Table of Contents

إن الداء السكري من النوع 2 (T2D) هو اضطرابات مُزمنة تقدمية تؤثر الآن على أكثر من 537 مليون شخص بالغ على الصعيد العالمي - وهو عدد لا يزال يرتفع مع السكان المسنين ويزداد معدل السمنة، وقد تركز معيار الرعاية من قبل T2D على تعديل أسلوب الحياة والأدوية الشفوية، وفي نهاية المطاف العلاج من مرض الداء عند انخفاض وظيفة الأشعة الخنفسية)(10).

وقد بدأ التقدم المحرز مؤخرا في تكنولوجيا السكري في تحدي هذه النموذج، وقد أدى مراقبو الغلوكوز المستمرون، ومضخات الانسولين، وآخرها نظم توصيل الأنسولين الآلية - التي يشار إليها عادة باسم الحلقة المغلقة أو نظم البنكرياس الصناعية - إلى تحويل الرعاية إلى أشخاص مصابين بمرض السكري من النوع 1 (T1D).

ما هي أنظمة اللوب المغلقة؟

ونظام الحلقة المغلقة هو منبر تكنولوجيا متكامل يربط بين رصد الغلوكوس المستمر ومضخة إنسولين وخوارزمية للمراقبة وبين تسليم الأنسولين الآلي، ويتلقى النظام باستمرار قراءات غلوكوز في الوقت الحقيقي من لجنة التنسيق المعنية بالنظم العالمية، ويعالج البيانات باستخدام خوارزمية تنبؤية، ويوصل معدلات الارتداد الكيدية إلى المضخة دون اشتراط وجود حد أدنى من المستوى المستهدف.

وغالبا ما تصنف هذه النظم بدرجة التشغيل الآلي. أما نظام ] الهجين المغلقة ] فيعدل تلقائياً تسليم الأنسولين البصلي، ولكن قد لا يزال يتطلب من المستخدم إعلان الوجبات أو إدارة الأحذية اليدوية للتصحيح.

وتشمل العناصر الرئيسية لأي نظام من نظم حلقات العمل المغلقة ما يلي:

  • Continuous glucose monitor (CGM)] - A subcutaneously implanted sensor that measures interstitial glucose every 1-5 minutes. Modern CGMs, such as the Dexcom G7, Abbot FreeStyle Libre 3, and Medtronic Guardian offer accuracy 10%
  • Insulin pump] — A wearable tool that delivers rapid-acting insulin (e.g., insulin lispro, aspart, or glulisine) through a small cannula placed under the skin. Common pumps include the Tandem t:slim X2, Medtronic MiniMed 780G, and Omnid 5.
  • ]] Control algorithm - The software brain of the system that interprets CGM data and directs pump actions. Algorithms vary from simple threshold-based suspend functions (low glucose suspend) to sophisticated proportional-integral-derivative (PID) or model predictive control ggorithms

وكان أول نظام للثغرات المغلقة تمت الموافقة عليه لاستخدام المنازل في T1D هو نظام ميدرونيك ميني ميد 670 جي في عام 2017 ومنذ ذلك الحين، حصلت نظم متعددة على ترخيص تنظيمي، حيث تبين النتائج باستمرار حدوث تحسن في الوقت المحدد (تي آر، 70-180 ملغم/د-ل)، وتخفيضات في النادرات، وانخفاض متوسط الغلوكوز، و1C.

الطلب في النوع 2

لماذا تنظر في القفل المغلقة ل T2D؟

وفي البداية، قد يبدو أن نظم الحلقات المغلقة غير ضرورية بالنسبة لمعظم الأشخاص الذين يعانون من الـ T2D، حيث يمكن للكثيرين أن يحققوا رقابة غير مقبولة لدى الوكلاء الشفويين، أو متلقيي الإندونيين من فئة GLP-1، أو الأنسولين البازائيين في وقت ما، إلا أن مجموعة فرعية من المرضى الذين يعانون من مشاكل طويلة - غالبا ما يكونون يعانون من نقص كبير في الإقناع، أو من حالات الارتفاع الشديد، أو من حالات الارتداد المعقد تشمل تحديات في المرآة)١(.

وعلاوة على ذلك، فإن العديد من الأفراد الذين يستخدمون مادة T2D باستخدام حقنات يومية متعددة من الأنسولين لا يزالون يعانون من السيطرة على الغدد الصماء دون الأوتوماتيكية، وقد تؤدي دراسة " غريد " (FLT:1]) وغيرها من التجارب إلى أن العديد من المرضى بعد 5-10 سنوات من المرض، إلى الحد من وجود نظم معقدة من الفرضيات البلازمنة والبرانية - إلى الحد الأقصى من السكان الذين يمكن أن يستفيدوا من القدرة على إحداث الاحترار.

توسيع نطاق الأدلة السريرية

وحتى وقت قريب، كانت الأدلة على استخدام حلقة مغلقة في T2D تقتصر على دراسات الجدوى الصغيرة، غير أن التجارب العشوائية المميزة أظهرت الآن فعالية في مختلف فئات السكان من الفئة T2D، وعلى سبيل المثال، بلغت النسبة المئوية لذوي الإعاقة المغلقين من البالغين الذين أُغلقوا في الفئة 2 (CLOSE-2) .

وفي تحليل حقيقي للبيانات من الأشخاص المصابين بالتلوث الرئوي باستخدام نظام تانديم تي:سليم X2 الذي يستخدم تكنولوجيا التحكم في الترددات القياسية، لاحظ الباحثون انخفاضا متوسطا في نسبة تركيزات العينات بمقدار ١ في المائة وانخفاضا في تواتر الأحداث الافتراضية الشديدة، وتشير هذه النتائج إلى أن نظم الحلقات المغلقة يمكن أن تنتشر بأمان وفعالية في مجموعات الـ T2D التي لديها أكبر حاجة - تلك التي لها كميات كبيرة من الجرعات الغليزية، أو التحكم في الغلويات.

ومن المهم ملاحظة أن العدد المطلق لمرضى الـ T2D الذين يستخدمون حلقة مغلقة لا يزال صغيراً مقارنة بـ T1D، ولكن البحوث الجارية توسع معايير الأهلية، وأن المعهد الوطني للسكري والأمراض الهضمية والطفيفة (NIDDK) قد مول عدة محاكمات واسعة النطاق، بما في ذلك ) نتائج دراسة عن الـ " ANIH-Funded ALT.

فوائد نظم لووب المغلقة

والمزايا المحتملة للعلاج المغلق للسكري من النوع 2 تتجاوز القياسات البهائية، ويورد أدناه موجز للفوائد الأكثر مراعاة من جانب كل من التجارب السريرية والاستخدام الحقيقي للعالم.

تحسين مراقبة الجليديات والتوقيت فيرانغي

وقد برز الوقت في المدى البعيد )التقرير المرحلي، ٧٠-١٨٠ ملغم/د-L( كنقطة نهاية ثابتة لمعدلات السكري، ترتبط بمخاطر التعقيد الطويل الأجل على حد سواء، كما أن نظما الحلقات المغلقة تزيد باستمرار من معدل النقل البري الدولي بنسبة ١٠-٢٠ نقطة مئوية بالمقارنة مع معدل الأشعة المميتة التقليدية أو العلاج بالضخ بدون التشغيل الآلي، وهذا التحسن واضح للغاية خلال فترة ما بين عشية و ٥,٥ في المائة، عندما يكون النظام قادرا على التصدي بصورة مستقلة لظاهرة الفجرا.

انخفاض في الهيبوغليكيميا

وربما كان أكثر مزايا السلامة اضطراباً في الحلقة المغلقة هو انخفاض الناقصات في النادرات، وفي البوليكسيدات الحاد كثيراً ما يكون غير محسوس، ولكنه ينطوي على أمراض كبيرة، بما في ذلك الانخفاضات، والكسور، والأحداث الوعائية القلبية، والتدهور المعرفي في البالغين الأكبر سناً.

تخفيض عبء الإدارة اليومية

وبالنسبة للعديد من المرضى المصابين بمرض الإدمان على العلاج المكثف للإندولين، فإن الحاجة إلى فحص غلوك الدم من 4 إلى 6 مرات يوميا، وحساب نسب الإصابة من الإنسولين إلى الكربوهيدرات، والتكيف مع النشاط والإجهاد والمرض يمكن أن تكون ساحقة، وتؤهل نظم حلقات المغلقة أكثر الجوانب المطلوبة من تسليم الأنسولين، ويتفاعل المستعملون مع النظام بالدرجة الأولى عند تناول الطعام أو ممارسة هذا النوع من التقارير، وحتى تلك التفاعلات المغلقة بشكل اختياري.

إمكانية تحسين النتائج الصحية الطويلة الأجل

(ب) تحسين الرقابة الجليسية والحد من التقلبات الجليدية - وكلتا عوامل الخطر المستقلة في التعقيدات الوبائية - يمكن أن تؤدي نظم النكهة المغلقة إلى خفض حالات الإصابة بالظواهر الجافعة والوعائية على المدى الطويل؛ وعلى الرغم من عدم وجود محاكمة عشوائية بعد لمرضى الـ T2D على أساس حلقة مغلقة لمدة 10 سنوات، فإن الاستقراء من تجربة الاختبارات المتعلقة بالمرض والارتقاء بمرض السكري(10).

التحديات والنظر في المسألة

وعلى الرغم من هذه النتائج الواعدة، فإن اعتماد نظم حلقات مغلقة على نطاق واسع في الفئة 2 من مرض السكري يواجه عقبات عديدة، ويجب على العيادات والنظم الصحية أن تزن هذه الحواجز بعناية ضد الفوائد المحتملة.

التكلفة وإمكانية الوصول

أما التكاليف المرتفعة والمستمرة لأجهزة التصوير بالأشعة السينية (يجب استبدال أجهزة الاستشعار كل 7-14 يوما)، ومضخات الانسولين (000 5 دولار مقدما)، واللوازم الاستهلاكية، فهي تشكل عقبة رئيسية، ففي الولايات المتحدة، تغطي الميديكاير والعديد من شركات التأمين التجارية نظما مغلقة لقطعة T1D، ولكن التغطية بـ 000 5 دولار لا تتناسب مع ذلك، وحتى عندما تكون تكاليف الوصول إلى الخدمات الأساسية ذات الدخل المتوسط في السنة كبيرة.

الحاجة إلى تدريب المستعملين ودعمهم

فنظم الحلقة المغلقة ليست أجهزة " ثابتة ونسيان " ، بل تتطلب مستوى خط الأساس من الإلمام الرقمي وحساب السكري، ويجب أن يكون المستعملون قادرين على إدخال أجهزة الاستشعار التابعة للجهاز المركزي للكيماوي، أو تغيير مجموعات الضخ، وفهم التنبيهات والإنذارات، والاستجابة على النحو المناسب عندما يواجه النظام خطأ، وقد تكون معدلات الانقطاع عن الدراسة في مرحلة مبكرة في أوساط السكان الذين يبلغون من العمر 12 يوما بعد الميلاد أعلى من مستوى التعليم المتوسط، وذلك جزئيا بسبب العبء الذي ينطوي عليه تطبيق العلاج.

القيود التكنولوجية وأجهزة التجميل

وفي حين تحسنت دقة الأشعة السينية بشكل كبير، فإن جميع أجهزة الاستشعار المعتمدة حالياً لديها فترة زمنية تتراوح بين 5 و15 دقيقة بين الغلوكوز المشترك وجلوكوزي الدم، وقد يؤدي هذا الفارق إلى الإفراط في التصحيح أثناء التغيرات السريعة في الغلوكوس، مما يؤدي إلى ارتفاع مستويات الموافقة على الغدد الصماء.() وبالإضافة إلى ذلك، فإن عوامل الضبط المستخدمة في النظم التجارية غير قابلة للتغير(2)

جيم - التباين الفردي في الاستجابة

ولا يستجيب جميع المرضى المصابين بمرض الـ T2D على قدم المساواة إلى العلاج المغلق للحلقات، وتشير تحليلات ما بعد الصدمة من قبيل وظيفة الخياطة المتبقية، ومستوى مقاومة الأنسولين، والالتزام بجدول وجبات الطعام المتسق، ووجود غسيل الغازات التروبري يمكن أن يؤثر تأثيرا كبيرا على النتائج، وتشير التحليلات اللاحقة للاختبارات السريرية إلى أن من لديهم أعلى مستوى للتغيرات الجليدية في الجليد، وأكبر تواتر للتعقيدات الناظرية، قد تستمد من أكثر الفوائد.

التكامل مع العلاجات الجارية

كما أن الكثيرين ممن لديهم داء الـ T2D يأخذون عوامل غير مسببة للآلام، بما في ذلك الميثومين، والسوليلورياس، والهيزولينديس، والزمن المتصاعد في مضبوطات البوليستري، وأجهزة التفريغ المحتوية على التموين، قد لا يُفهم تماما التفاعل بين هذه العقاقير، والتسويات المتزامنة للغازل)٢(.

الاتجاهات المستقبلية

وتتجه مسارات تكنولوجيا الحلقة المغلقة في النوع 2 من السكري إلى زيادة إمكانية الوصول، والخرغاريتمات الأذكى، والدمج الأوسع نطاقا مع النظم الإيكولوجية الصحية الرقمية.

الأجهزة الميسورة والمبسطة

وتُستخدم المصانع في تصميمات مضخة منخفضة التكلفة ومصفوفة ومستشعرات قابلة للتداول من أجل الحد من الحاجز المالي، وقد تهدف ] مشروع إنسولين المفتوح الممول من المعهد الوطني للصحة البشرية وغيره من المبادرات المفتوحة المصدر إلى تطوير منابر مغلقة يمكن تجميعها من مكونات غير النظامية، مما قد يقلل التكاليف إلى مائة جهاز من أجهزة الموافقة على هذا النهج.

الاستخبارات الفنية والتحليلات الجاهزة

وتشتمل نظم حلقات الجيل القادم من الجيل المغلق على نماذج للتعلم الآلي تتعلم أنماطاً من الغلوكوس وتوقيت الوجبات وتمارس الروتينات وتواجه الإجهاد، ويمكن لهذه الخوارزميات التكييفية أن تتوقّع حدوث تجاوزات في الغدد الصماء قبل 30 إلى 60 دقيقة وأن تعدل بشكل استباقي، وتقوم بعض أفرقة البحث بوضع نظم " ذاتية الدفع " لا تتطلب عداًاً أو إعلانات مخففة - سمة من الملامحة.

نظم الـ (Hormone Multi-Hormone Systems)

وبالنسبة للمرضى المصابين بمرض الـ T2D، قد تكون حلقة مغلقة وحيدة الهرمون )غير مباشرة( غير كافية لمكافحة الاضطرابات الوبائية اللاحقة للبرام، ولا سيما إذا كان المريض لا يزال ينتج إنسوليناً محلياً كبيراً، كما أن نظم الهرمون المزدوج التي توفر الإنسولين والغلوكاغون على السواء - أو الأنسولين والبراميلينات )وهيجة تبطئ في التخميد(.

المؤشرات والمبادئ التوجيهية الموسعة

In 2024, the American Diabetes Association (ADA) Standards of Medical Care in Diabetes] added a new section specifically addressing the use of automated insulin delivery in type 2 diabetes, recommending it as a the therapeutic option for adults with insulin-treated T2D who have not achieved glycemic targets despite opt.

وتمثل نظم الحلقات المغلقة قفزة كبيرة للأمام في الرعاية المتعلقة بمرض السكر، وبينما لا يزال استخدامها في الفئة 2 من مرض السكري في مراحله المبكرة مقارنة بالنوع 1 من السكري، فإن تقارب التكنولوجيا المحسنة، والأدلة السريرية المقنعة، والاعتراف المتزايد بالاحتياجات غير الملباة للمرضى المصابين بمرض السلب الرئوي المعالجين يشير إلى أن عملية التسليم الآلي ستتحول إلى أداة متزايدة الأهمية في إدارة أمراض الداء.

External Reference Links:]