Smart Insulin 기기에 대한 Calibration 이해

이 시스템은 정상적인 혈당 모니터 (CGM)와 결합 된 스마트 인슐린 펜은 민감성, 데이터 중심 결정에 대한 민감성 손가락 스틱 체크에서 당뇨병 관리가되었습니다. 이 시스템은 자동적으로 계산하고 인슐린 복용량을 권유하여 혈당 조절을 약속합니다. 각 권장 복용량의 정확도는 단일, 종종 간접 프로세스에 따라 다릅니다. 적절한 교정 없이 가장 진보 된 스마트 펜 또는 CGM은 위험한 잘못 데이터를 전달할 수 있습니다. 이 과정은 혈당을 정확하게 측정하고, 혈당을 방지하는 데 얼마나 중요한지 설명합니다.

교정의 핵심 기능

캘리브레이션은 실제 혈액 포도당 농도를 가진 센서의 전기 신호를 정렬하는 과정입니다. CGM 센서는 혈액에서 포도당을 직접 측정하지 않습니다. 그들은 전기 전류를 생성하는 효소 기반 반응을 사용하여 혈당 유체에 포도당을 측정합니다. 이 전류는 포도당 수준과 상관 관계 있지만 센서 노화, 온도 변화 및 지방 조직 효과로 인해 시간이 지남에 따라 혈당을 측정합니다. 캘리브레이션은 기존의 혈당 측정을 통해 혈당을 측정하는 데 필요한 혈당을 측정 할 수 있습니다. 캘리브레이션은 현재 20 mg의 기본 측정을 측정하지 않고, 20 mg의 기본 측정을 측정 할 수 있습니다.

스마트 인슐린 펜을 위해, 캘리브레이션은 CGM을 넘어 확장합니다. 많은 스마트 펜에는 용량 메모리, bolus 계산기 및 인슐린 펌프 또는 자동화 인슐린 납품 (AID) 시스템과 통합이 포함됩니다. 이 계산기는 정확한 글루코 오스 판독 및 인슐린 감도 요인에 의존합니다. CGM이 꺼지면 bolus 계산기가 꺼집니다. 교정은 전체 폐쇄 루프 또는 개방 루프 시스템이 올바른 데이터로 시작합니다.

왜 교정은 정확하고도 상관없습니다.

스마트 인슐린 투약 시스템은 입력 데이터만큼 좋은 것입니다. ]Diabetes Technology & Therapeutics]에 출판 된 연구는 CGMs가 평균 절대 상대적 차이 (MARD)로 이어질 수 있음을 발견했습니다. 15 %를 초과하는 것은 놓은 저혈압 이벤트 및 over-correction hyperglycemia의 위험을 두 배로 늘리고 있습니다. ]]]]]]]]]]]]

CGM은 정상적인 정상적인 정상적인 정상적인 정상적인 정상적인 정상적인 정상적인 정상적인 정상적인 정상적인 정상적인 정상적인 정상적인 정상적인 정상적인 정상적인 정상적인 정상적인 정상적인 정상적인 정상적인 정상적인 정상적인 정상적인 정상적인 정상적인 정상적인 정상적인 정상적인 정상적인 정상적인 정상적인 정상적인 정상적인 정상적인 정상적인 정상적인 정상적인 정상적인 정상적인 정상적인 정상적인 정상적인 정상적인 정상적인 정상적인 정상적인 정상적인 정상적인 정상적인 정상적인 정상적인 정상적인 정상적인 정상적인 정상적인 정상적인 정상적인 정상적인 정상적인 정상적인 정상적인 정상적인 정상적인 정상적인 정상적인 정상적인 정상적인 정상적인 정상적인 정상적인 정상적인 정상적인 정상적인 정상적인 정상적인 정상적인 정상적인 정상적인 정상적인 정상적인 정상적인 정상적인 정상적인 정상적인 정상적인 정상적인 정상적인 정상적인 정상적인 정상적인 정상적인 정상적인 정상적인 정상적인 정상적인 정상적인 정상적인 정상적인 정상적인 정상적인 정상적인 정상적인 정상적인 정상적인 정상적인 정상적인 정상적인 정상적인 정상적인 정상적인 정상적인 정상적인 정상적인 정상적인 정상적인 정상적인 정상적인 정상적인 정상적인 정상적인 정상적인 정상적인 정상적인 정상적인

과학 뒤에 교정: Interstitial 대. 혈액 포도당

캘리브레이션을 이해하기 위해, 하나는 혈액과 간질 포도당 사이의 생리적 지연을 평가해야합니다. 식사 후 혈액 포도당 상승이되면, 그것은 평형적 인 유체 수준에 대한 5-15 분이 걸립니다. 이 창 동안 CGM 판독은 손가락보다 낮을 것입니다. 이러한 급속한 변화 중 캘리브레이션은 즉시 상호 작용 값과 일치하지 않기 때문에 오류를 소개합니다. 제조업체는 따라서 안정적인 포도당 기간 동안 캘리브레이션을 권장한다. 1 mg / 2 mg / 2 mg / 2 mg / 2 mg / 2 mg / 2 mg / 2 mg / 2 mg / 2 mg / 2 mg / 2 mg / 2 mg / 2 mg / 2 mg / 2 mg / 2 mg / 2 mg / 2 mg / 2 mg / 2 mg / 2 mg / 2 mg / 2 mg / 2 mg / 2 mg / 2 mg / 2 mg / 2 mg / 2 mg / 2 mg / 2 mg / 2 mg / 2 mg / 2 mg / 2 mg / 2 mg / 2 mg / 2 mg / 2 mg / 2 mg / 2 mg / 2 mg / 2 mg / 2 mg / 2 mg / 2 mg / 2 mg / 2 mg / 2 mg / 2 mg

CGMs에 의해 사용되는 수학 모델은 정적하지 않습니다. 대부분의 현대 센서는 Kalman 필터 또는 유사한 반복적 인 감적 감적을 사용하여 정적 요인을 시간 이상 조정합니다. 단일 교정 점은 센서 연령, 신호 소음 및 참조 미터의 신뢰성에 따라 다르게 무게를 다를 수 있습니다. Dexcom G6와 같은 일부 장치는 공장 조정 및 센서가 재시작하지 않는 한 사용자 교정이 필요하지 않습니다. Medtronic Day의 경우, 2 일 동안 특정 모델은 특정 모델에 대해 필수 모델이 요구됩니다.

Smart Insulin Systems의 단계별 교정 프로세스

특정 단계는 장치에 의해 변화하더라도, 뒤에 오는 일반적인 절차는 사용자 구경측정을 받아들이는 대부분의 똑똑한 인슐린 펜 및 CGMs에 적용합니다:

1. 믿을 수 있는 참고 측정을 얻으십시오

실험실 기준에 따라 검증 된 혈액 포도당 미터를 사용하십시오. 테스트하기 전에 비누와 따뜻한 물로 손을 씻으십시오. 음식 잔류물과 같은 오염 물질은 독서를 훔칠 수 있습니다. 신선한 lancet 및 만료되지 않은 테스트 스트립을 사용하십시오. American Diabetes Association는 각 클리닉 방문에서 실험실 결과를 비교하여 미터의 정확도를 확인하는 것이 좋습니다. ADA의 혈액 포도당 테스트 지침[ 적절한 기술에 대한 자세한 내용은 문의하십시오.

2. 감지기를 체크하십시오 온난한 ‐ 위와 안정성

대부분의 CGMs는 센서가 아직 안정적이지 않는 동안 따뜻한 가동 기간 (보통 1 ~ 2 시간)을 가지고 있습니다. 이 창에서 측정하지 마십시오. 일부 장치는 카운트 다운 타이머를 표시합니다. 센서가 열악한 ‐업을 완료하고 첫 번째 보정 값을 입력하기 전에 적어도 15 ~ 30 분 동안 활성되었습니다.

3. 참고 값 입력

장치의 인터페이스 (스마트 폰 앱 또는 수신기)를 사용하여 캘리브레이션 메뉴로 이동하십시오. 일부 펜 및 펌프는 수동 혈액 포도당 값을 입력해야합니다. 다른 사람은 Bluetooth를 통해 연결된 미터와 자동으로 동기화합니다. 주문 ‐ magnitude 오류를 방지하기 위해 단위 (mg/dL vs. mmol/L)를 확인하십시오.

4. Calibration 요청을 수락

값을 입력한 후, 장치는 센서 읽기와 참조 사이의 차이가 미리 설정 임계값 (일반적으로 20-30 %)를 초과하는 경우 검증을 요청할 수 있습니다. 프롬프트가 완료되면 손가락을 반복하여 확인 할 수 있습니다. 이로 인해 반복적으로 캘리브레이션 경고를 거부하지 마십시오.

5. 추천된 대로 반복 구경측정

주기적인 교정 (예를들면, 매 12시간마다)를 필요로 하는 장치를 위해, 상기를 놓으십시오. 일관성을 유지하기 위하여 대략 동일한 시간에 측정. 감지기 보충 후에, 제조자의 지정된 창 (온도 후에 첫번째 시간 안에) 내의 첫번째 구경측정을 실행하십시오.

스마트 펜 및 닫힌 롭 시스템을위한 고급 교정 고려

자동 인슐린 납품 (AID) 체계의 사용자는 추가 nuances를 직면합니다. 잡종은 폐쇄 루프 체계에서, 알고리즘은 CGM 자료를 사용하여 basal 인슐린을 자동적으로 조정합니다. CGM가 잘못 덮여있는 경우에, 반복은 위험한 스윙을 일으키는 너무 많은 또는 너무 작은 인슐린을 전달할지도 모릅니다. Medtronic 780G 같이 몇몇 체계는, “직접적인 필수” 경고가 사용자가 손가락을 입힐 때까지 자동 형태를 중단하는 “직접” 경고가 있습니다. 나는 이 기능을 완전히 닫힐 수 있습니다.

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공장 ‐ 진동 센서: 특수 케이스

Dexcom G6 및 Abbott Libre 3과 같은 장치는 "공장 ‐ 포장"으로 시장에 내놓고 표준 10 ‐ 일 또는 14 ‐ 일 착용 기간 동안 사용자 교정이 필요하지 않습니다. 그러나 이것은 교정이 불평하지 않습니다. 공장 교정은 센서의 무거운 정확도와 사용자가 입력하지 않고 무해한 알고리즘에 의존합니다. 사용자가 승인 된 착용 기간을 초과하는 센서를 다시 시작하면 공장 교정은 더 이상 유효하지 않으며, 비틀리 센서가 일정하게 유지될 수 있습니다. 그러나, 사용자는 특정 센서를 통해 적절한 센서를 다시 시작하면, 적절한 센서를 다시 사용할 수 있습니다.

일반적인 교정 실수 및 Them을 방지하는 방법

경험있는 사용자는 오류를 만듭니다. 가장 빈번한 것은 다음과 같습니다.

  • 포도당 스윙 중의 캘리브레이션: 포도당이 상승하거나 빠르게 떨어지는 동안 참조 값을 입력. 포도당 플루오까지 식사 또는 운동 후 15-30 분을 기다립니다.
  • 오염 된 미터 스트립을 사용 : 음식, 물, 또는 로션과 스트립을 터치는 독서를 변경할 수 있습니다. 항상 깨끗하고 건조한 손을 사용하고 만료 된 스트립을 피하십시오.
  • 센서 연령을 무시:] 센서가 수명이 끝날 때, 신호가 가속합니다. 일부 장치는 지난 24 시간 동안 더 빈번한 교정이 필요합니다. 설명서를 확인하십시오.
  • 센서 리셋 후 교정을 위한 실패: 일부 사용자는 송신기를 속임수하여 센서를 다시 시작합니다. 알고리즘은 더 이상 적용되지 않은, 더 이상 오류를 지도하는 기존의 교정 요소를 유지할 수 있습니다.
  • 일부의 미터를 사용: 혈액 포도당 미터는 제어 솔루션을 사용하여 6-12 개월마다 정확도에 대해 확인해야합니다. ]제어 솔루션 테스트에 대한 FDA 안내]]는 미터 성능을 확인하는 방법을 설명합니다.

일관된 교정 정확도를 위한 모범 사례

체계적인 접근법은 교정 오류의 위험을 최소화합니다. 이러한 입증된 관행을 고려하십시오:

  • routine를 설정: 아침과 침대 전에 같은 매일의 캘리브레이션을, 포도당이 일반적으로 안정될 때. 12시간 이상 캘리브레이션을 건너 피하십시오.
  • 문서 디파니시:] 센서가 20 % 이상에 의해 손가락으로 다른 경우, 시간과 맥락을 참고하십시오. 패턴은 인슐린 주입 사이트 근처에 센서 배치 문제를 나타냅니다. 또는 미터 문제.
  • 은 백업 미터를 사용합니다:는 유효성을 위한 두번째 미터를 나릅니다. 몇몇 똑똑한 펜에는 붙박이 미터가 있고, 독립 미터는 독립적인 검사를 제공합니다.
  • Stay hydrated: 탈수는 interstitial 유동성 구성과 감지기 독서에 영향을 미칠 수 있습니다. 적절 한 수화는 교정 안정성을 유지 돕습니다.
  • Update device Firm: 제조 업체는 캘리브레이션 정확도를 향상 시키는 알고리즘 업데이트를 릴리스. 앱과 송신기 펌웨어 전류를 유지.
  • 로테이트 센서 사이트: 동일한 사이트의 반복 사용은 유체 동적 및 교정을 변경하는 흉터 조직으로 이어질 수 있습니다. 추천된 교체 차트를 따르십시오.

특수교실: 임신, 어린이, 청소년

특정 사용자 그룹 얼굴 독특한 교정 도전. 임신 중, 급속 한 호르몬 변화와 혈액 볼륨의 희석 변화는 혈액과 상호 작용 포도당 사이의 지연을 증폭 할 수 있습니다. Diabetes Care] ]는 T1D와 임신 한 여성이 공장에 대 한 더 큰 MARD를 경험,이 항목에 대 한 필요 하 여 빈번한 확인.

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문제 해결 교정 실패

장치가 캘리브레이션 값을 거부하거나 반복적으로 오류를보고하지 않는다. 일반적인 원인은 다음과 같습니다.

  • 센서 실패: 효소 층은 분해될지도 모릅니다. 센서를 대체하고 새로운 교정 순서를 시작합니다.
  • Transmitter 문제: 저전지 또는 가난한 Bluetooth 연결은 데이터 전송을 손상시킬 수 있습니다. 충전 또는 송신기를 교체하십시오.
  • 피부 자극: 삽입 사이트에서 인화는 로컬 유체 역학을 변경할 수 있습니다. 다른 위치에 센서를 이동합니다.
  • Medication 간섭:] Acetaminophen, hydroxyurea 및 특정 항생제는 약간 감지기에 있는 거짓 높은 CGM 독서를 일으키는 원인이 되기 위하여 알려져 있습니다. 당신의 특정한 장치를 위한 약물 효력 명부를 검사하십시오.

장치가 여전히 캘리브레이션을 거부 한 후 제조업체의 기술 지원에 문의하십시오. 많은 결함 센서에 대한 교체 프로그램이 있습니다.

교정의 미래: Toward Calibration‐Free 시스템

스마트 인슐린 투싱의 궁극적 인 목표는 센서의 전체 수명에 정확도를 유지하는 완전 자동화 된 교정 시스템입니다. boronic 산 유도체 또는 광학 감지의 사용과 같은 센서 화학의 진보는 무해한 감소를 감소시킵니다. 역사 패턴을 비교하여 자기 ‐ ‐ 긍정을 학습하는 기계 학습 알고리즘은 개발 중입니다. 그러나 날짜에 시스템이 손가락 스틱 유효성을 제거하기 위해 규제 승인을 달성하지 못했습니다. FDA는 현재 MARTAOC (C)의 표준을 충족하지 않고 최종 검증을 유지해야합니다.

결론 : 교정은 삶의 득점을 저장하는 기술입니다.

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