diabetes-gear
灵活电子技术在更舒适的人工佩克雷斯可穿戴器方面的进步
Table of Contents
灵活电子技术在更舒适的人工佩克雷斯可穿戴器方面的进步
管理一型糖尿病需要不断保持警惕 — — 监测血糖、计算胰岛素剂量、调整膳食、活活和压力。 几十年来,标准工具一直是指尖、胰岛素笔和常规泵。 但被称为人工胰腺(AP)的技术已经成为一种变革性解决方案,它使胰岛素的交付基于实时感应读数。 尽管早期AP系统已证明在改善时间间隔和减少低血糖方面是有效的,但其硬件往往仍然大而僵硬并不适合持续穿戴。 最近灵活的电子设备的突破现在已经做好准备,可以改变这种技术,保证新一代的可穿戴性能感觉不像医疗设备,更像身体的自然部分。
本文探讨了灵活电子学的进步如何重新定义了人工胰腺可穿戴的舒适性、可用性和性能,以及这对全世界数百万糖尿病患者意味着什么。
什么是人工潘克瑞斯?
人工胰腺系统,也叫混合闭锁-闭锁系统,结合了三个关键组成部分:连续的葡萄糖监测器(CGM),胰岛素泵,以及根据CGM读取自动调整胰岛素分泌的控制算法. 目的是模仿健康的胰腺功能——在目标范围内保持血糖,并且使用最小的用户干预. 该系统使用实时葡萄糖数据来计算和提供精确的胰岛素剂量,减轻用户持续决策的负担.
当前的系统,如Medtronic的MiniMed 780G、Tandem的Control-IQ和开源循环系统,已经显示出了重要的临床好处,包括延长范围时间和降低低血糖。 然而,用户体验仍然受到设备物理形态的阻碍。 CGM要求硬性发射机被粘贴在粘合剂上,胰岛素泵的底盘必须被剪接到皮带上或被带入口袋,而管管可以被打成钉或拉出。 许多用户报告皮肤刺激、衣服下的设备能见度和睡眠或运动时的不适。 这些限制突出了更强的基因组和身体适应设计的必要性。
为何可穿戴的医疗设备的灵活性问题
人体不是平坦而刚性地弯曲、伸展并不断移动。 以硅瓦和刚性电路板为基质的传统电子无法与这些动态表面相容而不会引起不适或分解。 相形之下,弹性电子则在可弯曲的底部上被构建,如多米德、聚乙烯四烯酸酯(PET)或薄金属螺旋,并往往会包含可伸展的相接。 这让设备能够跟随皮肤轮廓,与穿戴器一起移动,并更平均地分配机械压力。
对于可穿戴的人工胰腺来说,灵活性直接转化为更好的舒适性,更大的酌处权,以及更可靠的感官-组织接触,这反过来可以提高测量精度和胰岛素的提供效率。 当一个装置弯曲并用皮肤伸展时,它会降低压力点并尽量减少能干扰葡萄糖读取的运动文物。此外,灵活的材料可以被设计成能呼吸和轻量,使其理想地长期穿戴。 从刚性平台转向灵活平台不仅仅是一种便利;它是一个真正能穿戴的闭锁系统的基本增强器。
人工穿戴工艺的最新创新
过去几年来,世界各地的研究团队在开发专门针对AP系统的灵活组件方面取得了显著进展。 这些创新跨越传感器、发射机制和控制装置,它们都推进了全面整合和舒适系统的目标。
软糖传感器
常规的CGM传感器使用硬针状电极,在皮肤下插入硬发报机。 新的弹性传感器使用薄而可弯曲的底片,用印出或沉积的电极来配合皮肤的微分。 例如,加利福尼亚大学的研究人员开发出可伸缩的传感器补丁,使用石墨烯电极来测量间质液中的葡萄糖,这种补丁是软而可呼吸的,可以磨损长达两周而不会发生显著信号退化。 另一种方法是使用由生物相容聚合物制成的微分点阵 — 这些微分预测无痛地穿入最外层的皮肤层以获取间质液,从而消除了硬入入入针的必要性。
其他团体正在探索在感知地上直接放大葡萄糖信号的有机电化学晶体管(OECT),减少噪音并改进反应时间。 这些灵活的传感器不仅能减少疼痛和刺激,而且在运动期间还能保持与组织更好的接触,导致减少辍学和数据的一致性。 软材料和先进的转接方法的结合正在将CGM的准确性推向新的水平,同时极大地改善用户的舒适性。
可伸展胰岛素运送补丁
胰岛素的提供也得益于弹性电子. 传统的胰岛素泵使用插入到下皮组织中并连接到大块泵体的硬罐头. 新的可伸缩胰岛素补丁将微管,微泵,并蓄水池整合到软而可调节的平台上,如大型绷带一样,能粘住皮肤. 一些设计使用受电控的水凝胶活性剂或形状-模具合金在精确剂量下放出胰岛素而不需要重机或电池包. NARTION Biomical Engine的一个显著例子描述了一个可穿戴的人工胰岛素补丁,将一个软糖感应器和一个胰岛素输送系统结合在一个可伸缩的下层上,全部由薄膜微控制器控制.
这些补丁消除了外接管,减少了站点变化的负担,允许用户在腹部,手臂,或大腿等侵扰性较低的地点穿戴设备. 将多功能整合到单一的灵活平台中,简化了用户体验并降低了意外断接的风险. 正在进行的研究重点是增加胰岛素库容量并延长磨损期后提高微泵的可靠性.
软控制单元和处理模块
人工胰腺的大脑 — — 即决定何时和交付多少胰岛素的算法 — — 必须放置在耐用可靠的处理器中。最近的进展已经产生了使用有机薄膜晶体管(OTFT)或印刷电子的灵活集成电路。 这些处理器可以直接嵌入软补丁,从而减少对单独控制舱的需求。 尽管目前的灵活处理器比硅芯片慢,但它们足以满足自动胰岛素输送所需的低功率、低功率循环操作。 研究人员还在探索从体热或运动到这些系统的动力的能耗,目的是完全无电池可穿戴。
另一种方法使用灵活的混合电子,即刚性芯片被稀释并被挂在灵活的底板上,将硅的计算功率与底板的机械能兼容性结合起来,这种方法可以直接将现有的控制算法移植到灵活的平台而不会牺牲性能. 随着制造技术的成熟,这些软控制单元将变得更小,更有效率,更能,能够完全自主地进行闭路补丁.
活性电子产品在人工佩克雷斯可穿戴方面的益处
由僵硬电子学向灵活电子学的转变为糖尿病患者带来了一系列实际好处。 这些好处包括舒适、临床结果和生活质量。
- 增强舒适和可穿性: 弹性装置造成更低的压力,打磨和皮肤刺激。它们在运动、睡眠和日常活动时都符合身体,使得24/7的穿戴更加能耐。用户报告说,在最初几个小时后几乎没注意到这个装置,这与传统的僵硬系统形成了鲜明的对比。
- 改进了遵守性:[ 当一个设备舒适而无侵扰性时,用户更可能保持其一贯性. 一致使用对于保持甘油控制至关重要-研究表明,即使CGM穿戴的短短缺口也会导致高葡萄糖可变性. 灵活设计可以减少移除设备的诱惑,从而改进总体糖尿病管理.
- 更大的流动性和活性生活方式:[ 软而可伸缩的补丁并不限制出行或捕捉到穿戴. 使用者可以游泳,跑跑,练习瑜伽,也可以在不担心设备散去或损坏的情况下进行接触运动. 这种自由对于需要管理糖尿病而不受活动限制的儿童和活性成年人来说特别有价值.
- ” ” 分解监测:[ 薄皮、有皮的补丁在衣着下远不如大宗发报机和泵所见。 这减少了社会耻辱感,并允许用户私下管理糖尿病,特别是在专业或社会环境中。 不应低估不不断提醒人们注意自己状况的心理好处。
- 改进了传感器精确度:[传感器和皮肤之间的相通会减少运动文物,并确保连续接触间质液,从而导致更可靠的葡萄糖读取和校正请求减少. 弹性传感器也因为与组织保持稳定的接触而显示的漂移会更慢.
- 皮肤增生:[ 弹性材料可以被工程用于呼吸,低过敏,并可以渗透到水分蒸汽。这可以将接触皮肤炎、发作和其他与长期粘合穿戴相关的常见皮肤问题的风险降到最低。 许多皮肤敏感的使用者发现弹性补丁比传统的硬胶更能耐用。
灵活电子AP系统面临的挑战
尽管有这一承诺,但灵活人工胰脏可穿性仍面临若干障碍,需要材料科学家、工程师、临床医生和监管者做出协调一致的努力。
冗余性和长寿性
弹性电子必须能承受反复弯曲、伸展和暴露出出汗、温度波动和紫外线而不会降低性能。 现有的有机材料会随着时间的推移而疲劳,金属相接可能在循环压力下破裂。 研究人员正在探索自愈聚合物并封装导墨水以改善设备寿命。 对于可能需要可靠运行一周或更长时间的穿戴性来说,耐久性是不可谈判的要求。 需要加快老化测试和现实世界穿戴研究,以验证弹性组件能够与僵硬的相配体相匹配。
生物相容性和皮肤安全性
所有接触皮肤或插入体内的材料都必须经过彻底测试,以了解毒性、过敏反应和长期安全性。 尽管许多灵活的底物(如医疗级硅、聚氨酯)已经获准短期使用,但碳纳米管或银纳米线等较新的纳米材料需要严格的评估。 药管局等监管者需要广泛的临床前和临床数据,这一过程需要花费多年和数百万美元。制造商还必须确保设备在延长穿戴期间不会隐藏细菌或引起刺激。 假过敏粘合剂和抗微生物涂层是研究的积极领域。
电力供应和能源效率
软体处理器比起刚性处理器,电能效率较低。 给传感器、控制算法和泵电动机提供数日的动力而不充电是工程上的一大挑战。 当前的补丁往往依赖于小型的硬币电池,这些电池会增加散装和限制形式因素。 薄膜电池、超电容器和能能集(例如从体热或动力运动)的进步正在积极调查中,但还没有达到AP系统的商业可行性。 一些团体正在探索使用共振器充电垫进行无线电转移,但这增加了不便之事。 低能弹性电子或高密度弹性电池的突破将加速采用。
数据传输和连接
许多AP系统与智能手机或专用接收器进行无线通信. 弹性电子必须整合可靠,低功率的蓝牙或近地通信(NFC)天线,而不损害灵活性. 保持稳定的无线连接,同时设备正在弯曲和伸展是非三角的. 此外,必须解决数据安全和隐私问题,因为胰岛素的提供决定越来越多地由以云为基础的算法驱动. 天线设计必须坚固地抗变形,通信协议应尽量减少电能消耗以延长电池寿命. 加密和认证标准也需要被整合到灵活的平台中去.
标准化和制造可扩展性
生产质量一致的灵活电子设备仍然昂贵,技术要求很高。 与几十年精细化的硅芯片制造不同,印刷或有机电子产品的制造工艺仍在发展之中。 价格、成本和测试协议需要改进才能在价格和可靠性上与灵活的AP系统竞争。 滚动印刷技术提供了一条低成本、高容量生产的道路,但需要严格控制材料特性和层层相接。 灵活的医疗电子产品的工业标准仍在起步阶段,这些新设备的监管路径仍在确定之中。
未来方向和新兴研究
灵活的电子在糖尿病管理中的前景是光明的,这取决于材料科学、微构件和人工智能的创新。 几个令人振奋的渠道有望进一步提高人工胰腺可穿戴性的舒适度和能力。
可生物降解和可溶解电子
一种令人着迷的研究途径是电子在使用后可以安全地在体内降解,从而消除了清除的必要性。 这种装置可以被暂时植入以进行急性监测或药物投放,然后无痕地溶解。 对于人工胰腺来说,这可能意味着一种在预定时间之后生物降解、减少外体反应和外科外科外科外科外科外科外科外科外科外科外科外科外科外科外科外科外科外科外科外科外科外科外科外科外科外科外科外科外科外科外科外科外科外科外科外科外科外科外科外科外科外科外科外科外科外科外科外科外科外科外科外科外科外科外科外科外科外科外科外科外科外科外科外科外科外科外科外科外科外科外科外科外科外科外科外科外科外科外科外科外科外科外科外科外科外科外科外科外科外科外科外科外科外
自读和AI增强传感器
机器学习算法可以处理传感器数据,以检测漂移,自动校正读取,甚至预测传感器发生故障。 将这些算法整合到灵活的处理器中,可以使保持准确性而不需要用户定期进行指棒校正的设备。 此外,AI还可以根据个人的活动、压力和睡眠模式优化胰岛素的提供配置,使AP真正具有智能性。 灵活平台非常适合托管这些算法,因为它们可以在空气中更新,适应用户随时间推移而变化的生理学。
完全集成、闭合-环形补丁
圣克赖是单一的可支配补丁,它包含一个灵活的糖分传感器、胰岛素库、微泵、控制电路和微小的电源,所有这些都是软的和可伸缩的。一些学术团体和创业者正在追求这一愿景。 科学进步[ 中的2023年论文展示了一个原型补丁,在最小漂移的情况下维持了糖尿病猪的糖分控制。 一旦管理障碍得到解决,人类将进行试验。 这种补丁将消除管、单独的发射机和大块控制器,从而提供真正无缝的经验。
双荷蒙和多药交付
一旦平台完善,同样的弹性电子可以提供其他激素,如预防严重低血糖的克卢卡贡,甚至可以整合闭锁-低血糖控制,用于2型糖尿病管理。 这种更广泛的应用可以打开新的市场并扩大生产规模,降低成本。 双荷尔蒙系统在减少低血糖方面的临床效益,一个能够处理多库的灵活补丁可以简化用户体验。 此外,该平台还可以适应其他需要持续提供药物的慢性病,如激素替换或疼痛管理。
结论
软电子技术与人工胰腺技术的融合代表了糖尿病护理的范式转变。 这些进步用软、可适和可谨慎穿戴的部件取代了僵硬、不舒服的部件,从而有望使全天候的葡萄糖管理更加可容忍,从而更加有效。 尽管耐久性、动力和制造业的挑战依然存在,但创新的步伐正在加快。 随着研究转化为产品,糖尿病患者可以期待不仅能保证其安全,而且能让他们忘记,即使持续几个小时,他们仍在处理慢性病。
欲进一步解读闭眼系统的临床益处,请参考美国糖尿病协会[和JDRF. 最新的灵活感应技术自然评论材料提供对该主题的全面审查,关于可穿戴医疗器械的行业更新信息也可通过糖尿病技术学会找到.