Lantus için etiket ve reçeteli bilgileri anlamak, sağlık sağlayıcıları ve hastalar için bu ilacın güvenli ve etkili bir şekilde kullanılmasını sağlamak için gereklidir. Lantus, insülin glargine olarak bilinen, etiketlenme riski, şeker seviyelerini tip 1 ve tip 2 diyabet ile yönetmek için kullanılan uzun bir insülin salgılamasıdır.

Lantus Nedir?

Lantus, A21'de hipergliseitli bir insan insülin analogudur ve Bchain-in C-terminant DNA teknolojisini kullanarak üretilen iki arginin kalıntılarının eklenmesidir.Bu değişiklikler insülin glargine'nin temel modifikasyonu fizyolojik pH'da daha az belirgin hale getirir.

Etiketlemenin Anahtar Bileşenleri

Indications and Use

Lantus için onaylanmış göstergeler açıkça reçeteli bilgilerde tanımlanır.Sekizli hastalarda diyabet mellitus ile birlikte glotusu ile birlikte kullanılmaktadır.To type 2 diabetes, GLP-1 reseptör agonistleri veya prandial insülin ile birlikte kullanılmak üzere, Lantus diyabetli ketoacidoz tedavisi için tavsiye edilmez, çünkü akut durum için tercih edilir.

Dosage and Administration

Lantus'un yapılması, hastanın metabolik ihtiyaçlarına göre son derece bireyselleştirilmiştir, kan şekeri izleme sonuçları ve önceki insülin terapisi. Önde bilgi, genellikle akşam veya sabah, hasta tercihine ve glycemik hedeflere bağlı olarak başlangıç dozda, 10 birim bir kez daha, sonraki memeler ile birlikte, her gün önceden belirlenmiş bölge içinde subkutan olarak, genellikle her gün, genellikle öğleden sonra veya sabah, genellikle, diğer dilsiz olarak karıştırılmış olan dozları değiştirir.

Kıtlamalar

Lantus, bilinen hipersensitivite ile hastalarda insülin glargine veya herhangi bir eksternal enjeksiyona ve glycerol gibi eksternal kontraksiyona maruz kalıyor.Bir başka mutlak kontraksiyon, bu durumdaki insülinin daha düşük kan şekeri ve risk ciddi olumsuz olaylarla ilgili olarak, insülin glargine alerjik reaksiyonların herhangi bir insüline karşı yapılan reaksiyonları sistemsel anaphylaxise göre sıralayabiliyor ve etiket, herhangi bir insülin ürünü için böyle bir tepkinin tarihine karşı tavsiye ediyor.

Uyarılar ve Önlemler

Etiketlemenin uyarı bölümü kapsamlı ve aşağıdaki anahtar noktaları içerir:

  • [FONT:0]Hypoglycemia:[Dönetici:[Dönetici:[Dönetici: 1) Risk, yemek, aşırı egzersiz, alkol tüketimi, renal veya her zamanatik bir bozukluk tarafından takip edilen ve diğer şekerleme ajanlarının eş zamanlı kullanımı erken belirtileri (sweating, tremor, palpitasyonlar, karışıklık) tanımak için eğitilmeli ve karmaşık karbonhidratlarla tedavi etmeye hazır olun.
  • [FONT:0) Asla Pen Cihazları Paylaş:[Dönetici:[Dönder:0) Lantus SoloStar pens sadece tek hasta kullanımı için. Paylaşım, hepatit virüsler ve HIV dahil olmak üzere kan kaynaklı patojenlerin iletimi riskini taşır.
  • [FONT:0) Insulin Regimen'deki değişiklikler: Herhangi bir insülin gücü, üretici, tip (örneğin, NPH'den glargine) veya yönetim yöntemi, hipoglisemi veya glycemia'dan kaçınmak için yakın izleme ve doz ayarlama gerektirir.
  • [FONT:0]Renal ve Hepatik Takdir: [DÜDÜDÜ:0) Decreased böbrek veya karaciğer fonksiyonu, uzun süreli hipoglisemi riskini artırabilir.Dose azaltımı ve aydınlatılmış şeker izleme önerilir.
  • [FONT:0]Hypokalemi: [Dönetici: [Dönetici:0], Lantus dahil tüm insülinler, ekstra hücreden intracellular alanına geçişe neden olabilir, potansiyel olarak hipokalemi azaltmak. Bu özellikle de hastalarda potasyum-düşük ilaç veya renal bozulma ile ilgilidir.
  • [FONT=0]Medication Hataları: [Döntilmişler: [Döntilmişler ve diğer insülinler arasındaki kazalar ciddi hiposemitize yol açtı.

Adverse Reactions

Klinik çalışmalarda ve pazarlama sonrası deneyimde bildirilen yaygın olumsuz tepkiler hipoglisemi (incidence >1%), enjeksiyon sitesi tepkileri (pain, kırmızılık, şişme, kaşıntı, dudak dalma), kilo alımı (yaklaşık 1-3 kg), ve periferik edema. Alerjik reaksiyonları, nadir olarak, genelleştirilmiş cilt, pruritus, dispnea ve hipotansiyonlar ile ilgili herhangi bir rapor vermeleri gerekir.

Depolama Talimatları

Proper depolama, insülin potency'i korumak için kritiktir.Açıklanmamış Lantus vials ve SoloStar pens 28 gün boyunca buzdolabında depolanmalıdır.Hastalar her kullanımdan önce insülini kontrol etmeli ve korumalıdır; açık ve renkli olmalıdır. herhangi bir katılımcı madde veya renksiz olmalıdır.

Insulin Glargine'nin Klinik Farmakoloji

Insulin glargine'nin farmakodinamik ve farmakokinetics diğer basal insülinlerden farklıdır. subcutaneous enjeksiyondan sonra, glukoz-düşük etkisi yaklaşık 1-2 saat içinde başlar, yaklaşık olarak 1 ila 24-30 saate kadar sürekli bir miktar sıvı hacmine ulaşır ve hipo-analizin oluşmasında yarı-yaşam sonuçları iki ila 12 saat sonra gerçekleşir ve sürekli olarak bu makul olmayan klinik aktiviteye yardımcı olur.

Özel Nüfuslar

Gebe ve Lafasyon

Lantus, FDA tarafından hamilelik Kategori C (pre-2015 sistemi) olarak sınıflandırılmıştır ve hamile kadınlarda yeterli kontrollü denemelerde çalışılmamıştır. Bununla birlikte, geniş bir gebelik kaydı Lantus'u kullanarak büyük kongenital malformasyonlar riskini önemli miktarlarda kullanamaz, ancak gebelik sırasındaki değişikliklerden dolayı bebek içimleri düzeltmeye ihtiyaç duyar.

Pediatrik Kullanımı

Lantus, 6 yaşında ve yaş arası çocuklar için, tip 1 diyabet ile onaylanmıştır. Klinik denemeler, NPH insüline benzer bir etkinlik ve güvenlik gösterdi, karşılaştırılabilir bir hipoglisemi riski ile karşılaştırılabilir.Çocuklarda aynı bireyselleşme ilkelerini takip ediyor ve ebeveynler veya bakıcılar doğru enjeksiyon tekniğinde ve hipoglisemi yönetiminde eğitilmelidir.

Geriatrik Kullanım ve Renal / Hepatic Impairment

Yaşlı hastalar, kontraseptif hormon yanıtlarının ve polifarkın azaltılmasının düşük sonunda Lantus'u tavsiye eder.İki renal ve hepatit bozukluğu, insülin glargine'nin hipotoplayıcı etkisini uzatabilir, daha yakın izleme ve potansiyel doz azaltımı önerebilir.

İlaç Etkileşimleri

Çeşitli ilaçlar, Lantus'un şekersiz etkisini değiştirebilir. Öneliş bilgileri insülin eylemi üzerindeki etki ile kategorize edilen bir dizi etkileşim içerir:

  • [FONT=0)Tecrübetik etki: [Dönetici:0) Diğer antidiabetik ajanlar (sulfonylureas, metformin, DPP-4 inhibitörleri, GLP-1 reseptör agonistler, SGLT2 inhibitörleri), monomin oxidase inhibitörleri, non-celektif beta-blockers, angiotensinconverting enzim inhibitörleri, mebrates, ve alkol.
  • [FONT=0)Decreased hipoglycemic effect:[Dönetici: 1) Corticosteroidler, niacin, danazol, diuretics, sempatik ajanlar (e.g., epinephrine, albuterol), oral kontraseptifler, tiroid hormonları, profeksiyon inhibitörleri ve atipik antipsikotik (e.g., s.
  • [FONT:0)Variable veya öngörülemeyen etki: Beta-blockers, penidine, lityum tuzlar ve pentamidine iki yönde hiposemi veya değişiklik gösterebilir.

Sağlık sağlayıcıları, bu etkileşim ilaçlarının herhangi birini başlatma, ayarlama veya durdurma konusunda sık sık kan şekeri izlemesi tavsiye edilir.

Takip Et ve İnme Terapi

Lantus'un optimal kullanımı sistematik bir glikoz izleme gerektirir. Çoğu hasta için birincil hedef plazma glukoz, hedef aralığı genellikle 80-130 mg/dL (4.4-7.2 mmol/L) yetişkinler için, dozları 2 birim (veya 10 ila 15 gün boyunca) her bir gün boyunca, 3-dCnesel ölçümde bulunmalı ve dozda daha sık sık sık sık sık sık sık sık sık sık sık sık sık sık sık sık sık sık sık sık sık sık sık sık sık sık test edilmelidir.

Sabırlı Noktaları

Pratik bilgi olan hastalar güvenli Lantus kullanımı için önemlidir. Aşağıdaki noktalar her klinik karşılaşmada gözden alınmalıdır:

  • [FONT:0]Consistent Timing:[Dönetici: Her gün aynı anda Lantusu alır.Bir doz kaçırılırsa, onu bir dozda asla iki kez iki kez yapmazsanız, 12 saatten fazla bir süre sonra kaçırılır ve ertesi gün normal programı tekrar döndürür.
  • [FONT:0)Proper Enjeksiyon Teknik: [DÜDÜT:1] Her enjeksiyon için yeni, steril bir iğne kullanın. Pinch the Skin (forcel bireyler için) ve 45- ila 90 derecelik bir açıya temiz, kuru subcutaneous dokuya enjekte edin.
  • [FONT=0) Enjeksiyon Sitelerinin Takdiri:[DÜT:1) Aynı anatomik bölgede (abdomen, uy, veya deltoid) bulunan Alternatif enjeksiyon siteleri, dudakları veya öngörülemeyen şeker seviyelerini geciktirebilir.
  • [FONT:0)Mutfak ve Hipoglycemia Yönetim: [Dönemli: [Düzg: 1) Gliks veya acil tıbbi bakım gerektiren hipotans tabletleri, meyve suyu veya sert şeker, mevcutsa, 15-20 gram karbonhidrat tüketilir ve 15 dakika sonra tekrar test edilmelidir.
  • [FONT=0]Storage ve Seyahat:[Dönemli bir çantada seyahat sırasında Lantus'u bir çantaya taşıma, ancak buz paketleriyle doğrudan temastan kaçının. Hava yolculuğu için, Lantus'u taşımanız için.
  • [FONT=0]Medication Verification:[Dönder:[Dönder:) Her enjeksiyondan önce etiket her zaman Lantus kullanmıyorsunuz, hızlı bir şekilde tepki insülin değil. penicillin-like vial şekli ve farklı Solostar pen tasarımı onu ayırt eder.

Lantus Hakkında Yaygın Yanlışlar

Birkaç yanlış anlama tedaviyi tehlikeye atabilir.Bir ortak efsane Lantus, Lantus'un kullanımdan önce sert bir şekilde açıldığı ve daha sağlıklı bir şekilde titrediğini ifade eder.

Sonuç Sonuç Sonuç Sonuç Sonuç Sonuç Sonuç Sonuç

Lantus, yaygın olarak kullanılan, iyi niyetli bir basal insülini, etiketli talimatlarına göre kullanıldığında sağlam bir güvenlik ve etkinlik profili ile değerlendirmektedir. Sağlık sağlayıcıları, önceden tanımlanmış bilgileri gözden geçirmeli - özellikle de tam etiketi ve etkileşim uyarıları – hem de klinikler için optimize etmek için işbirliği yapabilir ve hastalar, sırayla, etiketin teknik dili ifade eden kapsamlı eğitimden yararlanmalıdır.

[FONT:0)Dönetici Kaynakları: [Dönetici: [Dönetici:0] [Dönetici Kaynakları:[Dönetici:0) [Dönetici Kaynakları:[Dönetici: 4 ), [Dönetici: 4 ), [Düzgödüşmeler için tam olarak kullanılan ilaç sayfasına bakınız.