diabetic-technology-and-medication
İlaç Hatalarını ve Side Etkisi Raporlaması Etkili Olarak Nasıl Çalışılır
Table of Contents
Sağlık Hatalarını ve Side Etkilerini Anlamak
İlaç hataları ve olumsuz ilaç reaksiyonları, dünya çapında hasta güvenliği için kalıcı, pahalı tehditler olarak kalır. Bir ilaç hatası uygunsuz ilaç kullanımı veya hasta zararları nedeniyle ilaç profesyonel, hasta veya tüketici için kullanılan bir ilaç kontrolü altındayken zarar verebilir. Bu hatalar herhangi bir aşamada olabilir - reçete, özellik, tarif edilebilir veya izleme. aksine, bir ilaç reaksiyonu (side) başka bir reçetesizdir.
ABD'de, ilaç hataları her yıl en az 1.5 milyon insanı etkiliyor ve beş yıl içinde milyarlarca dolara mal oluyor. Dünya Sağlık Örgütü'nün beklenen bir yan etkisinden kaçınması, Harm'ı koruyan sağlam raporlama sistemlerini tasarlamaktır.[DÜDÜ:2].[DÜDÜDÜ:2][DÜye Olmayanlar ve sürekli iyileştirmeyi korumak için inisiyatifi %50 oranında ciddi, önlenebilir ilaçlarla ilgili zararları azaltmayı hedefliyor.
İlaç Hatalarının Ortak Kategoriler
Sınıflandırma ilaçları hataları organizasyonların çabaları ve tüm kaynakları hedef almalarına yardımcı olur. En sık kategoriler şunlardır:
- [FONT:0)Öylenilen hatalar:[Dönemli ilaç seçimi, dozaj, rota, frekans veya süresi. Alerjiler, ilaç etkileşimleri, organ fonksiyonu veya hamilelik durumu dikkate alma başarısızlığı içerir.
- [FONT=0)Omission hataları:[Dönemli bir doz uygulanmaz, genellikle belirsiz belgeler, eloff başarısızlıkları veya çözülmemiş hasta reddedilmesi nedeniyle.
- [FONT=0]Wrong-time hataları: Yönetim, zaman hassas ilaçlar için tedavi seviyelerini önemli ölçüde değiştirebilir (örneğin, antibiyotikler, insülin, anticoagulants).
- [FONT:0)Una Yetkili uyuşturucu hataları:[Dönemli bir sipariş veya reçete olmadan verilen ilaçlar.
- [FONT:0)Improper doz hataları: Belirtilen miktarın iki dozdan yanlış iletişim veya görünüm benzeri olmayan bir doz yönetimi.
- [FONT:0]Wrong rota hataları:[Dönemli bir rota ile verilen ilaçlar (örneğin, oral yerine intravenöz), genellikle hızlı toksisite veya tedavi başarısızlığına neden olur.
- [FONT:0) Hataları izlemek: [Dönetici: [Döntme:0) Lab sonuçlarını veya klinik parametrelerini kullanmaya devam etmeden önce gözden geçirmeme izin verilmez (örneğin, INR'yi savaş için kontrol etme, nefrotoxic ilaçlar için creatinine değil).
Bu kategorileri anlamak, örgütlerin hedefli müdahaleleri tasarlamasını sağlar - belirli uyuşturucu-route kombinasyonları veya zorunlu renal dosing protokolleri için sert uyarılar gibi - en yaygın hataların riskini azaltır.
Bir İlaç Hatasını Tutmak için Immediate Steps to Handle a Drug Hata
Bir ilaç hatası keşfedildikçe, hasta güvenliği tek önceliktir. yapılandırılmış, zamanında yanıt sistemik öğrenme fırsatına en aza indirmek ve korumak.Bu beş adımı takip edin:
1. Hastaları ve Hastayı Stabilize Etmek
Hemen hastayı olumsuz etkiler için değerlendirin. Önemli işaretler, bilinç seviyesi ve zararın objektif belirtileri (örneğin, alerjik reaksiyon, kanama, solunum sıkıntısı) Gerekli popülasyonlarda felaket olabilir: yaşlı hastalar, veya resusasyon. gecikmiş ilaçlar ile ilgili hatalar için, yarı yaşam ve genişletilmiş izleme.(e.g.)Herhangi bir hatanın zararsız olduğunu varsayın).
2. İlaçları güvenli ve Takıma Dahil Ed
Hatanın eylem sırasında veya kısa bir süre sonra yakalanması durumunda yönetim hemen durdurun. İlaç, paketleme, ringe, pompa ayarları ve diğer fiziksel kanıtlar.Doktora, eczacı, hemşirelik denetçisi ve ilgili klinik takımlar (örneğin, hızlı yanıt veya zehir kontrolü). Transparency hastayı korumaya ve etkili bir kök neden soruşturmasını desteklemeye çalışmaz.
3. Doküman doğru ve tamamen
Dokümantasyon objektif, gerçek ve zamanında olmalıdır. Bu unsurları hasta kaydı ve olay raporunda içermelidir:
- Hatanın tarihi ve zamanı ve keşfedildiklerinde.
- Tüm ilaçların isimleri (ticaret ve genel isimler).
- Preated doz, gerçek doz verilir, rota ve formülasyon.
- Hasta tanımlayıcısı ve mevcut durum.
- Immediate eylemleri (antidote, izleme, sonlama).
- Sağlık sağlayıcılarının isimleri bildirimde bulundu.
Organizasyonun belirli bir hata-reporting sistemini kullanın (örneğin, elektronik olay yönetimi aracı).ETHFLT:0) “Ücretsiz bir dilden yoksundur [Dönemli bir hata yaptım” veya “sistem başarısız oldu.”
4. Hasta ve Aile ile Dürüstçe iletişim
Açıklama hem etik bir zorunluluk hem de hasta güvenliği kültürünün temel bir taşıdır. Hatayı kabul ederse, uygun bir ayrıntı düzeyinde neler olduğunu açıklayın, zarar vermek için alınan adımları tanımlayın ve samimi bir özür sunar. Araştırma, şeffaf açıklamanın, dava ve güven olasılığını azaltır. Hatanın önemli zararlara neden olduğunu gösterirse, risk yönetimi veya hasta irtibat hizmetleri içerir.
5. Kök Sebepini Analyze
Her hata, katkıda bulunan faktörleri tanımlamak için sistematik bir soruşturmayı tetiklemelidir. Common kök nedenleri göz benzeri / açık-ya da resmi bir ilaç isimleri, benzer paketleme, yorgunluk ve kesintiler yönetim sırasında, yetersiz farmakist inceleme ve eksik protokolleri kullanarak bir çerçevede kullanın. Hedef, sistemi yetersiz etiketleme, iki yönlü etiketleme, çalışma süresiz çalışma koşullarınızı tekrarlamanızı gerektirir.[RCA)).[D)[Döneticileri suçlayarak, başarısız olan işlemleri tespit etmek için bir çerçeve kullanın.
Etkili bir Side Etkisi Raporlama Sistemi
Adverse ilaç reaksiyonları (ADRs) dünya çapında hastaneleşme ve ölüm için önde gelen bir nedenidir.Bir ilaç piyasaya çıkmadan önce ortak yan etkileri ele alır, nadir veya uzun vadeli etkiler genellikle yaygın kullanımdan sonra ortaya çıkar. Robust Pharmaovigilance - algılama bilimi, değerlendirme, anlayış ve ADRs - sağlık profesyonelleri ve hastalar hakkında bağımsız yan etkiler
Neden Raporlama Maddeleri
Zamanlı raporlama, düzenleyici ajansların harekete geçmelerine izin verir: etiketleme, güvenlik uyarıları, kullanımları kısıtlar veya piyasadan bir ilaç çekmeleri. Classic örnekler, cerivastatin (2001 yılında), valvular kalp hastalığı ile belirli diyet ilaçları (fenfluramine/phentermine) ve rofekb ile kardiyovasküler riskin artırılmasına neden olabilir. gönüllü raporlamadan bu sinyallerin tanımlanması yıllar boyunca saklı kalabilir, yaygın zararlara neden olabilir.
Global Raporlama Sistemleri
Çoğu ülke, küresel veri tabanı VigiBase'yi koruyan uluslararası Uyuşturucu İzleme Programı'na bağlı ulusal bir farmakovigilance merkezi vardır: 0).
- [FONT:0]Birleşik Devletler: [DÜDÜDÜ:2]) [FONTNTD:0][FONT:0][FONT:0)[[FONT:0][FONT:0)[FONT:0][FONT:0)[FONT:0)[FONT:0)[FONT:0][FONT:0)[FONT=FONT=FONT=FONT=FONT=TRNT=FONT=TR][/FONT=TRNT=FONT=TR][/TRNT=TR][/TR][/TR][/TR][/TR][/TRNT=TR][/TR][/TR][/TR][/TR][/TR][/TR][/TRNT=TRNT=TR][/TRNT=TR][/TR][/TR][/TRNT=TR][/TR][/TR][/TR][/TRNT=TR][/TR][/TR][/TR][/TR][/TR][/TR][/TR][/TR][/TRNT=TR][/TR][/TR][/TR][/TRNT=
- [FONT:0) Avrupa Birliği: [DÜDÜT:1] [DÜDÜDÜDÜDÜDÜDÜDÜDÜ:0][DÜDÜDÜDÜDÜDÜDÜDÜDÜDÜDÜDÜDÜDÜDÜDÜDÜDÜDÜDÜDÜDÜDÜDÜDÜDÜDÜDÜDÜDÜDÜDÜ)[Üye Olmayanlar Tüm AB üye devletlerinden rapor alır.
- [FONT:0]Birleşik Krallık: [DÜDÜDÜ:2] [DÜDÜDÜDÜDÜDÜDÜDÜDÜDÜDÜDÜDÜDÜDÜDÜDÜDÜDÜDÜDÜDÜDÜDÜDÜDÜDÜDÜDÜDÜDÜDÜDÜDÜDÜDÜDÜDÜDÜDÜDÜDÜDÜDÜDÜDÜŞÜNÜŞÜNÜ] [DÜDÜDÜDÜDÜDÜDÜDÜDÜŞÜNÜŞÜNÜŞÜNÜŞÜNÜŞÜNÜDÜŞÜNÜŞÜNÜŞÜNÜŞÜNÜŞÜNÜŞÜNÜŞÜNÜŞÜNÜŞÜNÜŞÜNÜŞÜNÜŞÜNÜŞÜNÜŞÜNÜŞÜNÜŞÜNÜŞÜNÜŞÜNÜŞÜNÜŞÜNÜŞÜNÜŞÜNÜŞÜNÜŞÜNÜŞÜNÜŞÜNÜŞÜNÜŞÜNÜŞÜNÜŞÜNÜŞÜNÜŞÜNÜ
- [FONT:0)Canada:[DÜDÜT:1) Sağlık Kanada'nın ŞUYUÇUÇUÇUÇUÇLARI:2)Canada Vigilance Programı) Online veya posta yoluyla rapor kabul eder.
Yerel raporlama yollarınızla ilgili olarak, ciddi olayların gecikmeden sorumlu otoriteye ulaşması sağlanır.
Ne Rapora
Her küçük semptom resmi ADR raporu garanti etmez. Ancak, aşağıdaki durumlar her zaman raporlanmalıdır:
- [FONT:0]Serious olumsuz olaylar:[Dönetici: [Dönder: Ölüm, yaşam tehdit edici, hastaneleşme, engellilik, kongenital anomaly veya kalıcı zararları önlemek için gerekli müdahale.
- [FONT:0)Öyle Olmayan yan etkiler:) Mevcut bilgi veya ürün etiketinde listelenmez.
- [FONT:0) Yeni olarak pazarlamalanmış ilaçlar: [Dönetici: İngiltere/AB'deki Siyah üçgen ilaçları, gözlemlenen izleme gerektirir; küçük tepkiler rapor bile.
- [FONT:0)Sürekli etkileşimleri:[Döneticiler arasında veya uyuşturucular ve yiyecekler, takviyeleri veya cihazlar arasında).
- [FONT:0)Dönlendirme veya sonlandırmaya yol açan tepkiler:) Bunlar daha geniş bir güvenlik endişesi işaret edebilir.
- [FONT:0)Errors olumsuz bir olayla sonuçlandı: Hiçbir zarar meydana gelse bile zararın potansiyeli rapor edilmelidir.
Rapor Etkili Olarak Nasıl Raporlanır
Tamam ve doğru raporlar farmakovigilance verilerinin faydasını en üst düzeye çıkarır: Bu en iyi uygulamaları takip edin:
- [FONT:0) Standart formlar kullanın:[Döneticiler yapılandırılmış bir online veya kağıt formu sunar. Tüm gerekli alanları içerir: hasta demografikleri (ya da seks, ağırlık ne zaman ilgili), şüpheli ilaç (brandstop tarihleri), konkomitant ilaçlar, olumsuz olayın açıklaması (sonuç, sonuç, herhangi bir laboratuvar sonuçları veya diğer kanıtlar).
- [[Dönder:0)Report derhal:[Dönder:[Dönder:) Gecikmeler ilaç ve olay arasındaki ilişkiyi zayıflatır.
- [FONT:0) Kapsamlı ama odaklanmış: [DFLT:1] Açık, klinik terimlerde tepkiyi açık, klinik terimler. MedDRA (Tercim Faaliyetleri için Tıp Sözlüğü) terimlerini kullanarak, ilaç yönetiminin başlangıç için zaman dizisini ekleyin.
- [FONT:0) Kalifiğe uygun olmayan bir şey değil: Rapor sistemi şüphelileri toplamak için tasarlanmıştır. Sadece bir bağlantıdan şüphelenmeniz gerekir.
- [FONT=0]Maintain Gizli:[Dönetici:[Dönetici:0) Doğrudan hasta tanımlayıcıları (isim, tıbbi kayıt numarası, adres, telefon numarası) anlatı alanlarından kullanın.
Pharmacovigilance'daki Sağlık Organizasyonlarının Rolü
Hastaneler ve klinikler ulusal sistemlere besleyen içsel ADR raporlama mekanizmalarına sahip olmalıdır.Açık bir farmakist veya klinik koordinatör gelen raporları gözden geçirmeli, doğrulanmış araçları kullanarak değerlendirmeli (örneğin, www.c.g., theİLFLT:0)Hilliard-Tenney önlenebilirlik ölçeği) veya [[Döneticileri ve eğitim seansları için düzenli güvenlik önlemleri raporlayabilir ve gazetecilere geri bildirimde bulunulacaktır.
Hataları azaltmak ve raporlamak için teknolojiden yararlanın
Teknoloji hem ilaç hatalarının hem de yan etki raporlamasını önlemek için güçlü araçlar sunar. Anahtar teknolojiler şunları içerir:
- [FONT:0)Bilgisayarlanmış Doktor Sipariş Girişi (CPOE) Klinik Karar Desteği (CDSS): ), uyuşturucu-allerji etkileşimleri, tekrarlanan terapi, doz düzenlemeleri renal fonksiyon için, ve ilaç-ilaç etkileşimleri için. Ancak, uyarı yorgunlukları klinik uyarıları aşırı uyarılara neden olabilir. Systems must be calibrated to show high-acity uyarılar sadece, açık bir rehberlik ile.
- [FONT:0)Barcode İlaç Yönetimi (BCMA): ), her dozdan önce hastak bandı ve ilaç barkodunu tarayan yönetim hatalarını% 80'e kadar azaltmaktadır. Gerçek zamanlı belgeleri yakalamak için elektronik sağlık kaydı ile entegrasyon sağlayın.
- [FONT-Triggered Reports:[DÜDÜT:1) Algoritmalar, laboratuvar değerlerini tarayarak potansiyel ADR’leri tespit edebilir (örneğin, yüksek INR, creatin) veya ilaç duraklama siparişlerini engelleyebilir. Bu tetikleyiciler, aksi takdirde sınırlanmamış olayları yakalamak için acil klinikçilere yol açabilir.
- [FONT:0) Doğal Dil İşleme (NLP): ), NLP araçları klinik notlardan ADR sinyalleri alabilir, deşarj sumları ve acil durum bölüm kayıtları, spontan raporlamayı ve yakın zamanlı gözetimi sağlar.
- [FONT:0)Patient Portals ve Mobile Apps:) Enabling hastalar doğrudan sağlık sistemine veya düzenleyici veritabanına (örneğin FDA'nın AFLT:2MedWatch Online for tüketiciler) veya İngiltere'deki Sarı Kart uygulaması değerli perspektifler ekler ve erken sinyalleri yakalayabilir.
Teknolojiyi Güvenli Bir Şekilde Uygulamayı Etkiliyor
Teknoloji tek başına bir panacea değildir. Organizasyonlar uyarı yorgunluklarını ele almalıdır, uygun yapılandırmayı sağlamak, eğitim vermek ve düzenli olarak aşırı oranları izlemek.Geçmiş klinik karar desteğinin tasarımındaki ön klinikler klinik olarak alakalı ve intrusive. Usability test ve iterative rafineriment (örneğin, yanlış barkodlama)
Bir Güvenlik Kültürü ve Sürekli İyileştirme
Bir organizasyon, suç odaklı bir kültür sürücülerinin yeraltı raporlamasını etkin bir şekilde idare edemez. aurpert:0) Sadece kültür[DÜT:1) çerçevesi - sistem iyileştirmesi için bir fırsat olarak görülüyor, pervasız davranışlar sorumlu kalırken - sorumlu tutma personeli gönüllü olarak ilerlemeyi sağlamak için: Anahtar ilkeleri şunlardır:
- [FONT:0) Öğrenmeden sorumlu olan:) Odak kök sistemi faktörlerine (iş akışı, çevre, eğitim) analizlere, bireysel ihmalden bağımsız olarak zarar veya ağır ihmalden şüphelenilmeye sebep olur.
- [FONT:0) Geri bildirim:[Döneticiler:[Döneticiler) Raporlamalarının gözden geçirilmesi ve mümkün olduğunda, sistem değişiklikleri hakkında özetlenen veriler, döngüyü kapatıp gelecekteki raporlamayı güçlendirmelidir.
- [FONT:0]Yönerge eğitimi:[Dönetici: [Dönetici:0) Tüm klinik personel hata türlerinde yıllık eğitim almalı, raporlama mekanizmaları ve farmakovigilance temelleri. Simülasyon tabanlı eğitim gerçek hataları - açıklama konuşmaları dahil - güven ve yetkinlik.
- [FONT:0] Organizasyonlar genelinde dersler: [DÜDÜDÜDÜDÜDÜSTRİYE: 0] [Döneticiler Arası Dersler: [DÜDÜDÜDÜDÜDÜDÜDÜDÜDÜDÜDÜDÜDÜDÜDÜDÜDÜDÜDÜDÜDÜDÜDÜDÜDÜDÜŞÜNÜŞÜNÜŞÜNÜŞÜNÜŞÜNÜŞÜNÜŞÜNÜŞÜNÜŞÜNÜŞÜNÜŞÜNÜŞÜNÜŞÜNÜŞÜNÜŞÜNÜŞÜNÜŞÜNÜŞÜNÜŞÜNÜŞÜNÜŞÜNÜŞÜNÜŞÜNÜŞÜNÜŞÜNÜŞÜNÜ?ÇÜŞÜNÜŞÜNÜŞÜNÜŞÜNÜŞÜNÜŞÜNÜŞÜNÜŞÜNÜŞÜNÜŞÜNÜŞÜNÜŞÜNÜŞÜNÜŞÜNÜŞÜNÜŞÜNÜŞÜNÜŞÜNÜŞÜNÜŞÜNÜŞÜNÜŞÜNÜŞÜNÜŞÜNÜŞÜNÜ? TÜLÜMÜ
Yasal ve Etik Bakışlar
Sağlık uzmanları genellikle rapor hataları sırasında yasal rezonanslardan korkarlar. Birçok ülke, hasta güvenlik örgütleri veya ulusal sistemlere rapor vermek için yasal korumalara sahiptir. Amerika Birleşik Devletleri'nde, Hasta Güvenliği ve Kalite İyileştirme Yasası (PSQIA) yerel politikaları açık ve şeffaf hastalar için ayrıcalıklar ve gizlilik yaratır.
Sonuç Sonuç Sonuç Sonuç Sonuç Sonuç Sonuç Sonuç
İlaç hataları ve yönetilmeyen yan etkiler, sağlık ekibinin kolektif uzmanlığını ve hataların kategorilerini anlamakla birlikte, acil yanıt protokollerini gerektirir ve FDA MedWatch, EudraVigilance veya Sarı Kart Scheme gibi resmi kanallarda güvenli bir şekilde rapor eden bir kontrol sistemi ile karşı karşıya kalır.Sağlık uzmanları, her bir hatanın güvenli bir şekilde rapor edilmesi gereken bir yöntem haline gelir.