匿名化)を研究に関与できる[]のオープンデータプラットフォーム[の出現を見ることができます。 これは、企業や研究者がインサイトを採掘できる大規模なデータセットを作成し、ユーザープライバシーを保護している間すべてを作成します。 フィードバックループは、ただ一つの製品ラインだけでなく、テクノロジーの分野全体に影響を及ぼすでしょう。

最後に、デバイス接続が向上するにつれて、リアルタイムのフィードバックがシームレスになる可能性があります。 インシュリンデバイスが、ユーザーが特定の日にバサルレートを繰り返し調整していることを検知するシナリオを想像してみてください。 デバイスは積極的に尋ねることができます。 「あなたはしばしば3PMの周りに低血糖を経験しますか? 私は自動的にアルゴリズムを調整することができます」。 この種類のインタラクティブフィードバックは、デバイス自体によって生成され、ユーザーは自分の治療を共同作成することを可能にします。

結論: 共同進行経路

ユーザーフィードバックは、規制チェックリストにチェックされていない静的要件ではありません。インシュリンデバイスにおけるユーザー中心のイノベーションの命題です。より小さいコンポーネントの必要性を特定して複雑なアルゴリズムを精製するから、糖尿病患者が提供するインサイトは貴重です。開発者が積極的に勧誘し、分析し、このフィードバックに作用するならば、それらは臨床的に有効であるだけでなく、使用するための本物の喜びであるデバイスを作成します。これにより、糖尿病患者がより良い健康結果と生活の質への直接的な利益に翻訳する目標が高まります。

未来の最も成功したインスリン装置は、設計プロセスのパートナーとしてユーザーを扱います。オープンチャネルを維持することにより、コミュニケーションの多様性を尊重し、実際のデータに対する応答で急速に反復することで、メーカーは、自社製品が関連性、安全、そして真にスマートに残ることを保証することができます。毎日インスリンに依存する何百万人もの人々のために、そのコラボレーションはすぐに来ません。