מבוא

ניהול סוכרת יעיל תלוי בתקנה מדויקת של גלוקוז בדם, במיוחד סביב ארוחות כאשר צריכת פחמימות יכולה לגרום לספיקים מהירים. אנלוגי אינסולין מהירים הם כבר הסטנדרט לכיסוי עלייה לאחר הלידה, אבל ניסוחים חדשים יותר שואפים לחקות טוב יותר את התגובה הטבעית של הגוף אינסולין. Lyumjev (in Lispro-abc) מייצג התקדמות משמעותית בקטגוריה זו, עם בדיקה ייחודית כי הוא מאיץ את הטיפול הרפואי הקשה ביותר על ידי טיפול רפואי.

מה זה Lyumjev?

לימוביץ'יב (Limulin Lispro-aabcveFLT) הוא שם מותג עבור מינהל המזון והתרופות האמריקאי (FDA) עבור הזרקת סוג 1 וסוג 2 סוכרת.הרכיב הפעיל הוא זהה מבנית לרישיון אינסולין (המולקולה בהומולוג), אך לימייב מכיל שתי משככי דם נוספים -2 LT2T) אשר מגביר את רמת האינסולין:

התרופה זמינה במספר פורמטים: 10 mL באמצעותls, 3 מ"ל מחסניות עבור עטים הניתנים לחזרה, ועט חד פעמי מראש בשם Lyumjev KwikPen. זה מיועד להזרקה תת-קרקעית רק ואינו מאושר לשימוש במשאבת אינסולין בשל הסיכון של clogging או רוקנוטיקות משתנות עם ממושכת ליומייב הוא גם אישור לשימוש בגיל 1, ועושה שימוש עבור טיפול תרופתי אחד, ושנה.

היתרונות העיקריים של Lyumjev

תחילת הפעולה של Ultra-Fast

התכונה המבחינה ביותר של Lyumjev היא המהירות שלה. במחקרים רוקחניים, הזמן ריכוז אינסולין מקסימלי הוא בערך 5-10 דקות, אשר מראה מקרוב את שחרור אינסולין טבעי הראשון-phase טבעי שניתן לראות אצל אנשים ללא סוכרת. זה מהיר עלה מאפשר לימאג'יב לפעול בסנכרון עם עלייה בדם לאחר ארוחה, ביעילות את הספיגלוק הראשוני של טיפול בסוכרת, כי הוא יכול להתרחש מוקדם יותר מוקדם יותר מאשר טיפול תרופתי, כי סוכרת, כי הוא יכול להיות מוקדם יותר, כי הוא יכול להיות מוקדם יותר, כי הוא יכול להיות מוקדם יותר מוקדם יותר מוקדם יותר מאשר טיפול מוקדם יותר מוקדם יותר מאשר טיפול אינסולין מוקדם יותר מאשר טיפול מוקדם יותר, כי הוא יכול להיות מוקדם יותר מאשר טיפול מוקדם יותר, כי הוא יכול להיות מוקדם יותר מוקדם יותר, כי הוא יכול להיות מוקדם יותר מאשר טיפול מוקדם יותר מאשר טיפול מוקדם יותר מוקדם של אינסולין מוקדם יותר מאשר ירידה של אינסולין מוקדם יותר זמן טיפול מוקדם של אינסולין, כי הוא יכול להיות מוקדם יותר מוקדם יותר, כי הוא יכול להיות מוקדם יותר מוקדם של אינסולין מוקדם יותר מאשר ירידה מהירה יותר מוקדם יותר מוקדם יותר מוקדם יותר, כי סוכרת, כי סוכרת, כי הוא יכול להיות מוקדם של אינסולין מוקדם יותר מוקדם יותר מוקדם יותר מאשר טיפול מוקדם של סוכרת, כי הוא יכול להיות מסוגל לאכול אינסולין מוקדם יותר מוקדם יותר זמן טיפול מוקדם

סוכר בדם לאחר המוות

ניסויים קליניים הוכיחו באופן עקבי כי Lyumjev מפחית באופן משמעותי את טיולי גלוקוז לאחר הניתוח בהשוואה למכסה אינסולין (Humalog) ב-HFLT:0PRONTO-T1Digal FLT:1 ו- (FLT:2PRONTO-T2DFLT 3, חולים באמצעות רמות גלוקוז גבוהות יותר ב 1 שעות לאחר ירידה משמעותית של 1-LUMD.

תזמון גמיש

ההתפרצות המהירה של ליומיגו מאפשרת גמישות משמעותית כאשר המינון נלקח.FDA תווית מציין כי ניתן להזריק עד 2 דקות לפני תחילת הארוחה או בתוך 20 דקות לאחר תחילת הארוחה, היכולת הזו מנה לאחר הארוחה היא מועילה במיוחד לחולים עם לוחות זמנים בלתי צפויים, ילדים צעירים שאינם יכולים לסיים את ארוחותיהם, או אנשים עם גסטרופה (דריסה מחוסמת גז).

הסתברות ותפקוד עקבי

ה- citrate ו-treprostinil מצמצמים כvasodilators מקומי, הגדלת זרימת הדם באתר ההזרקה וקידום ספיגת אינסולין עקבית יותר.זה מפחית את יכולת ה- intra-מטופל לעתים קרובות לראות עם אינסולין אחרים, שבו ספיגה יכול להיות מושפעת על ידי רמות הזריקה, טמפרטורה עור, או פעילות גופנית צפויה יותר pharmacoetics מתורגמת לתוך פחות גבוה או נמוך, נותן תרופות, 000, 000 אבטחה גבוהה יותר, 000, 000, 000 מוקדם יותר, 000 תרופות יעילות, 000 תרופות הרגעה, 000, 000 זה עושה את זה עושה את זה יעיל יותר, 000 זה עושה את זה יעיל יותר, 000 של אינסולין, 000.

  • (FLT:0) שיפור השליטה הגליקמית: גרף 1) קליטת עקבית תומכת פרופילי גלוקוז יומיומיים יציבים ומפחיתה את מלוא יכולת הנשימה.
  • (FLT:0) לess hypoglycemia תכופה: FLT:1 למרות שיפור שליטה לאחר הלידה, מחקרים דיווחו כי לא עלייה באירועים עתירי דם נמוכים חמורים, ואת הסיכון של hypoglycemia מאוחרת עשוי להיות מופחת עקב פעולה מוקדמת יותר.
  • (FLT:0) משלוח נוח: 1FLT:1 KwikPen דורש רק כמה שניות כדי לחיוג ולהזריק, לפשט שגרות יום יומיות עבור חולים שלוקחים זריקות מרובות ליום.

כיצד להשתמש Lyumjev ביעילות

טכניקת הזריקה נכונה

ליוםייב צריך להיות מוזרק לתוך הבטן, הירך, או הזרוע העליונה. הבטן המועדפת על ספיגה מהירה ביותר בגלל זרימת דם גדולה יותר באזור זה. רוטט אתרי הזריקה בתוך כל אזור כדי למנוע שמפוזיסטרופה (גושים שומניים או indentations) כי יכול לשנות את האינסולין כראוי, תמיד להשתמש מחט חדש עבור כל זריקה ולא להזריק לתוך מטור, brued או מנקה, 000, לפני השימוש הראשון.

הסתגלות ו ניטור

עבודה עם ספק שירותי בריאות כדי לקבוע מינון החל על בסיס דרישות אינסולין יומיות הכוללות בדרך כלל, אינסולין פרקנדרית מהווה 50-60 אחוזים מכלל אינסולין היום יומי, עם השאר כמו אינסולין בלסאל. כי ליומיג'יב פועל מהר יותר, מינונים ראשוניים עשויים להיות מעט נמוך יותר מאלה של אינסולין מהיר אחרים, כלומר, טיפול מהיר יותר, כדי למנוע מחסני גלוקוז גמישים ומאוחרים.

אחסון וחיבור

לא פותחים עטים ליומיג'יב או שבילים צריכים להיות מאוחסנים במקרר (36-46 °F) ברגע שנפתח, ניתן לשמור את העט בטמפרטורת החדר (עד 86°F) למשך עד 28 ימים.אל תקפא או לחשוף חום ישיר.גן מפני אור ולשמור הרחק מילדים.דיסק כל אינסולין שנראה חסר צבע או נראה חלקיקים.

השפעות שליליות אפשריות ושיקולים

Hypoglycemia

כמו בכל אינסולין, ההשפעה השלילית הנפוצה ביותר של Lyumjev היא hypoglycemia. בגלל הפעולה אולטרה-rapid שלה, סוכר בדם נמוך עשוי להתרחש מוקדם יותר לאחר ארוחה בהשוואה לאינסולין איטי יותר.מטופלים צריכים להיות משכילים לזהות סימפטומים מוקדמים (שזהירות, trembling, בלבול, ראייה מטושטשת) וטיפול עם גלוקוז מהיר (15-20 גרם של פחמימות, כגון גלוקוז, כגון גלוקוז, או גלוקוז, תסמינים רגילים, או חומצה פוליקה).

תגובות באתר

כאב, אדמומיות, נפיחות או גירוד באתר ההזרקה הוא נפוץ אך בדרך כלל מתון ו transient. רוטינג אתרים ושימוש בטכניקה נאותה להפחית גירוי. תגובות אלרגיות למציקים (טרפרסטיניל או citrate) הם נדירים אך אפשריים; הסימפטומים כוללים פריחה כללית, קושי נשימה, או אנפילמיס. במקרים כאלה, להפסיק להשתמש מיד עם טיפול מיידי עם אלרגיה ידועה לארגיה לא רצויה.

אינטראקציות סמים

תרופות מסוימות יכולות לשנות את הרגישות אינסולין או חילוף החומרים גלוקוז.לדוגמה, קורטיקוסטרואידים, thiazides, niacin, ואמצעי מניעה אוראליים עלולים להעלות סוכר בדם, הדורשים מינון אינסולין גבוה יותר.conversely, מעכבי ACE, saliclates, sulfa אנטיביוטיקה, ואלכוהול יכול להגביר את ההשפעה hypoglycemic. תרופה מקיפה על ידי טיפול מקצועי הוא חיוני לפני תרופות מרשם צריך גם לקחת על ידי הרופא שלהם.

C ⁇

Lyumjev הוא התווית בחולים עם FLT:0hypersרגישות FLT:1 למכסה אינסולין, treprostinil, או כל אחד מהמציקים.לא צריך לשמש במהלך פרקים של hypoglycemia.בטיחות אצל נשים בהריון לא נחקרה באופן נרחב; עם זאת, הנקה מבוקרת גרועה נושאת סיכונים עובריים גבוהים יותר, ולכן לימייב צריך לשמש רק במהלך ההריון הפוטנציאליים של אמהות קטנות; אבל יש צורך לטפל רק אם יש צורך להפחית את הסיכון של דלקת ריאות.

עדויות קליניות לתמיכה ליוםאג'ב

אישור ליוםאג'יב התבסס על שני ניסויים מרכזיים: (FLT:0) ;0 (PRONTO-T1DFLT:1 (עבור סוכרת מסוג 1) ו-FLT:2PRONTO-T2DuaFLT 3: (עבור סוכרת מסוג 2).

  • (FLT:0)PRONTO-T1D:FreaLT:1) הניסוי בן 26 שבועות נרשם 1,194 מבוגרים עם סוכרת מסוג 1.מטופלים קיבלו ליומיג'יב או הומור, שניהם ניתנו בזמני הארוחה. לימאג'יב פגש את נקודת הסיום העיקרית של קבוצות לא פוריות בהפחתה של A1C והדגימו את העליונות בהפחתה של 1 שעות ו-2 שעות לאחר גלוקוזיבי ב- 0.
  • (FLT:0)PRONTO-T2D: המשפט הזה היה מעורב 932 מבוגרים עם סוכרת מסוג 2 באמצעות אינסולין בלסאל וסוכנים אוראליים. Lyumjev שוב הראה שליטה גבוהה של גלוקוז לאחר הלידה, עם ירידה גדולה יותר ב 2 שעות נסיעה גלוקוז (-13.3 מ"ג / L לעומת הומולוג). A1C היה טוב יותר עם ליומיג'יב (-1.1%) לעומת לא היותות בטיחות לא צפויה).

מטא-אנליזה מאוחרת אישרה כי ליומיג'יב מספקת שליטה פוסט-תרבותית טובה יותר מבלי להגדיל את הסיכון של hypoglycemia nocturnal, תמיכה בשימוש שלה כאפשרות אינסולין ראשונה באינטרנט עבור חולים רבים.ראיות בעולם האמיתי ממחקרים רפואיים אלקטרוניים הראו כי חולים עוברים אינסולין מהיר אחר פעולה מהירה ניסיון לימאג'יב שיפור בזמן-in-in-in-in-in-in-unranges גלוקוז ב- variability.

השוואה עם Insulins אחרים

Lyumjev vs. Humalog (Insulin Lispro)

הומורולוג יש התחלה אופיינית של 10-15 דקות, שיא בשעה אחת, ומשך של 3-4 שעות. ליומיגוייב מהר יותר תשואות משך דומה אבל חד יותר, מוקדם יותר שיא.ה היתרון המעשי: לימאג'יב ניתן לקחת מאוחר יותר ביחס לארוחה, המציע גמישות רבה יותר.עבור חולים עם היפרגליקמיה פוסט-מנטלית, לימייב לעתים קרובות מספק יותר טוב יותר שטוח של גלוקוז, אם כי יש רמות אבטחה דומות, אם כי יש רמות הבטיחות.

Lyumjev vs. Fiasp (Insulin Aspart with Niacinamide)

Fiasp (inulin aspart עם niacinamide) הוא עוד אינסולין אולטרה-rapid עם תחילת סביב 2-4 דקות. Both תרופות להשיג ספיגה מהירה יותר מאשר סטנדרט או ליספרו. השוואות ראש אל ראש מוגבל, אבל נתונים רוקמטיים מציעים ליומיג'יב אולי יש קצת יותר שיא מהיר (כ 5-7 דקות) בהשוואה לשיא של Fia ב -10-15 דקות, הם מעדיפים את הזרקה אישית פחות.

Lyumjev vs. נובולוג (Insulin Aspart)

נובוגל הוא אינסולין מהיר סטנדרטי עם תחילת 10-20 דקות. Lyumjev מספק יתרון מהירות משמעותי, המאפשר שליטה מהירה יותר לאחר אימון פוסט-מימדי. עבור חולים אשר לעתים קרובות מתגעגעים חלונות טרום-מיידי, היכולת של Lyumjev להילקח לאחר הארוחה היא יתרון ברור.בנוסף, ספיגה צפויה יותר של Lyumjev עשויה להפחית את הצורך עבור תיקונים בוגל, אך עדיין לא צריך מהירות נוספת, לא צריך להיות נמוכה יותר.

שיקולים של המטופל

מי מרוויח יותר מ-Limjev?

  • (FLT:0) ,Type 1 סוכרת חולים FLT:1 אשר דורשים כיסוי בזמן הארוחה המדויק יש רמות גלוקוז לא נכונות לאחר אכילת.
  • (FLT:0)Type 2 סוכרת חוליםFLT:1ir באמצעות טיפול אינטנסיבי אינסולין כי צריך לטפל טיולים לאחר הלידה גבוהה, במיוחד אלה עם ארוחות עתירי פחמימות.
  • (FLT:0) ילדים ומתבגרים: FLT:1 Lyumjev אושר לשימוש רופאי מגיל שנה.הפעולה המהירה שלו מסייעת לנהל דפוסי ארוחה בלתי צפויים ויכולה להפחית את הלחץ של זריקות התזמון בדיוק 15 דקות לפני האכילה.
  • (FLT:0) אנשים מובנים: אינסולין מהיר יותר יכול להפחית את הסיכון של hypoglycemia מאוחרת במהלך או לאחר אימון, כמו פעולה אינסולין לפני.
  • (FLT:0) אלה עם ריקנות גזית מאוחרת (גזטרופסוזיס): FLT:1 לאחר ביצוע מינון מתאים אינסולין עם הקליטה בפועל של קלוריות, צמצום הסיכון של hypoglycemia אם מזון לא נספג כפי צפוי.

ביטוח ועלויות

מחיר הרשימה של ליוםייב דומה לאינסולין ממותג אחר, אבל תוכניות ביטוח רבות לכסות אותו.מטופלים צריכים לבדוק את הפורמולה שלהם ולשקול תוכניות חיסכון של היצרן.הלימאג'יב KwikPen עשוי להיות יקר יותר מאשר באמצעות שבילים, אבל הנוחות לעתים קרובות משפרת את הדבקות. עבור חולים לא מבוטחים, תוכניות סיוע סבלניות יכול להיות זמין באמצעות היצרן.

מסקנה

Lyumjev (in Lispro-aabc) מייצג התקדמות משמעותית בטיפול באינסולין הפרנדיאלי.החלון האונסט-rapid שלה, חלון מינון גמיש, וקליטה צפויה להפוך אותו לאפשרות יקר עבור אנשים עם סוכרת אשר נאבקים עם ספייק גלוקוז לאחר הלימי או דורש טיפול תרופתי טיפול פסיכולוגי תומך בטיחותו ובסוג 2, ללא סיכון מוגבר של טיפול תרופתי מתאים לטיפול תרופתי, כגון טיפול תרופתי מתאים.

(ה) מקורות נוספים: עיין ב-FLT:0) FDA מתעד מידע על לימוביץ'יבבייט 1:1, סיכום של ה-FLT:2PRONTO-T1D ו- PRONTO-T2D ניסויים ב-PubMedFLT 3: 6 והנחיות האגודה לסוכרת:5 אמריקאיות לטיפול באינסולין-פרו-פרנציאלי נוסף, ראה סקירה אולטרה-מבורדית על אינסולין על טיפול אולטרה-מרפאים על , על LT 7.