혈당 농도는 일반적으로 당뇨병 치료의 중간 돌이며, 인슐린이 통제를 달성하는 중앙 역할을하는 데 시작되는 속도로 작동합니다. 전통 급류 인슐린은 이미 일반 인슐린보다 빠른 온스를 제공하지만 Lyumjev (insulin lispro-aabc)는 효율성이 더 향상됩니다. 특정 흡수 강화 연골과 공식화 된 Lyumjev는 거의 두 배의 최고 농도에 도달하여 일상 생활에서 더 나은 삶을 살 수 있습니다. 특히, 혈당은 일상 생활에서 더 나은 삶의 질을 향상시키고자하는 데 도움이 될 수 있습니다.

급속한 행동 인슐린의 진화

Lyumjev의 특정 기술로 다이빙하기 전에, 그것은 인슐린 개발의 더 넓은 상황에 배치하는 데 도움이됩니다. 일반 인슐린은 10 년 전에 도입되었으며, 6 분자의 클러스터 ( 클러스터)를 형성하여 혈류로 흡수되기 전에 단일 병에 끊어야합니다. 그 고장은 시간이 걸립니다. 60 ~ 90 분으로 피크 작용을 지연. 인슐린 lispro (Humalog)와 같은 신속한 행동 아날로그, (Humalog), 글리신 (Oxy)에 대한 엔지니어는 30 분 정도 소요됩니다.

인슐린 lispro 백본에 건축되는 Lyumjev는, 두번째 세대 전진을 대표합니다. 인슐린 분자 자체를 바꾸는 대신, 제조자 (Eli Lilly와 Company)는 주입 위치에 흡수를 가속하는 2개의 비 인슐린 excipients-treprostinil 및 nicotinamide를 추가했습니다. 이 약리학적인 속은 대략 12-15 분, 근본적으로 “치료”가 행동하는 것을 의미하는 것을 근본적으로 바꾸는 것을 의미합니다.

Lyumjev Fast-Acting은 무엇입니까? 성분을 살펴보십시오.

인슐린 리즈프: 재단

Insulin lispro는 2개의 아미노산 (위치 B28에 의하여 인간적인 인슐린과 다른 FDA 승인된 아날로그는 B29)에 lysine로 묶습니다. 이 작은 반전은 안정되어 있는 6mers의 형성을 방지하고, 보통 인간 인슐린 보다는 더 빠른 단량으로 인슐린을 옹호하기 위하여 인슐린을 허용하. 추가한 excipients 없이도, lispro는 이미 더 빠른, 리즈프로틴을, 그러나 더 빠른 흡수합니다.

Treprostinil: 혈관

Treprostinil은 자연적 사건 혈관 혈관의 합성 아날로그입니다. 더 높은 복용량에서는, 그것은 정맥 또는 피임약 동맥 고혈압을 대우하기 위하여 피임약적으로 이용됩니다. Lyumjev (15 밀리리터 당 micrograms)에서 아주 낮은 농도 현재에, treprostinil는 국부적으로 증가 혈액 교류 를 주입하는 주입 위치에 있는 피질소 조직에서 더 적은 농도 존재합니다. 이 정상적인 주입은 국부적으로 흡수에 있는, 정상적인 혈액 순환을 일으키는 원인이 되고, 이 정상적인 혈액 순환을 일으키는 원인이 되는 원인이 되는 원인이 됩니다.

Nicotinamide: 침투성 증강 인자

니코틴 아미드 (B3)의 형태는 피부와 조직 침투성을 증가시키는 그것의 능력에 대한 십년간을 위해 공부되었습니다. Lyumjev에서는, 그것은 이중 역할을합니다: 그것은 주사한 액체가 피지 않는 공간 안에 더 급속하게 퍼지고, 또한 국부적으로 모세관의 내구 접합을 느슨하게 하기 위하여 나타납니다, 혈액 흐름으로 교차하는 인슐린 모노머를 위해 그것을 더 쉽게 만들기. 니코틴 아미드는 잘 양이 많은 양에 이용된 물질 대사 (약한 신진 대사에 대략적으로 이용된), 그것의 신진 대사 효력이 있는 물질 대사에 있는 물질 대사를 허용하지 않습니다.

treprostinil과 nicotinamide의 결합 된 행동은 Lyumjev의 흡수 프로파일이 현재 사용할 수있는 식사 시간 인슐린과 동일하다는 것을 설명합니다. [[FLT : 0]]2019 임상 연구[FLT : 1] [[FLT : 2]]]Diabetes Care[[FLT : 3]]]는 Lyumjev가 최대 인슐린 농도 (Cmax)에 도달 한 것으로 나타났습니다. 40 %는 인슐린 (Textreus)보다 30 분 (Textreus)보다 30 분 (Textreus)보다 30 분 (초) 더 높은 것으로 나타났습니다.

흡수 과정은 어떻게 작동합니까? 단계별

환자가 Lyumjev를 흉내낼 때 (보통, 허벅지 또는 위 팔으로 일반적으로), 액체는 즉시 분산시키기 시작합니다. 순서는 4 단계로 끊을 수 있습니다.

  1. 분산 및 혼합. 주입 depot-대량의 약 0.1 ~ 0.3 mL의 일반적인 용량을 통해 간질 공간에 대 한. 니코틴 아미드는 심지어 배포를 촉진, 작은 주머니에 덩어리에서 잉글리시를 방지.
  2. Local 혈관 혈관. Treprostinil diffuses to near arterioles and precapillary sphincters, dilate를 일으키는 원인이. 이 증가 로컬 혈액 흐름 2-4 분 안에 기본 수준. 더 많은 혈액 흐름은 혈류와 혈액 흐름 사이에 가파른 농도 기온변화를 의미한다.
  3. 자체의 수성에 대한 수성에 대한 수성에 대한 수성에 대한 수성에 대한 메커니즘을 통해 ] 니코틴아미드, 수사 아래, 수사관의 유압 저항을 감소, 비교적 큰 인슐린 모노머 ( ≈ 5.8 kDa) 순환으로 전달.
  4. 시스템 복용.] endothelial Barrier를 통해 한 번, 인슐린은 정맥 반환을 입력하고 간과 주변 조직에 도달합니다. 빠른 흡수는 hepatic 포도당 생산의 더 빠른 억제 및 주변 포도당 통풍의 초기 자극으로 번역됩니다.

15 분 안에 전체 순서 unfolds 때문에, 포도당 낮추는 것은 이전 급속하 행동 절연체와 보다 일찍 감사하게 시작합니다. 이글리케이터 클램프 연구에서, Lyumjev의 활동의 onset는 주입 후에 5~10 분으로 일찍 관찰되었습니다.

흡수 속도 및 약학에 대한 임상 데이터

Lyumjev의 약리학 (PK) 프로필은 여러 단계 III 평가판과 예상 클램프 연구에서 특징 되었으며, 인슐린 lispro (U-100)의 주요 차이점은 다음과 같습니다.

  • Early Half-life:] 피크 농도의 50 %에 이른 시간 (early t50)는 리움제프의 12 분에 대한 약 6 분입니다.
  • Peak 농도: 최대 관찰된 혈청 인슐린 농도 (C]max])는 대략 30-50 % 더 높, 동일한 복용량 (30 U)에 조차입니다.
  • 총 노출: 곡선 아래 전체 영역 (AUC0–t)은 인슐린 lispro의 속도와 유사하며, 인슐린 degrades를 의미하며, 흡수된 전반적인 속도에 명확합니다. 차이는 흡수 단계의 속도에 빠릅니다].
  • ] 포도당에 최대 효과 시간: 혼합-메달 허용량 테스트에서, Lyumjev 억제 postprandial 포도당 excursions는 처음으로 효과적으로. PRONTO-Prandial 연구 (NCT03970668)는 lipros.pros에 비해 초기 후판 적혈구에 34 %의 감소를 보여주었다.

빠른 흡수가 전형적인 bolus 복용량을 위해 대략 4-6 시간 남아있는 활동의 총 기간을 바꾸지 않는 것이 중요합니다. 그러나, 최고봉이 더 높기 때문에, 환자는 식사 후에 첫번째 시간에 있는 더 강한 포도당 상승 효력을 주의할지도 모릅니다.

당뇨병 관리에 있는 빠른 흡수의 이점

게시물의 더 나은 통제-Meal Blood Sugar 스파이크

식사 후, 혈액 포도당은 빠르게 상승, 종종 60 ~ 90 분에 봉우리. 전통 급속한 행동 인슐린 lingers로 30 ~ 60 분의 Tmax와 함께, 종종 포도당 피크 뒤에 지연, 통제되지 않은 hyperglycemia의 기간에 결과, insulin lingers로 늦은 hypoglycemia의 위험에 따라. Lyumjev의 이전 피크는 식사 유도 된 LTLTL [F]에 훨씬 더 밀접하게 정렬된다. [F]의 RNL]는 1F (F)의 RNL]에 비해 1F (F)의 평균 상승을 감소했다.

Dosing Timing의 더 큰 유연성

대부분의 급속한 행동 인슐린은 0-15 분 전 명 창을 요구합니다. Lyumjev의 빠른 흡수는 환자가 즉시 먹기 전에 주사하거나, 또는 식사가 시작된 후에 즉시 주사할 수 있습니다. 식욕 또는 식사 타이밍이 젊은 아이들과 같은 전형적으로 예측할 수 없는 개인을 위해, 또는 변하기 쉬운 일 계획과 가진 사람들은 이 융통성은 실제적인 이점입니다. 몇몇 환자는 20 분 안에 좋은 음식, 음식, 음식, 음식, 음식, 음식, 음식, 음식, 음식, 음식, 음식, 음식, 음식, 음식, 음식, 음식, 음식, 음식, 음식, 음식, 음식, 음식, 음식, 음식, 음식, 음식, 음식, 음식, 음식, 음식, 음식, 음식, 음식, 음식, 음식, 음식, 음식, 음식, 음식, 음식, 음식, 음식, 음식, 음식, 음식, 음식, 음식, 음식, 음식, 음식, 음식, 음식, 음식, 음식, 음식, 음식, 음식, 음식, 음식, 음식, 음식, 음식, 음식, 음식, 음식, 음식, 음식, 음식, 음식, 음식, 음식, 음식, 음식, 음식, 음식, 음식, 음식, 음식, 음식, 음식, 음식, 음식,

흡수 불변의 Hypoglycemia의 위험 감소

Lyumjev의 흡수는 주입 위치 혈액 교류 variability (온도, 운동, 조직 스카링에 의해 영향을받을 수 있는) 환자의 특정한 요인에 더 적은 의존하기 때문에, 그것의 활동은 더 예측할 수 있습니다. 흡수에 있는 더 낮은 variability는 1개의 주입에서 다음으로 더 일관된 포도당 응답에, 복용량이 빈약한 흡수 때문에 ‐correct 또는 over-correct의 밑에 있을 확률을 감소시킵니다. 임상 시험은 Croducable를 위한 변이 더 낮은 효력을 나타내는 Culprov의 계수가 더 낮은 효력을 보여주었습니다.

낮은 합계 매일 인슐린 복용량을 위한 잠재적

PRONTO 재판에 있는 몇몇 환자는 더 높은 초기 인슐린 농도 덕분에 lispro에서 Lyumjev에 전환할 때 대략 5~10 %에 의하여 그들의 식사 시간 인슐린 복용량을 감소시킬 수 있었습니다. 모든 개인이 복용량 조정을 필요로 하지 않는 동안, glycemic 통제의 동일한 수준을 달성하기 위하여 약간 적은 인슐린을 사용하는 가능성은 비용과 무게 관리를 위한 매력적인 종횡비입니다.

Lyumjev를 다른 Rapid ‐ 인용 인슐린에 비교

Property Lyumjev (lispro‑aabc) Humalog (insulin lispro) NovoLog (insulin aspart) Fiasp (faster aspart)
Onset of action 5–10 min 15–30 min 15–30 min 10–15 min
Peak time 12–15 min 30–50 min 40–50 min 15–30 min
Duration of action 4–6 h 4–6 h 4–6 h 4–6 h
Absorption enhancers Treprostinil + nicotinamide None None Nicotinamide (only)
Approved for insulin pumps Yes (U‑100 only) Yes Yes Yes
Hypoglycemia risk vs. earlier insulins Similar overall – – Slightly higher in some studies

Fiasp (빠른 부분)는 또한 nicotinamide를 사용하고 그러나 not는 treprostinil 같이 혈관질기를 포함합니다. 이것은 Lyumjev의 최고봉 시간은 더 짧고 피그에 그것의 Cmax 높은 관계되는 이유를 설명합니다. treprostinil 성분은 Lyumjev에 독특하고 그것의 매우 빠른 흡수의 1 차적인 운전사입니다.

실제 사용: 투약, 주입 위치 및 펌프 겸용

일반 추천

Lyumjev는 두 가지 정립에서 사용할 수 있습니다 : KwikPen의 바이알 및 Prefilled KwikPens 및 U-200 (200 U/mL)의 U-100 (100 U/mL). U-200 버전은 식사 당 20 U보다 필요로하는 환자에게 예정되어 있지만 더 집중 된 솔루션에서 동일한 볼륨을 제공합니다. 투약은 개별적으로해야합니다. 환자는 신속하게 ‐acting insulin에서 전환하면, 1 시간의 복용량을 기반으로 한 복용량을 측정하고, 1 시간의 복용량을 측정 할 수 있습니다. (예 : 1 시간의 복용량을 측정 한 후, 1 시간의 복용량을 측정하는 것이 좋습니다.

식사와 관계

FDA 라벨은 식사 시작 20 분 이내에 Lyumjev를 주사하는 것이 좋습니다. 많은 클리닉가 처음에 즉시 주사하는 것을 조언합니다. 매우 천천히 소비되는 식사 (시간 이상), 최적의 타이밍은 이동 할 수 있습니다. 일부 당뇨병 교육자는 환자가 일찍 피크를 발견하면 섭취 한 후 주입을 제안하는 것이 식사가 식사 종료되기 전에 날카로운 하락을 유발합니다. 공식 연구는 포스트 미드 주입에 수행되었지만, anecdotal은 효과적으로 식이 요법을 나타내는 방법을 나타냅니다.

사출 사이트 및 기술

모든 피임약으로, 복부는 가장 빠르고 일관된 흡수를 제공합니다. 허벅지와 위 팔은 대안이지만 그 사이트에서 다른 절연체보다 약간 느리게 흡수를 생산할 수 있습니다. 동일한 원자 지역의 회전 주사 사이트는 lipodystrophy를 방지하기 위해 권장됩니다. treprostinil-induced 혈관은 임시, 온화한 적색 또는 따뜻하게 주입 사이트에서 발생할 수 있습니다. 일반적으로 15-30 분 이내에 15-30 분 이내에 해결됩니다.

Insulin 펌프에 사용

Lyumjev의 U-100 공식화는 외부 인슐린 펌프 (패치 펌프 및 관질 펌프)에 있는 사용을 위해 찬성된 FDA입니다. U-200 공식화는 더 높은 점성 및 잠재적인 공해 위험 때문에 펌프 사용을 위해 찬성되지 않습니다. 펌프 학문에서는, Lyumjev는 인슐린 lispro에 유사한 안정성을 최대 7 일 동안, 그러나 제조자는 저장소를 바꾸고 2 차적으로 혈류량에 있는 주입 일에서 2 차적으로 변화하는 것을 시도할지도 모르지만, 환자는 더 빠른 혈류량에 있는 충분한 양을 가진 혈류량에 있는 감소를 피할지도 모릅니다.

안전 단면도 및 일반적인 부작용

Lyumjev는 모든 인슐린 제품으로 동일한 복종 경고를 나릅니다: hypoglycemia는, 특히 놓인 식사, 운동, 또는 복용량 과실로 일 수 있습니다. Lyumjev의 최고봉은 더 이른이기 때문에, 주입 후에 첫번째 시간에 최대 hypoglycemia 위험 교대의 창은 일 것입니다. 환자는 이 타이밍의 조심해야 하고 유효한 빨리 행동 포도당이 있습니다. 임상 예심에서는, 가혹한 hypoglycemia의 전반적인 비율은 그(것)들의 다른 배급과 유사했습니다.

현지 주입 현장 반응은 환자의 약 3 ~ 5 %로 발생했습니다. 다음을 포함합니다.

  • 일시적인 적색 (vasodilation에 달려 있으십시오)
  • 뚱 베어
  • Lumps 또는 붓기 (lipohypertrophy, 사이트 교체와 덜 일반)

조직 알레르기 반응은 드물지만 보고되었습니다. treprostinil 또는 nicotinamide에 알려진 알레르기 환자는 Lyumjev를 사용하지 않아야합니다. 또한 treprostil은 prostaglandin 아날로그이므로 출혈 장애가있는 환자의 이론적 인 우려가 있거나 항 응고제를 사용하는 것이 좋습니다. 복용량은 매우 낮은 것이므로 대량의 출혈 위험이 포스트 마케팅 연구에서 관찰되었습니다.

]PRONTO 확장 연구에서 12개월까지는 새로운 안전 신호를 보여주지 않았습니다.

Lyumjev를 고려해야 할 이유는 무엇입니까?

Lyumjev는 1 형 당뇨병과 2 형 당뇨병을 가진 성인을 위해 적당하 식사 시간 인슐린을 요구하는. 그것은 특히 유리합니다:

  • 높은 및 초기 후반 수술 환자 glucose excursions
  • 표준을 찾는 사람들은 너무 느리게 식사를 하면서
  • 테이블에 주입 할 수있는 옵션을 필요로하지 않는 정체식 식사 시간과 개인
  • 더 빠른 보정 boluses를 원한 인슐린 펌프에 사람들
  • 다른 혈류를 가진 늦은 포스트 meal hypoglycemia를 설명한 환자

그러나, 그것은 적합하지 않을 수 있습니다:

  • 거의 탄수화물을 먹는 개인 또는 매우 작은 식사 (빠른 피크는 급속한 하락을 일으킬 수 있음)
  • 주사 부위 신경계 또는 심한 혈관 질환의 역사가있는 환자 (treprostinil은 지역적 이식성 약물을 처방 할 수 있음)
  • 식사 후 1 시간 동안 혈당을 자주 모니터링 할 수없는 사람들

모든 경우에, 선임 의료 제공자와의 토론은 개인의 위험 평가에 필수적입니다.

의약

류마티스는 류마티스의 류마티스의 류마티스의 류마티스의 류마티스의 류마티스의 류마티스의 류마티스의 류마티스의 류마티스의 류마티스의 류마티스의 류마티스의 류마티스의 류마티스의 류마티스의 류마티스의 류마티스의 류마티스의 류마티스의 류마티스의 류마티스의 류마티스의 류마티스의 류마티스의 류마티스의 류마티스의 류마티스의 류마티스의 류마티스의 류마티스마티스마티스의 류마티스의 류마티스마티스의 류마티스의 류마티스마티스의 류마티스마티스의 류마티스마티스의 류마티스마티스마티스마티스마티스마티스마티스마티스마티스마티스마티스마티스마티스마티스마티스마티스마티스마티스마티스마티스마티스마티스마티스마티스마티스마티스