連続グルコースモニターについて知っておくべきこと

連続グルコースモニター(CGM)は、グルコースの動的に即時に洞察を得られる患者に提供することによって、根本的に糖尿病の治療を形作りました。従来の血糖メーターとは異なり、ポイントインタイム読み取りのみを提供するCGMsは、数分間に渡り流体中のグルコースレベルを測定し、トレンド、パターン、リアルタイムの変動を明らかにする継続的なデータストリームを生成します。個々のタイプ1糖尿病、タイプ2、糖尿病、または糖尿病を管理するために、これらの決定は、これらの技術がいかに必要なのか、これらの決定を正しくサポートするか、これらの技術が、これらの要件を満たすか、これらの方法と、これらの方法が、これらの要件を満たすか、または、これらの方法が、これらの方法と、これらの方法が、これらの要件を満たすか、または、または、または、または、または、これらの方法が、これらの方法が、または、または、または、または、または、または、または、または、または、または、または、または、または、これらの方法が、または、または、または、これらの条件を満たす。

連続したグルコースモニターとは何ですか?

連続したグルコースモニターは、多くの近代的なシステムで定期的な指の口径測定を必要としない一日と夜の間にグルコースレベルを自動的に追跡する医療機器です。最初のリアルタイムCGMがFDA承認を受けたときに、コアコンセプトは2000年代初頭に遡ります。その後、技術は急速な進化を遂げています。センサーはより小さくなり、より正確で、着用するのがより快適なものになります。トランスミッタはワイヤレスでスマートフォン互換になります。そして、アルゴリズムは、予報された低血病警報のような実用的な洞察を生成します。

従来の血糖値(SMBG)の自己モニタリングよりもCGMの基本的な利点は、データのギャップを除去することです。指棒は、あなたの血糖が1つの瞬間にあるかを正確に教えてくれる一方で、CGMは、現在の値だけでなく、変化の方向と速度だけでなく、あなたを示しています。グルコースの軌跡は、ユーザーが前方的に介入する能力を発揮します。例えば、低速になる前にスナックを消費するか、ハイブリッシュを前に調整する前に、スナックを消費します。

CGMは、CGMの読み込みに基づいてインスリンの配送を自動的に調整するハイブリッドクローズドループまたは「人工膵臓」システムと呼ばれる自動インスリン配送(AID)システムに統合されています。この統合は、過去10年間で糖尿病管理における最も重要な進歩の1つです。

CGMの仕組み

CGMsは、サブカットセンサー、送信機、ディスプレイデバイスで構成される3つの重要なコンポーネントで構成される共通のアーキテクチャを共有しています。センサーは、腹部、上腕、または太もに、小さな柔軟なフィラメントを間接流体に置くアプリケーターを使用して、皮膚の下にのみインサートされます。間流中の流体のグルコースは、センサーフィラメントのグルコース酸化酵素と反応し、電流を通した電流を生成して、あらゆる濃度を1分間に測定します。

センサー技術

現代センサーは7〜14日間(一部のモデルが15日間持続する)着用するように設計されています。フィラメントは、極めて薄い(直径1mm未満)で、組織反応を最小限に抑えるためにバイオコンパシブル材料で作られています。センサーの寿命は、酵素の劣化とインサートサイト周辺の線維症によって制限されています。一部のシステムは、センサーの再侵入をユーザーによって許可します。一方、他の人は単回使用しています。精度は、平均アブゾール相対差(M)を使用して定量化されます。 ADは、現在の性能をはるかに向上します。

送信機とコネクティビティ

送信機は、センサーに物理的に取り付けられています。いくつかのシステムでは、送信機は再使用可能であり、数か月にわたって複数のセンサーとペアリングすることができます。他の人では、送信機はセンサーに統合され、それで廃棄されます。送信機は、Bluetoothまたは独自の無線周波数を介して、受信機、専用のリーダー、またはスマートフォンに直接ペアリングすることができます。多くのCGMは現在、クラウド接続をサポートし、介護者や医療プロバイダがリモートでデータを閲覧できるようにします。 Dexcom G7と無料のUSBメモリを、スマートフォンを直接送信する必要があり、Libreは3BARを直接送信する必要があります。

ディスプレイとアラート

ディスプレイデバイス - 専用の受信機、スマートフォン、またはスマートウォッチ - 現在のグルコース読み取り、変化の方向を示す傾向矢印、および多くの場合、最後の数時間を示すグルコースグラフ。警報閾値が低(hypoglycemia)と高(hyperglycemia)のグルコースレベルに設定することができます。一部のシステムは、グルコースが特に次の30秒以内にスルークを交差するように計画されている予測アラートも含まれています。これらの警報時間は、これらの警告時間と時間の平均値が30秒の間低下します。

CGMの使用の利点

CGM の使用をサポートする臨床証拠は、堅牢で複数の患者集団に及ぶ。利点は、血糖制御、生活の質、急性合併症の減少における有意義な改善に単純に利便性を超えて拡張されます。

リアルタイムグルコース監視と即時調整

ユーザーは、通常、すべての1〜5分ごとに継続的な更新を受け、食物、運動、ストレス、薬、および病気のほぼ瞬時に効果を見ることができます。このフィードバックループは強力です。特定の食事が遅延したグルコースのスパイクを引き起こし、炭水化物のカウントまたはインスリンのタイミングをそれに応じて調整する能力を観察できます。複数の毎日の注射(MDI)またはインスリンポンプを使用する人にとって、郵便物性高血糖値を検出する能力は、上昇前に正しいボルドーを上昇させることを可能にします。

トレンド分析とパターン認識

CGMsは、毎日何百ものデータポイントを保存し、ユーザーと臨床医が日々、数週間、または数か月にわたってトレンドを識別できるようにします。血管のグルコースプロファイル(AGP)や時間範囲(TIR)などの標準レポートは、グルコース曝露の要約を証明します。 TIRの広く受け入れられたターゲットは、70〜180 mg/dLの間の読み取りの>70%であり、70 mg/dL未満の%と、<1%未満54mg/dL未満>が、この指標は、より低い結果をもたらす。 TIRは、この指標のリスクを低減します。

指棒の負担を軽減

多くのCGMはまだ時折口径測定(特に古いモデル)を必要としますが、新しいシステムは工場校正され、定期的なフィンガースティックを必要としません。 FreeStyle Libre 2とLibre 3は、例えば工場校正済みで、症状がセンサーの読み取りに一致しないか、最初の日に着用するときにのみ指紋が必要です。この痛みを伴うテストでは、不便性が改善され、より頻繁に監視されるようになり、特に小児や針恐怖症のある個人に。

アラートとアラーム

血糖値が低い血糖の発症を感じることができない状態である血糖値の不浸透は、糖尿病の危険な合併症です。 CGMは、カスタマイズ可能な警報で安全網を提供し、夜間の低血糖値低下または運動中に警告するユーザーを警告します。予期アラームは、特に重要です。グルコースが20分以内にしきい値下落すると、ユーザーは免疫機能低下を抑え、免疫機能が低下する可能性があると、この問題は、免疫機能が大きく低下する可能性があります。

CGMから恩恵を受けることができるのは誰ですか?

CGM の使用は、タイプ 1 糖尿病の元の徴候を超えて拡大しています。アメリカ糖尿病協会(ADA)および糖尿病の研究のための欧州連合(EASD)の現在のガイドラインは、集中インシュリン療法(複数の毎日の注射やポンプ療法)にかかっている糖尿病の誰にとって CGM を推薦し、問題のある低血症を経験している人のために。新興証拠は、より広い人口で利益をサポートしています。

タイプ1糖尿病

糖尿病型1型糖尿病患者では、CGMはケアの基準と見なされます。 DIAMONDやGOLDの試験は、CGMの使用がHbA1cおよび指棒監視だけと比較して低血糖の臨床的に重要な削減につながることを実証しました。 CGMはまた、自動インシュリン供給システムの使用を可能にし、さらに、基礎インシュリン調整を自動化することにより結果を向上させることができます。

タイプ2 インシュリンを必要とする糖尿病

特に複数の毎日の注射でインシュリンを使用するタイプ2糖尿病の人々は、また、大きな利益を得る。 2021年に公表されたMOBILEの調査では、タイプ2糖尿病のCGMの使用がHbA1cの0.3%削減とSMBAと比較して範囲で0.6%の改善につながることが示されている。より少ない集中療法のそれらのために、CGMは依然として教育とライフスタイルの変更のために価値があるかもしれませんが、費用と保険の補償は障壁のままである。

地質糖尿病と妊娠

妊娠中の糖尿病を管理することは、母親と赤ちゃんの両方のリスクを減らすために、堅いグルコース制御を必要とします。 CGMは、特にインシュリン抵抗が急速に変化するときに、第二および第三の整数者の間に、細度のインシュリン療法と食事に必要な継続的なデータを提供します。調査では、CGMが1型糖尿病で妊娠中の女性で使用することが、新生性低血症およびマクロスミカを減少させることが示されています。妊娠糖尿病(GDM)での使用も成長し、いくつかの研究では、標準モニタリングと比較して結果が改善されています。

小児科

糖尿病、特に若い子供を持つ子供は、しばしば指紋の順守に課題に直面しています。 CGMは痛みを伴うテストの数を減らし、両親はスマートフォンを介して遠隔で自分の子供のグルコースを監視することができます。多くのCGMは現在、年齢の適応を下回っています。低グルコースアラームを設定する機能は、睡眠と学校の時間の間に両親の平和を与えます。 CGMは小児の人口でリンクされていると、より良いグルコース制御と育児の苦痛を軽減しました。

制限と考慮事項

それらの多くの利点にもかかわらず、CGMは、ユーザーが理解すべき制限を持っています。他の人が実用的または財政的である一方で、いくつかの制限は技術的です。

精度と校正

現代のセンサーは、高速なグルコース変更の期間に、非常に正確で精度が妥協することができます。例えば、食事の後や激しい運動中に、間接流体と血液のグルコースの間の生理学的ラグにデューします。このラグは通常5〜15分です。ほとんどのシステムは、アルゴリズムを組み込んで補正しますが、症状がセンサーの読み取りと一致しない場合、ユーザーは指紋を調べることが重要です。古いシステムは、通常の校正(通常は2回)を必要とします。このシステムは、従来の血液検査装置を改良するために、このアルゴリズムを組み込むことは重要です。

費用と保険の補償

CGMは、血液グルコーステストストリップよりも大幅に高価です。アウトオブポケットコストは、保険なしで1ヶ月あたりの数100ドルになることができます。メディケアと多くの民間保険会社が1型糖尿病と2型糖尿病を持つ人々のためのCGMをカバーしている間、集中インシュリン療法を使用して、補償は、他の人口のために広く異なる。事前承認が必要な場合は、いくつかのポリシーでは、文書化された頻繁な血液グルコース監視または最近の低血糖イベントが必要です。保険会社が必要とする前に保険会社に加入するかどうかを調べるには、 [F] [F] ガイドと [F] [F] [F] ガイド] ガイドが必須です。

皮膚の刺激と付着の問題

センサーを肌に固定するために使用される接着剤は、刺激、赤み、かゆみ、または一部のユーザーでまぶしを引き起こす可能性があります。これは、特に暖かい気候や拡張された摩耗で一般的です。敏感な肌を持つユーザーは、バリアワイプまたは低刺激性テープを使用する必要があるかもしれません。接着はまた、水泳、入浴、または過度の発汗中に失敗することができ、早すぎるセンサー損失につながる。製造業者は、時間をかけて接着剤を改善しましたが、これはユーザーフォーラムで一般的な苦情を残しています。

特定の薬効との干渉

一部のCGMシステムは、特定の薬や医療条件に影響されることが知られています。例えば、特定のセンサーは、アセトアミノフェン(Tylenol)の高い用量に敏感であり、偽りの高いグルコースの読み取りを報告する場合があります。アスコルビン酸(ビタミンC)およびサルチル酸は、また、干渉を阻害することができます。デックスコムG7などのニューイヤーセンサーは、これらの相互作用を減らすために電極を改造しましたが、ユーザーは、これらの相互作用が保証されるかどうかを保証する必要があります。

データ積み過ぎおよび心理的な負担

グルコースデータへの一定のアクセスを持つことは、祝福と負担の両方であることができます。一部のユーザーは、「疲労を回復する」という頻繁なアラートをチューニングしたり、すべての小さな変動について不安を感じたりします。他の人は、完璧な数字を達成することに重点を置くかもしれません。そして、苦痛や無秩序な食事につながります。ヘルスケアプロバイダーは、しばしばCGMから休憩を取り、完璧なスコアカードではなく、デバイスを使用してデバイスをツールとして使うことをお勧めします。認知行動療法と糖尿病教育は、ユーザーが健康なデータとの関係を発展させるのに役立ちます。

右CGMを選ぶ

米国とグローバルに複数のCGMシステムが利用できます。Dexcom、Abbott、Medtronicの3つの大手メーカーがそれぞれ異なる機能を提供します。以下の表は重要な違いをまとめていますが、ユーザーは現在の製品仕様に相談し、医療プロバイダーと話す必要があります。

Feature	Dexcom G7	Abbott FreeStyle Libre 3	Medtronic Guardian 4
Sensor wear duration	10 days	14 days	7 days
Factory calibrated	Yes	Yes	Yes (no fingersticks required)
Smartphone app	Yes (dedicated)	Yes (LibreLink)	Yes (connected to pump or phone)
Real-time sharing	Yes (up to 10 followers)	Yes (LibreLinkUp)	Yes (CareLink)
Integration with insulin pumps	Yes (t:slim X2, Omnipod 5)	Limited (Omnipod 5)	Yes (MiniMed pumps)
Alarm types	Urgent low, high, predictive	Urgent low, high, predictive	All including predictive low
MARD (accuracy)	~9%	~8%	~10%

治療療法を検討する

お客様がインスリンポンプを使用する場合、ポンプとの互換性が不可欠です。 Dexcomは、タンデムt:slim X2、オムニポッド5、その他と連携する最も広く統合されたCGMです。 AbbottのFreeStyle Libre 3は、Omodod 5. MedtronicのGuardian 4ペアをMedtronicポンプと統合されています。複数の毎日の注射に、スマートフォンアプリとリモート共有を提供するシステムがうまく機能します。

センサーウェアとインサートの評価

一部のユーザーは、インサート周波数を削減するために、より長い摩耗期間を好む。 FreeStyle Libre 3は14日間持続します。 Dexcom G7は10を持続します。 Insertionメカニズムは異なる:Libreは、比較的痛みのない1ボタンアプリケーターを使用しています。 Dexcom G7は簡単なアプリケーターを使用します。 MedtronicのGuardian 4は、いくつかのより刺激を見つけるインサートを必要とするかもしれません。インサートビデオを見たり、利用可能なサンプルを試用したい場合は、糖尿病の教育者を尋ねてください。

費用と保険の見直し

価格は構造が異なります。Abbottは、Libreキャッシュペイプログラムを通じて、未使用のユーザーに対して割引を提供しています。Dexcomは、資格のある人のための患者支援プログラムを持っています。Medtronicは、多くの場合、ポンプ購入でCGMをバンドルしています。あなたの保険の処方と事前の承認要件を確認してください。 ]]American Diabetes Association]は、糖尿病デバイス用の航海保険の補償に関するリソースを提供します。

CGMテクノロジーの未来の方向性

CGM フィールドは急速に進んでいます。Eversense システムなどのインプラント可能なセンサーは、潜水的に差し込み、最大 180 日間持続します。頻繁なセンサーの変更を回避したいユーザーのための代替手段をオフにします。Smartwatches との統合(Apple Watch、Garmin)は標準になり、電話を抜くことなく、一目瞭然のグロース読み取りを可能にします。グルコースモニタリングとケトン測定を組み合わせたマルチセンサーデバイスは、クローズドアップされたシステムと同等に統合されています。

次のフロンティアは、CGMデータを他の健康指標に接続することを含みます, 心拍数など, 活動, 眠り, 代謝の健康の包括的な画像を提供. いくつかの企業は非侵襲光学センサーを探索しています (例えば, ラーマン分光または赤外線光を使用して) サブカット神経センサーの必要性を排除します. これらはまだ早期臨床試験で, 痛みのない, 口径測定なし, 糖尿病の調査と研究領域の両方のためのウェアラブルグルコースモニターの目標は、有効残留します.

コンテンツ

連続したグルコースモニターは、ニッチ技術から現代糖尿病管理の礎石へと移行しました。リアルタイムのデータ、トレンド、アラートを配信する能力は、ユーザーが積極的な意思決定を促し、短期合併症(hypoglycemia)と長期リスク(hyperglycemia関連の合併症)を削減し、ユーザーに対して予防的決定を下すことを可能にします。コスト、保険ハードル、および機会のある精度に関する懸念は、センサーの継続的な改善、インタラクション、およびインタラクションの効率性、および効果を常に向上します。