지속 포도당 모니터는 무엇입니까?

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CGM 시스템은 크게 보이며 필요한 빈번한 교정이 있었지만 현대 장치는 더 작고 정확하며 사용하기 쉽습니다. 오늘날 CGM은 종종 1 당뇨병 유형으로 사람들에게 처방되지만, 사용은 2 당뇨병, 제직 당뇨병 및 운동 성능 모니터링과 같은 비 당뇨병 응용 프로그램을 유형으로 확장하는 것입니다. 핵심 가치 제안은 동일하게 유지됩니다. 손가락을 표를 검사하는 글루코오스 역학으로 실시간 가시성을 유지하면 제공 할 수 없습니다.

CGM 기술의 진화는 임상 실습을 변화시켰습니다. Endocrinologists와 당뇨병 educators는 이제 CGM 데이터에 의존하여 약물 조정을 확인하고 문제 패턴을 식별하고, 라이프 스타일 수정에 대한 상담 환자를 식별합니다. 포도당 가변성을 볼 수있는 능력은 평균 수준이 아니라 더 많은 행동 가능한 미터로 HbA1c에서 혼자 집중을 전환했습니다.

CGMs는 어떻게 작동합니까?

CGM 시스템은 센서, 송신기 및 수신기 또는 스마트 폰 앱의 세 가지 주요 구성 요소로 구성됩니다. 센서는 일반적으로 복부 또는 위 팔에 피부 아래에 삽입 된 얇은 유연한 필라멘트입니다. 그것은 효소 기반 전기 화학 반응을 사용하여 각 5 분마다 간질 유체에 포도당 농도를 측정합니다. 센서에 부착 된 송신기는 무선으로이 판독을 보냅니다. 수신기 또는 응용 프로그램은 데이터, 현재, lucose의 추세, lucose의 상승 및 lucose의 상승을 측정합니다.

CGM 시스템의 구성 요소

  • Sensor: 일회용 또는 반분할 가능한 필라멘트 삽입된 피질자. 그것은 포도당 산화아제로 입힌 작은 전극이, 포도당 농도에 전기 전류 비율을 생성하는. 감지기는 일반적으로 7에서 14 일에서, 상표에 따라서 지속됩니다. 감지기의 효소 층은 안정되어 있고는 biocompatible 남아 있어야 합니다; 제조자는 착용 기간에 염증과 신호 편류를 극소화하기 위하여 고분을 이용합니다.
  • Transmitter: 센서 하우징에 스냅 하는 작은, 종종 재사용 가능한 장치. 그것은 센서를 통해 작은 배터리를 전원 하 고 수신기에 블루투스 또는 독점적 인 라디오 주파수를 통해 데이터를 전송 합니다. 일부 송신기는 충전식 및 몇 달 동안 지속, 다른 사람들이 센서에 통합 하 고 사용 후 처분. 송신기는 일반 간격에 수신기와 통신, 그리고 그것의 신호 범위 일반적으로 20-30 피트를 확장.
  • Receiver/App: 오늘, 대부분의 CGMs 쌍은 독서, 추세 그래프 및 경고를 표시하는 스마트 폰 앱과 직접. 일부는 또한 전화 사용하지 않는 개인 전용 핸드 헬드 수신기와 함께 제공됩니다. 응용 프로그램은 의료 제공 업체 및 관리 업체와 데이터를 공유 할 수 있으며, 많은 제안 사용자 정의 가능한 임계 값이 높은 낮은 글루코시 알림을 제공합니다. 고급 앱은 원격 환자 데이터에 대한 클라우드 기반 플랫폼을 통합합니다.

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연속 포도당 모니터링의 이점

CGM의 장점을 지원하는 광범위한 임상 증거. 랜드 마크 DIaMonD]REPLACE-BG]] 연구는 CGM 사용이 HbA1c 수준을 크게 감소하고 hypoglycemia (단백혈당)에서 소요되는 시간을 감소 시킨다는 것을 입증했다. [[FLT:]에서 발표 된 2020 메타 분석은 CGM의 평균 감소를 갖는 것으로 나타났습니다. CGM의 CGM의 CGM의 CGM의 CSCI는 최근의 CGM의 CGM의 CSCI의 CSCI의 CSCI의 CSCI의 개선을 통해 개선되었습니다.

  • Real-Time Data and Alerts: CGMs alert users when glucose is rising or fall too quick, 심한 고소 또는 낮은 발생 전에 조기 개입을 가능하게 합니다. Hypoglycemia alerts can be set to sound when glucose drops below the user-defined threshold (e.g., 70 mg/dL), 예측 경고는 20-30 분 전에 낮은 것으로 예상됩니다.
  • 지향 분석:] 다박 현상, 후판 스파이크, 운동 유도 딥과 같은 포도당 패턴을 볼 수있는 능력 - 미세 톤 인슐린 투싱, 식사 타이밍 및 활동 일정을 돕습니다. 암불량 글루코오스 프로필 (AGP) 보고서는 CGM 시스템에서 표준 출력을 제공하며, 포도당 미터의 표준 14 일 전망을 제공합니다.
  • Reduced Finger Pricks:] 캘리브레이션 또는 검증에 필요한 동안, 빈도는 극적으로 감소되어 - 0 또는 일주일에 몇 번. 이 혼자는 당뇨병 관리의 부담을 감소시키고 준수를 개선 할 수 있습니다.
  • 개량한 글리세라이드 통제:] 일정한 의견 반복은 더 나은 혈액 포도당 관리 및 더 적은 당뇨병 합병증에 지도하는 행동 변화와 약물 조정을 격려합니다. 학문은 더 빈약한 기본 통제를 가진 환자 조차 일관된 CGM 사용을 가진 뜻깊은 HbA1c 감소를 달성합니다.
  • ]더 큰 삶의 질: 끊임없이 손가락 속임수에서 자유, 알 수없는 포도당 수준에 대한 불안을 감소, 더 나은 수면 (하룻밤 알림에 감사) 전반적인 웰빙에 기여. 많은 사용자는 자신의 상태를 관리에 대한 권한과 신뢰의 감각을보고.

인슐린 펌프를 사용하는 개인의 경우, CGMs는 "전형적인 pancreas"시스템이라고 불리는 하이브리드 폐쇄 루프 시스템으로 통합 될 수 있으며, 자동으로 센서 읽기에 근거한 인슐린 납품을 조정합니다. 이 시스템은 시간과 범위 (70 ~ 180 mg / dL 사이 포도당)을 펌프 + 손가락으로 핑크와 비교하여 최대 10 ~ 15%까지 감소시킵니다. 통합은 또한 수동 인슐린 조정의 부담을 줄이고, 특히 하룻밤을 방지하는 데 도움이됩니다.

도전과제

CGMs는 이러한 제한을 이해하기 위해 노력합니다. CGMs는 이러한 제한을 이해하기 위해 사용자와 클리닉이 현실적인 기대를 설정하고 문제의 적극적인 해결을 돕습니다.

  • Cost and Insurance Coverage:CGMs는 비싸다. 미국에서는 보험 없이 연간 1,500달러~4,000달러의 비용 범위와 Medicare Cover CGMs를 종류 1 및 인슐린 사용 유형 2 환자의 경우, 비 인슐린 사용자의 적용은 널리 달라집니다. CTR은 CLT[GM]의 CLT:CTR은 CLT:[GM]의 건강 보험에 대한 자세한 내용을 담고 있습니다.
  • Accuracy Concerns:] 현대 CGMs는 8-10 % (착색 손가락 정확도)로 낮은 절대적인 차이 (MARD) 값을 의미하지만, 독서는 센서 배치, 탈수, 특정 약물 (예 :, 고용량에 아세타미노), 또는 센서 (압축 낮은)에 압력으로 영향을 미칠 수 있습니다. 사용자는 이러한 손가락 요인과 일치하지 않을 때 이러한 증상을 인식하지 못하도록 지시해야합니다.
  • 피부 자극과 접착 문제:]피부는 적색, 가려움증, 또는 뾰루지, 특히 장기 착용을 일으킬 수 있습니다. 일부 사용자는 접착제 또는 센서 재료에 알레르기를 개발합니다. 제조업체는 저자극성 접착제 및 피부 장벽을 도입했지만 사용자의 하위 세트에 대한 문제 지속성을 가지고 있습니다. 보호막을 사용하여 센서 사이트와 보호막을 사용하여 도움을 줄 수 있습니다.
  • Data Overload:] 정보의 연속 스트림은 "알팔 피로"또는 비만 검사를 선도하는 일부 사용자를 위해 압도 될 수 있습니다. 교육 지원은 불필요한 스트레스없이 사용자의 추세를 돕기 위해 필수적입니다. 클리닉은 개별 판독보다 패턴에 초점을 맞추고 간섭 경보를 줄이기 위해 경고 설정을 사용자 정의하는 것을 권장합니다.
  • Calibration 요구 사항: 이전 또는 예산 CGM 모델은 여전히 일반 손가락 캘리브레이션을 필요로하며, 사용자 오류에 대한 단계와 잠재력을 추가합니다. 공장 조정 센서는이 제거하지만 모든 환자에 적합하지 않을 수 있습니다, 특히 캘리브레이션 곡선과 일치하지 않는 극단적 인 포도당 가변성 또는 비정상적인 생리학과 함께.
  • Interference andcompatibility: 일부 시스템은 아세타미노펜, 우르산, 또는 아스코르브산과 같은 물질으로부터 방해가 있을 수 있습니다. 또한, 특정 CGM 모델은 특정 펌프 시스템, 사용자 선택 제한 및 운전 공급 업체 잠금에서 독점적으로 작동하고 있습니다. 상호 운용성 표준은 FDA가이 주소를 해결하기 위해 개발되고 있습니다.

CGM을 사용해야 하는가?

지속 포도당 모니터는 임상 지침이 다를 수 있지만, 다양한 개인에 권장됩니다. 선택은 당뇨병 유형, 치료 요법, 고혈구 위험, 심리적 읽음 및 목표에 따라 개별화되어야합니다.

  • 유형 1 당뇨병 환자: 미국 당뇨병 협회 (ADA)는 기꺼이 사용할 수있는 1 형 당뇨병으로 모든 성인에 대한 CGMs를 권장합니다. 연구는 저혈압 감소에 대한 내외 대학 혜택을 보여 주며 나이 또는 이전 제어 수준에 관계없이 HbA1c를 개선합니다. 2 세 미만의 어린이는 CGM을 사용할 수 있으며, 장치는 부모의 불안과 가족의 삶의 질을 개선하기 위해 표시되었습니다.
  • Type 2 Diabetes 환자: intensive insulin 치료에 대한 사람들을 위해 (다만 매일 주입 또는 펌프), CGMs는 강력 권장. 비 인슐린 사용자의 경우, 증거는 성장한다 : Diabetes Care]는 CGM이 유형 2 환자에 있는 유형 2 환자에 있는 유형이 H1C에 있는 증가하지 않는 경우에, 그들은 지금 혈당에 있는 심각한 감소를 고려하지 않는 경우에. (-0.4)
  • 임신 여성: 임신 중 임신 중 임신 중 임신 중 임신 중 임신 중 임신 중 임신 중 임신 중 임신 중 임신 중 임신 중 임신 중 임신 중 임신 중 임신 중 임신 중 임신 중 임신 중 임신 중 임신 중 임신 중 임신 중 임신 중 임신 중 임신 중 임신 중 임신 중 임신 중 출산을 앓고 있는 상세한 추세 데이터가 제공된다. 임신 중에는 임신 중 임신 중 CGM이 임신 중 출산을 앓고 있는 경우, 임신 중 출산을 앓고 있는 경우, 임신 중 출산을 앓고 있는 경우, 임신 중 출산을 앓고 있는 경우, 임신 중 출산을 겪고 있다.
  • Hypoglycemia Unawareness:]혈당 떨어질 수 없는 사람들은 (긴 이해 당뇨병에서 일반적인 위험한 상태) 그 때 일어나거나 신속한 행동을 일으키는 CGM 경고에서 거대하게 이익을 얻을 수 있습니다. CGMs는 hypoglycemia unawareness를 위한 첫번째 선 개입으로 고려되고, 지속적인 사용은 시간에 약간의 인식을 복원할 수 있습니다.
  • Non-Diabetic 인구(Emerging): Athletes and biohackers 점점 CGMs를 사용하여 다른 음식과 운동이 성능과 에너지를 최적화하는 것을 목표로하는 포도당에 영향을 미치는지 이해합니다. 그러나 이 off-label 사용은 강한 결과 데이터에 의해 지원되지 않고 신중하게 접근해야합니다. 일부 전문가들은 장치가 건강한 개인의 독감에 불필요한 불안을 일으킬 수 있다고 주장합니다.

CGM 시스템 비교

미국과 유럽에 있는 3개의 가장 널리 이용되는 CGM 체계는 아래에 목록으로 만들어집니다. 각각에는 명백한 특징이 있고, 선택은 펌프 겸용성, 감지기 착용 내구 및 개인적인 선호도에 자주 달려 있습니다.

이 시스템 중 선택은 센서 마모 시간, 정확도, 비용 및 호환성을 균형 잡히는 것입니다. 인슐린 펌프를 사용하는 환자는 폐쇄 루프 시스템을 원할지 고려해야 합니다. 주입에 의존하는 사람들은 Libre와 같은 간단한 독립 CGM을 선호할 수 있습니다. 또한 스마트 폰 앱의 사용자 친화적 인 요소를 고려하고 클리닉에 대한 후속 데이터 액세스가 중요합니다.

임신과 임신의 CGMs의 역할

CGM은 특히 도전적인 포도당 통제를 만드는 뜻깊은 인슐린 저항을 유도합니다. CGMs는 식사 타이밍, 운동 및 인슐린 복용량을 조정하기 위하여 필요한 과립상 자료 제공에 의해 입증된 invaluable가 있습니다. 2017 multicenter 무작위 시험 (CONCEPTT)는 CGMs를 사용한 유형 1 당뇨병을 가진 임신한 여성이 신생아 결과를, 몇몇 대형 아기를 포함하여, 그리고 네오나탈 결과를 더 보냈다는 것을 보여주었습니다. Hlucose는 또한 Hlucose의 표적 감소를 보여주었습니다. Hlucose는 또한 Hlucose의 표적에 있는 더 낮은 복용량을 보여주었습니다.

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임신 중의 실제적인 고려 사항은 체중 증가 및 부종으로 인한 센서의 불확실성을 포함하며 더 빈번한 교정을 필요로합니다. (이 필요하면 시스템 사용). 예상되는 어머니는 비 임신 상태보다 일반적으로 더 단단하다는 적절한 대상 범위를 설정하기 위해 당뇨병 관리 팀과 긴밀히 협력해야합니다.

Glucose 모니터링의 미래

Glucose 모니터링의 혁신의 속도는 계속 가속화합니다. CGM의 차세대는 비침범성, 더 긴 지속 및 더 스마트하게 될 것을 목표로합니다. FDA와 같은 규제 기관은 상호 운용 가능한 장치의 빠른 승인을 촉진하기 위해 적응하고 있습니다.

Emerging 기술

  • Non-Invasive Sensors: 여러 회사가 광학, 열, 전자기 방식의 그라시아를 통해 피부의 글리세루를 측정하는 데 사용되며 필라멘트 삽입이 필요했습니다. 예를 들어, Know Labs]는 고주파 분광 검사를 사용하고 있으며, DiaMonTech는 이러한 측정값을 통해 중점적으로 측정할 수 있습니다.
  • 인공지능 및 예측 경고: 머신러닝 알고리즘은 이제 사전적으로 글루코즈 트렌드 30-60분을 예측할 수 있으며, 사용자가 발생하기 전에 하이퍼 또는 저혈당을 방지할 수 있습니다. 최신 Medtronic 및 Dexcom 시스템은 이미 예측 경고를 통합하고 향후 버전은 특정 인슐린 복용량이나 탄수화물 보정을 제안할 수 있습니다. 이 AI 모델은 수천 명의 환자의 대다수의 환자를 개선하기 위해 훈련됩니다.
  • Smartwatches 및 Fitness Tracker와 통합 :] Direct Sensor-to-watch 통신은 표준이됩니다. Dexcom G7은 Apple Watch에서 포도당 독서를 표시 할 수 있습니다. 유사한 통합은 Wear OS에 예상됩니다. 미래 CGMs는 심장 박동, 단계 및 수면에서 데이터를 사용할 수도 있습니다. Fitbit 또는 Garmin Watch와 같은 피트니스 중심의 착용 가능은 CGMs가 다른 사람의 건강 상태를 볼 수 있도록합니다.
  • Longer Wear Times 및 Biocompatible Sensors: 리서버는 14~30일 또는 몇 달 동안 지속되는 센서를 개발하여 빈번한 교체의 부담을 줄입니다. 바이오브스 또는 완전 이식 센서를 사용하여 설정된 기간이 초기 개발 후 몸에서 안전하게 분리할 수 있습니다. 이러한 센서는 빈번한 삽입에 필요한 것을 제거할 수 있지만, 장시간 기간 동안의 정확성을 유지하고 안전한 재흡수를 보장합니다.
  • 휴장된-Loop Systems가 주류를 갖게 됩니다:]Already, Medtronic 780G 및 Tandem t:slim X2와 같은 시스템 제어-IQ는 CGM 데이터에 근거하여 분지 인슐린을 조정합니다. 미래 침략은 듀얼-hormone 납품 (insulin + glucagon), 더 자동 관리 및 부담을 줄입니다. 이중 호르몬 시스템은 임상 시험에 대한 추가적인 약속을 보이지만, 두 번째는 것은 더 나은 결과를 얻을 수 있습니다.

미국 식품 및 의약품 관리국은 이러한 기술을 인식하고 호환 인슐린 펌프 또는 앱과 쌍 할 수있는 상호 운용성 CGMs 센서에 대한 상호 운용성 승인을 위해 노력하고 있습니다. 이 상호 운용성은 경쟁 및 낮은 비용을 구동 할 것입니다. FDA의 CGM 표준 페이지는 상호 운용성 장치에 대한 "iCGM"설계를 포함한 현재 규제 프레임 워크에 대한 세부 사항을 제공합니다. 이러한 표준을 얻으려면, 이러한 표준을 선택하면 가장 우수한 유연성을 선택할 수 있습니다.

의약

CGMs는 수많은 연구와 개발, 연구 및 개발, 연구 및 개발, 연구 및 개발, 연구 및 개발, 연구 및 개발, 연구 및 개발, 연구 및 개발, 연구 및 개발, 연구 및 개발, 연구 및 개발, 연구 및 개발, 연구 및 개발, 연구 및 개발, 연구 및 개발, 연구 및 개발, 연구 및 개발, 연구 및 개발, 연구 및 개발, 연구 및 개발, 연구 및 개발, 개발 및 개발, 연구 및 개발, 개발 및 개발, 연구 및 개발, 개발 및 개발 및 개발, 개발 및 개발, 개발 및 개발, 개발 및 개발, 개발 및 개발 및 개발, 개발 및 개발, 개발 및 개발 및 개발 및 개발, 생산 및 개발 및 개발 및 개발, 생산 및 개발 및 개발 및 개발, 생산 및 개발 및 개발 및 개발 및 개발 및 개발 및 개발 및 개발 및 개발, 생산 및 개발 및 개발, 생산 및 개발 및 개발, 생산 및 개발 및 개발 및 개발 및 개발 및 개발 및 개발 및 개발 및 개발 및 개발 및 개발 및 개발 및 개발 및 개발 및 개발 및 개발 및 개발 및 개발 및 개발 및 개발 및 개발 및 개발 및 개발, 생산 및 개발 및 개발 및 개발 및 개발 및 개발 및 개발 및 개발 및 개발 및 개발 및 개발 및