Diyabet'in Burden Anlayışını Anlayın

Diyabet melli, dünya çapında sağlık sistemlerine ağır bir yük yükler, şiddetli hiperglisemi, diyabetik ketoacidosis (DKA), ve hipoglisemi muhasebesi olmadan önemli bir orandaki muhasebe ve acil durum departmanı (ED) ziyaretlerine göre, ABD'de hastalık kontrolü ve Önleme (CDC) [DKA, diyabetli bir hastada ortaya çıkan acil durumların iki katından daha fazla olması durumunda, acil durumların da acil durumların ortaya çıkmasını engelleyebilir.

Afrezza Nedir? Hızlı Bir Şekilde İnhaled Insulin

Afrezza, ABD Gıda ve İlaç Yönetimi (FDA) tarafından 2014 yılında yetişkinlerde 1 ve tip 2 diyabet tedavisi için onaylanmış bir hızla (örneğin, lispro, aspart veya glulisine) tarafından onaylanan ultra-rapidize bir insülindir, Afrezza doğrudan en kısa sürede yapılır.

Bu farmakokinetic profili Afrezza'yı özellikle de postprandial hiperglycemia'ı yönetmek için iyi bir şekilde uygun hale getirir, yemek yemekten sonra meydana gelen kan şekerinin keskin yükselişi. Çünkü insülin hızla kan şekeri yavaş yavaş yavaş yavaş yavaş yavaş yavaş yavaş yavaş yavaş yavaş yavaş yavaş yavaş yavaş yavaş yavaş yavaş yavaş yavaş yavaş yavaş yavaş yavaş yavaş yavaş yavaş yavaş yavaş yavaş yavaş yavaş yavaş yavaş yavaş yavaş yavaş yavaş yavaş yavaş yavaş yavaş yavaş yavaş yavaş yavaş yavaş yavaş yavaş yavaş yavaş yavaş yavaş yavaş yavaş yavaş yavaş yavaş yavaş yavaş yavaş yavaş yavaş yavaş yavaş yavaş yavaş yavaş yavaş yavaş yavaş yavaş yavaş yavaş yavaş yavaş yavaş yavaş yavaş yavaş yavaş yavaş yavaş yavaş yavaş yavaş yavaş yavaş yavaş yavaş yavaş yavaş yavaş yavaş yavaş yavaş yavaş yavaş yavaş yavaş yavaş yavaş yavaş yavaş yavaş yavaş yavaş yavaş yavaş yavaş yavaş yavaş yavaş yavaş yavaş yavaş yavaş yavaş yavaş yavaş yavaş yavaş yavaş yavaş yavaş yavaş yavaş yavaş yavaş yavaş yavaş yavaş yavaş yavaş yavaş yavaş yavaş yavaş yavaş yavaş yavaş yavaş yavaş yavaş yavaş yavaş yavaş yavaş yavaş yavaş yavaş yavaş yavaş yavaş yavaş yavaş yavaş yavaş yavaş yavaş yavaş yavaş yavaş yavaş yavaş yavaş yavaş yavaş yavaş yavaş yavaş yavaş yavaş yavaş yavaş yavaş yavaş yavaş yavaş yavaş yavaş yavaş yavaş yavaş yavaş yavaş yavaş yavaş yavaş yavaş yavaş yavaş yavaş yavaş yavaş yavaş yavaş yavaş yavaş yavaş yavaş yavaş yavaş yavaş yavaş yavaş

FDA, Afrezza'yı belirli hasta alt kümelerinde bulunan klinik denemelere dayanarak onayladı. Ancak, gerçek dünya kanıtları, uyuşturucunun şiddetli olumsuz olaylarla ilgili etkisini önerdiğinden daha belirgin olabilir - ED ziyaretleri ve hastaneleri de dahil - önemli çalışmalarda yakalananlardan daha belirgin olabilir.

Glucose Variability ve Akut Bakım Utilizasyon arasındaki bağlantı

Yüksek glukoz variability - kan şekeri seviyelerini dalgalanmak - acil müdahale gerektiren güçlü bir bağımsız tahmincidir. Hiperglycemia ve hipoglisemi arasındaki geniş hızlarda daha yavaş ve daha uzun süre boyunca risk altındadır (FKA, hiperosmolar hiperglycemik durum (HHS), ve ciddi hipoglisemimik bölümler. Geleneksel enjekte edilebilir insülinler, hatta hızlı tepki gösteren analoglar, daha yavaş başlangıç ve daha uzun süre boyunca, bu da “stacking” (daha fazla doz) ve öngörülemeyen bir şekilde kan şekeri katkıda bulunabilir.

Afrezza'nın ultra-rapid başlangıç ve kısa süre teorik olarak bu riskleri tam olarak ihtiyaç duyduğunda - yemek zamanında - daha sonra hipotalitede iyileşmeye neden olmak için kritiktir.Bu darmadada değişkenliği, hastalar tarafından tedavi edilemez hiperglisemiye yol açan hastaların tedavi edilebilirliğini önlemek için kritiktir. AFLT:02019 Siegmund et al. insilycemia.)

Hiperglycemic Cris: DKA ve HHS

Diabetik ketoacidosis (DKA) ve hiperosmolar hiperglycemi (HHS) neredeyse her zaman hastaneleşme gerektirir. DKA, 1 diyabet türünde daha yaygındır, ancak aşırı stres altında 2 diyabet (örneğin, enfeksiyonun, insülin dozlarının) yetersiz kalmasına neden olabilir. DKA'nın temel nedenlerinden biri, özellikle de yüksek bir şeker yüküne göre kısa sürede geri dönüşümlü bir şekilde ilerleme sağlayabilir.

Şiddetli Hipoglycemia

Şiddetli hipoglisemi, ED ziyaretlerinin ve hastane kabullerinin başka bir sürücüdür, özellikle de tip 1 diyabet. Birçok hasta - ve klinik - düşüklerden agresif insülin memelenmeden kaçınır. Afrezza'nın kısa süresi (2-3 saat) gecikmiş hiposemi riskini azaltır[Dönem:2][Dizisyon, daha düşük dozda hipergliseptif olmayan hastalıkların sıklığı ile birlikte meydana gelir.

Klinik Kanıt: Hastaneleşme ve ER Tasarrufları Ziyaret Ediyor

Birkaç çalışma, Afrezza'nın hastane ve acil durum departmanı kullanımı üzerindeki etkisini doğrudan ölçtü. Kanıt üssünün hala büyüyeceğini belirtmek önemlidir, ancak akut bakım kullanımında anlamlı azalmalar için mevcut olan veriler.

Gerçek Dünya Retrospective Database Çalışması (2018)

OptumClinformatics Data Mart veritabanı, Afrezza'yı başlatan hastalar arasında diyabetle ilgili hastaneleşmeleri ve ED ziyaretleri, Afrezza'yı bu initiating veya devam edilebilir prandial insülin ile karşılaştıran hastalar arasında büyük bir retrospektif bir çalışma. Çalışma, EDDD:0) 2018 yılında, enjeksiyon sonrası dönemdeki ED ziyaretler ve %22 daha az hastalanma süresine sahip oldu.

Yönetilen Bakım ve Eczane Talepleri Analizi (2020)

Yönetilen Bakım Eczanesi Akademisi'nde sunulan bir iddia analizinde (AMCP) 2020 Nexus toplantısı, araştırmacılar altı ay önce enjeksiyon öncesi tip 2 diyabetle ön plana çıkan sonuçlardan (örneğin, altı ay sonra yapılan gerileme) etkilenen analizler, altı aylık bir süre boyunca yapılanma oranı % 40 oranında azaldı ve diyabetle ilgili ED ziyaretleri %37 azaldı.

Hastaya ait Çıktılar ve Kendi Suçlama

Verilerin ötesinde, hasta anketleri ve nitel çalışmalar Afrezza kullanıcılarının beklenmedik bir glikoz artışlarını yönetmesine daha fazla güvendiklerini vurguladılar - örneğin, yüksek hacimli bir yemek veya hastalık sırasındaki (Dörtün) Bu kontrol duygusu, hastanedeki daha erken müdahaleye neden olabilir ve hastalanma çağrılarını önlemek için:0) Afrezza reçeteli hastalar tarafından yapılan anketlerGazetecim) “Onlara kan dökmek için 400 tane daha fazla beklemek zorundalar.”

Mechanism: Afrezza Neden Akut Bakım Bölümlerini Önlemler

Gözlemlenen etki için patolojik açıklama çok faktörlüdür. İlk olarak, ultra-rapid absoryonu Afrezza'nın, tip 2 diyabette kaybedilen ilk farmaküler yanıtın ve ağır bir şekilde 1 diyabete zarar vermesine izin verir.Bu erken dönemdeki geri çekilmeye yardımcı olur ve periferik şekeri artırmak, postprandal şekerin daha iyi bir şekilde daha iyi hale getirilmesini sağlar.İkincisi, çünkü Afrezza hızlı bir şekilde azalır, hipergliseminez saatlere yol açmaz.

İnsulins'in İnjelinleri ile Karşılaştırma

Geleneksel hızlı tepki insülin analogları (lispro, aspart, glulisine) etkili olsa da, Afrezza'nın kısmen adreslerini ele almasında kısıtlamalar vardır.

  • [FONT:0]İşin başlangıcı: [Döneticiler 15–30 dakika içinde çalışmaya başlar ve 60-90 dakika içinde zirveye başlar ve son 3-5 saat Afrezza 12-15 dakika içinde başlar ve 30-45 dakika içinde zirveler başlar.
  • [FONT:0] Yönetimden alıntı:[Dönetici:[Dönetici:0)) “Üye Olmayanlar Yemekten 15-20 dakika önce alınmalıdır; Afrezza bir yemek veya 20 dakika sonra - daha fazla esneklik sunar.
  • [FONT:0)Hypoglycemia risk profili: Afrezza'nın daha kısa kuyruğu, hipoglisemi 3-5 saat sonrası, enjekte edilebilirlerle ortak bir problem.
  • [FONT:0)Adherence:[Dönetici:[Dönetici:0)[Dönetici:[Dönetici:[Dönetici:0)))) Needle fobi ve enjeksiyon yükü, insülin-naive hastaların% 30'una kadar olmayanlara yol açıyor. Afrezza bu bariyeri ortadan kaldırır.

Bu farklılıklar Afrezza kullanıcıların neden daha az akut bölüm deneyimleyebileceğini açıklayabilir. 2019 DKA'nın meta-analizi, inhaled insülinin enjekte edilebilir insüline (iki Afrezza ve daha önce Technosphere insülin ürünleri dahil) inhaled rotanın% 33 daha düşük bir riskle ilişkili olduğunu ve DKA'nın% 25 daha düşük bir riskine sahip olduğunu tespit etti, ancak ikincisi olay raritesi nedeniyle istatistiksel olarak anlamlılığa ulaşamadı.

Çoğu Mayıs Yararlanabilen Hasta Nüfusları

Diyabet ile her hasta Afrezza için bir aday değildir ( sigara içenler, kronik akciğer hastalığı veya astım/COPD) ancak hak kazananlar için, hastaneleşmeleri azaltmak için potansiyel özellikle de özel alt gruplarda güçlüdür:

Tip 1 Diyabet Frequent DKA

Bir tekrarlayan DKA bölümünün öyküsü olan 1 diyabet türü olan hastalar (örneğin, yüksek kan şekeri seviyesinin ilk işareti olarak Afrezza'nın kullanımı ve hızlı bir şekilde kurtarma tedavisinden yararlanılabilir. Küçük vaka serisi Afrezza'yı kullanarak yüksek bir kan şekeri seviyesinin ilk işareti olarak "korunma dozu" kullanabileceğini bildirdi.

Basal-Only Regimens

Tip 2 diyabetli birçok hasta postprandial hiperglycemia'ı iyi bir oruç kontrolüne rağmen basal insülin veya oral ajanlar üzerinde enjeksiyonu standarttır. Ekstra yemek süresi insülini ek olarak, ancak enjeksiyon reluctance genellikle klinik inertia için yol açar. Afrezza, hastaların denemeye daha istekli olmayan bir alternatif sunar.

Hipoglisemi riski altındaki yaşlı hastalar

Diyabetli yaşlı bireyler, hipoglisemi ile ilgili düşüşlere son derece duyarlıdır, kırıklara ve bilişsel gerilemelere karşı yardım gerektiren olaylar, Afrezza'nın kısa süresi, gecikmiş hipoglisemi riskini azaltır. 65 yaşın üzerindeki hastalarda faz 3 denemelerinin alt grubu analizi, enjekte edilebilir analog analog ile kıyasla% 40 daha düşük bir hipotez göstermiştir.

Maliyet Implikasyonlar ve Sağlık Kaynak Utilizasyon

Hastaneleşmeleri ve ED ziyaretleri önemli ekonomik etkilere sahiptir. Amerikan Diyabet Derneği'ne göre, ortalama bir diyabetle ilgili hastaneleşme maliyeti 16,752 $dır ve ortalama ED ziyaret maliyeti akut bakım kullanımında 1,237. Hatta, güvenilir bir şekilde azaltılabilir olan ağır azaltımı, sağlık sistemleri ve hastalar için önemli ölçüde tasarruf sağlar.

Klinik Denemelerin Ötesinde Gerçek Dünya Kanıtları

Klinik uygulamalardan gözlemsel veriler, Afrezza'yı 2 yıl boyunca başlatan 247 hastadan oluşan bir poster merkezinden oluşan bir posterin, yılın 18'inden önce diyabetle ilgili nedenlerle hastaneden alınan azalma oranın, aynı şekilde, araştırmacılar tarafından sunulan %6'dan 4'e kadar düştüğünü bildirdi.

Sınırlar ve Tahminler

Riskli verilere rağmen, birkaç sınırlama kabul edilmelidir. Birincisi, kanıt tabanı ağırlıklı olarak retrospektif ve gözlemsel değildir; özellikle hastaneleşme endpointleri için desteklenen olası deneyler eksiktir.Seçimli önyargılar etkileyebilir - Afrezza'yı seçen hastalar daha fazla motive edilebilir veya bakım için daha iyi erişime sahip olabilirler.İkincisi, Afrezza, genel olarak sabit ve düzenli olarak, her türlü hastalığa karşı tedavi edilebilir bir şekilde kontrol edilebilir.

Klinikler ayrıca hastaların küçük bir yüzdesinin inhalasyon sırasında geçici bir öksürük yaşadığını da göz önünde bulundurmalıdır, bu da tolerability etkileyebilir. Ancak çoğu durumda öksürük sürekli kullanımla azalır ve durmaya yol açmaz.

Future Path and Ongoing Research

Şu anda devam eden birkaç çalışma Afrezza'nın hastaneleştirilmesi faydalarını daha da açıklığa kavuşturmak için tasarlanmıştır. INHALE-2 denemesi (NCT04542070), Afrezza artı basal insülin veya enjekte edilebilir prandial artı basal insülin, ilk son nokta 12 ay içinde ED ziyaret ve hastaneleştirmeleri olmak üzere çok merkezi bir çalışmadır.

Formasyondaki ilerlemeler Afrezza'nın uygulanabilirliğini de genişletebilir. Örneğin, araştırmacılar bu terapi için nüfusunu genişletebilir ve potansiyel olarak akut bakım üzerindeki etkisini artırabilir.

Klinikler ve hastalar için pratik Rehberlik

Afrezza'nın hastaneleşmelerini azaltmak için potansiyelini en üst düzeye çıkarmak için, sağlık sağlayıcıları aşağıdakileri dikkate almalıdır:

  • [FONT:0) Yüksek riskli hastaları ortadan kaldırmıyorum: Bu, hiperglycemia, DKA veya faglycemia için tekrarlayan hastalar için tekrarlayan hastaneler/ED ziyaretleri ile birlikte, makul fiyatlı insülin üzerinde veya kötü kontrol edilemeyen hipoandal insülin üzerinde olmayan hipoglisemiler ideal adaylar olabilir.
  • [FONT:0) Doğru pulmoner taramayı unutmayın: Baselli casusu (FEV1, FVC) başlamadan önce gereklidir ve 6 aylık aralıklarla tekrarlanmalıdır.
  • [FONT:0]Educate on tamamlayıcı basal insülin: T1D hastalar için Afrezza'nın sadece yemek zamanı ve düzeltme dozları için olduğunu vurgulamak; basal insülin daha uzun bir şekilde basal analoga geçmeyi dikkate almalıdır (örneğin, glergine U300)
  • [FONT:0) akut hasta günlük yönetim için kullanılır:) Afrezza'yı her 2 saatte hızlı bir düzeltme olarak kullanmayı öğretin (her bir basal ile) eğer kan şekeri 300 mg/dL ve ketones mevcutsa. Bu genellikle DKA'yı bir ED ziyareti olmadan çözebilir.
  • [FONT ve tolerans için izlendiren:[Dönetici:0) İlk öksürük genellikle kendini kısıtlayıcıdır; akciğer hasarına işaret etmediğine dair hastalara güvence verin.Eğer öksürük devam ederse, farklı bir yemek zamanı insüline geçiş yapın.

Sonuç Sonuç Sonuç Sonuç Sonuç Sonuç Sonuç Sonuç

Mevcut kanıtlar Afrezza'nın, uygun şekilde kullanıldığında, diyabetle ilgili hastaneleşmelerde ve acil durum oda ziyaretlerinde anlamlı azalmalara yol açabileceğini şiddetle göstermektedir.In ultra-rapid eylemi ve kısa süre önce hem de gecikmiş hastaların ve sağlık sisteminin bozulmasına neden olan akut diyabet komplikasyonlarının çoğunu temsil eder.