دليل شامل لتدريسات الاستنشاق والجرعة في أفريزا

Understanding the Afrezza Inhaler: A Rapid-Acting Insulin System

ويمثل جهاز استنشاق أفريزا تقدما كبيرا في تكنولوجيا توصيل الأنسولين، مما يوفر بديلا خاليا من الإبر للكبار الذين يعانون من الداء السكري من النوع 1 والنوع 2، وتستنشق هذه التركيبة من الأنسولين البشري من خلال جهاز صغير وكهرباء، وتدير الأنسولين مباشرة إلى الأنسجة العميقة حيث يتم استيعابها بسرعة في مجرى الدم.

وعلى عكس الانسولينات السريعة التي يمكن حقنها مثل الليسبورو أو الأسبارت، تصل أفريزا إلى مستوى الذروة في الدم الذي يتراوح بين 12 و15 دقيقة بعد الاستنشاق والعودة إلى مستويات قريبة من البلازمين في غضون 90 إلى 180 دقيقة، وهذا التأثير السريع والمدة القصيرة الأجل يتيح للمرضى أن يأخذوا أفريززا في بداية الوجبة أو في غضون 20 دقيقة من بدء تناولهم للأكل.

عناصر نظام إنشال أفريزا

ويتألف نظام أفريزا من ثلاثة عناصر رئيسية:

جهاز استنشاق قابل للإستنشاق: جهاز صغير وبلاستيكي وكهربائي ونفسي بحجم صفارة، يحتوي على آلية لتطهير خرطوشة الإنسولين والسماح بالتدفق الجوي عبر الأنسولين المسحوق.
Single-use insulin cartridges:] Each cartridge contains a precise dose of dry-powder human insulin. Cartridges are available in three strengths: 4 units (blue), 8 units (green), and 12 units (yellow). The color-coding system helps patients quickly identify the correct dose.
] ] خامات قابلة للتداول: ] كل خرطوشة تُقام داخل وحدة منقولة بالفم مستعملة للاستنشاق الواحد، وتُفرغ من الفم بعد كل استخدام، وتُلحق واحدة جديدة بالجرعة التالية.

وقد صمم النظام بأكمله ليكون غير ملائم وقابل للتنقل، ويمكن إعادة استخدام جهاز الاستنشاق نفسه لمدة تصل إلى 15 يوما (على أساس الاستخدام النموذجي لثلاث خراطيش يوميا) قبل أن يحتاج إلى استبدال، وكل خرطوشة تلف في العلف لحماية المسحوق من الرطوبة والضوء.

Preparing the Afrezza Inhaler for Use

وقبل كل جرعة، يجب على المرضى إكمال سلسلة تحضيرية بسيطة لضمان أداء الجهاز بشكل صحيح، كما يتم تسليم الإنسولين بفعالية.

تفتيش جهاز التنقيب و الكارتريدج

تفقد تاريخ انتهاء ملفوفة رباط خرطوشة لا تستخدم إذا انتهت صلاحية الخراطشة

فحص جهاز الاستنشاق للشقق أو التراب أو الضرر إذا ظهر الجهاز مُعرضاً للخطر، فتخلص منه و استخدم جهازاً جديداً

ضمان أن يكون غطاء الفم نظيفاً ومجانياً من الحطام، وغسل الغطاء بالصابون الصغير والماء إذا لزم الأمر، والجفاف بشكل دقيق قبل استخدامه.

"لنقل "كارتريدج

لتحميل خرطوشة جديدة:

افتح جهاز الاستنشاق بسحب غطاء الفم الأزرق إلى الأعلى حتى يفتح الجهاز

أزيل خرطوشة واحدة من ملفوفها الخاص بالدبابة، واحتفظ بالخراطيش في القاعدة (النهاية الأوسع) لتجنب لمس الفم

اضموا العربة إلى فتحة المربع في جهاز الاستنشاق وربطوا الشوارع و اضغطوا بقوة حتى تغلق الخراطشة

أغلق غطاء الفم بضغطه حتى يغلق الجهاز جاهز للاستنشاق

ومن المهم للغاية عدم تحميل خرطوشة حتى قبل استخدامها مباشرة، وعندما يفتح ملفوف العلف، ينبغي استخدام الخرطوشة في غضون 10 دقائق، ويمكن أن يؤدي التعرض الطويل للهواء إلى تدهور مسحوق الأنسولين.

تقنية الاستنشاق التدريجي

إن تقنية الاستنشاق السليم ضرورية لتوصيل جرعة كاملة من الانسولين إلى الرئتين، وهذا الجهاز يعمل على تنفسي، مما يعني أن الجهد الطموحي للمريض يسحب المسحوق من الخرطوشة.

التأريخ الصحيح

قبل وضع جهاز الاستنشاق في فمك، تتنفس تماماً لتفرغ رئتيك، لا تستنشق في جهاز الاستنشاق، لأن الرطوبة من أنفاسك يمكن أن تستنسخ الجهاز.

اربط شفتيك حول فمها افقياً مع غطاء الفم الأزرق الذي يواجهك ضع شفتيك حول فمك وخلق ختماً

استنشاق عميق وقوي: ] Take a single, deep, rapidنفس خلال جهاز الاستنشاق، يجب أن تسمع صوتاً خفيفاً مع تحرك مسحوق الإنسولين عبر الجهاز، وهذا يدل على أن الجرعة تُطلق.
]Hold your breath: ] Remove the inhaler from your mouth and hold your breath for about 5 seconds (or as long as comfortably possible) to allow the insulin to settle in the lungs and be absorbed.
Exhale slow: ] Breathe out normally, away from the inhaler.

بعد كل استنشاق، إزالة الخراطيش وقطعة الفم المستعملة بفتح الجهاز وإضغط زر الإفراج (إذا كان مجهزا) أو ببساطة سحب الخراطيش للأعلى، والتخلص من خراطيش وقطعة الفم في قمامة منزلية عادية، ولا تعيد استخدام خراطيش أو فم.

حالات سوء السلوك المشتركة إلى أفويد

لا تهز جهاز الاستنشاق قبل أو بعد تحميل الخرطوشة، ويمكن للتشكيل أن يزيل المسحوق أو يلحق الضرر بالآلية.
لا تنفجر في جهاز الاستنشاق في أي لحظة، ويمكن أن يؤدي الاستنشاق إلى الرطوبة ويتسبب في تسرب المسحوق، ويقلل الجرعة المسلمة.
لا تأخذ أكثر من استنشاق واحد لكل خرطوشة. ] Each cartridge contains the entire dose; a second inhalation will not deliver additional insulin.
لا تستخدم جهاز الاستنشاق إذا كنت مريضاً بعدوى الجهاز التنفسي، أو مصاباً بالتهاب الرئوي نشط، أو تعاني من تذمر أو سعال كبير.]

Understanding Afrezza Dosage

وتختلف جرعة الأفريززا عن الأنسولين القابل للتعاطي لأن توافر الأنسولين المستنشق بيولوجياً متغير ويتوقف على وظيفة الرئة، وتقنية الاستنشاق، وعوامل الأيض الفردية، ويوصل الجهاز في مكافئات الوحدات، مع وحدة واحدة من وحدات التخصيب تعادل تقريباً وحدة واحدة من الإنسولين المتسارع المحتوي على جرعة بالحقن، ولكن التأثير الفعلي في الغليون.

بدء الجرعات

أما الجرعة الموصى بها التي تبدأ بالنسبة لمعظم البالغين فهي خرطوشة من أربع وحدات (البلوز) لكل وجبة، أما بالنسبة للمرضى الذين ينتقلون من الأنسولين السريع الذي يمكن حقنه، فإن مقدم الرعاية الصحية سيحسب جرعة أولية تستند إلى نظام البولوز القائم، وعلى وجه العموم، لا ينبغي أن يتجاوز مجموع الجرعة اليومية من أفريزا 48 وحدة في المرضى الذين يعانون من الداء السكري من النوع 1 و60 وحدة في الحالات التي توجد فيها احتياجات من النوع 2.

ونظراً لأن أفريزا لديها بداية سريعة وقصيرة الأجل، فإنها تستخدم عادةً فقط للوجبات التي تحتوي على الكربوهيدرات، وبالنسبة للوجبات التي بها حد أدنى من الكربوهيدرات، فإن العديد من المرضى يتخطىون الجرعة أو يقللون عدد الخرطوش المستخدمة، وينبغي للمرضى أن يعملوا مع فريق الرعاية الخاص بهم المعني بداء السكري لوضع نمط يطابق عاداتهم الغذائية.

تعديلات الجرعات

وينبغي أن تسترشد عمليات تعديل الجرعات بالرصد الذاتي للغلوكوز الدمي، وقد تشير العوامل التالية إلى الحاجة إلى تغيير الجرعة:

مستويات غلوكوز الدم مقاسة لمدة ساعة واحدة إلى ساعتين بعد أن تكون وجبة الطعام أعلى من النطاق المستهدف بشكل ثابت.
الناقص المتكرر في غضون ساعتين إلى ثلاث ساعات بعد الأكل
تغيرات في الوزن، أو مستوى النشاط، أو تكوين الوجبات.
مرض متزامن أو استخدام أدوية تؤثر على التكتل الجليدي.

وينبغي ألا يضبط المرضى الجرعات بأكثر من قوة خراطيش واحدة )٤ وحدات( في كل مرة، وأن ينتظروا يومين على الأقل قبل إجراء تغييرات إضافية، ولا بد من إجراء مشاورات منتظمة مع مقدم الرعاية الصحية، ولا سيما خلال فترة التدفئة الأولية.

السكان الخاصون

ولم يتم دراسة أفريزا على نطاق واسع في المرضى المصابين بأمراض رئوية مزمنة مثل الربو أو ديوان الدم لأن وظيفة الرئة يمكن أن تؤثر على امتصاص الأنسولين، وينبغي أن يخضع هؤلاء المرضى للطيور قبل بدء العلاج، وبعد ذلك بصورة دورية، كما أن أفريززا مُنعَة في المرضى الذين يعانون من أمراض رئة معروفة، مثل مرض الرئوي المزمن أو الربو، بسبب زيادة مخاطر الإصابة بالبرونش.

وقد يتطلب أيضاً المرضى المسنين والمصابون بإعاقة في الكلى أو الكبد جرعات بداية أقل بسبب انخفاض التطهير من الأنسولين، وينبغي للنساء الحوامل أو الرضاعة الطبيعية ألا يستخدمن أفريزا إلا إذا كان من الواضح أنه مطلوباً وتحت إشراف وثيق، نظراً لوجود بيانات محدودة لهؤلاء السكان.

السلامة، الآثار الجانبية، الاحتياطات

While Afrezza is generally well tolerated, it carries specific risks that patients must be aware of.

الآثار الجانبية المشتركة

وتشمل الآثار الضارة التي أبلغ عنها في أكثر الأحيان ما يلي:

السعال المخفف إلى المتوسط (يبلغ عدد المرضى في الاختبارات السريرية 27 في المائة)
تهيج أو عدم رضا
الفم الجاف أو الدوقية (الذوق المتغير)
- ندرة في استهلاك الدم - ولكنها تتطلب تقييما طبيا سريعا

المخاطر الخطيرة

Hypoglycemia:] As with all insulins, Afrezza can cause low blood glucose. Because the onset is rapid, hypoglycemia may occur soon after a meal compared to injectable analogs. Patients should always carry fast-acting glucose and be prepared to treat lows promptly.
Bronchospasm:] A significant decline in lung function (FEV1) has been observed in some patients. Those with a history of asthma or COPD are at higher risk and should not use Afrezza. For other patients, routine pulmonary function testing is recommended at baseline, after 6 months, and annually after.
Lung cancer:] In clinical trials, two cases of lung cancer were reported in Afrezza-treated patients versus none in comparator groups. Although a causal link has not been established, patients with a history of lung cancer are advised against using Afrezza.

رابعا - الأنشطة

ويجب عدم استخدام الأفريزا في الحالات التالية:

الحساسية الفائقة المعروفة للأنسولين البشري العادي أو أي متوقّع في التركيبة
مرض الرئة المزمن، الربو، برونشوسباس النشيط
عدم الوعي بالوبوغليميا أو التراجع الشديد المتواتر
وقف التدخين أو التدخين مؤخرا (في غضون 6 أشهر)

مقارنة أفريززا بـإنسولين قابلين للحقن

ويتيح أفريززا عدة مزايا على الحقن التقليدية في وقت الوجبات، ولكن لديه أيضاً قيود، وقد نشر تحليل مائي في عام 2019 في [(FLT:0)] علاج ديابيتس ) مقارنة مع مرضى الإفريزا إلى الأنابيب السريعة التي لا يمكن حقنها، ووجدوا رقابة جليدية قابلة للمقارنة (خفض كمية الزئبق) مع انخفاض معدلات التعرض للوزن.

ومن بين الاختلافات الرئيسية أن أفريززا لا يمكن استخدامها في الجرعات الإصلاحية بين الوجبات بسبب قصر مدة عملها، وقد يحتاج المرضى الذين يحتاجون إلى تغطية إضافية من الأنسولين للوجبات الخفيفة أو غلوكوز الدم العالي قبل الولادة إلى تكملة مع الأنسولين القابل للأكل أو تعديل إنسولينهم البصلي، كما أن أفريززا لا يوافق على استخدامه في نظم العلاج المكثفة خارج نطاق الزنا والتي تتطلب جرعات متغيرة.

وقد أظهرت عدة دراسات استقصائية عن رضا المرضى ارتفاع مستوى رضاهم عن العلاج مع أفريزا مقارنة بالحقن، مما يشير إلى الملاءمة، والتقدير، والقضاء على القلق إزاء الإبر، غير أن الجهاز يتطلب مستوى معتدل من التقشف اليدوي والقدرة على توليد استنشاق قوي، قد يكون تحديا للمسنين أو المرضى المعوزين.

التخزين والصيانة

ويضمن التخزين السليم قوة خراطيش أفريزا ويطيل أمد حياة جهاز الاستنشاق.

Cartridges:] Store unopened foil-wrapped cartridges in the refrigerator at 36°F to 46°F (2°C to 8°C).
Inhaler tool:] keep the tool at room temperature, away from excessive heat or moisture. Clean the mouthpiece cover weekly with a dry cloth or as instructed.
Travel:] Afrezza cartridges can be transported in a cooler if refrigerated storage is unavailable during travel. The inhaler tool can be carried in a dry case. Avoid leaving the tool in a hot car or in direct sunlight.

المسائل المشتركة

وقد يواجه المرضى أحيانا صعوبات في الاستنشاق، فيما يلي مشاكل وحلول مشتركة:

لا صوت رذاذ أثناء الاستنشاق: ] وهذا يعني عادة أن خراطيش لم يُنقِ أو أن المسحوق لم يُطلق، وأن يزيل خرطوشة ويُحمّل واحدة جديدة.
Weak or no inhalation:] check that the mouthpiece is not blocked. The inhaler requires a minimum inspiratory flow rate of about 30 L/min. If you are congested or have reduced lung capacity, practice exercise exercise exercise or consult your provider.
] Coughing after inhalation:] If the cough is mild, it may subside with continued use. If persistent, discontinue and discuss with your doctor. Drinking a glass of water before inhalation may help reduce throat irritation.
Device not opening or closing:] do not force the mechanism. Contact the manufacturer’s support line for a replacement tool.

الكفاءة السريرية والأدلة الحقيقية في العالم

وقد وافقت إدارة الأغذية والمخدرات في الولايات المتحدة في عام 2014 على أفريززا استنادا إلى محاكمتين مدمجتين في المرحلة 3: إحداهما في الفئة 1 من مرض السكري (النسبة 1) والأخرى من النوع 2 من مرض السكري (النسبة 2). وقد أظهرت النتائج عدم نقصا في الإندوسلين القابل للإصابة بالحقن فيما يتعلق بتخفيض الإصابة بفيروس نقص المناعة البشرية/الإيدز(21)، مع زيادة طفيفة في معدلات الإصابة بالمرض(21).

وبالنسبة للمرضى الذين يكافحون بمرض الإبر أو الفوبيا، تقدم أفريزا بديلا قد يحسن من الالتزام بالعلاج الأنسولين في وقت الوجبة، غير أن النجاح يعتمد على التدريب المناسب، والتوقعات الواقعية بشأن حدود الجهاز، والتدمير الدقيق للجرعة.

الموارد والقراءة الإضافية

For more detailed information, consult the official Afrezza website and ]FDA prescribing information. Clinical practice guidelines on inhaled insulin are available from the American Diabetes Association[FLT: Association]

خاتمة

ويوفر جهاز الاستنشاق في أفريزا خياراً قابلاً للتطبيق خالياً من الإبر لتقديم الطعام في البالغين المصابين بمرض السكر، ويتفق استيعابه السريع ومدته القصيرة مع الاستجابة الفسيولوجية للأدوية، ويوفر العلاج الملائم والمرونة، غير أن الاستخدام الناجح يتطلب التحلي بتقنية الاستنشاق، ورصد غموض الدم في الخلايا، والفحص الدقيق لمستوى جودة الأكل.