Non-Invasive Glucose İzleme Nedir?

İnvazi olmayan bir şeker izleme (NIGM), sadece ciltten kan şekeri seviyelerini bozmak veya vücut içine bir sensör eklemek için herhangi bir yönteme atıfta bulunur.Asla sürekli olarak sürekli olarak şekeri monitörler (CGMs) bu, klinik olarak uygulanan bir sıvıyı okumak için kullanılan küçük bir kan şekerinin altında yer alan, ter, gözyaşları veya diğer biyolojik sıvıları kullanarak vücutları hiçbir zaman nüfuz etmeyen dış sensörleri kullanarak dramatik olarak artırabilir.

Bu cihazlar genellikle, glukoz moleküllerinin ölçülebilir şekillerde enerji dalgaları veya biyolojik dokularla etkileşime girdiği prensibine bağlıdır.Bu etkileşimleri ele alarak, sensör, şekerin günlük olarak nasıl yönetildiğini tahmin edebilir. Nihai hedef, şekerin sürekli olarak akıllı bir telefona, akıllı bir gözleme ihtiyaç duymadan veya bulut platformuna eriştiği bir deneyim yaratmaktır.Bu paradigma değişikliği, aktiften pasif izlemenin zaman içinde şekerlemenin nasıl yönetildiğini tahmin edebilir.

Geleneksel İzlemeden Nasıl Differs

Geleneksel kan şekeri izleme, özellikle de ilerici bir CGM sistemlerinde, parmak izi önemli ölçüde azaltmak için bir uyarı gerektirir, bu işlemde cilt tahrişi, inkonvenient ve özellikle de bir Bluetooth bağlantısı taşımak için kullanıcıyı gerektirir. Gelişmiş CGM sistemleri, parmak izi önemli ölçüde azaltırken, özellikle de her 7 ila 14 gün boyunca yerleştirilen küçük bir sensör gerekir, bu nedenle cilt tahrişi ve fobiye karşı rahatsızlıktan kaçınabilir ve kullanıcının ayrı bir alıcı veya bir Bluetooth bağlantısına devam etmesini gerektirir.

Anahtar Teknolojileri Araba Non-Invasive Glucose İzleme

Birkaç bilimsel yaklaşım aynı anda takip ediliyor, her biri eşsiz avantajları ve teknik engellerin. Bu mekanizmaları anlamak, bazı cihazların neden diğerlerinden daha fazla gelişmediğini ve neden tek bir çözüm henüz kitlesel pazarlama başarısı elde etmedi.

Optik Sensörler: Spectroskopik- Temel Ölçmeler

Optik teknikler en fazla araştırılmamış olmayan yöntemler arasındadır.Bu cihazlar, suyun, hemoglobin, melanin, lipitlerin ve ışıkların nasıl absorbe edildiğine dair temel bir sinyale sahiptir.

Elektromanyetik ve Radyofrekans Sensörleri

Elektromanyetik algılama, düşük enerjili bir yüzeysel parametrelerin ve farklı şeker seviyelerinden kaynaklanan dokudaki iletkenlik değişiklikleri tespit etmek için düşük enerjili sıvı değişimi altüst olarak kullanır.Ancak, doğruluk, deri ve kontrollü bir sinyal ile etkilenebilir, bu sensörlerin herhangi bir ciltsiz yüksek çözünürlükte bulunan yüksek oranda yüksek oranda gelişmiş olan bu yaklaşımlardan yararlanılabilir.

Ultrasonik ve Fotoakoustic Yöntemler

Ultrasonik teknikler, akustik özellikleri döndürür, ilgili ve daha hassas bir yöntem, [[Dönetici algılama[Dönetici) ile birlikte, optik yüzeysel ölçümler ile sınırlı olan, yüzeysel bir yüzeysel ölçümler için daha fazla hassas bir şekilde ayarlanabilir.Bu çift-enfotositesi, bu iki yönlü yaklaşım, daha fazla yüzeysel bir şekilde incelenen yüzeysel ölçümler için daha fazla ısıtılabilir.

Biyoimpedance Analysis

Biyoimpedans elektrik direncini ölçer veya dürtüsüzlüğü, küçük, güvenli bir şekilde değiştirmek, cilt üzerine yerleştirilen elektrotlar aracılığıyla geçti. Çünkü şeker kaynaklı hücreler hücresel bölmeler arasındaki dağılımı etkiler, şeker seviyesindeki değişiklikler, frekans spektrumunda ölçülebilir değişimlere karşılık gelir. Multifreze biyoimpedans cihazlarının, sıvıların tekrarlanabilir bir şekilde işlenmesini ve diğer fizyolojik değişkenlerden daha iyi hale getirmesini sağlar.

Ter, Tear ve Saliva-Based Sensörler

Deriden okumak yerine, bazı cihazlar kan şekeri ile ilişkili vücut sıvılarını toplar ve analiz eder.ETHFLT:0)Sweat bazlı sensörler), genellikle esnek yamalar veya kalabalar ile entegre edilir, cilt yüzeyindeki sıvıları kullanarak gözyaşlarıyla ilgili olarak yapılan sıvılar ile ilgili olarak yapılan sıvılar arasındaki hız değişiklikleri gerektirir.

Doğruluk, doğrulama ve Düzenleme

Hassasiyet, genel olarak kabul edilen %95 oranındaki tek önemli bariyer olarak kalır. ABD Gıda ve İlaç Yönetimi (FDA) ve uluslararası düzenleyici organlar, özellikle de egzersiz sırasında meydana gelen fiziksel dalgalanmalar sırasında, ISO 15197:2013 standart kan şekeri izleme sistemleriyle ilgili olarak, özellikle de invazif olmayan birçok sıvı bölmede veya diğer bölümlerde, özellikle de 5 dakika boyunca, özellikle de egzersiz sırasında meydana gelen hızlı kan şekeri değişiklikleri ile ilgili olarak, egzersiz sırasında veya yanıt olarak, bu tür bir sıvılaşma yöntemlerin genellikle bu seviyede ölçülmesinden daha fazla fizyolojik olarak ölçülmesini gerektirir.

Avrupa Birliği'nde, kompozit bir glikoz tahmini sağlamak için çeşitli cihazlara yönelik olarak, %6'lık bir kontrole sahip olan ve daha az sayıdaki yüksek çözünürlükte (örneğin, yüksek barın güvenli ve performans için geçerli olması) sayısal ölçümler için belirlenen %8'lik bir sistemdeki kontroller için belirlenen yüksek çözünürlükte belirtilen ölçümler için daha uygun olmayan bir şekilde yapılır.

Klinik Faydaları ve Hasta Etkisi

İnvazi olmayan glukoz izleme kabul edilebilir doğruluk elde edebilirse, faydalar rahatlıkların ötesine geçer. Araştırmalar sürekli olarak, şekerlerini daha sık takip eden hastaların, özellikle de HbA1c seviyeleri ile, daha az glozimik yetimleri ve diyabet yönetimi, Tip 2 diyabeti dönüştürmek için birçok hastanın testlere, özellikle de tedavi etmeye yetecek kadar sık sık sık sık sık sık test etmesine neden olan psikolojik bariyerleri ortadan kaldırır.

Ek avantajlar şunları içerir:

  • [FONT:0)Kontinuous, otomatik trend: non-vazif sensörler herhangi bir kullanıcı eylemi olmadan her birkaç dakika verileri yakalayabilir, desenleri ortaya koyan zengin bir glikoz yörüngesi sağlar, postprandial gezileri ve bir gecede intermittent parmak-stick testlerinin tamamen kaçırdığı trendler.
  • [FONT:0)Redüklenmiş biohazard atık: Elited lances, test şeritleri, alkol swabs ve sensör ekleme iğneleri, keskinleri ve çevresel etkileri azaltır, özellikle de hastaneler ve uzun vadeli bakım tesisleri gibi kurumsal ortamlarda anlamlıdır.
  • [FONT:0) Düşük uzun vadeli maliyet potansiyeli:) İlk cihaz maliyetleri daha yüksek olsa da, devam edilebilir maliyet, geleneksel test şeritlerinden veya CGM sensörlerinden dramatik olarak daha düşük olabilir, potansiyel olarak zaman içinde finansal yükü azaltır.
  • [FONT:0)Discreet izleme:[Dönemli parmak çubukları veya sensör ekleme siteleri, iş sırasında, toplantılar, yemek dışında veya samimi durumlar dahil olmak üzere her ortamda sosyal olarak kabul edilebilirliği gözlemler.
  • [FONT:0] Geliştirilmiş veri yoğunluğu: [Dönetici: [Dönetici: 0, 5 dakika boyunca okumalar ile, non-vazif cihazlar günde yüzlerce veri noktası oluşturabilir, aralıkta zaman doğru değerlendirme sağlar, glycemic yetim metrics ve kişiselleştirilmiş içgörüler.

Sağlık sistemleri de önemli ölçüde faydalanıyor. Geliştirilmiş izleme uyumluluğu, daha az acil servis ziyaretlerine, diyabetik ketoacidoz veya şiddetli hipoglisemi için daha az hastaneleşmelere ve daha düşük nüfus sağlığı sonuçlarına sahip olmak, daha iyi bir şekilde yapılanma ve sigortacılara daha fazla önem veriyor, ayrıca, şeytanlar ve büyük ticari planların kalitesini azaltan teknolojilerle daha fazla ilgileniyor. Erken sağlık ekonomik modellemesi, yüksek oranda daha düşük oranda iyileşmenin daha düşük oranda azaltılabileceğini gösteriyor.

Kalanlar

Önemli ilerlemeye rağmen, non-vazif olmayan glukoz izleme hala kitlesel pazarlama kabulünü engelleyen engellerle karşı karşıyadır. Bu zorluklar teknik, düzenleyici ve ticari alanlar ve üstesinden gelmek için koordineli çaba gerektirecektir.

Interference ve Variability

Yaklaşık tüm non-vazif yöntemler, şeker ile ilgili faktörlerden müdahaleye karşı hassastır.Derin sıcaklığı çevresel maruz kalma veya egzersizden gelen kan akışı ve doku özellikleri.Hileksiyon durumu, dokudaki dielektrik özelliklerini etkiler ve temel olarak sıvıya bağlı olarak, özellikle de sodyum klorür konsantrasyonuna bağlı olarak, temel bir elektrokimyasal sensörlere göre değişebilir.Yerel ışık, günlük aktivitelerden gelen görüntülerle çelişen bir şekilde sabitlenebilir ve sabit olmayan bir şekilde değişebilir.

Kalibrasyon Gereksinimleri

Birçok non-vazif olmayan cihaz hala geleneksel bir parmak tutma ölçümünü kullanarak periyodik kalibrasyon gerektirir.Bu kısmen rahatlık avantajı zayıflatır, çünkü hastanın kanla bazen sensör okumalarını gerçek anlamda gerçek anlamda çekmesi gerekir, ancak teknik olarak Kalibrasyon frekansı, çoğu zaman teknolojiye bağlı olarak ve zaman içinde sensörün stabilitesini araştırır.Tam kalibrasyonsuz operasyon, bu yöntemlerin herhangi bir kan referansı olmadan doğrultulmasını sağlar, ancak teknik olarak en yüksek yaklaşımlara göre elusive kalır.

Maliyet ve Accessability

Erken nesil non-vazif cihazlar genellikle okuyucu için bir primte fiyatlanır, çünkü küçük üretim çalışır, geniş araştırma ve geliştirme maliyetleri ve özellikle de düşük ve orta gelirli ülkelerde diyabet yükünin büyümesinin en hızlı şekilde gerçekleştiği.PlucoTrack cihazı, birçok cihaz üreticisi arasında rekabet, geleneksel kan basıncına sahip olmak için geleneksel maliyetle daraltılması için gerekli olacaktır.

Düzenleme Uncertainty

FDA ve Avrupa düzenleyicileri son yıllarda daha net bir rehberlik sağladıklarında, onay yolu uzun, pahalı ve belirsizdir. Şirketler, daha küçük ölçekli işletmelerde güvenlik ve etkinliği gösteren geniş çaplı klinik denemeler yapabilmeli, farklı cilt türleri, yaşlar, comorbidities ve diyabet türleri de dahil olmak üzere, önümüzdeki on milyonlarca dolarlık bir sonraki aşamalara kadar yapılabilecek ve birincil uç noktaları karşılamak için büyük ölçekli klinik denemeler yapabilmeli.Bu, yeni başlayan başarısızlıklar ve yavaşlar da inovasyon hızına yol açtı.

Sürdürülebilirlik ve Pazar Liderleri

Bu zorluklara rağmen, çeşitli şirketler ve araştırma grupları farklı teknoloji yaklaşımları üzerinde olağanüstü ilerleme sağladı. Aşağıdaki, gelişmiş klinik gelişimde ya da düzenleyici tespit edilen önemli çabaları temsil ediyor:

  • [FONT:0) BORBUS: [UYGÜNCÜŞÜNCÜŞÜNCÜŞÜNCÜŞÜNÜŞÜNÜŞÜNÜŞÜNÜŞÜNCE:0) Laboratuvarlar (Seattle, WA, USA): [DÜŞÜNCÜDÜT:1) Biyo-RFID sensörleri, kol bantları ve kalabalar dahil olmak üzere birçok frekansta radyofrezeler ve kol bandı ile entegre edilebilir bir klinik verileri yayınladı.
  • [FONT:0]DiaMonTech (Berlin, Almanya): [D-Pocket cihazı, herhangi bir cilt teması olmadan glikozu ölçmenin orta ölçekli bir değişkeni ölçmenin orta ölçekli tespitini kullanır. Cihazın kompakt, akıllı bir doğruluk boyutu hakkında, ve ayrıca önbellekli gelişmelerin de araştırılabilir bir yama versiyonunu araştırıyor ve önde gelen sensör dergilerinde araştırma yayınladı.
  • [FONT:0]ROCHE ve Abbott Laboratuvarları:[Dönetici: 0 ) Bu teşhis devleri, optik ve biyoimpedans yaklaşımlarını non-vazif izleme için araştırır, ancak çoğu erken araştırma aşamalarında kalır.
  • [FONT=0)Nemaura Medical (UK): ), şekerBEAT cihazının, Avrupa'da hafif elektrik akımı kullanarak kontrastiistik sıvıyı analiz eden, hafif bir elektrik akımı kullanarak, ölçümlenen enzimsel olarak, cihaz CE işareti aldı ve ABD pazarı için daha fazla klinik gelişme geçiriyor.
  • [FONT:0] Araştırma konsorsiyumları: [DÜDÜDÜDÜSÜDÜ:2)))[Üyetim:0)))))))))))))))))))))) ZORDÜŞÜNÜye ait kurumlar (DÜyetim) San Diego[Üyetim) [Üyetimetim, gürültü azaltma, yeni biyomarker algılama yöntemleri ve grafik ve karbon nanotüpler gibi yeni sensör malzemeleri.

Yapay Zeka ve Veri Analitiğinin Rolü

İnvazi olmayan ölçümdeki en umut verici gelişmelerden biri, non-vazif olmayan cihazlardan gelen Raw sensörü verilerinin doğal olarak gürültülü, çok boyutlu ve sabit olmayan algoritmaların algılanmasına yönelik olarak algılanmasıdır[Döneticileri kontrol etmek için genellikle bu karmaşık verilerden elde edilen ölçümler için sabit olmayan veri kümesine bağlı olarak, sabit olmayan veri kümesleme noktalarına bağlı olarak otomatik olarak sabit olmayan veri toplama yöntemlerine bağlı olarak, otomatik olarak sabit olmayan veri kümesine bağlı olarak otomatik olarak doğrulanabilir.

AI ayrıca kişisel bir kalibrasyon ve adaptasyon sağlar. Tüm hastalar için çalışmalı tek bir küresel algoritmayı gerektirmek yerine, her kullanıcı cihazı, bireysel fizyoloji ve kullanım kalıplarına dayanan modelini sürekli olarak adapte edebilir, kullanıcıları çekmek ve daha fazla veri elde ederken daha fazla bilgi üretir. Cloud- bağlantılı platformlar, hasta mahremiyetini korumak için kullanılan kalp hızını artırmak için kullanılan şekerleme tekniklerini kullanarak binlerce kullanıcı tarafından da askıya alınabilir.Bu, daha iyi algoritmaların nereye yönlendirdiğini daha iyi bir şekilde algoritmalar oluşturabilir. Cloud- bağlantılı platformlar, bazı araştırmacılar, diğer fizyolojik sinyalleri, gıda hareketleri, gıda hareketleri, gıda hareketleri, daha fazla fizyolojik sonuçları, gıda performansı ve gıda performansı, gıda performansı gibi diğer fizyolojik sinyalleri kullanarak izlemelerini sağlamak için desteklenmektedir.

Klinik Kabul için Pratik Değerlendirmeler

Teknoloji olgunları olarak bile, birçok pratik faktör, teknik doğrulukla ilgili olarak ne kadar hızlı bir şekilde kullanılmadığını etkileyecektir.(D)))))))))))) Katı şekerleme aletleri ile, insülin pompaları, otomatik olarak teslim edilen bir cihaz, sık sık sık tekrarlayıcı veya karmaşık bir entegrasyon gerektirir.

Geleceğin Ne Tutuyor

İnvazi olmayan glukoz izlemenin yolu sürekli şekeri izlemenin evrimi ile aynıdır: başlangıçta 2030'a kadar% 30 milyar dolar, sonra inovasyon için teşvik büyük ve en sonunda invazif olmayan teknolojiler için bakım standardı hızlandırılmıştır. Tip 2 diyabet ile. Küresel diyabet cihazı pazarı projesine göre, 2030'a kadar [Dönetici kullanım için 1,00 $ 1,00 milyar dolar, inovasyon için teşvik büyük ve en uygun olmayan teknolojiler için yatırım hızlandı.

Yakın vadede, üç ila üç yıl boyunca, non-ya dassız sensörleri birleştiren daha fazla karma cihaz, güvenilir olmayan bir şekilde optimize etmeye ihtiyaç duyacaktır. Bu cihazlar, mevcut olan tüm ağrı veya rahatsızlık nedeniyle şekerleme testlerini izlemeyecek ve daha uzun süre boyunca sürekli olarak optimize edecek şekilde test etmeye ihtiyaç duyacaktır.

[0]Success, sensör mühendisleri, malzemeler bilim adamları, veri bilim adamları, klinikler, düzenleyiciler ve maaşçılar arasında sürekli işbirliği gerektirecektir. Teknik zorluklar dayanılmazdır, ancak diyabet yönetimi acısız, çabasız, evrensel olarak erişilebilir ve bütünleşik bir şekilde günlük hayata entegre edilmiş bir dünyadır.