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近期临床试验,侧重于非扩散性复方疗法
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了解非生殖性糖尿病复发性疾病作为可治疗疾病阶段
慢性高血糖症导致的视网膜微血管损伤,非增生性糖尿病复发性肾上腺病(NPDR)是临床上最早可察觉的慢性高血糖症患者。 在现阶段,视网膜病突呈逐渐减弱,产生典型的微神经瘤、多发出血和出血以及脂质外泄硬性脱羧。视网膜也可能出现棉发斑,表明神经纤维层梗塞和毛细血管不通。 尽管中度的患者往往保持了正常的视觉凝结症,但这一阶段具有相当的预兆。 大约25–30%的糖尿病患者都发展出某种程度的糖尿病复发性复发性病,而在NPDR中,每年的增生性糖尿病复发率从3%到15%不等,这取决于疾病的严重程度、糖尿病持续时间和系统性代谢控制。 几十年来,仅是观察,治疗被推迟至视觉威胁的并发症。 这一模式正在改变。 预应变的治疗性疾病治疗方式支持从早期的治疗性治疗中,即为预防性的治疗性疾病,即为停止。
重新定义 NPDR 治疗范式
过去五年来,出现了一波高质量的随机控制试验,从根本上挑战了传统的管理策略。 曾经没有推荐任何疗法,除非糖尿病乳腺水肿(DME)或PDR(PDR)发展,现在,强力的第二阶段和第三阶段数据支持早期的药理和激光干预。 以下各节详细研究了主要的试验类别及其临床影响。
反VEGF治疗审判:从概念证明到林业发展局批准
抗血管内皮生长因子[抗VEGF],包括Ranibizumab(Lucentis)、Aflibercept(Eylea)和bruzisumab(Beovu),长期以来一直是DME和PDR的一线疗法。最近的试验将其应用范围扩大到了NPFR,没有乳腺水肿。
改进激光方法:微脉冲和定向PRP
激光凝固是糖尿病复发性管理的基石,几十年来,虽然激光组在NPDR中表现出了比沙姆更大的减少,但与抗VEGF疗法相比,它并没有显著减少向PDR的进展。较新的试验利用现代的投放模式和较低的能量水平重新评价了激光技术,以减少附带损害。 DRCR.net 议定书 R还包括一个快速的致焦/网状激光臂,用于NPFR眼睛和DME。虽然激光组显示出了比沙姆更明显的减少,但是它并没有显著地减少向PDR的推进,而主要是对 底接微脉冲激光激光激光器的研究,这种激光器的抗光射线性很强,在PRPPPNLT试验中是较强的,但PRPRPRP的抗抗性很强。
新兴药剂师在VEGF 抑制之外
虽然VEGF是一种关键驱动力,但NPDR病原体正在NPDR中通过如下扩展法进行研究:RHONE-X试验。通过稳定围膜和减少血管渗漏,Ang-2封锁可以减少注射频率。另一个新兴的类别是]口腔蛋白酶C(PKC)抑制剂[。2005年的PKC-DRS试验法首次证明,在NPDR和与新血管有关的乳腺脱氧核糖原中,红原体的视力损失可能减少。 NTTTTX:安全性新剂,现在进入了2阶段。AGTXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX
综合战略和优化治疗制度
近期的试验是试验结合战略。DME的 DRCR.net议定书为个别剂量方法奠定了基础。在NPDR中, OASIS试验与局部的NSAID结合的抗VEGF疗法,但效果不大。在NPDR中,比较了“治疗和延长”的概念。DRCR.net议定书使用月度的ranibizumab,为期12个月,但5年的扩展数据表明,在初步稳定后,一些眼睛与季度注射保持了优势。正在进行的研究正在评价[ 传送系统,如:Rabizumab 注射系统,以减少注射负担。另一个有希望的办法是用全天线光共光共线光共线进行最佳合成抗VEF,这与[FLT-NF-X-X-X-X-X-X-X-X-X-X-X-X-X-X-X-X-X-X-X-X-X-X
持续释放植入和药物交付创新
经常注射静脉注射会导致患者辍学,限制了早期NPDR治疗的实际效果。新的试验正在用长效输出系统处理这一挑战。用Runibizumab(PDS) 的可再充入植入器——已获准用于新血管AMD,目前正在NPDR通过延长 ARCHWAY试验进行试验。初步数据表明,用PDS治疗的NPDR眼睛在每月注射中取得相当的结果,但程序要少得多。同样, BIOONE试验正在试验一种可生物降解的植入器,在药物方面, NV-R试验[FV-R]对R进行小型干扰性RTA试验[FLT],在RNA(SIRA)进行为期数年的一次小型的RTP801,该蛋白质试验,在视细胞死亡中,如果能治疗中提供一次性抗原抗原抗原抗原抗原抗原抗原
临床试验中的系统风险因素管理
有关NPDR治疗的任何讨论都忽略了系统风险因素控制的关键重要性. 大地标志研究,如[糖尿病控制和并发症试验和控制糖尿病心血管风险的行动,表明强化糖糖控制(HbA1c以下为7%)在6.5年中将NPDR的发病率降低76%并大大减缓已受影响者的进展. FIELD研究显示,对激光治疗的需求降低31%. 近期NPDR试验将这些系统终点作为二级结果或要求优化医疗管理作为入院的基准条件. DRCR.net议定书,要求所有患者都与初级保健医生一起研究最佳治疗,在临床医生评估新的试验数据时,他们必须强调,包括治疗的治疗和抗原的治疗方法的急性反应。
地平线上的生物标志剂
NPDR临床试验的下一阶段将侧重于生物标记器驱动的预测和个人化治疗选择. 视网膜成像已经远远超出了标准Fundus摄影. 广域Florescein血管造影术可以通过异化学指数对外围性血症进行定量测定,光学一致性成像造影血管造影术(OCTA)即使在早期NPDR中也能检测到毛细血管脱落和船密度下降. 试验显示,在色素摄影方面训练的算法[FLT:NAXXXXXXXXXXXXFXXXXXXXXXXXXXXXFXXFXXXXXXXXXFXXXXXXXXXXXFXXXXFXXXXXXXFXXXXFXXXXXFXXXXXXXXXFXXXXXXXXXXFXXFXX
非生殖性糖尿病治疗新标准
最近的临床试验从根本上改变了非扩散性糖尿病复发性病的管理环境。 新的针对Ang-2、PKC和综合疗法的药效治疗方法已经不再被视为可以简单地观察到这种病症。目前,NPDR已经是一个有经证明的治疗选择的可操作干预点。抗VEGF疗法一旦被保留用于先进疾病,就证明了阻止病情发展甚至逆转性病重水平的功效。激光技术已经变得更加安全,并且通过低温微脉冲送和血管病导导出模式,更有针对性。 新兴药效疗法针对Ang-2、PKC和综合疗法为更持久或更低的入侵治疗选择提供了希望,同时持续释放植入和基因疗法旨在完全消除注射负担。系统代谢控制仍然是支持所有眼球治疗的基础,没有任何药效学前科治疗方法可以取代勤奋的葡萄糖、血压和脂质管理。 随着成像技术和人工智能的提高我们预测眼处于最危险的能力,这个领域正在果断地转向主动的个体化的治疗模式。对于病人和临床医生来说,我们来说,我们强调的治疗的治疗是长期性治疗。
进一步阅读时,请参看国家眼科研究所糖尿病复发性病概述、美国眼科科学院关于NPDR的临床最新数据、临床诊断学。 此外,美国糖尿病协会提供糖尿病眼病患者的治疗指导,以及糖尿病控制和并发症试验结果[DCCT]。