semaglutide خوراکی (نام تجاری Rybelsus) نشان دهنده پیشرفت قابل توجهی در نوع 2 مدیریت دیابت به عنوان اولین پپتید مانند پپتیدی مانند پپتیدی (GLP1) گیرنده در دسترس در یک فرمول بندی مهم خوراکی است که به طور کامل گسترش می یابد، با بهبود کنترل گلیسمی، ارتقاء کاهش وزن و خطر نامناسب، آن ارائه می دهد مزایای زندگی در حال تغییر میلیون ها به بیماران بالقوه انرژی در سراسر جهان، با این حال گسترش آلودگی آب ستون فقرات است.

این مقاله تاثیر زیست محیطی تولید و دفع مواد غذایی را به طور دقیق بررسی می کند.این بررسی منابع خام و فرآیندهای تولید، جریان های زباله و انتشار تولید، سرنوشت مواد مخدر فعال (API) در محیط زیست، و استراتژی های عملی است که تولید کنندگان، ارائه دهندگان مراقبت های بهداشتی و بیماران می توانند برای به حداقل رساندن آسیب های زیست محیطی با درک این عوامل، ذینفعان کار در جهت پیشرفت پزشکی و نظارت بر دست.

تولید Semaglutide خوراکی: انرژی، شیمی و زباله

semaglutide خوراکی یک زنجیره پپتید اسید استامین 31 تولید شده از طریق سنتز پپتید جامد فاز (SPPS) و فن آوری DNA recombinant است.این تولید شامل مراحل متعدد است: مونتاژ توالی پپتید، وابستگی یک زنجیره جانبی اسید چرب (SPIP) که در نهایت اتصال و نیمه عمر را فعال می کند، اضافه کردن جذب افزایش سدیم N ( هیدروکسیل) مصرف کننده مواد شیمیایی (b) و انتشار شیمیایی (b) می تواند در نهایت تولید کند.

ماده خام و سنتز

مواد اولیه برای semaglutide از اسیدهای آمینه محافظت می شوند، که بسیاری از آنها از مواد پتروشیمی مشتق شده یا از طریق تخمیر تولید می شوند. زنجیره جانبی اسید چرب نیاز به چربی های تخصصی دارد، در حالی که SNAC یک ترکیب مصنوعی است که خود نیاز به چندین گام واکنش دارد.بنابراین این مواد خام دارای اثرات زیست محیطی بالادستی هستند، از جمله استفاده از زمین، مصرف آب و انتشار گازهای گلخانه ای است که می تواند مقدار زیادی از مصرف مواد مخدر را کاهش دهد (A).

انرژی و آب تقاضا در تولید

فرآیند SPPS در سنتزهای خودکار انجام می شود که نیاز به برق قابل توجه دارند برای مخلوط کردن، گرمایش و کنترل دما، پس از اینکه زنجیره پپتید جمع آوری شده است، آن را از رزین جدا می کند و سپس با استفاده از chromatogram مایع با کارایی بالا (HPLC) ، HPLC حجم زیادی از حلال های آلی مصرف می کند (به طور معمول مصرف می شود).

آب به عنوان یک رسانه واکنش، برای خنک کننده و در تجهیزات تمیز کننده استفاده می شود.تولید دارویی حجم زیادی از فاضلاب حاوی رد حلال، reagents و قطعات پپتید را تولید می کند در حالی که امکانات مدرن این فاضلاب را در محل درمان می کنند یا آن را به گیاهان تصفیه شهری ارسال می کنند، برخی از آلاینده های ارگانیک می توانند ادامه دهند اگر درمان بهینه نشده باشد. صنعت تحت فشار فزاینده ای برای اتخاذ فرآیندهای آب کارآمد و برای درمان API فعال (ف)

زباله های شیمیایی و حذف

سنتز پپتید تولید محصولات جانبی مانند پپتیدهای کوتاه، حفاظت از بقایای گروه، و صرف جفت سازی reagents، این ها به طور معمول در طول تصفیه حذف شده و به عنوان زباله های خطرناک استفاده می شوند (دی متیلformamide، acetonitrile، dichloromethane) سمی هستند و اگر به درستی بازیافت نشده اند، کمک به هوا و آبAC است که اغلب مواد شیمیایی بالا را تولید می کند.

تلاش برای کاهش ضایعات شامل استفاده از حلال های سبزتر (به عنوان مثال، ۲-methyltetrahydrofuran)، استفاده از شیمی جریان مداوم برای مراحل خاص، و پیاده سازی سیستم های پوشش دهنده حلال، نوو نورواک، تولید کننده semaglutide خوراکی، به طور عمومی متعهد به کاهش اثرات زیست محیطی آن از طریق ابتکارات در بهره وری آب تجدید پذیر، و کاهش زباله های بیشتر از برنامه بازیافت زباله های تولید زباله برای صفر است.

فرمول بندی، بسته بندی و اثرات توزیع

قرص خوراکی semaglutide حاوی API همراه با SNAC و دیگر رشته ها است که به یک تبلت فشرده شده و در بسته های آلومینیومی بسته بندی شده است. فرایند فرمول بندی خود نسبتا کم انرژی در مقایسه با سنتز API است، اما دستورالعمل های اولیه نیاز به زنجیره های تولید خود دارند. SNAC، به ویژه، در مقادیر چند کیلویلگرام تولید شده و باید استانداردهای کلی برای اضافه کردن رد پای کلی دارو را برآورده کنند.

بسته بندی یک نگرانی محیط زیست قابل مشاهده است. بسته های Blister از آلومینیوم و پلی وینیل کلرید (PVC) یا پلی کلروتری فلوروئو (PCTFE) استفاده می کنند، تولید آلومینیوم بسیار انرژی فشرده و مرتبط با استخراج مواد مخدر و ضایعات قرمز است که تولید دیوکسین و سایر آلاینده های آلی مداوم را تولید می کند، در حالی که بسته های تاولوسکوپی برای محافظت از قرص های بازیافت شده ضروری هستند، زیرا نیاز به مواد شیمیایی پایدار دارند (مانند مواد شیمیایی ذخیره شده در معرض مواد شیمیایی ذخیره شده بیشتر از مواد شیمیایی ذخیره شده در معرض مواد شیمیایی ذخیره شده است).

دانلود بازی موبایل Fate of Oral Semaglutide پس از استفاده

هنگامی که بیمار semaglutide خوراکی را مصرف می کند، بخشی به جریان خون جذب می شود، اما بیشتر دوز - که در 80-90٪ - از طریق دستگاه گوارش منتقل می شود و به طور مستقیم در مدفوع به عنوان ترکیب والدین یا متابولی آن دفع می شود. داروهای بی مصرف یا منقضی شده گاهی اوقات از طریق سینک یا توالت، به طور مستقیم با معرفی مداوم در هنگام دفع زباله طبیعی در قرص های زایمان خانگی، حتی می تواند به طور کامل آلوده شود.

مسیر ورود به محیط زیست

مسیر اولیه از طریق excreta بیمار است، پس از مصرف، semaglutide unabsorbed در مدفوع حذف می شود، و بخش کوچکتری از دارو جذب شده متابولیزه شده و دفع شده در ادرار است - این ترکیبات دفع شده به گیاهان تصفیه فاضلاب (STP) می رسند، بسیاری از API ها تنها به طور جزئی حذف می شوند؛ مطالعات نشان داده اند که GLP به راحتی متمرکز شده اند - مانند مصرف مولکول های تصفیه شده، ممکن است جلوگیری از دفع مولکول های کوچک تر، جلوگیری کنند.

اصرار و بی نظم

Semaglutide یک پپتید است؛ پپتیدها به طور کلی به دلیل فعالیت میکروبی و عوامل بی نظیر مانند pH و دما نسبتا سریع در محیط زیست به دلیل فعالیت میکروبی و آسیب پذیری، به ویژه در معرض بیماری های سرد یا بی هوازی، وجود دارد. زنجیره اسید چرب در مطالعات semagluide افزایش می یابد که بسیاری از مواد مغذی خاص در معرض آلودگی آب و رسوب، به ویژه در معرض بیماری های غیر آب دیده می شود.

SNAC دارای یک آب بالا و پایین LogP (شاخص پارتیشن آب توکل) است که احتمال کمتری برای بیوaccumulate دارد، با این حال، محصولات تخریب آن به خوبی مشخص نمی شود.ارزیابی های خطر محیط زیست تنظیم مقررات (ERA) برای semaglutide خوراکی، ارائه شده به آژانس هایی مانند آژانس پزشکی اروپا، به طور معمول پیش بینی می کند ارزیابی های کم خطر بر اساس داده های فعلی، اما ممکن است بر اساس این مدل های ظریف و غیر فعال باشد.

اثرات زیست محیطی

داده های زیست شناسی برای semaglutide پراکنده هستند. مطالعات عمومی در آنالوگ های GLP-1 در ماهی نشان داده اند که قرار گرفتن در معرض غلظت بالا می تواند متابولیسم گلوکز و رشد را تغییر دهد.در غلظت های مربوط به محیط زیست (ng / L به μg / L) به طور تئوری اثرات آن را ظریف می کند، اما می تواند به اثرات سطح جمعیت شناخته شده در ترکیب با عوامل مقاومت آنتی بیوتیک (AMR) ارتباط برقرار کند، در حالی که همه آنها ممکن است نگران کننده خطر آلودگی کم است.

بررسی 2020 از بقایای دارویی در آب های سطحی نشان داد که داروهای ضد دیابتی، از جمله متفورمین و برخی از آنالوگ های انسولین، معمولاً تشخیص داده می شوند. semaglutide خوراکی با افزایش حجم نسخه، احتمالاً به این لیست ملحق می شوند. نظارت فعال و کاهش بهتر است برای تمیز کردن واکنش پذیر.

چارچوب های نظارتی و ابتکارات صنعت

مقررات زیست محیطی داروها توسط منطقه متفاوت است، دستورالعمل 2001/8 / EC نیاز به یک ERA برای تمام برنامه های دارویی جدید، از جمله ارزیابی پایداری، بی تحرکی و سمیت است. EMA هدایت در ERA برای محصولات دارویی انسانی را منتشر کرده است، تشویق تولید کنندگان برای طراحی خطرات زیست محیطی در اوایل.

ابتکارات صنعت داوطلبانه شامل ابتکار زنجیره تامین دارویی (PSCI) و تعهد شیمی سبز است. Novo Nordisk اهداف علمی مبتنی بر علم برای کاهش گازهای گلخانه ای را تنظیم کرده و هدف آن دستیابی به تاثیر زیست محیطی صفر از عملیات خود را تا سال 2045 است. این شرکت معیارهای اثرات زیست محیطی محصول خود را در وب سایت خود منتشر کرده و با شرکای علمی همکاری می کند تا بهبود زیست محیطی مولکول های خارجی آن را بهبود بخشد، و گزارش های خاص مانند اعتبار دقیق در محصولات خاص.

استراتژی های کاهش اثر محیط زیست

به حداقل رساندن تاثیر زیست محیطی semaglutide خوراکی نیازمند اقدام در هر مرحله از چرخه عمر محصول است – از طراحی از طریق تولید تا دفع پس از استفاده.استراتژی های زیر توسط گروه سهامدار سازماندهی شده است.

برای تولید کنندگان: سبز با طراحی و تولید پاک کننده

[[ویرایش] [۱] [۱۰] [۱] [۱۰] [۱] [۳] [۳] [۳] [۳] [۳] [۳] [۳]] [۳] [۳] [۳] [۳]] [۳] [۳] [۳]] [۳]] [و] به جای استفاده از یک جایگزین های سمی، می تواند جایگزین های سمی مانند استفاده از یک حلال های جایگزین شده از یک حلال را بازسازی کند.

برای ارائه دهندگان خدمات درمانی: تجویز، توزیع و مشاوره

ارائه دهندگان می توانند بر اثر زیست محیطی به روش های مختلف تأثیر بگذارند: تجویز موثر موثر؛ انتخاب کوچکترین دوز موثر و اجتناب از شروع غیر ضروری کمک می کند تا مصرف کلی API را کاهش دهد Patient Education: بیماران مشاوره در ذخیره سازی مناسب برای جلوگیری از تخریب (که منجر به ضایعات می شود) و دفع صحیح از روش های مشارکت دارو.

برای بیماران: استفاده مسئولانه و غیر مجاز

FDA توصیه می کند که semaglutide از طریق برنامه های بازگشت به عقب رانده شده است و یا اگر در دسترس نیست، با دستورالعمل های غیر قابل بازیافت (به عنوان مثال، قهوه) در کیسه مهر و موم شده و در زباله های خانگی قرار می گیرد. [F:2LT دنبال می کند] دقیقاً [F:3] داروهای مصرف نشده (مانند جلوگیری از مصرف مواد اولیه یا جلوگیری از مصرف مواد مخدر.

برای سیاست گذاران و تنظیم کنندگان

تقویت الزامات ERA - به عنوان مثال، تنظیم محرک های غلظت پایین و نیاز به نظارت پس از بازار - باعث تقویت طراحی سبزتر می شود. [0] مسئولیت تولید کننده جذب شده (EPR): [FLT 1] نیاز به تولید کنندگان برای تامین مالی زیرساخت های پشتیبان و ارتقاء درمان فاضلاب می تواند هزینه های زیست محیطی داخلی را افزایش دهد.

نتیجه گیری

semaglutide خوراکی نمونه ای از ماهیت دو لبه پزشکی مدرن است: مزایای درمانی عمیق با بار زیست محیطی جفت می شود که اگر بدون کنترل باقی مانده باشد، می تواند سلامت زیست محیطی را تضعیف کند و فرایند تولید مواد شیمیایی را تولید کند؛ API و جذب کننده آن می تواند پس از دفع یا دفع نامناسب وارد آبراه شود؛ و اثر تجمعی بر اکوسیستم های آبزی و مقاومت آنتی بیوتیکی با این وجود دارد، اما این اثرات شیمیایی اجتناب ناپذیر است.

در این میان، در قرآن کریم آمده است: «وَهَاْمَاْمَاْمَاْمَاْمَاْمَاَ الْمَهَاًَهَهَ الْمَهَاًَهِ الْمَهِهُوا مِنَهُوا مِنَهُوا مِنَهُوا مَهُوا مِنَهُوا مِنَهُوا مِنَهُوا مِنَهُوا مِنَهُمْمْمَهُوا مِنَهُوا مِنَهُوا مِنَهُوا مِنْمْمْمْمْمَهُوا مِنَاَاَاَاَاْمَهَهَاَاَاَهَاَاَاَهُمَهَهُوا مَاَاَاَهُوا مَهَهَنَاَاَهَنَاَهَه