Toplum-Driven İnovasyonu Yeniden Tanımlama

Tip 1 diyabet (T1D) yönetimi uzun zamandır istikrarlı kan şekeri seviyelerini korumak ve hiperglisemi ve hipoglisemi aşırıdan kaçınmak arasında hassas bir denge eylemi olmuştur. On yıllardır, hastalar manuel insülin enjeksiyonları, parmaklama kan testleri ve giderek daha sofistike pompalar ve sürekli bir glikoz monitörleri (CGMs) Sonuç olarak, bu ilerlemelere rağmen, sadece yoğun bir kutsal grail - küresel mühendisler topluluğuna kadar, programlayıcılar ve insanlar kendilerini inşa etmeye karar verdiler.

OpenAPS, tıbbi teknolojinin nasıl geliştirildiğini, test edildiği ve dağıtıldığı bir paradigma değişikliğini temsil ediyor. büyük şirketlerin piyasaya ticari kapalı-loop sistemini piyasaya sürmesinden ziyade, hasta-innovators, güvenli, etkili ve özelleştirilmiş bir insülin sistemi, şekerleme ve tıbbi inovasyonun geleceği için daha genişleyen bir sistem yarattı.

OpenAPS'ı Anlamak: Nasıl Çalışıyor

Onun özünde, OpenAPS, otomatik olarak gerçek zamanlı glukoz okumalarına dayanan açık kaynaklı bir yapay pankreasyon sistemidir. Sistem üç birincil bileşenden oluşur: sürekli bir glikoz monitörü (CGM), bir insülin pompası ve küçük bir bilgisayar cihazı – bir Raspberry Pi, Intel Edison veya bir akıllı telefon – bu OpenAPS algoritması çalışır.

Anahtarlı Anahtarlar

  • [FONT:0)Glucose Monitor (CGM): [Dönetici G6 veya Medtronic Guardian gibi cihazlar her beş dakikada bir glikoz okumaları sağlar. Bu sensörler alt kesime yerleştirilir ve verileri kablosuz olarak bilgisayar ünitesine iletir.
  • [FONT=0)Insulin Pump:[Dönetici:[Dönetici:0)[Dönetici:0)[0]Insulin Pump:[Dönetici:[Dönetici:[Dönetici: 4,22/722, 523/723 ve 554/754 serisi) pompa, bazal insülin oranları veya doğrulayıcı boluselar ayarlaması için algoritmadan komut alır.
  • [[Üyetim:0)Computing Device: [Dönetici: [Dönetici:0) Küçük, düşük güç bilgisayarı, oref0 (açık referans uygulamaları) algoritmayı çalıştırıyor. CGM verileri alır, insülin duyarlılığı ve kalan aktif insülin hesaplar ve sorunlarla ilgili komutlar pompaya iyi teslim edilir.

Algoritma Eyleminde

OpenAPS algoritması, bir model tabanlı tahminci bir yaklaşım kullanır. Sürekli olarak gelecekteki glikoz seviyelerini tahmin eder, Terminal, karbonhidrat alımı ve diğer girişleri azaltır. Sistem, şeker başlangıç hedefinin üzerinde yükseleceğini tahmin ettiğinde, basal bir insülin artırır veya mikro-bolus sunar; eğer düşük bir tahmin edilirse, bu insülinin azaltılması veya askıya alınması gerekir.Bu kapalı-loop kontrolü, tehlikeli yükseklerin ve düşüklerin frekansını önemli ölçüde azaltırken, kullanıcının bilişsel yükün azaltılmasını sağlar.

Anahtar yeniliklerden biri, karma kapalı bir döngü olarak çalışabilme yeteneğidir - kullanıcı hala yemek karbonhidratlarına ve sorunlara el ele girer, ancak sistem tüm bazal ayarlamaları yemek ve bir gecede ile ilgili olarak ele alır.Bu yaklaşım, çoğu zaman zaman ayarlandığında (70-180 mg/dL) deneyimli kullanıcılar için% 80’in üzerinde.

Teknik özelliklerle ilgilenenler için, tam algoritma kaynağı kodu mevcuttur.:0)OpenAPS.org) Belgeleri ve güvenlik protokolleri ile birlikte.

Bir Topluluğun Doğumu

OpenAPS'in kökenleri 2012 yılına kadar geri döndü, Dana Lewis, T1D ile yaşayan bir kadın, CGM'nin düşük karbonlu alarm sistemi oluşturabileceği konusunda deneye başladı. Dissatisfied with the existing trade options, she and her partner Scott Leibrand-a software mühendisi -as Dexcom alıcısından gelen veri akışını test etti ve bu proje, “Nightscout” olarak adlandırdı.

2014 yılının başlarında, Lewis ve Leibrand, diğer erken katkılarıyla birlikte, kapalı bir disk sistemi üzerinde çalışmaya başladı.Onlar, küçük bir DIY sistemi yayınladılar.). Kasım 2014, Dana Lewis, bir açık kaynaklı yapay bir pompa kullanarak, küçük bir bilgisayar cihazı kullanarak, insülin teslimini otomatik olarak ayarlayabilen hastaların hayal kırıklığına uğraması için ilk kişi oldu.

Proje hızla diyabet ve teknik uzmanlığı olan insanlar olarak genişletildi. OpenAPS topluluğu şimdi AndroidAPS ( Android telefonlar için) ve Loop ( iOS için) gibi aktif gelişimle binlerce kullanıcı içeriyor.Projenin rehberlik ilkeleri şeffaflık, güvenlik ve güç kalıyor - her biri kendi sistemini inceleyebilir.

Topluluğun Yenilik Maddeleri Neden

OpenAPS'in başarısı sadece hasta güçlendirme hakkında iyi bir hikaye değildir; geleneksel tıbbi cihaz inovasyonu üzerinde topluluk odaklı gelişim çeşitli yapısal avantajlarını göstermektedir.

Hız ve Ağtili

Geleneksel tıbbi cihaz hattında, 7-10 yıl sürebilir ve yüzlerce milyon dolar piyasaya yeni bir ürün getirmek için. OpenAPS, haftada iki yıldan daha kısa sürede işlevsel bir kapalı-loop elde etti.

Özelleştirme ve kişiselleştirme

Ticari kapalı-loop sistemleri “ortalama” hasta için tasarlanmıştır, ancak diyabetli insanlar her şeydir, ancak ortalama olarak OpenAPS, kullanıcıların hedef glukoz aralığı, insülin duyarlılığı faktörleri ve algoritma agresifliği gibi parametreleri ayarlamasına olanak sağlar. Örneğin, sporcular egzersiz sırasında daha agresif geçici hedefler belirleyebilirler, hamile kadınlar iyi niyetli kontrol yapabilirler.

Maliyet ve Accessability

Ticari olarak mevcut hibrit kapalı-loop sistemleri, Medtronic MiniMed 670G veya Tandem Control-IQ gibi, binlerce dolara mal olabilir ve malzemeler için devam eden harcamalar gerektirir. Buna karşılık, OpenAPS kurulumu tek bir satıcının ekosistemine bağlı değildir.Bu erişilebilirlik bölgelerde birkaç yüz dolara satın alınabilir, ticari sistemler uygun olmayan veya pahalı olmayan bir CGM ve bir Raspberry Pikya mal olabilir.

Empowerment ve Ownership

Belki de en derin etki psikolojik. OpenAPS kullanıcıları, daha önce eksik olan bir ajansı ve kontrol etme duygusu bildiriyor. Sistem inşa eylemi diyabet yönetimi ile olan derin anlayışı teşvik ediyor. “Hastalığımla olan ilişkimi değiştirdi” bir kullanıcı daha fazla pasif bir bakım alıcısına yorum yapmam; aktif bir katılımcıyım.

Topluluk ayrıca online forumlar, Facebook grupları aracılığıyla sağlam bir destek sağlar ve birçok yardım masasının yardımcı olduğu uzmanlık rakiplerini de kullanabilir.0)The oref0 havuzu[Döneticileri 1 ) GitHub'da binlerce taahhüt içerir ve topluluğun birçok yardım masasına yardımcı olan kolektif sorun giderme uzmanlarının rakiplerini ele alır.

Diyabet Yönetimi Üzerine Gerçek Dünya Etkisi

OpenAPS kullanıcıları tarafından elde edilen klinik sonuçlar etkileyicidir. A 2019 study published in theurFLT:0)Derin Bilim ve Teknoloji), 40 OpenAPS kullanıcılarından verileri analiz etti ve sistemin ortalama 9 yüzde noktasının sensör-uyarı pompa tedavisi ile ayarlandığını buldu, ciddi hipoglisemi artışı olmadan.

ölçümlerin ötesinde, kullanıcılar günlük diyabet yönetimi yükünü azaltır.Bir gece kan şekerini bir gece gereksiz hale getirmelerini sağlamak için yalvarır; sistem otomatik olarak doğru trendleri düzeltir, Mealtimes daha az streslidir, çünkü otomasyon T1D raporu ile çocuklar arasında ortak düzenlemeler yapılır.

Vaka çalışmaları bir sınıra varır: Sistem egzersiz modunda mücadele eden bir üniversite öğrencisi; T1D'nin bebekleri için araç teslim ederken AndroidS'i kullanması için telefonunu kullanması için Android'i kullanması için kullandığı fonksiyonel bir pakettir.

Toplumun güvenliğine vurgusu da dikkat çekicidir. oref0 algoritması, OpenAPS kullanıcıları arasındaki birden fazla başarısız-güvenlik içerir: CGM verilerini ayarlamadan önce mevcut olması gerekir ve pompa ile iletişimin kaybedilmesi durumunda otomatik olarak kesintiye uğrayabilir.).

Meydanlar ve Düzenlemeler

Başarılarına rağmen, OpenAPS ve benzer DIY sistemleri düzenleyici gri alanda faaliyet göstermektedir. ABD Gıda ve İlaç Yönetimi (FDA) ayrıca açık kaynak tıbbi cihazları onaylamıyor; teknik olarak, OpenAPS kullanarak, sistemsiz bir sistem inşa etmek anlamına gelir. FDA, bu tür sistemlerin geleneksel güvenlik ve etkinlik incelemelerine tabi olmadığı konusunda bir karar verdi.

Liability başka bir endişedir. Bir sistem arızası ve zarar vermeye yol açarsa, sorumlu olan? topluluk bunu bilgilendirilmiş onayı vererek ve risklere ilişkin kapsamlı bir belge sağlayarak ele geçirdi. Kullanıcılar topluluğun destek gruplarına katılmadan önce “kendi riskinizde” bir anlaşma imzaladılar.

Sürdürülebilirlik ve Uzun Süreli Destek

OpenAPS, mevcut olan gönüllü geliştiricilere güveniyor ve ilgi çekiciliği dalgalanmaya devam ediyor.Ana kodbase stabil, yeni özellikler ve uyumluluk, yeni pompa modelleri ile devam eden çaba gerektirir.Ancak, son pompa üreticilerinin iletişim protokollerini kilitledi (örneğin, Medtronic’in daha sonra modelleri) bir meydan okuma oluşturuyor.

Profesyonel Sağlıkla Bütünleşme

Başka bir engel klinik bakım ile entegrasyon. Birçok endokrinologlar DIY sistemlerinin savaşıyor çünkü gözetimi yok. Bazı hastalar doktorlardan klinik olmayanlar için kullanmaktan korkmaları için kullandıklarını saklıyorlar. Ancak, büyüyen sayıda sağlık sağlayıcısı OpenAPS ve profesyonel tıp arasındaki boşluğu pekiştirmek için hastalarla çalışmaya istekli.

OpenAPS ve Ötekilerin Geleceği

OpenAPS hareketi zaten diyabet endüstrisini derinden etkilemiştir. Büyük pompa üreticileri, OpenAPS’in gelişimine hız kazandırdı, kısmen DIY çözümlerinden rekabetçi baskıya yanıt verdi. Örneğin, Tandem t:slim X2 ile Kontrol-IQ teknolojisi, OpenAPS tarafından öncülenen birçok özellikte olan bir ticari sistem sunuyor.

İleriye bakıldığında, OpenAPS topluluğu birkaç sınır keşfediyor:

  • [0] Tip 2 diyabet için otomatik insülin teslimatı ile ilgili olarak kesintiye uğrama: [DDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDD) tarafından incelenir.
  • [FONT:0) Çok-hormone sistemler: [Dön-Kömülksel bir pankreat oluşturmak için glucagon ekinler oluşturmak için bazı çakışmalar.
  • [FONT:0)Makine öğrenme ve tahmin edici analitik: Acorporating food algılama ve aktivite tanıma ihtiyacı manuel girişlerin azaltılması için sistem daha yakın bir tamamen otonom yapay pankreye taşıyabilir.
  • [FONT=0]Stoperability standartları:[Dönetici:[Dönetici:0) Tidepool Loop inisiyatifi, herhangi bir uyumlu pompa ve CGM ile bir araya gelebilecek FDA-köprü uygulaması oluşturmayı hedefliyor, potansiyel olarak DIY ve ticari sistemler arasında orta bir zemin sunuyor.

Açık kaynak modeli de diğer kronik koşullara yayılıyor. Sağlık sistemini yönetmek için toplum odaklı projeler, insülin direncini yönetmek için ve hatta zihinsel sağlık ortaya çıkıyor, OpenAPS maviprint tarafından ilham ediliyor. Temel ilke - hastaların ve müttefiklerinin sağlık sisteminin teslim edemeyeceği araçlar inşa etmek için işbirliği yapabilirler - evrensel bir çağrıya var.

Sonuç: Bekleymiyoruz

OpenAPS, tutkulu bir topluluk sorunları çözmek için başkalarını beklemekten alıkoymak için neler elde edilebileceğine dair bir test olarak duruyor.Bu, binlerce tıbbi inovasyonun hızını hızlandırdı ve endüstriyi yaklaşımına zorladı. Ancak düzenleyici, güvenlik ve sürdürülebilirlik sorunları gerçek değil ve her hasta için uygun olmayabilir.

Sağlık sağlayıcılar için, araştırmacılar ve politika yapıcılar için, OpenAPS hikayesi, profesyonel bilim ve çim köklerini her gün güvenli, merkezi olmayan inovasyon için yollar oluşturmak için bir görev sunar.For people with diabetes, it shows that future of diabetes care will likely be shape by a sinergy between professional science and the Grassroots ingenuity of those live with the condition every day. and that future that future with the simple, negative idea captured in the label:0#WeArenament[değiştir | kaynağı değiştir]

[FONT:0) Kendi AçıkAPS sistemini inşa etmek veya topluma katılmak hakkında daha fazla bilgi için, 03.05.2012 tarihli Makale:0) FDA'nın [Döneticileri Cihazı Sistemi rehberliğini görmek için [Dönetici için] [DüzDÜSTR: 5)))