약물 치료 및 부작용을 효과적으로 처리하는 방법

효과적인 부작용 보고 체계 구축

약물 반응 (ADRs)은 전 세계적으로 병원화와 사망의 주요 원인입니다. 임상 시험은 약물의 일반적인 부작용을 시장에 내놓고, 드물거나 장기적인 효과는 종종 널리 퍼져 사용 후 자주 나타납니다. 로버스트 pharmacovigilance- 검출 과학, 평가, 이해, 그리고 ADRs를 방지하는 것은 의료 전문가와 환자에 대한 의존하고 정확하게 의심되는 부작용을보고합니다.

왜 Matters를 보고

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글로벌 보고 시스템

대부분의 국가는 ]WHO 국제약 모니터링 프로그램]에 연결되는 국가 약국 센터가 있으며, 이는 글로벌 데이터베이스 VigiBase를 유지합니다. 주요 국가 시스템은 다음과 같습니다.

• 미국: FDA MedWatch ]은 소비자, 의료 전문가 및 제조업체로부터 보고서를 받아 들일 수 있습니다.
• 유럽연합: ]EudraVigilance] 모든 EU 회원국의 집계 보고서.
• 영국: ]옐로우 카드 Scheme]는 1964년부터 보고를 수집하고, 직접 환자 보고를 위한 모바일 앱을 포함합니다.
• 캐나다: 건강 캐나다의 캐나다 비길스 프로그램은 온라인 또는 우편으로 보고 가능합니다.

현지 보고 경로에 대한 Familiarity는 지연없이 심각한 사건이 책임있는 권위에 도달한다는 것을 보증합니다.

보고서

미성년자 증상은 공식 ADR 보고서를 보증하지 않습니다. 그러나 다음 상황은 항상보고되어야합니다.

• 지향적인 사건: 죽음, 생명의, 병리, 장애, 혼잡, 또는 영구적인 해를 방지하기 위해 필요한 개입.
• 확실한 부작용: 현재의 사전정보 또는 제품 라벨에 나열되지 않는 반응.
• 신속한약:블랙 삼각형약은 영국/EU의 강화된감시를 요구한다; 미성년자반응을 보고한다.
• 자세한 상호 작용: 약, 또는 약과 음식, 보충, 또는 장치 사이.
• 투여 또는 중단에 대한 반응 :] 이 더 넓은 안전 우려를 신호 할 수 있습니다.
• 지구적인 이벤트에 대한 결과: 해가 발생하지 않은 경우에도 해가 보고되어야 합니다.

효과적인 보고

pharmacovigilance 데이터의 유틸리티를 극대화하고 정확한 보고서를 작성합니다. 이러한 모범 사례를 따르십시오.

• 사용 표준 형태: 대부분의 시스템은 구조화된 온라인 또는 종이 양식을 제공합니다. 필요한 모든 필드를 포함하십시오: 환자 인구 통계 (거리, 성별, 관련 때 무게), 의심되는 약 (브랜드 이름, 복용량, 경로, 시작/스톱 날짜), 약용 약물, 불리한 사건의 묘사 (안세트, 엄격, 결과, 어떤 실험실 결과 또는 다른 증거).
• Report 신속: 약과 이벤트 간의 협회를 약하게 해준다. 심각한 사건을 위해 24~48 시간 이내에 파일.
• ]가장 큰하지만 집중: 명확한, 임상 용어에 대한 반응을 설명합니다. 사용 MedDRA (임시적 사전) 조건을 사용할 수 있습니다. vague 구문을 피하십시오. symptom에 시간 순서 연결 약물 관리 포함.
• ]캐시리얼을 절대로하지 말라:] 보고 시스템은 의심을 수집하도록 설계되었습니다. 당신은 약물이 반응을 발생하지 않도록 할 필요가 없습니다; 연결이 충분하다.
• Maintain secretity: narrative 필드에서 직접 환자 식별자 (이름, 의료 기록 번호, 주소, 전화 번호) 제거. 허용한 경우 환자 코드 또는 초기를 사용하십시오.

약국의 의료기관 역할

병원 및 클리닉은 국내 시스템에 공급하는 내부 ADR 보고 메커니즘을 가지고 있어야 합니다. 지정된 약사 또는 임상 응시자는 검증된 도구 (예를 들어, Hilliard-Tenney 예방성 scale 또는 Naranjo 알고리즘]의 유효성 검사를 통해 예방적 보고서를 검토해야 합니다. 이 연구는 최근의 연구 및 개발 보고서를 통해, 지역적 평가 및 평가를 통해, 지역적 평가 및 평가를 통해 지역적 평가를 받을 수 있습니다.

오류를 줄이고 보고 개선하기 위한 기술 활용

기술은 약물 오류와 유선 측향보고를 방지하기 위해 강력한 도구를 제공합니다. 주요 기술은 다음과 같습니다.

• ]CPOE(CPOE)는 임상시험(CDSS):]의 약전사 상호 작용, 중복치료, 신장기능의 투여 조정, 약물약용 상호 작용을 위한 투여를 위한 경고를 생성한다. 그러나, 경고 피로는 임상시험에 대한 임상시험을 일으킬 수 있다. 시스템은 명확하게 행동과 더불어 높은 수준의 경고를 보여주기 위하여 측정되어야 한다.
• Barcode Medication Administration (BCMA):] 각 복용량의 앞에 환자 손목 밴드와 약물 바코드를 검사하는 것은 행정 과실을 80%까지 감소시킵니다. 실시간 문서를 붙잡기 위하여 전자 건강 기록과 통합을 지킵니다.
• EHR-Triggered Reports: Algorithms는 스캔 실험실 값(예를들면, INR 상승, 크레타닌) 또는 약물 정지 명령으로 잠재적인 ADR를 식별할 수 있습니다. 이 트리거는 형식적인 보고서를 제출할 수 있으며, 그렇지 않으면 비출 될 수 있는 이벤트의 캡처를 증가시킵니다.
• 자연어처리(NLP): NLP 도구는 임상 노트, 방전 요약, 비상부 기록, 과외국어보고 및 실시간 감시를 제공 할 수 있습니다.
• Patient Portals and Mobile Apps: 의료 시스템에 직접 셀프 포트 측 효과를 낼 수 있는 환자 또는 규제 데이터베이스(예: FDA’s MedWatch Online for consumer 또는 영국에서 노란색 카드 앱). 환자에 의하여 허가된 데이터는 귀중한 관점을 추가하고 초기 신호를 캡처할 수 있습니다.

IoT 기술 구현

기술 혼자는 panacea가 아닙니다. 조직은 경고 피로를 해결해야하며 적절한 구성을 보장하며 훈련을 제공하고 정기적으로 모니터링을 제공합니다. 임상적 관련 및 부정적 인 이해가 아니라 임상적 인 관련 및 부정적 인 치료 지원의 디자인 및 사용자 정의에 대한 프론트 라인 클리닉. 사용성 테스트 및 이식적 정제는 새로운 오류 모드 (예 : 유사한 이름, 잘못된 환자 선택, 잘못된 바코드 스캐닝)를 도입하는 데 필수적입니다.

안전과 지속적인 개선의 문화를 창조

조직은 비난 지향적 인 문화가 지하보고를 구동하는 경우 약물 오류를 효과적으로 처리 할 수 없습니다. just culture] 프레임 워크를 채택하여 인간 오류가 시스템 개선에 대한 기회로 볼 수 있으며, 재촉은 비난적인 행동이 일시적으로 배운 후 직원을 유지해야합니다. 주요 원칙은 다음과 같습니다.

• 학습에서 비난을 초래:] 초점 루트는 시스템 요소에 분석 (작업 흐름, 환경, 훈련) 오히려 개별 negligence없이 경이로운 해 또는 심한 괴로움은 의심.
• Providing Feedback: Reporters는 보고서가 검토되고, 가능한 경우, 결과적으로 시스템 변경에 대한 요약 데이터가 변경된 경우, acknowledgment를 받게 됩니다. 이 반복과 재투자는 향후 보고를 위한 것입니다.
• Regular training: 모든 임상 직원은 오류 유형, 보고 메커니즘, 약리학 기초에 연례 교육을받을 수 있습니다. 실제 오류 처리를위한 시뮬레이션 기반 교육 - 자신감을 구축하고 경쟁.
• ] 조직의 공유 레슨: 국가 또는 지역 환자 안전 협력 참여 (예: ISMP의 Medication Safety Alert! ], 헬스케어 개선의 학습 네트워크 연구소, 또는 환자 안전 운동). 가까운 데이터의 투명 해체는 다른 실수 조직에서 반복을 방지합니다.

법률 및 윤리적 고려

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