Table of Contents

"الإنجازات التي كانت تعرف سابقاً بـ "المؤسسة اليابانية لبحوث مرض السكري تمثل قائداً عالمياً في تمويل النوع الأول من البحوث المتعلقة بمرض السكري وحركة الابتكارات التي تحول حياة الملايين الذين يعيشون في هذه الحالة الذاتية" "وبدأت الفصول الدولية من المنظمة في عام 2024 بتغيير أسمائهم من "ج.د.د.إف.ت.ت"

فهم عملية الإفطار T1D و الأثر

(أ) برنامج " ت 1D " (سابقاً هو منظمة بحثية ودعوية من النوع 1) للسكري، ويمول برنامج " ت 1D " بحوثاً لتطوير العلاجات والعلاجات الجديدة للسكري من النوع 1، وقد وصفت المنظمة بأنها " المنظمة العالمية الرائدة في تمويل البحوث المتعلقة بمرض السل " ، ومنذ تأسيسها في عام 1970 على يد آباء الأطفال المصابين بمرض السكري من النوع 1، استثمرت المنظمة حالياً في معالجة مليارات من الدولارات.

65 في المائة من العلاجات في التجارب البشرية تم تمويلها من قبل مؤسسة (JDRF) وهذا يذهب إلى 77 في المائة من أجل دراسات المرحلة الثالثة والمرحلة الثانية هذا الإحصائي الرائع يدل على تأثير المنظمة المفرط على مشهد بحوث السكري، ومن التحقيقات المختبرية في المراحل المبكرة إلى التجارب السريرية المتقدمة، كان برنامج (Pefre T1D) مفيداً في نقل العلاجات الواعدة من المفهوم إلى الواقع، مع التركيز بشكل خاص على التكنولوجيات والعلاجات.

لماذا معالجة إنسولين الشخصية

وقد اتبع العلاج بالإندولين منذ عقود نهجا موحدا نسبيا - نهج واحد كثيرا ما لا يحسب التباين الهائل بين الأفراد، حيث أن نظام الانسولين التقليدي يصف عادة الجرعات الثابتة استنادا إلى المبادئ التوجيهية العامة، أو وزن الجسم، أو حسابات الاستيعاب الكاربوهيدرات التي لا تستوعب تماما مدى تعقيد استجابة مختلف الهيئات للإندولين في أوقات مختلفة من اليوم، أو في مستويات مختلفة من الإجهاد، أو خلال مراحل مختلفة من التدريب على الأمراض غير المعدية، أو في مواجهة عوامل أخرى.

هذا النهج الواحد يناسب الجميع له حدود كبيرة، ما يعمل بشكل مثالي لشخص مصاب بسكري من النوع الأول قد يؤدي إلى نقص خطير في الدم أو إلى استمرار ارتفاع ضغط الدم في الآخر، ويمكن أن تتباين حساسية الأنسولين الفردية بشكل كبير على أساس عوامل تشمل العمر، والتقلبات الهرمونية، ومستويات النشاط البدني، والإجهاد، ونوعية النوم، والتفاعلات الطبية، وحتى وقت النهار،

وتهدف نظم الإنسولين الشخصية إلى التصدي لهذه التحديات من خلال تكييف العلاج لاحتياجات الفرد وأنماطه المحددة، بدلا من تطبيق البروتوكولات العامة، تستخدم النهج الشخصية البصيرة التي تحركها البيانات لتعظيم توقيت تسليم الأنسولين، الجرعة، اختيار النوع، وهذا التفرد يمكن أن يؤدي إلى مستويات أكثر استقرارا من غلوك الدم، ويقلل من خطر التخلف في الجسم، ويقلل من مستوى الثقة في الإدمان على الإدمان.

How Breakthrough T1D Supports Personalized Insulin Innovation

نهج التفريغ في مجال المعالجة الشخصية للإندولين متعدد الجوانب، ويشمل تمويل البحث المباشر، والدعوة إلى المسارات التنظيمية، والشراكات مع الصناعة والأوساط الأكاديمية، ومشاركة المجتمع المحلي، وتستثمر المنظمة بشكل استراتيجي في التكنولوجيات والمنهجيات التي تتيح زيادة تطوير معالجة مرض السكري.

نظام بانكرياس للتقنيات التطبيقية ونظم إيصال الأنسولين الآلية

أحد أهم مساهمات (تي إتش إف تي 1 دي) في علاج الأنسولين الشخصي كان دعمه الرائد لتكنولوجيا البنكرياس الاصطناعي، والذي يشار إليه الآن بشكل أكثر شيوعاً بنظم توصيل الأنسولين الآلية في عام 2006، أطلق الإفتتاح (تيم 1D) كونسورتيوم بانكرياس الشهيد، وخصص 6 ملايين دولار من المنح للتحقيق في فوائد التحكم في مستويات الدم - غلوكوز للتعجيل بتوفر المواد الاصطناعية.

نظم التكييف تدمج ثلاثة مكونات - أي مضخة إنسولين، و خوارزمية لقياس السكر الدم، ثم حاسب وإدارة، أو منع، الإنسولين بأقل قدر من مدخلات المستخدمين، وهذه النظم تمثل مقبض العلاج الشخصي بالإنسولين لأنها تكيف باستمرار تسليم الأنسولين على أساس قراءات الغدد الصماء في الوقت الحقيقي، ومقاييس تنبؤية تتعلم من أنماط كل فرد.

وقد كان أثر هذا الاستثمار تحولياً، وفي عام 2016، وافقت الهيئة على أول نظام هجين مغلق أو نظام إي إي إي إيه إيه، ومنذ ذلك الحين، وصلت نظم تجارية متعددة إلى السوق، وتواصل البحوث التقدم نحو نظم آلية تماماً تتطلب مدخلات أقل من المستعملين، وتحسن نظام غلوكوسي باستخدام نظم إمداد الأنسولين الآلية التي تجمع بين رصد الغلوكوس ومضخات إنسولين.

وتستخدم نظم المعلومات الحديثة المقاييس المتطورة التي تضفي طابعا شخصيا على تسليم الأنسولين في الوقت الحقيقي، وتنظر هذه الخوارزميات في مستويات الغلوكوس الحالية فحسب، بل أيضا في اتجاهات الغلوكوز، ومعدل التغير، والوقت، والأنماط التاريخية الخاصة بكل مستخدم، ويمكن لبعض النظم التنبؤ بمستويات غلوكوز تصل إلى 60 دقيقة مقدما، وتكييف التلقائي في نطاق الانسولين كلما قلّت أو زادت أو تتناقص.

بحوث رصد الغلوكوز المستمر

ويعتمد العلاج الشخصي للإندولين بشكل أساسي على بيانات دقيقة ومستمرة عن مستويات الجلوكوز، وفي عام 2008، مول برنامج " إكسبر تي 1D " تجربة سريرية أظهرت فعالية الرصد المستمر للغلوكوس في المساعدة على إدارة السكر بالدم، مع انخفاض مستويات HbA1c وانخفاض معدلات الارتطام الشديد، وأثبتت البحوث وجود فوائد كبيرة لمرضى الـ T1D، مما أدى إلى زيادة التغطية بالتأمين على الـ.

وقد تطورت تكنولوجيا التصوير الكيميائي الشامل بشكل كبير منذ تلك الدراسات المبكرة، حيث توفر النظم الحديثة لإدارة المواد الكيميائية قراءات غلوكوز كل بضع دقائق، وتظهر سهام الاتجاهات التي تبين اتجاه التغيرات في الجلوكوز وسرعة حدوثها، ويمكنها أن تحذر المستعملين من ارتفاع أو انخفاضات قبل أن تصبح خطرة، وهذا التدفق المستمر للبيانات الشخصية يتيح للمستعملين والنظم الآلية اتخاذ قرارات أكثر استنارة وفي الوقت المناسب بشأن الجرعات الانسولينية.

إن دمج بيانات الأشعة السينية مع مضخات الأنسولين يخلق نظاماً مغلقاً يُعطي شخصياً توصيل الأنسولين تلقائياً بدلاً من الاعتماد على القياسات الدورية لعصي الأصابع والحسابات اليدوية، تستجيب هذه النظم المتكاملة دينامياً لأنماط الغلوكوز الفريدة لكل شخص طوال النهار والليل، وهذا أمر ذو قيمة خاصة أثناء النوم، عندما يكون الرصد اليدوي غير عملي وخطيراً يمكن أن يُكشف عنه.

Smart Insulin Pumps and Advanced Algorithms

وقد دعمت عملية الإرسال T1D باستمرار تطوير مضخات أنسولين ذكية بشكل متزايد يمكن أن تتكيف مع احتياجات فرادى المستعملين، وتتجاوز المضخات الحديثة الذكية إلى حد بعيد أجهزة توصيل الإنسولين البسيطة - وهي حواسيب طبية متطورة تتضمن خوارزميات للتعلم الآلات، ومحللات التنبؤ، وبيئات شخصية.

ويمكن لهذه المضخات المتقدمة أن تخزن وتحلل أسابيع أو أشهر من بيانات الغدد الصمغ والإنسولين لتحديد أنماط محددة لكل مستخدم، ويمكنها أن تعترف بأن شخصاً بعينه يحتاج إلى مزيد من الأنسولين في صباح يوم الاثنين، أو أن زيادة حساسية الأنسولين خلال أوقات معينة من الدورة الرهينية، أو أنها عادة ما تتعرض لارتفاعات في الغلوكوس بعد أنواع محددة من الوجبات.

بعض النظم الأكثر تقدماً تحتاج الآن إلى الحد الأدنى من مدخلات المستخدمين، على سبيل المثال، بعض النظم تحتاج فقط إلى وزن الجسم المستخدم وتقدير حجم الوجبة العامة، بدلاً من إحصاء الكربوهيدرات بدقة، وتتعلم الخوارزمية مع مرور الوقت كيف يستجيب هذا الفرد للوجبات ويكيف تسليم الأنسولين بناء على ذلك، مما يخلق نهجاً شخصياً حقاً للعلاج يتطور باستمرار.

Novel Insulin Formulations

وفيما عدا نظم الإيصال، تدعم عملية " تفرنس تي 1 " البحوث في تركيبات الأنسولين الجديدة التي تتيح معالجة شخصية أكثر، وقد منحت الفئة 1 من الداء السكري الكبير 2.7 مليون جنيه استرليني (حوالي 3.6 ملايين دولار) لستة مشاريع مختلفة تهدف إلى تطوير صولجان جديدة لمعالجة المرضى المصابين بالسكري من النوع 1، وتهدف الجامعات في الولايات المتحدة وأستراليا والصين التي حصلت على المنح إلى تصميم شراكة أسرع وأكثر دقة.

ويحسن الجيل الجديد من الاضطرابات )التي تُعد ضرباً مفرطاً، وفوق طولاً، ومستجيبة للجليد( النتائج بتقليل تقلبات السكر في الدم إلى أدنى حد، ويمثل أشعة غلوكوزي أو " ذكاء " أشعة فوق البنفسجية تركيبات ذاتية مثيرة للغاية، وتنشط أو تبطل تلقائياً بناء على مستويات غلوكوس الدم، ولا توفر أجهزة خارجية مجهزة إلا عند الحاجة.

ويتيح التلقيح الفوقي الفوقي للأكل أكثر دقة، مع تقليل الحاجة إلى الجرعة قبل الأكل بكثير، ويستوعب حقيقة كيف يعيش الناس حياتهم فعلاً، وتوفر الوصلات الطويلة الأنهار تغطية بالجملة أكثر استقراراً مع تقلل من التقلب، مما يقلل من خطر الارتفاعات غير المتوقعة والضعف، وتعطي هذه التركيبات معاً أفضلية لأخصائيي العيادات والمرضى.

دور الاستخبارات الفنية والتعلم الآتي

ولا يزال التفريغ في مجال تكنولوجيا المعلومات والاتصالات يستثمر بشدة في تكنولوجيات المعلومات الاستخبارية الاصطناعية والتعلم الآلاتي التي تتيح مستويات غير مسبوقة من التشخصية في علاج الأنسولين، ويمكن لهذه النهج الحاسوبية المتقدمة أن تحدد أنماطاً خفية في بيانات الجلوكوز التي قد تكون مستحيلة على البشر أن يكتشفوها، ويمكنهم أن يُحدثوا التنبؤات والتسويات بسرعة ودقة لا يمكن أن تتطابق الإدارة اليدوية.

ويمكن أن تحلل الخوارزميات التعليمية الآلات آلاف نقاط البيانات - قراءات الجلوكوز، والجرعات الانسولين، وتوقيت الوجبات وتكوينها، والتمرين، ومستويات الإجهاد، ونوعية النوم، وأن تُنشئ نماذج تنبؤية ذات شخصية عالية لكل فرد، وهذه النماذج تتحسّن باستمرار لأنها تجمع بيانات أكثر، وتزداد دقة في التنبؤ بكيفية استجابة شخص بعينه لمختلف الحالات والتدخلات.

ويمكن لبعض النظم العاملة بالكهرباء الأنفاقية أن تتوقّع ساعات الأحداث الناقصة قبل موعدها، مما يتيح اتخاذ إجراءات وقائية بدلا من العلاج بأثر رجعي، ويمكن للنظم الأخرى أن تُحدّد معدلات الإرسال البصلي على النحو الأمثل طوال اليوم استنادا إلى أنماط تظهر على مدى أسابيع أو أشهر، ويمكن للنظم الأخرى أن تقدّم توصيات شخصية بشأن الجرعات الأنسولينية في أوقات الطعام، محاسبة على الأغذية المحددة التي يجري استهلاكها، واتجاهات النشاط الحديثة، والزمنة.

إن إدماج منظمة العفو الدولية في إدارة مرض السكر يمثل تحولاً أساسياً نحو الطب الشخصي حقاً، بدلاً من تطبيق المبادئ التوجيهية على مستوى السكان على الأفراد، فإن منظمة العفو الدولية تتيح بروتوكولات العلاج التي تُستخدم على النحو الأمثل لعلم الفسيولوجيا والظروف الفريدة لكل شخص، وبما أن هذه التكنولوجيات ناضجة ومتوافرة على نطاق أوسع، فإنها تعد بتحسين النتائج بشكل كبير مع الحد من عبء إدارة السكري.

معالجة الأمراض - الوقاية من الأمراض وخلية بيتا

وفي حين أن معظم التركيز على العلاج الشخصي بالإندولين ينطوي على تحقيق الحد الأمثل من توصيل الأنسولين، فإن الإرسال T1D يدعم أيضا البحوث في العلاجات التي تكيف الأمراض التي يمكن أن تقلل أو تزيل الحاجة إلى الانسولين الخارجي كليا، وتهدف هذه النهج إلى الحفاظ على وظيفة خلية بيتا المتبقية في الأفراد الذين تم تشخيصهم حديثا أو حتى إعادة إنتاج الخلايا الانسولينية.

وقد وافقت إدارة الأغذية والمخدرات في الولايات المتحدة على علاج التكبيل الأولي لعلاج مرض السكري من النوع الأول، وهو أول علاج لعلاج غير مأمون لإبطاء بداية مرض السكري من النوع الأول، مما يمثل انطلاقة في الطب الشخصي للنوع الأول من السكري - وهو القدرة على التدخل قبل التشخيص أو بعده بفترة قصيرة للحفاظ على وظيفة الخلايا النباتية، مما يعني أن الأفراد قد يحافظون على بعض إنتاج الأنسولين الطبيعي، مما يجعل إدارة السكر أكثر سهولة وأكثر استقرارا.

وفي دراسة ممولة من الصندوق المشترك للتنمية الزراعية، اكتشف الباحثون أن فيراباميل، وهو عقار معتمد لمعالجة ضغط الدم المرتفع، يمكن أن يساعد، في بعض الحالات، مراهقي وطفلي المراهقين الذين تشخيصوا أنهوا مادة المراهقة من مادة الـ T1D لإنتاج المزيد من الأنسولين، مما يؤدي إلى استقرار خلايا البيتا المنتجة للإندولين، وهذا النوع من البحوث يفتح إمكانيات لنهج العلاج ذات الطابع الشخصي العالي حيث يمكن لبعض الأفراد الاستفادة من الأدوية التي تحافظ على إنتاجهم الخارجي المتبقي،

وأطلقت إليلي محكمتين سريريتين محوريتين جديدتين للباروتينيب، وهما مُحدِّد للياق الذي سبق اعتماده من أجل أمراض أخرى مناعة، وستختبر التجارب ما إذا كانت الاحتياجات من العلاج من مرض الحاجز التي تُعتبر حبوباً نقدياً قبل يوم واحد، قد تؤخر تقدم المرحلة الثانية إلى المرحلة الثالثة من المعالجة من مرض الاختزال أو تحافظ على الخلايا الارتجية في المرحلة الثالثة من تشخيص.

العلاجات الخلوية الخرسانية واستبدال خلية بيتا

وربما كان النهج الأكثر ثورية في معالجة الأنسولين الشخصية يتمثل في استبدال خلايا بيتا المفقودة كليا، مما قد يزيل الحاجة إلى الإنسولين الخارجي، وقد كان من المفيد أن نوفر T1D في تعزيز العلاجات القائمة على الخلايا الجذعية من المفاهيم المختبرية إلى الواقع السريري.

يمكن أولاً تعقب تورط شركة (ج.دي.دي) إلى عام 2000 عندما حصل (دوغلاس ميلتون) على منحة من شركة (ج.دي) لتصنيع خلايا (إنسولين) من الخلايا الجذعية التي قام بها في عام 2014

وقد حقق العلاج الناتج، الذي يسمى الآن زيمسلكليكل، نتائج ملحوظة، حيث حقق جميع المرضى نسبة مئوية من الهكتار البيرفلوروكسي تقل عن 7 في المائة، ونسبة زمنية تتجاوز 70 في المائة، وذلك فيما يتعلق باستمرار رصد الجلوكوز مع إدارة الإنسولين المخفضة أو الملغية، وهذه المحاكمة تتقدم بشكل جيد جدا، ويعتزم فيرتكس تقديم طلب تنظيمي في عام 2026.

إن استبدال الخلايا البيتاية يتحول من زرع تقليدي لجزر مانحة الأعضاء والبنكريسات لإيقاف الخلايا التي تستخدم الخلايا الخلوية، وطرق الهندسة الحيوية، مثل الكبس، وتحرير الخلايا الناقصة لخلق خلايا مأهولة يمكن أن يقلل من الحاجة إلى الاكتئاب المناعي الذي أعاق استبدال الخلايا البيتا، والأنسجة الجذعية التي تصمم خصيصا للمرضى.

هذه النُهج البديلة لخلايا الخياطة يمكن أن تحول بشكل أساسي مرض السكري من النوع 1 من حالة تتطلب إدارة خارجية دائمة إلى حالة يُعاد فيها إنتاج الإنسولين الطبيعي للجسد، وفي حين أن التحديات لا تزال قائمة، لا سيما حول حماية الخلايا المزروعة من هجوم مناعي، فإن التقدم في هذا المجال كان استثنائياً ويُعِرض الأمل في علاج وظيفي.

الأثر الحقيقي العالمي على المرضى

فالابتكارات التي تدعمها عملية " إفطار " T1D في العلاج الشخصي بالإندولين تحدث بالفعل فرقاً كبيراً في الحياة اليومية للأشخاص المصابين بمرض السكر من النوع الأول، وتتجاوز الفوائد بكثير أعداد الغدد الصماء التي تشمل نوعية الحياة والصحة العقلية والسلامة والنتائج الصحية الطويلة الأجل.

تحسين الرقابة على الجليد

وتظهر نظم الانسولين الشخصية التي تتيحها التكنولوجيات المتقدمة باستمرار التحكم في الغدد الصمغى الأعلى مقارنة بالنهج التقليدية، وتظهر دراسات نظم توصيل الأنسولين الآلية زيادات كبيرة في الوقت البعيد - النسبة المئوية للمراحل التي لا تزال فيها مستويات الجلوكوز في المنطقة المستهدفة البالغة 70-180 ملغم/د. ويحقق العديد من مستخدمي هذه النظم وقتاً أطول من 70 في المائة، وهو مستوى يكاد يكون مستحيلاً مع إدارة الأنسولين اليدوية بالنسبة لمعظم.

ويترجم ارتفاع الوقت في المدى المباشر إلى انخفاض خطر حدوث مضاعفات قصيرة الأجل مثل الناقصات الشديدة والمضاعفات الطويلة الأجل، بما في ذلك الاضطرابات الرجعية والمرض العصبي والمرض القلبي الرئوي، بل إن التحسينات المتواضعة في متوسط مكافحة الجلوكوز يمكن أن تقلل بدرجة كبيرة من خطر هذه التعقيدات المدمرة على مدى العمر.

انخفاض مخاطر الإصابة بمرض الهيبوغليسميا

ومن أهم مزايا العلاج بالإندولين الشخصي الانخفاض المفاجئ في حالات نقص المناعة، ولا سيما الحوادث الشديدة التي تتطلب المساعدة من الآخرين، ولا يشكل نقص الهيبوغليسميا خطراً في هذه اللحظة فحسب، بل قد يتسبب في حدوث ضبطيات، وفقدان في الوعي، والحوادث، بل وحتى في حالات الوفاة المتكررة، مما يؤدي إلى عدم الوعي بمرض السكر الذي يفتقر الجسم إلى قدرته على التعرف على السكر المنخفض والتصدي له.

ويمكن لنظم الإيصال الآلية التي تستخدم في الأنسولينات المحتوية على خوارزميات متوقعة أن توقف أو تقلل من تسليم الأنسولين قبل أن تنخفض مستويات الجلوكوز، مما يحول دون حدوث العديد من الحلقات الناقصة قبل وقوعها، وهذا أمر ذو قيمة خاصة بين ليلة وضحاها، عندما يكون الناس نائمين وغير قادرين على التعرف على النزلاء أو علاجهم، وكثيرا ما يبلغ آباء الأطفال المصابين بمرض السكر أن هذه النظم تسمح لهم بالنوم في الليل لأول مرة في السنوات.

انخفاض حجم الخدمات الإدارية

وربما تكون الفوائد السريرية بنفس القدر من الأهمية، إذ أن تحسين نوعية الحياة يأتي من انخفاض عبء الإدارة، إذ يتطلب العلاج التقليدي بالإسولين فحصاً مستمراً لسكر الدم مرتين يومياً، وحساب الكربوهيدرات في كل وجبة، وحساب الجرعات السونية، والحقن التوقيتية أو المكافآت على النحو المناسب، واتخاذ قرارات يومية لا تحصى بشأن إدارة السكري.

وتتحمل النظم الآلية الشخصية قدرا كبيرا من هذا العبء تلقائيا، وفي حين أن المستعملين لا يزالون بحاجة إلى مدخلات المعلومات المتعلقة بالوجبات ورصد النظام، فإن الحمولة المعرفية تخفض بشكل كبير، وهذا النظام يجعل آلاف التسويات الدقيقة من أجل تسليم الأنسولين أمرا مستحيلا بالنسبة لشخص ما أن يدير يدويا، وهذا يحرر الناس من التركيز على حياتهم بدلا من أن يديروا باستمرار مرض السكري.

والفوائد النفسية لهذا العبء المخفض كبيرة، إذ يعاني كثير من المصابين بمرض السكري من نوع 1 من الاضطرابات والاضطرابات والقلق والاكتئاب فيما يتصل بالمطالب التي لا تكل بإدارة الأمراض، فالتكنولوجيات التي تقلل من هذا العبء يمكن أن تحسن بشكل كبير الصحة العقلية والرفاه العام.

مرونة أكبر وحرية

إن العلاج الشخصي بالإندولين يتيح مرونة أكبر في الحياة اليومية، حيث أن النظم التي تتكيف تلقائيا مع الظروف المتغيرة، يمكن للناس بسهولة أكبر أن يستوعبوا التغيرات في توقيت الوجبات، والنشاط البدني التلقائي، والسفر عبر المناطق الزمنية، والمرض، والإجهاد، وغير ذلك من العوامل التي تؤثر على السكر في الدم، ولا يحتاجون إلى الحفاظ على جداول زمنية صلبة أو تجنب الأنشطة التي قد تؤدي إلى تعقيد إدارة السكري.

وهذه المرونة قيمة بوجه خاص للأطفال والمراهقين، مما يتيح لهم المشاركة الكاملة في المدارس والرياضات والأنشطة الاجتماعية وغيرها من جوانب الطفولة العادية دون انقطاع مستمر في إدارة السكري، كما أنها تعود بالفائدة على البالغين الذين يمكنهم متابعة الحياة الوظيفية والسفر والتمارين والحفاظ على الحياة الاجتماعية دون أن يفرضوا قيودا دائمة.

معالجة مسألة الإنصاف والإمكانيات الصحية

وفي حين أن التقدم التكنولوجي في العلاج الشخصي للإندولين ملحوظ، فإن عملية " تبرز " تعترف بأن الابتكار وحده غير كاف إذا ظلت هذه المعالجة المتغيرة للحياة غير متاحة للكثيرين الذين يحتاجون إليها، وتدافع المنظمة بنشاط عن السياسات والبرامج التي تحسن إمكانية الحصول على تكنولوجيات السكري المتقدمة والإندورين الميسورة التكلفة.

سيفيكا ريكس) ، إنسولين) (غلارجين) (وهذا متبادل مع (لانتوس) سيتاح في 1 كانون الثاني/يناير 2026 ، لا أكثر من 55 دولار لخمسة أقل من خمسة أقلية) أي شخص لديه وصفة طبية من حالة التأمين سيتمكن من شرائها في صيدلية

كما تدعو المنظمة إلى تغطية التأمين من مراقبي الغلوكوس المستمرين، ومضخات الانسولين، ونظم توصيل الأنسولين الآلية، وما زالت هذه التكنولوجيات بدون تغطية كافية بعيدة المنال بالنسبة للعديد من الأسر، مما يخلق تفاوتا في النتائج استنادا إلى الوضع الاجتماعي - الاقتصادي.

كما أن معالجة مسألة الإنصاف في مجال الصحة تعني ضمان أن يشمل البحث مختلف السكان وأن تكون التكنولوجيات مصممة للعمل لصالح الأشخاص ذوي الخلفيات المختلفة، وأساليب الحياة، والاحتياجات، ويدعم برنامج " T1D " البحوث التي تدرس كيفية أداء تكنولوجيات السكري في مختلف الفئات الديمغرافية، ويعمل على تحديد ومعالجة أوجه التفاوت في الوصول إلى المعلومات والنتائج.

مستقبل العلاج الشخصي للإندولين

ويشير مسار العلاج الشخصي بالإندولين إلى نهج أكثر تطوراً وآلية وفرداً، ولا يزال الإفطار المتعلق بالولادة 1D يستثمر في الجيل القادم من التكنولوجيات التي ستزيد من تخفيف عبء إدارة السكري مع تحسين النتائج.

كامل النظم الآلية

نظم توصيل الأنسولين الآلية الحالية هي نظم مختلطة، بمعنى أنها لا تزال تحتاج إلى مدخلات مستخدمة للوجبات وبعض الحالات الأخرى، أما الحدود التالية فهي نظم آلية تماما لا تتطلب أي رسوم يدوية أو إعلانات للوجبات، وهذه النظم ستستخدم أجهزة قياس متطورة ويمكن أن تستخدم أجهزة استشعار إضافية لكشف الوجبات والتمارين وغيرها من العوامل تلقائيا، تعديل تسليم الأنسولين دون تدخل.

ويجري حالياً بحث عن نظم يمكن أن تكتشف الوجبات من خلال مختلف التغييرات في أنماط الغلوكوز، أو معدل القلب، أو النشاط البدني، أو حتى الكشف المباشر عن المتناول من الأغذية، وتدمج بعض النظم التجريبية هورمونات إضافية مثل الغلوكاغون أو الأيميلين لزيادة تضييق نطاق وظيفة الغدد الصماء الطبيعية في البنكرياس، ويمكن أن تؤدي هذه النظم ذات الهرمونات المزدوجة أو المتعددة الهرمونات إلى انخفاض مخاطرها.

التكامل مع النظم الإيكولوجية للصحة الرقمية

العلاج الشخصي في المستقبل من الأنسولين سيدمج على نحو سلس مع النظم الإيكولوجية للصحة الرقمية الأوسع، ويمكن أن تتواصل نظم إدارة السكري مع أجهزة تعقب اللياقة البدنية، ومراقبي النوم، وسجلات الصحة الإلكترونية، ومصادر البيانات الأخرى من أجل إيجاد صورة شاملة لصحة كل فرد، وتعديل تسليم الأنسولين تلقائياً استناداً إلى جميع المعلومات المتاحة.

المعلومات الاستخبارية يمكن أن تحلل هذه البيانات المتكاملة لتقديم توصيات وتوقعات شخصية بشكل متزايد، على سبيل المثال، نظام قد يُدرك أن الإنسولين شخص ما يحتاج إلى زيادة خلال فترات النوم السيئة، أو أن بعض أنواع الضغط تؤثر على مستويات غلوكوزهم بطرق يمكن التنبؤ بها، ويُعدل تلقائياً تسليم الأنسولين وفقاً لذلك.

يمكن للإدماج عن بعد أن يسمح لمقدمي الرعاية الصحية بمراقبة إدارة مرضى السكري عن بعد وإجراء تعديلات على خطط العلاج استناداً إلى بيانات آنية، وهذا يمكن أن يكون ذا قيمة خاصة بالنسبة للأشخاص في المناطق الريفية أو الذين لديهم إمكانية محدودة للحصول على الرعاية المتخصصة لسكري.

التكنولوجيات غير القابلة للزراعة وغير الغازية

وفي حين تتطلب النظم الحالية أجهزة وأجهزة استشعار خارجية تخترق الجلد، فإن التكنولوجيات المستقبلية قد تشمل نظماً مصطنعة مثبتة تماماً أو رصداً غير متفشي للجليد، ويمكن أن تزيل النظم غير المزروعة الحاجة إلى إجراء تغييرات متكررة في أجهزة الاستشعار وضبط الدخان، مما يقلل العبء المادي لإدارة السكري وتحسين نوعية الحياة.

وقد كان رصد الغدد الصمغ غير الغاشم - قياس الغلوكوس من خلال الجلد دون الإبر - هدفاً طال انتظاره في تكنولوجيا السكري، وفي حين ثبت أن التحديات التقنية هائلة، فإن البحوث مستمرة، ويمكن أن تجعل الرصد المستمر للغلوكوس أكثر قبولاً وأكثر سهولة.

Glucose-Responsive Insulins

ربما يكون الحل الأكثر اناقة لعلاج الأنسولين الشخصي هو أشعة الأشعة المُستجيبة للجليد أو الذكية التي تنشط تلقائياً عندما يرتفع السكر الدم ويبطل مفعوله عندما ينخفض، وهذه التركيبات ستوفر تسليماً شخصياً بطبيعته دون أن تتطلب أي أجهزة خارجية أو خوارزميات.

وتعمل أفرقة بحث متعددة على اتباع نهج مختلفة في الإرسال المستجيب للجليد، بما في ذلك التعديلات الكيميائية التي تغير نشاط الأنسولين استناداً إلى تركيز الجلوكوز، ونظم الإيصال التي تطلق الأنسولين استجابة لمستويات الجلوكوز، وفي حين لا تزال هناك عقبات تقنية كبيرة، فإن النجاح في تطوير هذه الوصلات يمكن أن يؤدي إلى ثورة علاج السكري، مما قد يقلله إلى حد بسيط من الحقن.

الطب الإبداعي والطبخ

والهدف النهائي من الطب الشخصي للنوع 1 من مرض السكري ليس فقط تحقيق العلاج الأمثل في الأنسولين، بل القضاء على الحاجة إليه كلياً من خلال النهج التجددية، إذ إن إصلاح خلايا بيتا المدمرة من مصادر خارج الجسم، أو إعادة توليد خلايا بيتا من داخل الجسم، يعد بعكس مسار T1D.

وقد شارك في عملية انجاز في مجال التجارة الدولية من مرحلة مبكرة من هذه البحوث، وهذا الانطلاق من توسيع نطاق العمل السابق الممول من T1D بقيادة البروفيسور أوستا وفريقه، وهناك حاجة الآن إلى مزيد من العمل مع النماذج الطبية السابقة على المرحلة التالية، ولهذا السبب تعهدنا بالفعل بتقديم أكثر من مليون دولار لهذا المشروع، وهذا الالتزام بإجراء بحوث الطب الإبداعي يعكس رؤية المنظمة التي لا يمكن معالجتها إلا من نوع واحد.

ويجري اتباع نهج متعددة في نفس الوقت في خلايا بيتا مستمدة من خلايا خلايا خلايا خلايا خلايا خلايا خلايا خلايا، والعلاجات الجينية لتوليد خلايا بيتا من خلايا أخرى من المختبرات، والعلاجات الأمونية لوقف الهجوم بالسيتمات، والسماح لبقايا الخيوط باستعادة هذه النُهج، ومع تقدم هذه العلاجات من خلال التجارب السريرية والموافقة عليها، فإنها ستوفر خيارات شخصية متزايدة تستند إلى مرحلة أخرى من الأمراض.

التحديات والاحتياجات البحثية الجارية

وعلى الرغم من التقدم الهائل، لا تزال هناك تحديات كبيرة في تطوير ونشر العلاج الشخصي بالإندولين، ولا يزال الإفطار T1D يدعم البحوث التي تعالج هذه التحديات لضمان أن تترجم الابتكارات إلى فوائد حقيقية لجميع الأشخاص المصابين بمرض السكر من النوع 1.

الحساسية والقابلية للثقة

ويتوقف تسليم الأنسولين الآلي الشخصي اعتماداً أساسياً على استشعار دقيق للغلوكوس، وبينما تحسنت بشكل كبير عمليات رصد الغلوكوس المستمرة، فإنها لا تزال تعاني من القيود، إذ يمكن أن تتأثر أجهزة الاستشعار بعوامل مثل الضغط، والجفاف، وبعض الأدوية، والتباينات الفيزيولوجية الفردية، ولا يزال تحسين الدقة الحسية، ولا سيما أثناء التغيرات السريعة في الغلوكوس، وبقيم الغلوكوسة القصوى، يمثل أولوية بحثية هامة.

كما أن الموثوقية الحساسة هي أيضاً أجهزة استشعار حرجة تفشل قبل الأوان أو تقدم قراءات غير منتظمة يمكن أن تقوض الثقة في النظم الآلية وتؤدي إلى نتائج سيئة، ولا تزال البحوث في تصميمات أجهزة الاستشعار الأكثر قوة، وحسابات المعايرة الأفضل، ونُهج الاستشعار الزائدة عن الحاجة تعالج هذه التحديات.

Algorithm Optimization

وفي حين أن الخوارزميات الحالية من أجل إيصال الأنسولين الآلي متطورة، فإن هناك مجالاً كبيراً للتحسين، ويجب على الألغوريث أن يوازن بين الأهداف المتنافسة - التي تحافظ على ضبط دقيق للغلوكوز مع التقليل إلى أدنى حد من مخاطر الناقصات، والاستجابة بسرعة لتغيرات الجلوكوز مع تجنب الإفراط في التكرار، وتحمل التقلب الفردي مع الحفاظ على السلامة.

وتتواصل البحوث بشأن خوارزميات أكثر تقدماً يمكن أن تتنبأ على نحو أفضل بمسارات الغدد الصماء، وتكيف أسرع مع الظروف المتغيرة، والتعلم من الأنماط الفردية بمزيد من الفعالية، ومعالجة الحالات الصعبة مثل التمارين، والمرض، والتقلبات الهرمونية، وتظهر نُهج التعلم في الآلات وعداً خاصاً بإنشاء خوارزميات تحسن باستمرار أدائها لكل مستخدم من الأفراد.

خبرة المستعملين والمصانع البشرية

التكنولوجيا فعالة فقط إذا استخدمها الناس فعلاً و استخدموها بشكل صحيح تصميم خبرة المستعمل أمر حاسم لضمان أن تكون نظم العلاج الذاتي للأنسولين غير ملائمة وموثوقة وملائمة لحيات الناس، وإجراء بحوث في العوامل البشرية يتفاعل الناس مع تكنولوجيات السكري، وما هي الحواجز التي تحول دون التبني أو الاستخدام المتسق، وكيفية تصميم نظم تعمل لصالح مختلف المستعملين - وهي أساسية.

ويشمل ذلك معالجة قضايا مثل تأطير الإنذار من التحذيرات المفرطة، وتعقيد الإنشاءات والتشكيلات، والراحة البدنية للأجهزة القابلة للارتداء، والعوامل النفسية التي تؤثر على اعتماد التكنولوجيا، ويجب أن تعمل النظم لصالح الأطفال والكبار المسنين، وللأشخاص الذين لديهم مستويات متفاوتة من التطور التقني، وللسياقات الثقافية المتنوعة وأساليب الحياة.

قابلية التشغيل المتبادل والتكامل بين البيانات

وتشمل مشهد تكنولوجيا السكري أجهزة من جهات صناعية متعددة، وكل منها له نظم خاصة به وصيغ بيانات خاصة به، وقد لا يكون الافتقار إلى القدرة على التشغيل المتبادل قادراً على استخدام تركيبة الأجهزة المفضلة لدى الناس، وقد لا تتكامل البيانات المستمدة من مصادر مختلفة بصورة فعالة.

:: دعاة " تفرُّق " (T1D) إلى وضع معايير مفتوحة وإمكانية التشغيل المتبادل تتيح للناس خلط العناصر من مختلف الجهات المصنعة ومطابقتها، ودمج بيانات السكري مع نظم المعلومات الصحية الأخرى، مما سيمكن من إيجاد حلول أكثر شخصية تتناسب مع الأفضليات والاحتياجات الفردية، وسييسر الابتكار بإتاحة التكنولوجيات الجديدة للعمل مع النظم القائمة.

دور المجتمع المحلي والدعوة

تأثير (تي 1 دي) يتجاوز تمويل البحث المباشر ليشمل مشاركة المجتمع والدعوة التي تعجل بتطوير واعتماد العلاج بالإنسولين الشخصي، وتجمع المنظمة بين الباحثين، والمستوصفين، وشركاء الصناعة، والمنظمين، والمدفعين، والأشخاص المصابين بمرض السكر من النوع 1 لتحديد الأولويات، والتغلب على الحواجز، ودفع التقدم.

كانت جهود الدعوة التي قامت بها المنظمة مفيدة في إيجاد مسارات تنظيمية لتكنولوجيات السكري الجديدة، وتأمين تمويل البحوث من خلال برامج مثل برنامج السكري الخاص، وتحسين التغطية التأمينية للمعالجات المتقدمة، ووفرت برنامج العلاج من مرض السكري الخاص لمدة 25 عاماً، والبرنامج الذي يتلقى أكثر من 150 مليون دولار في التمويل الاتحادي سنوياً، يوفر الموارد والدعم للبحوث المتعلقة بمرض الإيدز والعدوى بفيروسه.

ويكفل إشراك المجتمع المحلي أن تعكس أولويات البحوث الاحتياجات والأفضليات الحقيقية للأشخاص الذين يعيشون مع مرض السكري من النوع 1، وييسر الإفصاح عن T1D مدخلات من مجتمع السكري في تصميم البحوث وتطوير التكنولوجيا واتخاذ القرارات المتعلقة بالسياسات، ويساعد هذا النهج الذي يركز على المرضى على ضمان أن تعالج الابتكارات في مجال العلاج بالإندولين الشخصي القضايا التي تهم أكثر من غيرها من الذين سيستخدمونها.

التعاون العالمي من منظوره وتعاونه الدولي

نوع 1 مرض السكري هو تحد عالمي، ويعمل برنامج تاسع عشر دي على الصعيد الدولي للنهوض بالعلاج الشخصي في جميع أنحاء العالم، وتتوفر للمنظمة فصول في بلدان متعددة وتدعم التعاون في مجال البحث عبر الحدود، وفي الأطفال في البيت في تشرين الثاني/نوفمبر 2024، التزم وزير الصحة والرعاية المسننة، الأونرابل مارك بتلر، بإجراء 50.1 مليون دولار للبحث عن طريق الإفطار T1D؛ وتثبت منظمة شادو للشؤون الصحية ومؤسسة آن المتطورة.

ويعجل التعاون الدولي بالتقدم من خلال إتاحة دراسات أكبر، وتبادل البيانات والخبرات، وتنسيق جهود البحث، كما يساعد على ضمان تطوير الابتكارات في مجال العلاج الشخصي بالإندولين مع مراعاة مختلف السكان ونظم الرعاية الصحية، مما يحسن احتمال أن تفيد أوجه التقدم الناس الذين يعانون من مرض السكري من النوع 1 في كل مكان، وليس في البلدان الغنية فقط.

الاستنتاج: رؤية للمستقبل

دعم (تي 1 دي) لنظم الإنسولين الشخصية يمثل نهجاً استراتيجياً شاملاً لتحويل الرعاية من النوع 1 للسكري، من قيادة تكنولوجيا البنكرياس الصناعية إلى النهوض بمجموعات العلاج الخلوي الجذعية، من تحسين تركيبات الأنسولين إلى الدعوة إلى الوصول والقدرة على تحمل التكاليف، تقوم المنظمة بإحراز تقدم على جبهات متعددة في وقت واحد.

وقد اتضح بالفعل أثر هذا العمل في حياة الناس الذين يستخدمون نظم توصيل الأنسولين الآلية، ومراقبي الغلوكوس المستمرين، وغير ذلك من التكنولوجيات المتقدمة، وقد نقلت هذه الابتكارات العلاج الشخصي بالإندولين من مفهوم نظري إلى واقع عملي يحسن من نتائج ونوعية الحياة لمئات الآلاف من الناس.

لكن العمل بعيد عن الإكمال، الإفطار (تي 1D) يستمر في الدفع نحو شخصية أكثر تطوراً، و المزيد من التشغيل الآلي، وتحسين الوصول، وفي نهاية المطاف العلاجات التي تزيل الحاجة إلى الإنسولين الخارجي بالكامل، قال المدير التنفيذي لـ(إبرام تي1 دي آرون كوالسكى) "اسمنا ونظرنا تغيراً"

هذه الرؤية من عالم حيث يعالج مرض السكر من النوع 1 أو على الأقل، تدار بفعالية بحيث لا تتعدى على ما يمكن للناس تحقيقه، مما يدفع باستمرار استثمارات المنظمة في بحوث العلاج الذاتي بالإندولين، وكل تقدم يقترب من الواقع، ويعرض الأمل على الملايين من الناس في العالم الذين يعيشون مع مرض السكري من النوع 1، وعلى الكثيرين الذين سيصابون بالتشخيص في السنوات القادمة.

For more information about Breakthrough T1D's research initiatives and how to support their mission, visit https://www.breakthrought1d.org. To learn more about automated insulin delivery systems and other diabetes technologies, resources are available through organizations like the

ولا تزال الرحلة إلى العلاج الأمثل للمرض الأنسولين، التي تقودها الابتكار العلمي، والدعوة المجتمعية، والالتزام الثابت لمنظمات مثل برنامج " إفطار T1D " بتحسين وعلاج مرض السكر من النوع 1 في نهاية المطاف، ومع كل تقدم تكنولوجي، وكل تجربة سريرية ناجحة، وكل انتصار للسياسة العامة، يصبح المستقبل أكثر إشراقا بالنسبة للأشخاص الذين يعيشون في هذه الحالة الصعبة.