Table of Contents
Tại sao có nhiều sự khác nhau trong các cuộc thử thách về y khoa?
Các thí nghiệm y tế là động cơ của sự tiến bộ y tế, tạo ra bằng chứng cần thiết để phát triển phương pháp điều trị bệnh tiểu đường an toàn và hiệu quả. Mỗi loại thuốc, thiết bị, hoặc sự can thiệp về lối sống mà bệnh nhân đã được thử nghiệm qua các nghiên cứu nghiêm ngặt. tuy nhiên, một khoảng cách dai dẳng và khó khăn vẫn còn tồn tại: bệnh nhân thiểu số - các yếu tố xã hội khác nhau, người Tây Ban Nha, Ấn Độ, và những dân khác - đều bị thiếu sót đáng kể trong các thử nghiệm này. sự đa dạng này có thể trực tiếp, hậu quả. liệu pháp có thể ít có hại hơn hoặc thậm chí có hại cho các nhóm di truyền học vì sự trao đổi chất, sự trao đổi chất và các yếu tố xã hội khác nhau khác nhau. Khi không có những thông tin từ các nghiên cứu, thông tin về các bệnh nhân không có sự đa dạng nhất định cho mỗi bệnh nhân, các bệnh nhân có thể phản ánh sáng tạo bệnh nhân, và các bệnh nhân có thể gây ra sự khác nhau, các bệnh nhân, các bệnh nhân có thể gây ra các bệnh nhân khác nhau, và các vấn đề về sức khỏe mạnh nhất định bệnh nhân, và các
Người lớn da đen và người Tây Ban Nha gần như được chẩn đoán mắc bệnh tiểu đường như người da trắng không phải là người bình thường, và họ phải trải qua tỷ lệ biến chứng cao hơn như thất bại thận, cắt bỏ và mù lòa. những người lớn da đen và người Tây Ban Nha có khả năng bị chẩn đoán mắc bệnh tiểu đường cao nhất trên thế giới. tuy nhiên những nhóm này ít có khả năng đăng ký vào thử nghiệm lâm sàng. nghịch lý này đòi hỏi sự chú ý cấp bách. bằng cách khám phá nguyên nhân gốc của sự tham gia thấp và thực hiện chiến lược mục tiêu, nhà cung cấp y tế, và chính sách có thể xây dựng một số hệ sinh thái phổ biến tốt hơn cho mọi người.
Ảnh hưởng của việc đại diện cho sự chăm sóc của tiểu đường
Hậu quả của việc tham gia ít tiểu đường kéo dài hơn thống kê học tập. Khi dân số thử nghiệm phần lớn màu trắng, tìm kiếm có thể không áp dụng cho các nhóm khác. Ví dụ, một số thuốc tiểu đường hoạt động khác nhau trong bệnh nhân da đen do sự biến đổi của sự trao đổi chất và độ nhạy cảm insulin. Tương tác GLP-1 cho thấy sự thiếu hụt và ức chế ức chế ST2 đã gây ra sự hiệu quả vi phân và hiệu quả đối với các nhóm sắc tộc khác. Không có sự mô phỏng đầy đủ, các bác sĩ bệnh nhân được phỏng đoán liệu có cách điều trị trong một mẫu tương đồng sẽ hoạt động trong các bảng bệnh nhân khác nhau hay không. Bằng chứng này gây ra khoảng cách phụ và phá hoại sức khỏe.
Hơn nữa, đại diện thấp cản trở sự phát triển của các liệu pháp thích nghi với một nhóm cụ thể. Các tiểu đường trong cộng đồng thiểu số thường được cộng thêm vào bởi tỷ lệ bệnh nhân có mức độ cao hơn như tăng huyết áp, béo phì và bệnh thận kinh niên - điều kiện mà bản thân họ bị thiếu sót trong nhiều nhóm khác nhau. sự thiếu hụt dữ liệu riêng biệt tiến bộ chậm về y học cá nhân, để lại cho những bệnh nhân thiểu số có ít lựa chọn mục tiêu hơn.
Những trở ngại chung mà bệnh nhân thiểu số phải đương đầu
Những trở ngại cho việc tham gia thử nghiệm lâm sàng là những chấn thương lịch sử, bất đồng cấu trúc, động lực văn hóa và những chướng ngại vật thực tế.
1. Thiếu lòng tin: Di sản của những sự lạm dụng lịch sử
Có lẽ rào cản đáng sợ nhất là sự nghi ngờ sâu sắc về sự thành lập y tế, bắt nguồn từ hàng thế kỷ của sự bóc lột và phân biệt chủng tộc. bất công trên đất như cuộc nghiên cứu Tuskegele Syphilis - nơi mà những người đàn ông da đen bị phủ nhận điều trị trong hàng thập kỷ mà không có kiến thức của họ đã để lại một vết sẹo không thể xóa bỏ được.
Bệnh nhân có thể lo ngại rằng việc điều trị thử nghiệm có thể làm giảm khả năng kiểm soát lượng đường trong máu hoặc các nhà nghiên cứu sẽ bỏ họ sau khi nghiên cứu kết thúc. câu chuyện về di truyền được sử dụng để làm ô danh cộng đồng như trường hợp của Havasupagi bộ lạc, nơi mà mẫu máu được dùng cho mục đích vượt ra ngoài sự đồng ý ban đầu hoặc sự suy giảm niềm tin bị suy giảm. xây dựng lại niềm tin trung tâm để tăng cường tính đa dạng.
2. Sự nhận thức hạn chế và sự thiếu hiểu biết
Nhiều bệnh nhân thiểu số không biết rằng các thử nghiệm lâm sàng tồn tại hay làm thế nào để truy cập chúng. phương pháp tuyển dụng truyền thống - các nhà vật lý học - các trang web tham khảo thông tin khoa học, đăng ký trực tuyến, quảng cáo trên các tạp chí y tế -- mười lần thất bại để đạt được nhiều thính giả khác nhau. Thông tin về thử nghiệm có thể được phổ biến thông qua các kênh không tin cậy bởi các cộng đồng thiểu số, chẳng hạn như các trang web truyền thông hoặc các nhà nghiên cứu thông tin. Hơn nữa, các vật liệu giáo dục về mục đích, quá trình, tiến trình và lợi ích tiềm năng của các thử nghiệm lâm sàng thường được viết bằng ngôn ngữ dày đặc.
Đối với bệnh nhân tiểu đường, những người đã phải định hướng những chế độ tự quản lý phức tạp, thêm gánh nặng học hỏi về các thử nghiệm lâm sàng có thể cảm thấy quá sức chịu đựng. vượt qua phải gặp gỡ những người ở nhà thờ, trung tâm cộng đồng, thợ cắt tóc, và những nhóm hỗ trợ tiểu đường - sử sử dụng ngôn ngữ bình thường và những người đưa tin liên quan đến văn hóa.
3. Ngôn ngữ và rào cản giao tiếp
Đối với bệnh nhân không nói tiếng Anh hoặc những người có khả năng nói ít tiếng Anh, họ có thể không nắm bắt được các thuật ngữ y tế có thể bị ảnh hưởng. Hình thức thử nghiệm lâm sàng, học tập và các hướng dẫn theo dõi thường chỉ sẵn sàng trong các thiết lập nghiên cứu. Ngay cả khi các bản dịch có tính năng có hạn, họ có thể không nắm bắt được các thuật ngữ y học sắc thái, dẫn đến nhầm lẫn về các rủi ro, lợi ích, hoặc các lợi ích của bệnh nhân. Tính toán và thông dịch viên thường là trong ngắn hạn, đặc biệt trong các thiết lập nghiên cứu. Khoảng cách này không chỉ ngăn chặn việc đăng ký mà còn có sự thỏa hiệp - cũng có thông tin về mặt nền tảng của nghiên cứu đạo đức. không có sự liên lạc văn hóa, không có sự liên lạc văn hóa, các bệnh nhân có thể cảm thấy bị hạn chế hoặc bị hạn chế.
Trong các cuộc thử nghiệm tiểu đường, nơi mà các chỉ dẫn thường liên quan đến sự thay đổi chế độ ăn uống, điều chỉnh thuốc men, hoặc thường xuyên kiểm tra đường huyết, sự liên lạc chính xác là rất quan trọng. sự hiểu lầm có thể dẫn đến những hậu quả nguy hiểm về sức khỏe. các nhà nghiên cứu phải đầu tư vào sự hỗ trợ ngôn ngữ mạnh mẽ, bao gồm cả các vật liệu dịch thuật và dịch thuật thời gian thực.
4 Tình trạng tài chính và hậu cần
Việc tham gia thử nghiệm lâm sàng thường đòi hỏi thời gian và tiền bạc mà nhiều bệnh nhân thiểu số không có. chi phí có thể bao gồm việc đi lại đến và từ nơi thử nghiệm, phí đậu xe, mất lương do nghỉ làm, tiền công khi trẻ em hoặc tiền công chăm sóc trưởng lão, và ngay cả chỗ ở cho những cuộc viếng thăm nhiều ngày. trong khi một số thử nghiệm bồi thường chi phí này thường chậm, không đầy đủ, hoặc không được thông tin.
Những cuộc thử nghiệm tiểu đường thường đòi hỏi phải kiêng ăn lấy máu, nhiều lần khám bệnh, hoặc tiếp tục theo dõi lượng đường huyết áp, thậm chí những chi phí ngoài giá cả có thể làm giảm sự tham gia.
5. Những niềm tin và thực hành văn hóa
Một số cộng đồng đặt trọng tâm vào việc nghiên cứu về sức khỏe, sức khỏe và sự can thiệp của một bệnh nhân trong một thử nghiệm. một số cộng đồng nhấn mạnh mạnh đến việc điều trị tổng quát hay truyền thống, xem nghiên cứu lâm sàng như là bất thường hoặc xâm phạm. những người khác có thể giữ niềm tin tôn giáo mâu thuẫn với các thủ tục nghiên cứu, chẳng hạn như kiêng ăn cho các thử nghiệm chất béo phì hoặc dùng thuốc thử nghiệm. hơn nữa, những chuẩn mực văn hóa xung quanh việc đưa ra quyết định có thể ảnh hưởng: trong một số gia đình, sức khỏe, những quyết định chung hơn là cá nhân, đòi hỏi phải mua những người lớn tuổi hoặc những nhà lãnh đạo. những nhà nghiên cứu không nhận ra và tôn trọng những tiềm năng văn hóa này có thể có tiềm năng sinh động trong người ngoài hành tinh.
Thí dụ, trong một số nhóm người Tây Ban Nha, khái niệm [FLT: 0] nhấn mạnh đến sự tham gia của gia đình trong các quyết định sức khỏe.
6 Chứng rối loạn cấu trúc và việc tiếp cận chăm sóc sức khỏe
Các y sĩ chuyên về chăm sóc sức khỏe tạo thêm rào cản. bệnh nhân thiểu số có khả năng được chăm sóc tại các phòng khám thiếu nguồn lực hoặc bệnh viện thiếu cơ sở hạ tầng để tiến hành các thử nghiệm lâm sàng. các y sĩ chính có thể không nhận được các cơ hội thử nghiệm hoặc không được bao gồm trong các mạng nghiên cứu. ngay cả khi các thử nghiệm có sẵn, các địa điểm thường nằm trong các trung tâm y tế học viện ở các cộng đồng nơi bệnh nhân thiểu số sống và nhận được chăm sóc.
Các nhà cung cấp y tế có thể giảm tỷ lệ tham chiếu trong các bệnh nhân thiểu số. Các nghiên cứu cho thấy các bác sĩ lâm sàng ít có khả năng thảo luận về các thử nghiệm lâm sàng với bệnh nhân da đen và gốc Tây Ban Nha, dựa trên giả định về sự ủng hộ, quan tâm hay sự lạc quan. Các nhà cung cấp có thể giả định rằng bệnh nhân đang vật lộn với kiểm soát glycmic quá không ổn định cho một thử nghiệm, mà không cân nhắc rằng họ có thể hưởng lợi nhiều nhất từ các can thiệp mới. Tính năng bảo trì của cổng này nằm dưới sự hỗ trợ đại diện.
7 Sợ tác dụng phụ và cách điều trị không quen thuộc
Đối với nhiều bệnh nhân thiểu số, triển vọng nhận được giả dược hoặc sự can thiệp không được chứng minh là đáng lo ngại. Việc quản lý tiểu đường thường đòi hỏi sự kiểm soát chính xác của chất béo trong máu, và bệnh nhân có thể lo ngại rằng tham gia vào một thử nghiệm có thể làm giảm cân bằng sức khỏe của họ. Những câu chuyện về thuốc thử nghiệm gây ra tác dụng phụ nghiêm trọng trong nhiều dân số khác nhau - chẳng hạn như tỷ lệ mắc chứng tăng cao của bệnh giang mai với các bệnh nhân bị rối loạn đường huyết áp (Slub-A) trong bệnh nhân da đen --DDDDDD (không rõ ràng, giải thích rõ ràng về cách an toàn (được bảo vệ an toàn, thông tin, thông tin, đồng ý, rút ra) nhiều khả năng để chọn cách tiếp tục với các phương pháp điều trị và quen thuộc.
Bệnh nhân có thể sợ bị chỉ định cho nhóm giả dược và không được điều trị tiểu đường.
Chiến đấu để vượt qua chướng ngại vật và gia tăng sự tham gia
Giải quyết những rào cản này đòi hỏi một phương pháp toàn diện, được chứng minh nhiều thứ mà tập trung vào sự tin tưởng, sự dễ tiếp cận và sự khiêm tốn văn hóa.
1. xây dựng những cộng đồng chân chính
Các nhà nghiên cứu nên hợp tác với các tổ chức cộng đồng đáng tin cậy - các trung tâm y tế cộng đồng, các nhóm hỗ trợ tiểu đường và các chương trình của những người ủng hộ sức khỏe thiểu số. Những tổ chức này có thể phục vụ như những cây cầu, cung cấp sự hiểu biết văn hóa và sự hỗ trợ. Bảng cố vấn cộng đồng bao gồm những người đại diện bệnh nhân có thể hướng dẫn thiết kế, những tài liệu tuyển dụng, và những tiến trình đồng ý.
2. Đầu tư vào nền văn hóa và ngôn ngữ thích hợp với giáo dục
Tài liệu giáo dục phải được dịch sang ngôn ngữ và thích nghi với mức độ đọc thích hợp. Các công cụ trực quan, video và kể chuyện có thể làm cho các khái niệm phức tạp hơn. Thông tin nên làm sáng tỏ bản chất tự nguyện của tham gia, sự phân biệt giữa chăm sóc chuẩn và cách điều trị thử nghiệm, và sự bảo vệ ở đúng chỗ cho người tham gia. Cung cấp các buổi học giáo dục tại thời điểm thuận tiện và địa điểm thích hợp- thăm dò các lớp tiểu đường, hội chợ cộng đồng, hoặc ảo- có thể tăng ý thức mà không cần thêm gánh nặng. Các nhà giáo dục đồng nghiệp có thể đặc biệt là những người có cùng một văn hóa hoặc nền văn hóa có thể hiệu quả trong việc xử lý các mối quan tâm và các thái độ tích cực về nghiên cứu.
Thí dụ, Viện Quốc Gia (FLT:0) [FLT:] Viện Dibetes và Biểu ngữ (FLT:1) cung cấp những hướng dẫn đơn giản về các thử nghiệm lâm sàng.
3. Cung cấp hỗ trợ ngôn ngữ Robust
Ở mức tối thiểu, các dạng thức chấp thuận và tài liệu quan trọng nên có trong ngôn ngữ phổ biến nhất của dân số mục tiêu. nhưng chỉ dịch bản dịch có thể không đủ. Các trình thông dịch y khoa được huấn luyện nên có sẵn cho mọi tương tác, từ các cuộc thảo luận ban đầu đến các cuộc thăm viếng sau. các nhân viên nghiên cứu nên thành thạo trong việc thẩm vấn văn hóa và giao tiếp, học cách lắng nghe các mối quan tâm của bệnh nhân mà không cần phán đoán. sử dụng các giao thức thông thông thông thông thông thường mà nhấn mạnh ngôn ngữ đơn giản và phương pháp dạy dỗ có thể đảm bảo rằng bệnh nhân thực sự hiểu được những gì họ đang đồng ý.
Nền tảng từ thiện với các dịch vụ giải thích có thể giúp đỡ các khoảng cách, đặc biệt là các thử nghiệm tiểu đường liên quan đến việc giám sát từ xa. nghiên cứu đầu tư vào việc truy cập ngôn ngữ thấy việc đăng nhập và chú ý cao hơn trong số những người không nói tiếng Anh.
4 Giảm những trở ngại về tài chính và hậu cần
Ngân sách nghiên cứu nên tài khoản trả lại thực tế các chi phí tham gia, bao gồm giao thông, chỗ ở và mất lương. quá trình xây dựng nên được lưu thông qua đường dây - theo lý thuyết cung cấp tiền mặt hoặc thẻ trả trước tại thời điểm thăm thay vì tuần sau. cung cấp chương trình linh hoạt, bao gồm cả buổi tối và ngày cuối tuần, có thể hỗ trợ bệnh nhân làm việc. một số thử nghiệm đã thành công sử dụng các đơn vị nghiên cứu di động hoặc cộng đồng để mang lại các cuộc thăm viếng gần hơn với người tham gia. các tùy chọn tiếp theo có thể giảm gánh nặng hơn, đặc biệt cho các thử nghiệm tiểu đường dựa trên lượng tử từ xa hoặc các công cụ bảo hiểm điện tử kỹ thuật số hoặc các công cụ bảo hiểm.
hướng dẫn của FDA về sự đa dạng thử nghiệm lâm sàng khuyến khích các nhà tài trợ tiếp cận phân loại. tiếp tục, hoàn trả và hỗ trợ hậu cần phải là tiêu chuẩn, không phải là ngoại lệ.
5 Các nhóm nghiên cứu về văn hóa và tính khiêm nhường
Ngoài sự nhận thức, tính khiêm tốn văn hóa bao gồm sự cam kết liên tục về sự tự phản xạ và sự cân bằng quyền lực. các đội nghiên cứu nên nhận được huấn luyện về bối cảnh lịch sử của sự nghi ngờ y học, sự thiên vị vô thức và sự giao tiếp thích hợp văn hóa. khóa đào tạo này nên được tăng cường thường xuyên và tích hợp vào các thủ tục nghiên cứu. nhân viên có khả năng học tập được trang bị tốt hơn để xây dựng sự quan tâm, giải quyết các mối quan tâm của bệnh nhân, và các giao thức thích hợp để đáp ứng nhu cầu của nhiều dân số khác nhau bao gồm các nhà nghiên cứu và nhân viên từ các tầng lớp thấp trong nhóm nghiên cứu cũng có thể tăng thêm sự đáng tin cậy và thoải mái.
Một số tổ chức cung cấp các mô-đun huấn luyện, như [FLT: 0] Y tế của CEC [FLT: 1].
6. cải tiến truy cập thông qua các mô hình thử nghiệm bị tuyệt chủng và xã hội
Di chuyển từ sự phụ thuộc độc quyền vào các trung tâm y tế học là rất quan trọng. Thử nghiệm lâm sàng giảm thiểu (DCTs) công nghệ đòn bẩy và tài nguyên địa phương để đưa nghiên cứu vào cộng đồng bệnh nhân. Tính năng này có thể bao gồm thăm viếng nhà riêng, thu thập dữ liệu từ xa qua điện thoại thông minh hay thiết bị có thể mặc, và các đối tác với các dịch vụ y tế địa phương hoặc các phòng khám sơ bộ. Đối với các thử nghiệm tiểu đường, các màn hình tiếp tục và nền tảng dịch vụ chuyển tiếp cận điện tử. Bằng cách này, các cuộc thử nghiệm ở nhà ở mức tối thiểu người dùng, các thiết lập truy cập có thể tăng đáng kể trong số người bị loại bỏ.
Các mô hình nghiên cứu tư vấn cộng đồng (CBPR) đã cho thấy thành công ở các cộng đồng ở vùng nông thôn và Ấn Độ.
7 Những lời tường thuật cụ thể về sự bất công trong lịch sử và xây dựng tính phải khai trình
Nhận ra sai lầm trong quá khứ là một bước rất mạnh mẽ để tái thiết niềm tin. tổ chức nghiên cứu nên công khai thực hành đạo đức, chia sẻ dữ liệu trên các mô hình đa dạng của riêng họ, và tạo ra các cơ chế cho việc tham gia phản hồi và tái lập lại các bộ phận khác nhau. thiết lập các bảng giám sát cộng đồng độc lập có thể cung cấp các hành động liên tục trách nhiệm. - chẳng hạn như mở các cuộc họp với một vùng đất công nhận hoặc nhận sự đóng góp của những người tham gia thiểu số có thể là một sự thay đổi chính xác trong văn hóa. niềm tin được xây dựng tăng lên, thông qua hành động nhất quán, thể biểu lộ sự tôn trọng và sự tương xứng.
Một số tổ chức đã bắt đầu công bố báo cáo đa dạng hàng năm về việc đăng ký thử nghiệm lâm sàng. trong suốt khuyến khích trách nhiệm và cho phép cộng đồng theo dõi sự tiến bộ.
Giải pháp tiên tiến và mô hình cải tiến
Bên cạnh những chiến lược nền tảng trên, những phương pháp sáng tạo đang trở nên lôi cuốn. những nền tảng kỹ thuật số phù hợp với bệnh nhân với các thử nghiệm dựa trên nhân khẩu học và lịch sử y học có thể giảm sự thiếu hụt nhận thức. độ trưởng thành và những chương trình khuyến khích phù hợp với giá trị cộng đồng có thể thúc đẩy sự tham gia. thử nghiệm Pragmatic được gắn trong hệ thống chăm sóc y tế, như là việc tuyển dụng y tế điện tử, có thể giảm thành kiến trong các mẫu tham chiếu.
Đối với tiểu đường đặc biệt, các nghiên cứu như Xem thử nghiệm ) ) ) [FLT: 1] [DPP] [FLT:] [DPP] [FLT:]] cho thấy kết quả [FLT:] [FLT: 3] tích cực tuyển dụng người tham gia phần trăm bằng cách đưa ra dịch thuật và sửa đổi nội dung, giảm sự hiểu biết về trọng lượng của các nhóm sắc tộc. Những ví dụ này chứng minh rằng có thể khi tài nguyên được cấp phát hành thích hợp.
Kết luận: Gọi để hành động
Những bệnh nhân tiểu đường với bệnh tiểu đường đối mặt với một mạng lưới những rào cản liên kết -- lịch sử, tài chính, văn hóa và cấu trúc - có hệ thống loại trừ họ khỏi những thử nghiệm lâm sàng. những hậu quả không trừu tượng; họ chơi trong sự bất bình đẳng về sức khỏe và bằng chứng làm suy yếu sự chăm sóc của hàng triệu. vượt qua những rào cản này sẽ đòi hỏi sự cam kết bền vững từ các nhà tài trợ, nhà nghiên cứu, hệ thống chăm sóc y tế và cộng đồng. nó sẽ đòi hỏi đầu tư trong việc xây dựng niềm tin, sự hỗ trợ ngôn ngữ, hỗ trợ tài chính và sự nghiên cứu về mặt văn hóa và sự tài chính. nhưng kết quả là vô giá: những dữ liệu tổng quát hơn, những phương pháp điều trị hiệu quả hơn, và một hệ thống chăm sóc y tế thực sự phục vụ mọi người.
Thời gian cho việc nghiên cứu nửa thiếu niên đã hết. Các nhà nghiên cứu và thực hành phải hành động một cách có chủ tâm, hợp tác, và cấp bách để đảm bảo rằng lời hứa về việc nghiên cứu lâm sàng mở rộng tương đương với mỗi bệnh nhân. Các nguồn tài nguyên có sẵn qua hướng dẫn thử nghiệm lâm sàng [FLT: 1],], [FLT: 1], [FLD: trang [FLD], trang [FLD], bản thử nghiệm tiếng Anh], cũng đề nghị các nhà nghiên cứu về sức khỏe: [FLK] và chỉ cần tham gia vào các nguồn lực từ các nhà nghiên cứu về sức khỏe.