Table of Contents
Tıbbi malzemeler bilimindeki son atılımlar, ilaç ödeme yükü tükendikten sonra vücutta nasıl düşündüğümüzü dönüştürüyor. Biyodegrad edilebilir implant edilebilir cihazlar, haftalar veya aylar boyunca ilaç yayınlamayı tasarlar ve birçok geleneksel cerrahi implantı ve günlük hap rejimlerini yerine getirmeye hazırlar. Bu cihazlar ilaç ödeme yüklerinin tükendiğini, tasarımlarının gerekliliğini ortadan kaldırır, ikinci bir kaldırma cerrahisini sağlayarak, tedavi frekansının azaltılmasını ve yerelleştirilmiş tedavinin azaltılmasını sağlar.
Biyodegradable Drug Delivery Sistemleri için Vaka
Diyabet, osteoporoz, glaucoma gibi kronik hastalıklar ve bazı kanserler genellikle bu bağlılık boşluğunu kötüleştiren, ancak titanyum veya silikondan yapılan geleneksel olmayan implantlar cerrahi olarak ortadan kaldırılabilir - tedavide hastaların yaklaşık% 50'sinin tedaviyi takip edemeyeceğini gösteren çalışmalarla, tedavi edilen ilaçların bu bağlılık boşlukları ortadan kaldırılabilir.
Bağlanmanın ötesinde, yerelleştirilmiş ilaç teslimatı tedavi avantajı sunar. Hedef dokuya yerleştirilen bir implant, bu konsepti on yıllar boyunca kas iskelet onarımı, göz hastalığı ve hormon tedavisine kadar yüksek oranda invazif bir tedavi seçeneğine ulaştırır.
Core Materials: Bio uyumlu polimerler ve Degradasyon Profilleri
Polimer seçimi, bir implantın güvenliğini, bozulması oranını ve uyuşturucu-dönüşüm kinetiğidir. En yaygın kullanılan maddeler, poli(lactic asit) ve mikropartiküller.
PLA, PGA ve PLGA: Workhorse Polimers
- [FONT:0)Poly(lactic asit) (PLA)[Dönetici: Yavaş yavaş (yıllar), güçlü, sert bir yapı sağlamak. kristal formu (PLLA) genellikle yük taşıma implantlarında kullanılır. Lactic asit enantiomerler (L-lactic asit vs. D-lactic asit)
- [FONT:0)Poly(glycolic asit) (PGA)) . . . . . . . . .. ... ... ... .... ...... ... ... .... .... ... ..... .... .......
- [FONTG:0)PLGA kopolimers[[Dönder:) 85:15'den fazla bir araya gelerek, üreticiler, bir yıldan birkaç hafta içinde bozulabilir ve implant edilebilir cihazlardaki en yaygın polimerlerdir.
Biyodegradable Malzemeler Gelişen
Fiberlerin ötesinde, araştırmacılar, pH'ya duyarlı bozulmaları azaltmak için poli( ⁇ caprolactone) (PCL) çok yavaş bozulması (yıllar), polianhydrides for Surface-eroding behavior (ideal for Constant release), ve poliencol (PEG) ile, pH'ya karşı hassas olmayan bozulmalar için, tasarım alanını genişletir.
Polimer bozulma mekanizmalarının ayrıntılı bir bakış için, ilaç tesliminde biyodegrad edilebilir polimerler üzerinde yapılan inceleme[Dönemli polimerler 1).
TasarımDüşündürme ve İmalat Teknikleri
Mekanik bütünlüğü korumak için haftalar veya aylar boyunca tedavi edilebilir bir implant oluşturmak dikkatli bir mühendislik talep eder. Cihazı geometrisi -rod, disk, wafer, fiber ağ veya mikrospek tabanlı kompozit - hem salıverme profili hem de cerrahi ekleme yöntemi.
İlaç Yükleniyor ve Üniforma
Üniforma ilaç dağılımı, doz çöp veya subtherapeutic lag aşamalarından kaçınmak için gereklidir. Common yükleme teknikleri şunları içerir:
- [FONT:0)Solvent dökümü ve harmanlama[DÜT:1): İlaç ve polimer ortak bir çözücüde çözülüyor, karışık ve sonra da çözücü buharlı tahliye edilir.Bu yöntem yüksek yüklemede sonuçlanabilir, ancak retorik bir çözücüyü bırakabilir.
- [FONT=0)Melt Cut[[DÜT:1): İlaç molten polimere karışır ve sonra istenen bir şekle eklenir. Bu çözücüsüz işlem termostable ilaçlar için tercih edilir.
- [FONT:0) Mikropartiküller[DÜT 1:0)[[[0]: Mikrosferler ilaçla yüklenir ve sonra daha büyük bir implanta sıkıştırılır veya sinteredilir. Bu, parçacığın iç yapısını ve matrixin dış kısmını sağlar.
- [[D baskı [DDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDD baskısı [DDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDD) ile ilgili araştırma, bu alanı hızlandıran bir polimer iskelesinde ilaç depolarının hassas yerleştirildiğini sağlar.
Salı Kinetics: Bursdan ZeroOr-der
Uygulamada, ilk patlamalı bir ilaç sık sıkılır, ancak aşırı dozda aşırı dozda (zero-order kinetics) kullanılan bir ilaç tabakası ile bu tür bir implantasyon cihazını kullanarak, sık sık sık sık sık sık sık sık sık sık sık sık sık sıkılır.Bu, yükleme dozu için arzulanabilir, ancak aşırı patlama riski azaltır.Bu fazda aşırı dozlamalar, bu implantlar kullanarak bu implantlar ile birlikte kontrol edilebilir bir implantasyon sistemi ile kontrol edilir.
Polyanhydrides gibi yüzeysel polimerler sürekli bir oranda ilaçtır, çünkü sadece bir zamanda dış tabaka dagradları. Ancak, katı-eroding polyesterlerden mekanik olarak daha zayıflar, kullanımlarını düşük ücretli uygulamalarla sınırlandırırlar.
Klinik Uygulamalar ve Onaylanmış Cihazlar
Biyodegrad edilebilir implantable cihazlar zaten birkaç tedavi alanında hastalara ulaştılar. Birkaç dönüm örneği olasılıkların genişliğini göstermektedir.
Onkoloji: Gliadel® Wafers
Gliadel® (carmustine) wafers, polifeprosan-20 ( polianhydride) beyin-tumor resection sonrası geride kalan boşlukta implante edildi.Karmustine'yi hemen hemen hemen tümör yatağına serbest bıraktılar, 1996 yılında FDA tarafından onaylanmıştır ve yüksek dereceli glimatoma için standart olarak bakım kaldı.
Ophthalmology: Ozurdex® ve Diğerleri
Ozurdex® (dexamethasone intravitreal implant) bir PLGA çubuğu, makula ödemi ve üveit tedavisi için vitreous mizahı ile bir araya gelir.Bu hastalar için 1 ay ve 1'e kadar, CO2 ve suya kadar, enjeksiyonun gerektirdiği gibi, sterilliğe ihtiyaç duyar.
Hormon Terapisi: Leuprolide İmplant
Viadur® (leuprolide acetate) bir titanyum-dun, prostat kanseri için kullanılan biyodegrad edilebilir osmotic pompadır. Dış kabuk yüksek lisanssız olsa da, iç ilaç-polimer matrisi degradları.
Ortopedikler ve Ağrı Yönetimi
Antibiyotikler ile yüklenen biyodegradatif implantlar (örneğin, gentamikin yüklenmiş PLGA arıları) debridal analjezisten sonra osteomyelitis tedavisi için kullanılır. Klinik testlerde yüksek yerel antibiyotik seviyeleri sağlarken, bead-removal cerrahi ihtiyacını ortadan kaldırır.
Düzenleme, İmalat ve Sterilizasyon Meydanları
Laboratuvar tezgahından klinike biyodegrad edilebilir bir implant getirmek, sıkı düzenleyici gereklilikleri içerir. Amerika Birleşik Devletleri'nde FDA bu cihazları kombinasyon ürünleri (drug + cihazı) veya polimerin birincil mekanizması olup olmadığını, bir ilaç-eluting implant olarak, yasal yoldaki stabilite çalışmaları, ürün karakterizasyonu ve ISO 10993'te biyokompatlanabilirliği ve birçok sponsor için gerekli olan çalışmaların klinik kanıtlarını içerir.
Degradasyon olmadan sterilizasyon
Biyodegradable polimerler ısı, buhar, retin oksit (EtO) veya radyasyon altında bozulabilir. Örneğin, kumarlama sistemi, erken aşamadaki en pahalı parçaya neden olabilir.
Ölçeği ve Konistency
Kombine yönelik farmasötik komponidasyon, lactid-glycolid oranı ve retorik monomer etkileşimleri, kümeler arasında değişebilir, farklı bir işlem kinetics ile ileri düzey üretim süreci kontrole yol açabilir - düzgünleştirme veya rheolojiye yakın - kaliteyi korur.
Future: Smart, Sorumluluk ve Kişiselleştirilmiş İmplantlar
Bir sonraki biyodegrad edilebilir implantlar basit sürekli salıvermelerin ötesine gidecektir. Araştırmacılar, uyaran malzemeler kullanarak ve hastaya özgü cihazlar oluşturmak için 3D baskıyı atlar.
In-Demand ve Feedback-Controlled
Bir implantı sadece kan şekeri yükselirken serbest bırakmak. Tamamen biyodegrad edilebilir bir glikoz-sensing implantları hala deneysel, ilerleme yapılır. Bir yaklaşım, insülin ve glukoz oxidase ile yüklenen bir polimer kullanır; enzim yüksek şekerin varlığında yerel bir asit yükü üretir, bu da polimer erozyonu ve insülin serbestliği hızlandırır.
Nanoteknoloji ve Hedefleme
Bir mikroskopik biyodegrad edilebilir bir scaffoldular nanocarrierlerin faydalarını birleştirir (örneğin, hedefleme, uzun süreli dolaşım) bir yığın implantın korunması ile ilgili umut verici bir adaydır.
3DYazılmış Kişiselleştirilmiş İmplantlar
Katkı üretimi, bir hastanın eşsiz anatomisini eşlemeye olanak sağlar. Örneğin, osteomyelitis tedavisi için biyodegrad edilebilir bir implant 3D-printed using a PLGA-hidrxyate Composite to exactly a Bone errors while release antibiyotikler.The flexibility to create internal fields (for doku ingrowth) and gradient ilaç konsantrasyonları için henüz bir mikroişlemsizdir.
Sürekli implantatif elektronik üzerinde devam eden araştırma hakkında daha fazla bilgi okuyabilirsiniz)
Biyologics'in Sustained Delivery of Biologics
Protein ilaçları için biyodegrad edilebilir implantlar (örneğin, büyüme faktörleri, monoklonal antikorlar, enzimler) önemli bir meydan okumadır. Proteinler işleme sırasında veya asitsel mikrocliyönlendirme stratejilerinin içinde Zn2+ yüklenmiş bir PLGA (toaktivite) kullanılarak yapılan bir PCL tabanlı implantlar da kullanılabilir ve bu tür enjeksiyonlar ile aylık enjeksiyonlar için aylık enjeksiyonlar ortadan kaldırılabilir.
Sonuç Sonuç Sonuç Sonuç Sonuç Sonuç Sonuç Sonuç
Biyodegradatif implantable cihazlar, temel ilerlemelere karşı uzmanlık niş ürünlerden hareket ediyor. Polimer biliminin etkisi, hassas üretim ve dijital sağlık, genişletilmiş dönemlerde sadece ilaç sunmama izin veren cihazlardır, aynı zamanda milyonlarca hasta için sonuçları güvenli bir şekilde geliştirmek için. Anahtar gelişmeler - onaylanmak için gerekli olan PLGA formülasyonları, yüzeysel poliklinler, 3D katkı maddeleri ve geri bildirimler, ve geri bildirimler kontrol edilen sürüm mekanizmaları - her türlü tedavi için sonuçları geliştirmek için teşvik etmek için gereklidir.
[FONT:0]Disclaimer:[Dönetici:[Dönetici:0) Bu içerik yalnızca eğitim amaçlıdır ve tıbbi tavsiyeler oluşturmuyor. (Ozurdex, Gliadel, Durysta, Viadur) ilgili sahiplerinin kayıtlı markalarıdır.