Diabetes Care의 폐쇄 루프 시스템 이해

정상적인 혈당은 혈당, 혈당, 혈당, 혈당, 혈당, 혈당, 혈당, 혈당, 혈당, 혈당, 혈당, 혈당, 혈당, 혈당, 혈당, 혈당, 혈당, 혈당, 혈당, 혈당, 혈당, 혈당, 혈당, 혈당, 혈당, 혈당, 혈당, 혈당, 혈당, 혈당, 혈당, 혈당, 혈당, 혈당, 혈당, 혈당, 혈당, 혈당, 혈당, 혈당, 혈당, 혈당, 혈당, 혈당, 혈당, 혈당, 혈당, 혈당, 혈당, 혈당, 혈당, 혈당, 혈당, 혈당, 혈당, 혈당, 혈당, 혈당, 혈당, 혈당, 혈당, 혈당, 혈

초기 인슐린 펌프 및 CGMs는 상당한 사용자 입력을 요구했습니다. 탄수화물, 자극 활동, 수동으로 임시 분대 비율을 프로그래밍했습니다. 현대 하이브리드 폐쇄 루프 시스템 자동 basal 인슐린 조정, 완전히 폐쇄 루프 시스템 (개발 아래)은 식사 boluses를 포함한 모든 인슐린 배달을 처리하는 것을 목표로합니다. 이러한 시스템의 진화는 엔지니어링뿐만 아니라 강력한 힘으로 구동되었습니다. 환자 커뮤니티는 일상 생활을위한 더 나은 도구를 필요로합니다.

닫히는 반복 체계의 성분

  • 지속적인 포도당 감시자 (CGM): 피부 측정에 의하여 둔 감지기는 각 몇몇 분마다 돌연변이를 측정하고 수신기, 스마트폰, 또는 펌프에 무선으로 자료를 전달합니다.
  • 인슐린 펌프: 피부 아래에 삽입된 콜라를 통해 급속하게 행동 인슐린을 전달하는 장치, 식욕과 보정을 위한 풀그릴 수 있는 분대 비율과 bolus 기능.
  • Control Algorithm: CGM 데이터를 수신하고 실시간 인슐린 배달 조정을 계산하는 소프트웨어. Algorithms는 전용 핸드 헬드 장치, 스마트 폰 앱 또는 펌프 하드웨어 내에서 직접 실행할 수 있습니다.
  • User Interface: 화면이나 앱을 통해 사용자가 현재 포도당 수준을 모니터링하고, 자동적인 행동을 무시하고, 일시적인 목표를 설정하고, 높은 또는 낮은 판독에 대한 경고를받습니다.

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건강 기술에 환자의 공동체의 상승

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이 지역 사회는 기술의 수동 수신자가 아닙니다. 그들은 활성 공동 제작자입니다. ] #WeAreNotWaiting 운동은 2013 년 DiabetesMine 회의에서 시작되었으며이 이동을 보여줍니다. 느린 규제 승인 및 기술 잠재력, 환자 및 배려가 뒤집어있는 상업 제품주기와 좌절 된 루프 시스템을 오프 - 하드웨어 구성 요소 및 오픈 소스 알고리즘에서 구축했습니다. 이 응용 프로그램은 또한 상업적 인 문제의 영향을 미칠 수 있습니다. 이 응용 프로그램은 또한 개발 된 제품뿐만 아니라 개발 된 제품 설계에 대한 실제적인 영향을 줄 수 있습니다.

환자의 핵심 얼굴 커뮤니티 영향력

  • Knowledge Sharing: 사용자는 수면 중에 압축 낮을 줄이기 위해 센서 배치에 대한 팁을 공유, 펌프 사이트 회전 전략을 방지하기 위해 lipodystrophy, 알고리즘을 튜닝 다른 활동 수준, 및 질병, 생리, 또는 고도 운동과 같은 가장자리 케이스를 처리. 이 집단 지혜는 모두 새로운 동료와 수의 모두는 공식 지침을 기다리지 않고 치료에 최적화.
  • Feedback Aggregation: 온라인 설문 조사, 포럼 스레드, 조직 조사는 큰 환자 그룹의 목소리를 캡처. 개발자는 대부분의 원하는 스마트 폰 제어, 방수, 작은 캐뉼러, 더 긴 착용 시간 - 그리고 그것은 침입 경보와 같은 문제 발생, 불편한 순간에 치료 중단 경고를 방해하는 거짓 경보와 같은 문제를 일으키는 원인이.
  • Beta Testing and User Experience Research: 많은 제조업체들은 온라인 커뮤니티에서 초기 프로토타입 테스트를 참여하도록 초대합니다. 이 수율은 일반적인 임상 시험 데이터보다 후보 피드백을 통해 실제 사용 정의된 여행, 스트레스, 가변 식이 패턴의 메시성을 제외합니다.
  • Advocacy and Policy Influence: 보험 적용, 공정한 가격, 그리고 단순화된 승인 프로세스를 위한 환자 커뮤니티 로비. 또한 FDA와 같은 규제 기관에 대한 평가를 제공, 시스템 신뢰성, 경보 논리 및 안전 기능의 실제적인 영향을 자극. 그들의 개인적인 이야기는 혼자서 전달할 수 없는 원료 무게를 나릅니다.

Shaping Closed Loop System 개발: 실제 사례

폐쇄 루프 디자인에 환자 공동체의 영향은 이론적 인 - 그것은 오늘날의 선도적 인 시스템의 기능과 성능을 직접 형성하지 않았습니다. 이 예는 경험이 measurable 제품 개선으로 번역하는 방법을 보여줍니다.

OpenAPS와 DIY 인공 Pancreas

OpenAPS (Open Artificial Pancreas System) 프로젝트는 2013 년에 시작되었으며, 안전하고 효과적인 폐쇄 루프가 Medtronic 펌프, Dexcom CGM 및 Raspberry Pi 또는 Intel Edison과 같은 작은 컴퓨터를 사용하여 구축 될 수 있음을 입증했습니다. 커뮤니티는 세부적인 빌드 지침, 안전 분석 및 실제 사용 시간의 수천을 돌리는 데이터를 발표했습니다. 그들의 작업은 자동화 된 인슐린 배달이 임상 설정 밖에 태어 났으며 상업적 인 데이터에 대한 시간을 가속화했습니다. FDA의 투명성 및 상호 작용을 위해 직접적으로 사용되는 간접적 인 데이터.

Tidepool의 루프 통합

Tidepool은, 비영리 단체, 여러 장치에서 당뇨병 데이터를 집계하는 플랫폼을 만들었습니다. Tidepool Loop 프로젝트는 환자 커뮤니티 회원이 제공하는 DIY 루프 알고리즘을 만들기 위해 목표로하고 있습니다. 이 이니셔티브는 직접 환자 빌더의 전문성과 실제 사용 패턴의 깊은 이해를 인정합니다. 환자 커뮤니티 피드백은 Tidepool Loop의 안전 기능을 형성하여, 낮은 포도당 과도한 지폐 임계값과 같은 다양한 선택 사항을 방지하고, 선택적 인 설정에서 다른 설정에 따라 달라질 수 있습니다. 이러한 설정은 커뮤니티의 기본 설정에서 다른 설정에 따라 다릅니다.

상업용 시스템 환자 드라이브 기능을 채택

Medtronic가 Minimed 670G를 출시 할 때 - 환자 공동체에서 가장 먼저 하이브리드 폐쇄 루프 시스템 - 신속하게 통증 지점을 식별 : 매일 일상적인 일상을 중단하는 여러 일일 교정, 피로를 경보하는 알람 주파수, 그리고 식사 또는 운동 중에 자동 모드를 종료 할 필요가, 자동화의 목적을 물리 치고. 나중에 Tandem (Control-IQ) 및 Insulet (Omnipod 5)이 피드백에서 교훈을 통합.

탠덤의 컨트롤-IQ는 예를 들어, 앨리슨은 앨리슨의 앨리슨의 앨리슨의 앨리슨의 앨리슨의 앨리슨의 앨리슨의 앨리슨의 앨리슨의 앨리슨의 앨리슨의 앨리슨의 앨리슨의 앨리슨의 앨리슨의 앨리슨의 앨리슨의 앨리슨의 앨리슨의 앨리슨의 앨리슨의 앨리슨의 앨리슨의 앨리슨의 앨리슨의 앨리슨의 앨리슨의 앨리슨의 앨리슨의 앨리슨의 앨리슨의 앨리슨의 앨리슨의 앨리슨의 앨리슨의 앨리슨의 앨리슨의 앨리슨의 앨리슨의 앨리슨의 앨리슨의 앨리슨의 앨리슨의 앨리슨의 앨리슨의 앨리슨의 앨리슨의 앨리슨

Dexcom G6 및 사용자 드라이브 디자인

Dexcom G6 CGM은 환자 커뮤니티 입력에서 직접 혜택을 받았습니다. 사용자는 손가락 캘리브레이션, 더 긴 센서 마모 시간 및 단축 워밍업 기간을 지속적으로 요청했습니다. Dexcom은 손가락 스크랩 요구 사항 및 이전 2 시간 대신 2 시간 동안 10 일 동안 지속되는 공장 조정 센서를 엔지니어링하여 응답했습니다. 이러한 변경 사항은 포럼 및 컨퍼런스에서 환자 옹호자들에 의해 설명되어 G6는 가장 인기있는 CGM 표준 및 새로운 시장 경험에 가장 인기있는 CGM을 만들었습니다.

의료혁신을 위한 환자 커뮤니티 참여의 혜택

개발 수명주기 전반에 걸쳐 환자 커뮤니티를 참여하는 것은 장치 제조업체, 규제 기관 및 가장 중요한 환자에게 무형적 이점을 제공합니다. 이러한 이점은 개별 제품 개선을 통해 전체 산업이 혁신에 접근하는 방법을 다시 형성합니다.

제품 혁신

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향상된 사용성 및 장점

환자 입력 없이 디자인된 장치는 수시로 실패합니다 때문에 너무 복잡하고, 불편하거나, 일상적인 사용을 위해 intrusive. 환자가 공용영역, 경보 논리 및 육체적인 모양 요인을 형성할 것을 도울 때, 유래 장치는 일관된 사용될 가능성이 더 있습니다. Dexcom G6 CGM의 인기는 손가락으로 튀김 구경측정을 삭제하고 환자 옹호에 의해 우승한 감소된 온난한 가동 시간의 사용자 의견 때문에 부분적으로 입니다. 마찬가지로, Omnipod 5의 관대는 사회의 자유롭고는 자유롭고, 사회적인 소통량의 자유롭고, 그리고 자유롭고, 그리고 자유롭고, 그리고 더 적은 안전에 대한 수요가 감소된.

Real-World Data를 통한 향상된 안전

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혁신의 민주화

이 혁신적인 기술은 수많은 기업들이 쌓아온 다양한 기업들을 대상으로 한 기술입니다. 수많은 R&D 예산을 가진 스타트업은 공동창조를 위한 커뮤니티 전문 지식을 활용할 수 있으며, 다양한 제품과 전문 제품을 선도하는 기업으로 성장할 수 있습니다. 딜풀과 빅풋 바이오의 성공은 최종 테스트를 통해 초기 개념에서 환자의 입력으로 디자인할 수 있습니다. 이 데모크라트는 혁신이 큰 기업으로 제한되지 않고 환자의 창의력에 스스로 풀뿌리기 창의력에서 나타날 수 있습니다.

환자의 협업에 도전과 고려

이 문제는 개발자가 더 효과적인 윤리적 참여 모델을 만들 수 있도록 도와줍니다.

규제 및 책임 Concerns

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데이터 프라이버시 및 보안

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대표 및 Bias

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Evidence로 Enthusiasm 강화

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커뮤니티 기대

회사는 환자 공동체와 관련이 있을 때, 그들은 종종 빠른 피드백이 행동하는 방법에 대해 기대를 제기합니다. 개발주기, 규제 승인 및 제조 제약은 모든 제안이 즉시 구현 될 수 없다는 것을 의미한다. 회사는 현실적인 적시성을 설정하고 좌절과 멸종을 방지하기 위해 투명하게 진행을 전달해야합니다.

미래 지향: 환자 개발 파트너십을 심화

환자 공동체의 깊은 통합을 향해 닫힌 루프 개발 지점의 trajectory. 자신의 잠재력을 위해 몇 가지 새로운 트렌드 주제는 필드를 재구성합니다.

인공지능과 예측 알고리즘

환자 공동체의 큰 데이터셋에 훈련된 기계 학습 모델은, 예비적 능력의 예측을 개선할 수 있습니다. 활동 패턴을 기반으로 한 예비적 능력은 식사 흡수 변형을 조정하거나, 센서 고장의 초기 징후를 감지하는 것입니다. 그러나 알고리즘 투명성 및 신뢰는 중요하지 않습니다. 커뮤니티는 이미 특정 인슐린 복용량이 권장되었는지 보여주는 "explainable AI" 기능을 요청하고 필요한 경우 사용자를 이해하고 과도하게 이해할 수 있습니다. 이 문제의 푸시는 차세대 시스템의 가능성을 결정할 것입니다.

환자-AS-Co-Designer 모델

JDRF는 수많은 연구와 개발, 연구 및 개발, 연구 및 개발, 연구 및 개발, 연구 및 개발, 연구 및 개발, 연구 및 개발, 연구 및 개발, 연구 및 개발, 연구 및 개발, 연구 및 개발, 연구 및 개발, 연구 및 개발, 연구 및 개발, 연구 및 개발, 연구 및 개발, 연구 및 개발, 연구 및 개발, 연구 및 개발, 연구 및 개발, 연구 및 개발, 연구 및 개발, 연구 및 개발, 연구 및 개발, 연구 및 개발 및 개발, 연구 및 개발 및 개발, 연구 및 개발, 연구 및 개발 및 개발, 연구 및 개발 및 개발, 개발 및 개발 및 개발, 연구 및 개발 및 개발 및 개발, 개발 및 개발 및 개발 및 개발, 개발 및 개발 및 개발 및 개발, 생산 및 개발 및 개발 및 개발 및 개발 및 개발 및 개발 및 개발 및 개발 및 개발.

상호 운용성 및 개방형 표준

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Diabetes를 넘어서 확장

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연속 모니터링 및 피드백 통합

웨어러블 및 스마트 홈 기기의 수명을 연장함에 따라 폐쇄 루프 시스템은 여러 소스의 데이터가 점점 통합되어 있습니다. 슬리밍, 수면 모니터, 심박수 센서 및 온도 및 습도와 같은 환경 데이터. 환자 커뮤니티는 추가 데이터 스트림이 가장 유용하고 복잡한 또는인지 부담을 추가하지 않고도 통합하는 방법을 식별하는 핵심 역할을 할 것입니다.

의약

환자는 의료 기술의 수동으로 수신자로부터 혁신의 활성 드라이버로 진화했습니다. 폐쇄 루프 시스템 개발에서, 그들의 기여는 제품 이행을 가속화하면서 유용성, 안전 및 기능 세트를 개선했습니다. #WeAreNotWaiting의 DIY 운동에서 공식적인 공동 설계 프로그램에 이르기까지 환자는 효과적인 사용자 중심의 장치를 만들기 위해 필수적인 전문 지식의 형태가 있음을 입증했습니다. 데이터, 피드백 및 창조적 인 솔루션의 개방 공유는 다음 개선을 통해 끊임없이 개선하는 viroustics를 만들었습니다.

우리는 우리의 환자가 환자의 건강에 대한 인식을 향상시키기 위해, 우리는 환자의 건강에 대한 인식을 향상시키기 위해, 우리는 환자의 건강에 대한 인식을 향상시키기 위해, 우리는 환자의 건강에 대한 인식을 향상시키기 위해, 우리는 환자의 건강에 대한 인식을 향상시키기 위해, 우리는 또한 우리의 환자의 건강에 대한 인식을 향상시키기 위해, 우리는 또한 우리의 환자의 건강에 대한 인식을 향상시키기 위해, 우리는 또한 우리의 환자의 건강에 대한 인식을 향상시키기 위해, 우리는 우리의 환자의 건강에 대한 인식을 향상시키기 위해, 우리는 우리의 환자의 건강에 대한 인식을 향상시키기 위해 노력하고 있습니다.

환자 공동체 및 폐쇄 루프 기술의 영향에 대한 자세한 내용을 보려면 다음 리소스를 참조하십시오.