Table of Contents

การปลูกถ่ายเซลล์ของดอนเนล แสดงถึงความก้าวหน้าอย่างมากในการรักษาโรคเบาหวานชนิด 1 เซลล์ เกาะหรือแม้กระทั่งการลดความต้องการการฉีดอินซูลิน

บทความนี้สํารวจปัญหาสําคัญทางกฏหมายและจริยธรรมเกี่ยวกับผู้บริจาค คือเซลล์ลูกโซ่ จากความยินยอมและปฏิบัติตามโดยมีระเบียบวินัย

สัดส่วน ตาม กฎหมาย ของ เซลล์ ของ ดอน ดอร์ ไอ เบิล

การ จัด ทํา แบบ นี้ ทํา ให้ มี กฎ เฉพาะ เจาะจง เกี่ยว กับ การ จัด ระเบียบ การ เก็บ และ การ แจก จ่าย โครง สร้าง ทาง กฎหมาย ซึ่ง มุ่ง หมาย จะ ปก ป้อง ทั้ง ผู้ บริจาค และ ผู้ รับ ใน ขณะ ที่ ส่ง เสริม ความ ปลอด ภัย และ ความ เสมอ ต้น เสมอ ปลาย

ข้อ เรียก ร้อง ที่ มี การ แจ้ง ไว้

การ ให้ แบบ เตรียม การ

ใน สหรัฐ [FLT: 0] เอฟดีเอ ควบคุม เซลล์, เนื้อ เยื่อ, และ เนื้อเยื่อ ของ มนุษย์ สามารถ เปิดโปง การ ถ่าย เลือด ที่ มี ความ รับ ผิด ชอบ ทาง กฎหมาย และ ทํา ให้ ความ มั่น ใจ ของ ประชาชน เสื่อม ลง.

กรอบ การ เปลี่ยน แปลง

การตรวจสอบและประมวลผลของผู้บริจาค จะถูกจํากัดไว้อย่างแน่นหนาเพื่อป้องกันการปนเปื้อน การติดป้ายสี การค้าขายในสหรัฐอเมริกา การปฏิบัติการทําบัญชีเอกสารดี ๆ ในปัจจุบัน (CGTP) กําหนดมาตรการควบคุมคุณภาพที่เข้มงวดสําหรับโรงงานผลิต คือการลดการจําหน่ายเซลล์ เช่นเดียวกัน สหภาพยุโรปบังคับใช้การปล่อยสารสนเทศ (FT: 0) และเซลล์กํากับ (FLT: 1) [204/23C) ซึ่งตั้งค่ามาตรฐานสําหรับการบริจาค, การจัดการ, การประมวลผล, การจัดเก็บ, การจัดเก็บ, การจัดเก็บ, และการจัดเก็บเนื้อเยื่อของมนุษย์

ข้อ สําคัญ ของ กฎ เหล่า นี้ รวม ถึง:

  • [FLT: 0] มติความเหมาะสมของดอนเนล: การตรวจหาโรคติดเชื้อ, โรคทางพันธุกรรม, และพฤติกรรมความเสี่ยง
  • [FLT: 0] Tracessable: การตรวจสอบว่าผลิตภัณฑ์เซลล์แต่ละรายการสามารถติดตามได้จากผู้บริจาคถึงผู้รับ และในทางกลับกัน
  • [FLT: 0] ระบบการจัดการการรับรอง : เรียกเรียกศูนย์ฯ เพื่อรักษาสถิติอย่างละเอียด และตรวจสอบระยะ
  • [FLT: 0] รายงานเหตุการณ์ร้ายร้าย : แจ้งเตือนทันที

การ ปฏิบัติ ตาม กฎ เหล่า นี้ ไม่ ใช่ เรื่อง ที่ เลือก ได้ — นั่น เป็น ใบ อนุญาต ให้ ดําเนิน การ และ การ ละเมิด อาจ ยัง ผล ให้ มี การ ปรับ, ระงับ, หรือ ถูก ฟ้อง ร้อง ทาง อาญา.

สิทธิ และ ความ ไว้ วางใจ

ผู้รับบริจาคของผู้บริจาค เป็นอิสระ มีสิทธิ์ตามกฎหมายในการเก็บลับ แจ้งเกี่ยวกับความเสี่ยงและผลประโยชน์ของการปลูกถ่าย และได้รับการดูแลตามข้อมูลส่วนตัว

นอก จาก นั้น ผู้ รับ การ ถ่าย เลือด ยัง ได้ รับ การ คุ้มครอง จาก การ เลือก ปฏิบัติ ตัว อย่าง เช่น ไม่ อาจ ปฏิเสธ การ ประกัน ภัย ได้ โดย ไม่ มี ใคร รู้ เพราะ พวก เขา ได้ รับ การ ถ่าย อสุจิ ซึ่ง ถือ ว่า เป็น วิธี รักษา ที่ จําเป็น ทาง การ แพทย์.

ครอสบีส ทรานสปอร์ต และความท้าทายทางกฎหมาย

การ ให้ แบบ เตรียม การ เป็น ส่วน ตัว อาจ ทํา ให้ เกิด ปัญหา เรื่อง การ ถ่าย เลือด ได้

การ พิจารณา ทาง ด้าน นิเวศ วิทยา ใน การ ใช้ เซลล์ ของ ดอน ดอร์ ไอ เบิล

จริยธรรม ไม่ ได้ เป็น แค่ การ ปฏิบัติ ตาม กฎหมาย เท่า นั้น แต่ ยัง อาจ มี ปัญหา ทาง ศีล ธรรม เพิ่ม ขึ้น ด้วย เช่น การ ถ่าย เลือด การ วิเคราะห์ จริยธรรม: การ ใช้ จริยธรรม (การ นับถือ บุคคล), การ ไม่ ใช้ เลือด (การ ไม่ ทํา ความ เสีย หาย), และ ความ ยุติธรรม (ความ ยุติธรรม) หลัก การ เหล่า นี้ แต่ ละ อย่าง เกี่ยว ข้อง กับ ความ เป็น จริง เฉพาะ อย่าง ของ เซลล์ คือ การ ปล่อย ให้ เซลล์ มี ส่วน ร่วม และ การ ใช้ ประโยชน์.

การ ให้ คํา พยาน และ การ ให้ คํา พยาน

การ ให้ แบบ เตรียม การ เป็น ไป ได้ สําหรับ ผู้ บริจาค อาจ มี ข้อ ได้ เปรียบ บาง อย่าง เช่น การ บริจาค เงิน หรือ เงิน สด อาจ มี ผล กระทบ ต่อ การ ตัดสิน ใจ ของ ผู้ บริจาค แต่ การ บริจาค อาจ มี ผล กระทบ ต่อ ผู้ บริจาค ได้

อีกมิติหนึ่งทางจริยธรรม คือแนวคิดเรื่อง "ความยินยอมก่อน" หรือ "ระบบการให้ยืม" ที่ใช้ในหลายประเทศเพื่อการบริจาคอวัยวะ ในขณะที่ระบบดังกล่าวได้เพิ่มความจุของอวัยวะแล้ว นักจริยธรรมบางคนยังโต้แย้งว่า

ความ ยุติธรรม และ การ จัด ที่ อยู่ ให้ ยุติธรรม

การ จัด เตรียม ของ ผู้ บริจาค โดย ไม่ มี เงื่อนไข ส่วน ใหญ่ แล้ว มี เพียง ส่วน เล็ก น้อย ของ ผู้ ป่วย ที่ มี โรค เบา หวาน ชนิด 1 ชนิด ซึ่ง สามารถ ได้ รับ ประโยชน์ จาก การ ถ่าย เลือด จริง ๆ การ ขาด จริยธรรม นี้ ทํา ให้ เกิด คํา ถาม ที่ ว่า ใคร ควร รับ เซลล์ ที่ มี ความ ซับ ซ้อน เหล่า นี้?

นักนิเวศวิทยาได้เสนอโครงร่างหลายอัน เพื่อการวางผังอย่างยุติธรรม

  • [FLT: 0] ความเร่งด่วนทางสถิติ : ผู้ที่มีความเสี่ยงสูงสุดของอันตรายได้รับความสําคัญ
  • [FLT: 0] สัดส่วนของโอกาส : คนไข้ที่มีสิทธิ์ทั้งหมดมีโอกาสเท่ากัน บางทีอาจผ่านลอตเตอรี่
  • [FLT: 0] การขยายความจุ : การแบ่งให้ผู้ป่วย มีแนวโน้มที่จะสําเร็จในระยะยาวมากที่สุด
  • [FLT: 0] การกลับมา : น้ําหนักที่นิยมใช้มากกว่าคนที่เคยบริจาคอวัยวะหรือเลือด

การ ทํา เช่น นี้ ไม่ มี ข้อ บกพร่อง ใด ๆ ใน เรื่อง กฎ การ จัด ระเบียบ เป็น สิ่ง จําเป็น เพื่อ จะ รักษา ความ ไว้ วางใจ.

นับถือความดีงามของมนุษย์ และไม่เป็นสังคม

หลัก จรรยา จริยธรรม หลัก ใน การ ปลูก ถ่าย เนื้อ เยื่อ คือ ไม่ ควร ถือ ว่า อวัยวะ ต่าง ๆ ของ มนุษย์ เป็น สิ่ง ที่ ใช้ กัน ได้ ใน การ ทดแทน.

การ ให้ แบบ ไม่ เป็น ทาง การ อาจ ทํา ให้ คน ที่ ไม่ ได้ รับ เงิน ประกัน ลด หย่อน ลง ได้ แต่ การ ให้ แบบ ไม่ มี เงื่อนไข และ การ ให้ แบบ ไม่ มี เงื่อนไข ก็ อาจ ทํา ให้ คน ที่ มี เงิน มาก ขึ้น เรื่อย ๆ ไม่ มี ทาง ได้ รับ เงิน ชดเชย และ ไม่ มี ใคร รู้ ว่า การ บริจาค เงิน จะ ทํา ให้ คน อื่น มี ความ หมาย อะไร

การ วิจัย ด้าน จริยธรรม และ การ ทดลอง ทาง คลินิก

การ ดู แล งาน วิจัย เหล่า นี้ เป็น การ จัด เตรียม ของ คณะ กรรมการ ทบทวน ของ สถาบัน (ไอ อาร์ บี) หรือ คณะ กรรมการ จริยธรรม ซึ่ง ทํา ให้ แน่ ใจ ว่า ความ เสี่ยง นั้น ลด น้อย ลง การ ยอม รับ ความ เป็น ไป ได้ ที่ จะ ได้ รับ การ ยอม รับ อย่าง เข้ม แข็ง และ การ ปก ป้อง ที่ ง่าย (เช่น เด็ก ๆ หรือ คน ที่ บกพร่อง ทาง การ คิด ค้น) การ ดู แล เป็น สิ่ง จําเป็น เมื่อ มี ผู้ เสีย ชีวิต ใน การ วิจัย ที่ เกี่ยว ข้อง กับ ผู้ บริจาค และ ครอบครัว ของ เขา หรือ เมื่อ มี การ ใช้ เซลล์ นั้น ใน การ ทดลอง ซึ่ง อาจ ทํา ให้ มี การ ทํา การ ค้า ได้.

พื้นที่ที่อ่อนไหวที่สุดคือการใช้เซลล์ของอิสเล็ตจากผู้บริจาคซึ่งอาจจะไม่ยินยอมให้ทําการวิจัยโดยตรง ในกรณีนี้ การยินยอมอย่างกว้างขวางเพื่อการวิจัยในอนาคตที่ไม่เจาะจงหรือกลไกที่ถูกเลือกไว้ก่อนอาจใช้ แต่ความโปร่งใสเกี่ยวกับโชคชะตาของเนื้อเยื่อที่บริจาคนั้นสําคัญยิ่ง การประชุม [FT: 0] คณะกรรมการชีวเคมี (FTIT: 1) ได้ตีพิมพ์เกี่ยวกับการจัดการด้านจริยธรรมของการวิจัยของมนุษย์ เน้นความสําคัญของการหมั้นและการต่อต้านของสาธารณชน และการต่อต้านการทรยศจากครอบครัวของพวกเขา

การ วิเคราะห์ โดย เทียบ เคียง เกี่ยว กับ กฎหมาย และ แนว ชี้ แนะ ระหว่าง ชาติ

การ บริจาค แบบ มี มาตรฐาน ทาง กฎหมาย และ ศีล ธรรม

สหรัฐ

University มีโครงสร้างที่ซับซ้อน หน่วยงานบริหารธุรกิจ FDA จําแนกประเภทผลิตภัณฑ์เซลล์เป็นสารชีวภาพ (หรือ HCT/Ps) ซึ่งหมายความว่า การทดลองและผลิตภัณฑ์พาณิชย์ต้องปฏิบัติตาม

สหภาพยุโรป

The EU order on EU and Taily Cells (2004/23) ได้กําหนดเส้นฐานที่สอดคล้องกัน แต่รัฐสมาชิกแต่ละประเทศใช้ระบบนี้ผ่านกฎหมายแห่งชาติ ตัวอย่างเช่น พระราชบัญญัติการจําหน่ายของเยอรมนี (Gebetz) และพระราชบัญญัติการจําหน่ายมนุษย์ของยูไนเต็ด 2004 แต่ละฉบับมีข้อกําหนดเฉพาะสําหรับความยินยอม การจัดเก็บและการปลูกถ่ายอวัยวะ ในยุโรป การข้ามเซลล์ต้องปฏิบัติตามการนําและกํากับการนําไฟฟ้าและการใช้คําแนะนําของเซลล์ การจําหน่ายขององค์กรเพื่อการปลูกพืชและการปลูกพืชของยุโรป (Outlations) และนโยบายการปลูกถ่ายอวัยวะของยุโรป แต่ยังคงมีนโยบายการปลูกถ่ายอวัยวะภายในอวัยวะภายในอวัยวะหรือการปลูกถ่ายอวัยวะไตน้อย

ประเทศอื่น ๆ

การ จัด การ กับ ปัญหา นี้ ทํา ให้ เกิด การ เปลี่ยน แปลง อย่าง มาก ใน เรื่อง การ รักษา ทาง การ แพทย์ และ การ รักษา ทาง การ แพทย์.

การ ทํา ให้ ประเด็น ทาง กฎหมาย และ ทาง กฎหมาย เสื่อม ลง

ขณะ ที่ วิทยาศาสตร์ ก้าว หน้า มี คํา ถาม ใหม่ ๆ เกิด ขึ้น ซึ่ง ทดสอบ โครง สร้าง ทาง กฎหมาย และ จริยธรรม ที่ มี อยู่.

ส เต ม เซล ล์ ลีย์

เซลล์ ที่ มี ความ สามารถ มาก ที่ สุด เซลล์ หนึ่ง คือ เซลล์ ที่ มี เซลล์ ต้นกําเนิด ที่ มี ความ สามารถ มาก ที่ สุด เซลล์ นี้ “เหมือน เซลล์ จุลินทรีย์ ที่ มี ความ สามารถ มาก ที่ สุด ใน การ สร้าง ภูมิ คุ้ม กัน และ ขจัด ความ ไว้ วางใจ ที่ มี ต่อ ผู้ บริจาค แต่ เซลล์ ที่ ตาย ไป นี้ ยัง เป็น ปัญหา ใหม่ ๆ อีก ด้วย คือ เซลล์ อสุจิ ที่ มี เซลล์ ที่ มี เซลล์ ที่ มี เซลล์ เดียว กัน ถือ ว่า เป็น เซลล์ เดียว กัน ไหม?

การปลูกตัวของเซโนแทน

การ ปลูก พืช แบบ ใหม่ ทํา ให้ เกิด คํา สัญญา เรื่อง การ มี แหล่ง อาหาร ที่ ไม่ มี ขีด จํากัด แต่ การ ทํา เช่น นี้ ทํา ให้ เกิด ความ เสี่ยง ต่อ การ ติด เชื้อ ใน สัตว์ และ ความ กังวล เกี่ยว กับ ความ เสี่ยง ทาง ชีวภาพ ของ ผู้ ป่วย และ ความ เป็น ห่วง อย่าง ยิ่ง เกี่ยว กับ ความ เสี่ยง ของ โรค ที่ ไม่ รู้ จัก กัน ใน การ เข้า สู่ ประชากร มนุษย์ อุปสรรค ที่ ทํา ให้ เกิด การ เปลี่ยน แปลง นี้ มี มาก มาย แต่ องค์การ สาธารณสุข ก็ มี แต่ การ วิจัย ทาง ชีว สัตว์ ที่ มี ข้อ โต้ แย้ง ว่า ผู้ ป่วย อาจ ได้ รับ ประโยชน์ จาก การ เสี่ยง และ ความ เสีย หาย ทาง ศีล ธรรม จาก การ ใช้ สัตว์ ใน วิธี นี้ ไหม

การ ประมวล ข้อมูล และ การ ทํา ธนาคาร ชีวภาพ

2557: ข้อกําหนดการรับข้อมูล (Donor islet) มักจะมีการใช้โปรแกรมเซลล์ในระยะยาว (Lonplate) ตามด้วยโปรแกรมย่อย (Lonk) การติดตามข้อมูลข้อมูลการรับข้อมูลข้อมูลเชิงย่อย (Lonk) เพื่อติดตามดูความปลอดภัยและผลที่มีประสิทธิภาพ ไบโอแบงก์เก็บข้อมูลและข้อมูลผู้รับไว้เพื่อทําการวิจัย โดยเฉพาะอย่างยิ่ง หากการยินยอมมีพื้นที่กว้างขวางของคณะกรรมการการปกครองที่เกี่ยวข้องกับการติดต่อและจัดการด้านการสื่อสารอย่างเข้มงวดนี้ จะช่วยสร้างข้อมูลและผู้รับมอบข้อมูลได้

การ ก้าว หน้า: การ สร้าง สรรค์ และ ความ รับ ผิด ชอบ

การ ให้ แบบ เตรียม การ ไม่ มี การ ควบคุม และ การ ใช้ จ่าย อย่าง ถูก ต้อง ตาม กฎหมาย ไม่ ใช่ เรื่อง ง่าย แต่ การ ให้ แบบ นี้ ต้อง ใช้ เวลา มาก กว่า การ ทํา งาน อย่าง มี ประสิทธิภาพ และ มี ประสิทธิภาพ

ผู้ เชี่ยวชาญ ด้าน คลินิก นัก วิจัย และ นัก วาง นโยบาย ต้อง รับ ผิด ชอบ ร่วม กัน เพื่อ จะ แน่ ใจ ว่า โครง สร้าง ทาง กฎหมาย นั้น เป็น แบบ ที่ โปร่งใส, บังคับ ใช้ ได้, และ เข้า กัน ได้ กับ ค่า นิยม ทาง สังคม.

การ บริจาค แบบ มี เงื่อนไข ทํา ให้ มี การ วาง แผน ล่วง หน้า ว่า จะ มี การ ส่ง เสริม การ บริจาค เงิน อย่าง ไม่ ขาด ตก บกพร่อง หรือ ไม่ ก็ เป็น ไป ตาม ที่ ผู้ บริจาค ต้องการ