이 시스템은 수많은 종류의 수많은 혈류를 생산하는 데 필요한 모든 종류의 혈류를 생산하는 데 필요한 모든 종류의 혈류를 생산하는 데 필요한 모든 종류의 혈류를 생산하는 데 필요한 모든 것을 제공합니다. 이 시스템은 혈류를 생산하는 데 필요한 모든 종류의 혈류를 생산하는 데 필요한 모든 종류의 혈류를 생산하는 데 필요한 모든 것을 제공합니다. 이 시스템은 혈류를 생산하는 데 필요한 모든 종류의 혈류를 생산하는 데 필요한 모든 종류의 혈류를 생산하는 데 필요한 혈류를 생산합니다.

자동화 된 인슐린 배달 시스템 작업

AID 시스템은 실시간 포도당 데이터를 기반으로 인슐린 납품을 자동화하는 폐쇄 루프 플랫폼입니다. 핵심 구성 요소 - CGM, 인슐린 펌프 및 제어 알고리즘 - 통신 무선. CGM은 5 분마다 상호 자극적 포도당 수준을 읽거나, 계산 및 명령을 사용하여 데이터를 변환 할 수있는 알고리즘에 전달합니다. basal 인슐린 비율, 포도당이 떨어지면 중단되거나 bolose가 상승 할 때 bolose를 전달합니다.

알고리즘의 소환은 시스템의 자동화 수준을 결정합니다. 현대 알고리즘은 비례적 인 (PID) 제어, 모델 예측 제어 (MPC) 또는 퓨지 논리 및 시간 동안 응답을 개인화하는 일부 사용 기계 학습을 통합합니다. 결과는 수동 관리보다 더 빠르고 일관성있는 것으로 예상되는 유약 추세에 반응 할 수있는 시스템입니다.

주요 부품의 세부 사항

  • 지속적인 포도당 감시자 (CGM): 작은 감지기 삽입된 subcutaneously 측정 포도당에 있는 interstitial 액체. Dexcom, Abbott 및 Medtronic 제안 정확도 (MARD < 10%), 10-14 일 착용 및 많은 모형을 위한 손가락 구경측정.
  • 인슐린 펌프:는 캐뉼러를 통해 급속하게 행동 인슐린을 전달합니다. 탄뎀, 메트로닉, 인스렛 (Omnipod)에서 펌프를 펌프, 다른 사람은 CGMs와 통합합니다. 일부는 관이없고, 다른 사람은 배관을 사용합니다.
  • Control 알고리즘: 펌프, 스마트폰, 전용 컨트롤러에서 실행합니다. CGM 데이터와 문제 명령을 처리합니다. 알고리즘은 규제 기관 (FDA, CE 표시)에 의해 안전에 대해 명확하게해야합니다.

연속 포도당 모니터의 필수 역할

CGMs는 AID 시스템의 눈입니다. 신뢰할 수 없는 지속적인 포도당 판독 없이, 알고리즘은 안전하고 효과적인 결정을 만들 수 없습니다. 현대 CGMs는 정확성, 착용 시간 및 사용의 용이성으로 극적으로 개선되어 일상 생활에 대한 폐쇄 루프 치료가 가능하게 합니다.

CGMs가 실시간 데이터를 제공하는 방법

CGM 센서는 포도당 산화 효소 효소를 사용하여 interstitial 유체의 포도당 농도에 전기 전류 비율을 생성합니다. 이 전류는 포도당 값으로 변환됩니다. Calibration-free 시스템 (예 : Dexcom G7, Abbott FreeStyle Libre 3) 공장 조정 센서, 제거 손가락 스틱 대부분의 사용자. 데이터는 높은, 낮은, 빠른 변화 및 빠른 변화를위한 알람과 함께 블루투스를 통해 전송됩니다.

5-15 분에 의해 혈액 포도당 뒤에 간질 포도당 지연. 미래 포도당 수준을 예측하여이 지연에 대한 알고리즘 계정. 일부 시스템은 여러 센서를 사용 (예 : 연구에 이중 센서 접근) 과다한 정확도를 향상시키기 위해, 가장 상업적인 AID 시스템은 단일 CGM에 의존하지만.

CGM-Integrated AID의 임상적 이점

  • 범위 (TIR)에서 개선 된 시간:] 연구는 지속적으로 AID 시스템 증가 TIR (70-180 mg/dL) 센서 증강 펌프 치료 혼자 비교 10-15 비율 포인트. 예를 들어, 탄뎀 제어-IQ 시스템에 대한 피벗 재판은 표준 펌프 요법으로 71% versus의 TIR를 59%보고.
  • 저장된 저혈압성:] 포도당이 낮거나 날카롭게 심한 경혈성 사건을 삭감할 때 분대 인슐린의 자동적인 중단 또는 감소. 많은 체계는 전진하고 간질에서 낮은 20-30 분을 예측할 수 있습니다.
  • Lower HbA1c: AID 시스템을 사용하여 성인과 어린이의 0.3-0.6%의 Meta-analyses 보고서 HbA1c 감소, 더 높은 기본 HbA1c와 그에 더 큰 개선.
  • ]생활의 질: 사용자는 당뇨병 관련 고통, 매일의 결정, 그리고 더 나은 수면을 보고, 유형 1 당뇨병을 가진 아이들의 특히 부모.

자동화된 인슐린 납품 체계의 유형

모든 AID 시스템은 동일합니다. 그들은 부분 자동화 (하이브리드 폐쇄 루프)에서 완전히 자동화 (닫히는 루프)로 배열하여 글루코곤 또는 다른 호르몬을 통합합니다.

하이브리드 휴먼-Loop 시스템

하이브리드 폐쇄 루프 시스템 자동 basal 인슐린 조정하지만 사용자가 식사를 발표하고 수동 boluses를 제공합니다. 예는 Tandem Control-IQ, Medtronic 780G 및 Omnipod 5.이 시스템을 포함하고 현재 가장 널리 이용 가능하고 가장 강력한 증거 기반이 있습니다. 사용자는 여전히 탄수화물을 계산하고 boluses를 확인해야합니다. 알고리즘은 hyperglycemia에 대한 보정 boluses를 포함하여 다른 모든 것을 처리합니다.

완전 폐쇄형 시스템

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듀얼 하모네 및 멀티 하모네 시스템

AID 시스템은 혈소판을 습식으로 혈소판을 추가하고 식사를 관리 할 수 있습니다. iLet 시스템은 잉글리콜과 글루콘을 모두 제공하는 bi-hormonal 펌프로 개발되고 있습니다. 초기 연구 결과 듀얼 호르몬 시스템은 더 단단한 포도당 제어를 달성하고 혈소판을 더 감소시킬 수 있지만, glucagon 안정성과 비용은 장벽을 유지하고 있습니다. 연구자들은 또한 혈소판 (Amylin 아날로그)을 탐구하고 큰 혈소판을 감소시키기 위해 큰 혈소판을 혈소판을 앓고 있습니다.

임상 증거 및 Real-World Outcomes

여러 무작위 제어 시험 및 대형 실제 연구 지원 AID 시스템의 효능 및 안전성을 지원합니다. Lancet Diabetes & Endocrinology에 출판 된 41 시험의 2021 메타 분석은 AID 시스템이 표준 치료에 비해 12.6 %의 무게 차이로 TIR을 증가시킨 것으로 나타났습니다. 심한 비중 비중 비중은 거의 모든 사건이 거의 모든 연구에 걸쳐 거의 영향을 미쳤습니다.

Tandem Control-IQ 시스템의 사용자로부터 실제 데이터 (100,000명 이상)는 TIR 및 HbA1c의 지속적인 개선을 12 개월 이상 높은 사용자 만족으로 보여주었습니다. 마찬가지로, Omnipod 5는 미국 출시에서 실제 데이터가 TIR의 70 %를 입증했으며, 저혈압증에 증가하지 않습니다. 이러한 결과는 어린이, 청소년, 성인을 포함한 다양한 환자 인구의 현대 알고리즘의 견고함을 강조합니다.

도전과 생각

AID 시스템은 제한이 없습니다. 이러한 과제를 이해하는 것은 현실적인 기대와 성공적인 채택에 필수적입니다.

기술 제한

  • 센서 정확도: 현대 CGMs는 매우 정확하지만, 오류는 여전히 변화, 센서 압축 (압축 센서 감쇠) 또는 포도당 범위의 가장자리에서 특히 발생할 수 있습니다. 알고리즘 디자인은 이러한 아웃에 대해 계정해야합니다.
  • 연결성 및 신호 손실: 블루투스 스트레이트, 펌프 오콜드, 또는 송신기 실패는 루프를 방해 할 수 있습니다. 시스템은 사전 프로그래밍 된 분비에 반대하는 안전 모드를 가지고 있지만 사용자는 경보를 모니터링해야합니다.
  • Algorithm 신뢰성: 소프트웨어 버그 또는 글릿은 부적절한 인슐린 납품에 이어질 수 있습니다. 규제 승인은 광범위한 벤치 및 임상 테스트를 필요로하지만, 시장 감시는 계속됩니다.
  • 인슐린 약리컬틱스: 급진식 인슐린(aspart, lispro, Fiasp)는 여전히 2시간 꼬리를 가지고 있으며, 알고리즘을 신속하게 수정할 수 있습니다. 더 빠른 인슐린과 초음파식 정립은 개발 중입니다.

사용자 참여 및 교육

AID 시스템은 자체 관리를 제거하지만 제거하지 않습니다. 사용자는 시스템 경보, 주입 사이트 관리, 식사 및 운동을 처리하는 방법을 이해해야하며 알고리즘을 강화 할 때. 포괄적 인 교육, 인증 된 당뇨병 교육자 (CDE)에서 이상적으로, 중요합니다. 사용자가 구조 훈련을받을 때 결과를 더 잘 보여주는 연구는 지속적인 액세스가 지원됩니다.

심리적 요인도 중요. 일부 사용자는 "알고리즘 불안"을 경험하고 자동화 된 결정과 자주 시스템을 배운. 다른 사람들은 과실과 neglect 일상적인 검사가 될 수 있습니다. 환자 선택 및 상담은 적절한 기대를 설정할 수 있습니다.

비용 및 접근성

AID 시스템은 비쌉니다. 펌프, CGM 센서, 송신기 및 소모품은 연간 수천 달러를 비용이 들 수 있습니다. 보험 적용은 널리 다양하며 많은 환자가 높은 공제 또는 공제를 직면합니다. 미국, Medicare 및 많은 개인 보험업자는 유형 1 당뇨병을위한 AID 시스템을 커버하지만 Type 2 당뇨병 또는 off-label 사용에 대한 적용이 제한됩니다. Globally, Access는 제한적입니다. [[[[[[[[[[[[[[[[[[[[[[[[[[[[[]]]]]]]]]][[[[[[[[[]]]]]]]]]]]]]]]][[[[[[[[[[[[[]]]]]]]]]]]]]]]]]]]]]]]]]]]]]]]]]]]]]]]]]]]]]]]]]]]]]]]]]]]]]]]]]]]]]]]]]]]]]]]]]]]]]]]]]]]]]

AID 기술에 대한 미래 혁신

AID 시스템의 파이프라인은 스마트 알고리즘, 멀티 호르몬 접근 및 다른 디지털 건강 도구와 통합에 초점을 맞춘 연구와 견고합니다.

인공지능과 기계 학습

차세대 알고리즘은 새벽 현상, 운동 응답, 또는 월간 사이클과 같은 개별 패턴을 기반으로 인슐린 납품을 개인화하는 기계 학습을 사용합니다. 이 적응 알고리즘은 각 사용자의 과거 데이터에서 배우고 수동 입력없이 매개 변수를 조정할 수 있습니다. 일부는 임상 시험에서 이미 있으며, 초기 결과는 TIR에서 개선을 보여줌으로써 사용자 부담을 줄였습니다.

Smart Insulin Pens 및 연결 장치

모든 사람이 펌프를 사용합니다. 스마트 인슐린 펜 (예 : NovoPen 6, InPen)은 용량을 추적하고 CGMs를 사용하여 데이터를 공유하는 것은 주입과 전체 AID 사이의 다리로 신생합니다. 이 시스템은 bolus 계산기, 미들 세토 알림 및 복도 데이터 분석을 제공 할 수 있습니다. 완전히 자동화되지 않았지만, 그들은 주입 사용자를위한 폐쇄 루프를 향해 단계를 나타냅니다.

확장 표시

현재 AID 시스템은 유형 1 당뇨병 및 일부 경우에, 유형 2 당뇨병 집중적인 인슐린 치료를 필요로합니다. 연구는 임신, 인페런트 및 젊은 아이들 (제 2-6)에 있는 사용을 위해 착수됩니다. 임신 쇼에 있는 이른 학문은 hypoglycemia를 감소시키는 동안 단단한 글리세라이드 통제를 유지하고, maternal와 태아 결과를 개량할 수 있었습니다.

오픈 소스 시스템 및 DIY 루프

이 시스템은 사용자의 개인 정보 보호에 대한 정보를 수집하고 공유 할 수있는 개인 정보 보호 정책을 제공합니다. 이 시스템은 개인 정보 보호 정책에 대한 정보를 수집하고 공유 할 수 있습니다. 이 개인 정보 보호 정책은 개인 정보 보호 정책에 따라 다릅니다. 이 개인 정보 보호 정책은 개인 정보 보호 정책에 따라 개인 정보 보호 정책에 따라 개인 정보 보호 정책에 따라 개인 정보 보호 정책에 따라 개인 정보 보호 정책에 따라 달라질 수 있습니다. 이러한 개인 정보 보호 정책은 개인 정보 보호 정책에 따라 개인 정보 보호 정책에 따라 개인 정보 보호 정책에 따라 달라질 수 있습니다.

AID 시스템 선택: 실제적인 고려

여러 상업 옵션으로 사용할 수 있는 댄셈 컨트롤-IQ, Medtronic 780G, Omnipod 5 및 CamAPS FX (유럽에서 사용 가능) 시스템을 구성하는 것은 개별 환경, 라이프 스타일 및 보험 적용에 따라 다릅니다.

  • Tandem Control-IQ: Dexcom G6 CGM을 사용; 터치 스크린 펌프; 모두 자동화된 분대 및 보정 boluses를 제공합니다. 튜브와 펌프에 대한 권장 및 입증 된 결과.
  • Medtronic 780G: 가디언 4 센서를 사용합니다. 100 또는 120 mg/dL의 포도당을 대상으로 하는 알고리즘을 특징으로 합니다. 초기 센서 사용( 센서가 선택적으로 측정될 수 있음)에 대한 손가락 교정이 필요합니다. Medtronic의 생태계를 선호하는 사람들을 위해 좋은 또는 낮은 포도당 대상을 가진 시스템을 필요로 합니다.
  • Omnipod 5: Tubeless pump (pod); Dexcom G6를 사용; 스마트 폰 앱을 통해 제어. 활성 사용자와 튜브와 같은 사람들 사이에서 인기. 알고리즘은 분대를 조정하고 자동 보정을 제공합니다.
  • CamAPS FX: Dana RS/Diabecare 펌프 및 Dexcom G6와 함께 작동되는 안드로이드 기반 알고리즘; 매우 사용자 정의; 유연한, 연구 백업 시스템을 원하는 사용자를 위해 예정. 유럽 국가를 선택에서 사용할 수 있습니다.

내분비학이나 당뇨병 치료팀과의 토론은 필수적입니다. 접착제에 대한 피부 반응과 같은 요인은, 펌프 충전을위한 응용 프로그램 디스플레이, 수동 dexterity를 볼 수있는 능력, 기술적인 편안함 수준은 모든 최선의 선택에 영향을줍니다.

의약

AID 시스템은 지속적인 포도당 모니터와 연결된 자동화 된 인슐린 배달 시스템은 현명한 당뇨병 관리의 현재 피나클을 나타냅니다. 그들은 일상적인 결정의인지 및 물리적 부담을 줄이고, 글리세라이드 결과 개선하고, 많은 사용자들에게 생명의 질을 향상시킵니다. 그러나 성공적인 구현은 기술, 적절한 훈련, 지속적인 지원 및 합리적인 기대를 이해해야합니다. 센서가 더 정확하고, 알고리즘 스마트하고 비용이 낮아지고, AID 시스템은 가장 높은 수준의 치료에 대한 표준이 될 것입니다. 그러나, 가장 높은 수준의 당뇨병 및 당뇨병의 경우, 더 높은 수준의 치료에 대한 자세한 내용은.

더 읽기를 위해, ] 인공 판크라스 장치 시스템의 FDA 정보], NIDDK 인슐린 펌프 및 CGMs의 개요, ]라세덱스 당뇨병 & 앰프에 있는meta-analysis; Endocrinology:7]:7]:7]:7]