류마티스(Lumjev)는 당뇨병의 관리에서 널리 사용되는 급속한 분석 인슐린 아날로그입니다. 그것의 소개부터, 그것은 유연한 투약 일정으로 꽉 글루코오스 제어를 찾는 환자를 위한 귀중한 도구가 되었습니다. Lyumjev의 약리학을 이해하는 것은 신체의 흡수, 배포, 대사, 그리고이 약물을 제거하고, 임상 임상 연구에 필수적인 임상 연구 및 임상 연구에 대한 임상 연구, 임상 연구 및 임상 연구, 임상 연구 및 개발, 임상 연구 및 개발, 임상 연구 및 개발, 임상 연구 및 개발, 연구 및 개발, 연구 및 개발 및 개발, 연구 및 개발, 연구 및 개발 및 개발, 연구 및 개발 및 개발, 개발 및 개발 및 개발 및 개발.

당뇨병 및 Rapid-Acting Insulin의 필요성 개요

당뇨병은 간염, 인슐린 활동, 또는 둘 다에서 불완전한 결과로 hyperglycemia에 의해 특색지어진 만성 대사 무질서입니다. 1개의 당뇨병에서,췌장 beta 세포의 autoimmune 파괴는 생존을 위한 exogenous 인슐린 치료를 요구하는 인슐린의 절대 부족으로 지도합니다. 유형 2 당뇨병에서는, 진보적인 beta 세포 기능과 결합된 인슐린 저항은 수시로 질병, 매일 주입 또는 다른 병으로 인슐린을 위한 필요에, 지도합니다.

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Lyumjev는 무엇입니까? 행동의 메커니즘

Lyumjev는 피하 주입 후에 그것의 흡수를 가속하는 추가한 excipients를 가진 인슐린 lispro의 공식화입니다. 활동 성분, 인슐린 lispro는 위치 B28에 선과 위치 B29에 lysine에 선이 반전되는 재조합성 인간 인슐린 아날로그입니다. 이 구조상 변화는 인슐린 분자의 추세를 감소시키고, 단량체로 급속한 이체를 승진시키고, 혈류로 혈류로 혈류로 더 빨리, 더 빠른 주입을, 더 빨리 흡수합니다.

급속한 흡수는 주입의 에 4에서 15 분 에서 검출하는 포도당 저하 효력과 더불어 활동의 빠른 onset에 지도합니다. 이것은 식사 시작 후에 20 분 안에 행정을 위해 즉각 적당한 만듭니다. pharmacodynamic 효력은 간, 근육에 인슐린 수용체에 의해, 그리고 지방질 통풍을 승진시키는 지방질을 감소시키고, 혈액 순환을 감소시키기 위하여 지방질을 감소시키기 위하여 지방질을 감소시키기 위하여 지방질을 감소시키기 위하여 자극합니다.

상세한 약학 (ADME)

흡수율

Lyumjev는 주사 부위 주변의 모세관 네트워크를 통해 혈류로 흡수됩니다. 이 정립은 시료와 treprostinil을 함유하여 지방 혈관, 혈액 흐름 및 가속 흡수로 작용합니다. 임상 연구에서 Lyumjev의 최대 혈청 농도 (Cmax)는 인슐린 lispro (Hsulogin) 또는 Novo (Novoovo)와 같은 다른 급속하게 행동하는 절연체와 더 빠르게 도달했습니다.

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의 특징

혈류량에서 한 번, Lyumjev는 여분 세포질 액체를 통해 급속하게 배부합니다. Insulin lispro는 플라스마 단백질에 최소한 결합해, 수용체 바인딩을 위해 유효한 높은 자유로운 분수를 허용하. 배급의 양은 여분 세포질 액체 양 (대략 0.3에서 0.4 L/kg)와 대략 동등합니다. 배급은 그것의 짧은 반감기 및 급속한 투약 때문에 약의 약제 단면도의 중요한 결정이기 위하여 생각되지 않습니다. 급속한 투약은 급속한 조직에 급속하게 응하는 절차에, 급속하게 응합니다.

메타볼리즘

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의약

Lyumjev의 반감기는 짧은, 대략 1에서 1.5 시간], 이는 활동의 그것의 짧은 내구에 대응합니다. 플라스마에서 정리는 대략 1.2-1.5 L/h/kg의 체계적인 정리와 더불어 급속합니다. 약물의 대다수는 4 6 시간 안에 몸에서 명확하게 됩니다. 이 급속한 제거는 늦은 postprandial hypoglyclycemia의 위험을 극소화하고, 비염성에 있는 짧은 효력에 있는 짧은 지연에 있는, 또는 비염성에 있는 위험이 감소하는 경우에.

흡수 및 약리학을 예방하는 요인

여러 환자 및 기술 관련 요인은 신속하게 어떻게 영향을 미칠 수 있으며 완전 Lyumjev는 흡수됩니다. 이러한 변수를 이해하는 것은 일관성있는 glycaemic 제어에 중요합니다.

  • 주사 사이트: abdomen은 팔에 의해, 그리고 thigh를 따르는 가장 빠른 흡수를 제안합니다. 동일한 일반적인 지역에 있는 자전 위치는 추천되, 그러나 원자적인 지역을 바꾸는 것은 흡수 단면도를 바꿀 수 있습니다. 환자는 그들의 주입 위치 선택에서 타이밍과 관계되는 일관되게 해야 합니다.
  • 피부 온도와 혈액 흐름:열에서 지방 혈관 혈관 (예: 온수 샤워, 사우나, 운동) 흡수 증가, 냉 피부 또는 혈관 수축이 느리게. 마찬가지로, 마사지 또는 진동 마찰의 주입 사이트 흡수를 가속화 할 수 있습니다. 환자는 이러한 효과의 인식을 계획 할 때 이러한 활동.
  • 의료 활성: 운동은 지방으로 혈류를 증가시키고, 잠재적으로 인슐린 흡수를 가속화합니다. 이것은 특히 행정 후 운동 될 것입니다 침술 될 때 특히 관련이 있습니다. 예를 들어, 실행 전에 허벅지로 주사하면 더 빠른 흡수와 증가 된 저혈압 위험에 이어질 수 있습니다.
  • Lipohypertrophy와 주입 기술: lipohypertrophy의 지역으로 반복된 주입은 과민한 glycaemic 통제에 지도하는, 전적으로 변화 흡수 할 수 있습니다. 각 주입, 자전 위치 및 lumpy의 피하거나 두껍게 한 피부의 지역을 포함하여, Proper 기술은 일관된 pharmacokinetics를 위해 근본적입니다.
  • 복용량 볼륨: 더 큰 주입량은 단위량 당 약간 느리게 흡수를 전시할지도 모르지만, 임상 충격은 전형적인 prandial 복용량에 최소한 입니다. 그러나, 40-50 단위를 초과하는 복용량은 집중한 인슐린 정립을 사용하여 나누거나 사용할지도 모릅니다.
  • Renal 또는 hepatic impairment: 의 감소된 신장 기능은 정리, necessitating 복용량 감소를 머리말을 붙일 수 있습니다. hepatic impairment는 또한 insulin의 물질 대사에, 의 규모가 변하기 하더라도. 가혹한 간 질병을 가진 환자에서는, 반감기는, hypoglycemia의 위험을 증가할지도 모릅니다.
  • Age: 어린이와 노인 환자는 피하 조직 구성과 혈액 흐름의 차이로 인해 흡수율을 변경할 수 있습니다. 임상 연구는 6-17 세 어린이의 Lyumjev의 약리학이 성인과 유사하지만, 개별 가변성 남아 있음을 보여주었습니다.

다른 Rapid-Acting Insulins와 비교

Lyumjev는 Fiasp (faster-acting insulin aspart)]을 포함하는 초래식 인슐린의 신세대에 속합니다. 두 에이전트는 Humalog, Novolog 및 Apidra와 같은 전통적인 급속 행동 인슐린보다 빠른 온스를 달성합니다. 그러나 그들은 다른 정립 전략을 통해 이것을 달성합니다.

류마티스 연구에서 Lyumjev는 인슐린 lispro (Humalog)보다 약 15~20 분 더 빨리 Tmax를 시연했습니다. 전체 노출 (AUC) 및 피크 농도 (Cmax)는 비교할 수 있지만, 더 빠른 상승 인슐린 수준은 혼합 된 식사 후 보였다 급속한 포도당 excursion과 더 나은 일치 할 수 있습니다. 임상 시험은 Lyumjev가 비 인슐리 glycaemic 감소를 제공하는 것으로 나타났습니다. 특히 포도당 후의 잠재적 인 후속률 (0-95 %).

Fiasp에 비해 Lyumjev는 다른 예상치 못한 프로필을 가지고 있습니다. nicotinamide와 arginine은 Fiasp에 류메프 대 Lyumjev 대에 인용 및 treprostinil. 두 에이전트는 효과적이지만 개인 환자 응답은 다를 수 있습니다. 일부 환자 보고서는 다른 사람에 비해 적은 주사 사이트 통증을보고 있지만, 이것은 제목입니다. 그들 사이에 선택은 종종 처방 선호도, 보험 적용 및 주사 통증 또는 지역 반응과 같은 환자 별 요인에 따라 다릅니다. 류메시지의 일반적인 연구는 1 초에 비해 류마티스의 약을 줄이는 것이 좋습니다.

또 다른 신흥 울트라 레이피 인슐린은 추가 된 하이알루라이나 (너도 널리 사용할 수 없습니다)와 함께 인슐린 aspart입니다. Lyumjev는 현재 시장에서 가장 빠른 옵션 중 하나이며 흡입 된 인슐린 (Afrezza)의 사람들을 접근하는 데에셋 시간이 있지만, 피임 주사의 편의를 가지고 있습니다.

당뇨병 관리를위한 임상 면역

Lyumjev의 약국은 clinicians와 환자가 최적의 결과를 위해 인슐린 정체성을 맞춤화 할 수 있습니다.

  • ] 주사의 타이밍 : Lyumjev는 식사 시작 또는 20 분 후에 먹을 시작에 주입 될 수 있습니다. 이 유연성은 특히 예측할 수없는 식사 일정, 어린이 또는 위장과 환자에 유용합니다. 종종 식사 전에 주사하는 것을 잊지 않는 환자를 위해이 창은 심각한 경구의 위험을 감소시킵니다.
  • ]식성 및 인슐린 투약: Lyumjev가 신속하게 작동하기 때문에, 지연 및 신장 포도당 절제 원인을 일으키는 매우 높지방 또는 고단백 식사에 대한 더 적은 효과적 일 수 있습니다. 이러한 식사의 경우 인슐린 투약 전략의 조합 또는 인슐린 펌프에 장시간 bolus의 사용은 필요합니다. 일부 clinics 또는 높은 lucose의 양을 사용하여 bolus를 흡수하는 것이 좋습니다.
  • 목상-볼루스 치료: Lyumjev는 일반적으로 여러 일일 주사 (MDI)의 상용 구성 요소로 사용되며, 긴 행동 basal insulin (예 : 인슐린 글라기닌, 인슐린 드그레인)과 결합됩니다. 그것의 급속한 온세트 및 짧은 내구는 치료에 대한 이전의 급속한 행동에 대한 이상적인 교체를 만듭니다.
  • 인슐린 펌프에 사용: Lyumjev는 또한 지속적인 피하 주입 (CSII)를 위해 찬성됩니다. 그것의 급속한 흡수는 bolus 복용량을 위해 적당하 고 hyperglycemia를 교정하기를 위해. 그러나, 사용자는 펌프 occlusion 또는 malfunction가 그것의 짧은 반감기 때문에 인슐린 효력의 급속한 손실에 지도할 수 있다는 것을 인식해야 합니다. 일정한 위치 변화 (모든 2 3 - 3는 근본적인 흡수 문제를 방지하기 위하여.
  • Hypoglycaemia 위험: 짧은 기간의 활동은 늦은 postprandial hypoglycaemia의 위험을 감소, 그러나 급속한 onset는 식사가 지연되거나 복용량이 너무 높으면 일찍 hypoglycaemia를 일으킬 수 있습니다. 환자는 주입 후에 즉시 먹고 빨리 행동 탄수화물을 사용할 수 있는 유지하기 위하여 훈련되어야 합니다. nocturnal hypoglycaemia의 위험은 기간에 비교된 짧은 기간에 비교됩니다.
  • ]저장 용량: Lyumjev가 신속하게 명확하기 때문에, hyperglycemia에 대한 보정 용량은 더 이상 (예를들면, 매 2 ~ 3 시간) 더 긴 간격을 필요로 할 수 있습니다 일반 인슐린과는 달리 더 가까운 것을 제공 할 수 있습니다. 그러나, 주의는 여전히 누적 효과를 피하기 위해 필요합니다.

임상 연구 및 효능

Lyumjev의 약리학 및 pharmacodynamic 단면도는 몇몇 단계 III 예심에서 설치되었습니다. 지속적인 포도당 감시를 사용하여 1개의 당뇨병을 가진 환자에 있는 Humalog에 Lyumjev 비교된 1개의 pivotal 학문. 결과는 Lyumjev가 표준화된 식사 후에 1 2 시간에 있는 더 낮은 postprandial 포도당 excursions를 제공한 것을 보여주었습니다. 전반적인 HbA1c 감소는 그룹과 유사했지만, 범위 (70-180 mg/Lumjev)에서 소요된 시간은 더 높은 복용량으로 이었습니다.

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최근 전자 보건 기록의 실제 증거는 Lyumjev를 사용하여 환자가 표준 급류 검사 인슐린을 사용하는 것보다 약간 더 나은 자세 포도당 통제를 달성한다는 것을, hypoglycemia에 있는 증가 없이 건의합니다. 그러나, 이 자료는 관찰과 표 선택 bias에 주제입니다. 연구는 장기 결과를 확인하기 위하여 필요합니다.

특수 인구

소아 환자

류마티스는 6세 이상의 어린이를 대상으로 승인되며, 1개의 당뇨병으로 사용 가능합니다. 이 연령 그룹에서 약학 연구는 흡수가 더 빠르기 때문에 성인보다 더 빠르며, 더 얇은 피하 조직으로 인해 발생합니다. Tmax는 약간 짧고, 행동의 지속 시간은 감소될 수 있습니다. 복용량 조정이 필요할 수 있으며, 부모는 주입 후 즉각적인 식사 소비의 중요성에 따라 교육되어야 합니다. (6세 미만), 데이터는 제한적이며, 대안은 선호할 수 있습니다.

Elderly 환자

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렌알과 치열한 불임

, 신장 불순 머리 연장은 인슐린 정리를 머리말을 붙입니다. 30 mL/min의 밑에 심한 만성 신장 질병 (eGFR)에 환자를 위해, 반감기는 50-100 %에 의해 연장될지도 모릅니다. 20-50 %에 의하여 복용량 감소는, 불임과 글리세라이드 응답의 정도에 따라서, 필요할지도 모릅니다. Hepatic 불순은 또한 반감기를 증가할 수 있습니다, 그러나 효력은 더 적은 예측할 수 있습니다. 가혹한 간 질병에서는, 인슐린 필요조건은 수시로 glucolucoone 감소시키기 위하여 감소시킵니다.

임신과 수염

Lyumjev는 FDA 임신 범주 B로 분류됩니다. 동물 연구는 태아 해를 보지 않았지만, 적절한 인간 연구가 부족합니다. 많은 클리닉가 더 긴 안전 트랙 레코드로 임신 중 인슐린 lispro (Humalog)를 사용하여 선호합니다. 그러나 Lyumjev는 더 빠른 행동이 필요하면 특히 postprandial hyperglycemia를 관리하기 위해 고려 될 수 있습니다. 락토 데이터는 최소입니다. 인슐린은 모유 수유에 상당한 양으로 배설되지 않습니다. 따라서, 낮은 위험은 유아 위험에 처한 위험입니다.

약 상호 작용

몇몇 약은 Lyumjev의 약리학 또는 pharmacodynamics에 영향을 미칠 수 있습니다, insulin 필요조건을 바꾸기:

  • Corticosteroids: 증가 인슐린 저항 및 더 높은 Lyumjev 복용량을 요구할 수 있습니다.
  • Thiazide diuretics: 은 혈중을 일으킬 수 있고 인슐린 필요를 제기할 수 있습니다.
  • Beta-blockers: hypoglycemia 증상 및 hypoglycemia에서 지연 복구 할 수 있습니다.
  • ACE 억제제: 인슐린 감도를 증가시키고 인슐린 필요조건을 감소시킬 수 있습니다.
  • Salicylates (높은 복용량): 인슐린 작용을 강화하고 hypoglycemia 위험을 증가시킬 수 있습니다.
  • Alcohol: Inhibits gluconeogenesis를 머리말을 붙이고 Lyumjev의 효력을 머리말을 붙일 수 있습니다, 특히 음식 없이 소모되는 경우에 특히 증가 hypoglycemia 위험.
  • 항체제: 다른 포도당-저항제 (예를들면, metformin, SGLT2 억제제, GLP-1 전신)의 합성 사용은 hypoglycemia를 방지하기 위하여 복용량 조정을 요구할지도 모릅니다.

류마티스는 류마티스를 시작하거나 상호 작용하는 약을 멈추거나 중지할 때 모든 약물을 검토해야 합니다. 환자는 잠재적 인 상호 작용에 대해 교육되어야하며 더 빈번한 포도당 모니터링이 필요할 때 필요합니다.

환자를 위한 실제적인 고려

  • 주사 타이밍:식초에 Lyumjev를 주사합니다. 잊을 경우, 먹고 시작 후 최대 20분까지 주사할 수 있지만, 이전에는 포도당 안정성을 유지하기 위해 더 낫습니다. 매우 높 차 식사의 경우 식사 전에 5-10 분을 주사하면 가장 적합한 범위를 제공 할 수 있습니다.
  • 사이트 교체:다른 영역을 사용 하 고 lipohypertrophy 또는 scarred 피부의 영역으로 주사를 방지 합니다. 복부는 가장 빠른 흡수에 대 한 선호.
  • 다른 절연체와 혼합:은 의료 전문가가 지시하지 않는 한, 다른 주사위와 Lyumjev를 혼합하지 않습니다. 호환성은 특정 분지 절연체에서만 공부되었습니다.
  • 저장:개봉된 작은 유리병 또는 카트리지는 냉장고 (36°F–46°F)에 저장되어야 합니다. 일단 열리면, 그들은 28 일까지 실내 온도 (86°F)에 지켜질 수 있습니다. 직접적인 열에 어는 또는 폭발을 피하십시오.
  • Monitoring:혈당의 일정한 자기 계몽 (SMBG) 또는 지속적인 포도당 감시 (CGM)의 사용은 복용량을 조정하고 조기 대장혈당을 검출하기 위하여 근본적입니다. Lyumjev가 빨리 행동하기 때문에, 환자는 엽산 통제를 평가하기 위하여 식사 후에 포도당 수준 1–2 시간을 검사해야 합니다.
  • ]여행 고려사항: 시간대를 여행할 때, 인슐린 투싱 일정은 조정이 필요할 수 있습니다. 꼬리 계획을위한 당뇨병 교육자 상담.

잠재적인 부작용 및 안전 단면도

Lyumjev의 가장 일반적인 부작용은 가혹할 수 있는 hypoglycaemia입니다. 다른 불리한 효력은 적색, 팽윤, 또는 가려움과 같은 주입 위치 반응을 포함합니다. 더 적은 일반적으로, 조직 알레르기 반응은 일어날지도 모르지만, 이들은 드물습니다. Lipodystrophy (lipohypertrophy 또는 lipoatrophy)는 동일한 위치에 반복한 주입으로, 교체를 위한 필요를 황변하는 것을 개발할 수 있습니다. 환자는 주입 위치를 정기적으로 검열하고 어떤 피부든지 보고해야 합니다.

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장기 안전 데이터는 다른 급속 행동 인슐린과 함께 일관되고 있습니다. 심혈관 사건의 증가 위험은 임상 시험에서 관찰되었지만 Lyumjev는 전용 심혈관 질환 평가판에서 특별히 연구되지 않았습니다.

경제 및 접근 고려

Lyumjev는 일반적으로 특허 보호 및 신형 정립 때문에 일반적인 인슐린 lispro (Humalog)보다 비쌉니다. 그러나 많은 보험 계획은 선호 브랜드로 커버하고 제조업체 저축 카드는 out-of-pocket 비용을 줄일 수 있습니다. 일부 국가에서 Lyumjev는 이전의 급속한 감속성 인슐린과 비교하여 프리미엄으로 제공됩니다. 보험이없는 환자의 경우 비용은 유언 될 수 있으며 대체 인슐린은 클리닉에 접근하고 의사 소통을 고려해야합니다.

Biosimilar는 시장에 진입하고, 이전 아날로그의 비용을 운전할 수 있지만 Lyumjev는 현재 승인 된 바이오 슐라가 없습니다. Lyumjev에 잘 반응하는 환자는 독특한 약리학 혜택을 누릴 수 있지만 비용 효과는 치료 결정에 고려해야합니다.

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