הבנת התווית והמידע על לנטוטוס

הבנת המידע התווית וההקדמה של לנטוטוס חיונית לספקי שירותי בריאות ולמטופלים על מנת להבטיח שימוש בטוח ויעיל בתרופות אלה. Lantus, הידוע באופן גנרי כגליון אינסולין, הוא אינסולין ארוך טווח המשמש לניהול רמות סוכר בדם אצל אנשים עם סוכרת מסוג 1 וסוג 2.הנוסחאות הייחודיות שלה מספק פרופיל קבוע, ללא פסגות של פעילות אינסולין על פני 24 שעות, מחקה את הפרשת האינסולין באופן הדוק, ללא סימנים של תרופות נוגדות אינסולין, ללא סימנים מתאימים, ותסמינים של סוכרת נאותה, ללא סימנים מתאימים.

מה זה לנטוטוס?

Lantus הוא אנלוגי אינסולין אנושי recombinant המיוצר על ידי חיידקים (E. coli) באמצעות טכנולוגיית DNA recombinant.השינוי העיקרי של בוהק אינסולין הוא החלפת אספרגין עם גליקוזין בפוזיציה A21, תוספת של שני זרג'ין עבור סוכרת סוג זה של שליטה C-terminus של B- שרשרת שינויים אלה השינוי הוא נקודת תורמי, שהופכת את סוג זה של אינסולין קצר לאחר זמן קצר לאחר מכן.

המונחים: the Labeling

תלונות והתעללות

אינדיקציות שאושרו לנטוטוס מוגדרות בבירור במידע המרשם.זה מצביע על שיפור השליטה גליגליקמית בחולים עם סוכרת מסוג 1 סוכרת, לטוס חייב לשמש בשילוב עם טיפול מהיר או קצר פעולה אינסולין בזמני הארוחה.עבור סוכרת מסוג 2, זה יכול לשמש כמונותרפיה או בשילוב עם סוכנים אנטיביטיים אוראלי, GLP-1 colic אינסולין, או תווית אינסולין רגילה עבור סוכרת סוג 2, הוא מעדיף טיפול תרופתית באופן מפורש.

מינון וניהול

מינון של לנטוטוס הוא מאוד אינדיבידואלי בהתבסס על הצרכים המטבוליים של המטופל, תוצאות ניטור גלוקוז בדם, וטיפול אינסולין הקודם.המידע המרשם מספק מנה מתחילה של 0.2-0.4 יחידות / ק"ג או, עבור חולים אינסולין-נאמי עם סוכרת מסוג 2, 10 יחידות פעם ביום, עם נטיעת כל 3 עד 4 ימים.

C ⁇

לנטוטוס הוא התווית בחולים עם רגישות מוחלטת לגלידת אינסולין או כל אחד מהמסוגים שלה, כגון metacresol ו גליקול.יתר אמצעי מניעה מוחלט נוסף הוא במהלך פרקים של hypoglycemia, כמו ניהול אינסולין נוסף במדינה זו יהיה להוריד עוד גלוקוז בדם וסיכון אירועים חמורים שלילי.

אזהרות ודעות

סעיף האזהרות של התווית הוא מקיף וכולל את נקודות המפתח הבאות:

(FLT:0)Hypoglycemia:FLT:1אפקט השלילי הנפוץ והרציני ביותר.סיכון גדל על ידי ארוחות מפספסות, פעילות גופנית מוגזמת, צריכת אלכוהול, nal or hepatic ליקוי, ושימוש במקביל של סוכנים אחרים של גלוקוז.מטופלים חייבים להיות משכילים לזהות סימפטומים מוקדמים (שטיפה, רעד, חפיפות, בלבול) ולהיות מוכנים לטפל בסוכרת מהירה לאחר פחמימות מורכבת.
(FLT:0) לעולם אל תשתף מכשירים: 1FLT:1 לנטוטוס סולוסטאר עטים לשימוש חד-מטופל בלבד.שיתוף יש סיכון להעברת פתוגנים יליד הדם, כולל וירוסים הפטיטיס ו- HIV.
(FLT:0 שינויים במשטר האינסולין: ⁇ 1) כל שינוי בכוח אינסולין, יצרן, סוג (למשל, מ-NPH ועד glargine), או שיטת הממשל דורש מעקב קרוב והתאמה להתאמה כדי להימנע היפוגליקמיה או אובדן של שליטה גליקוליקמית.
(FLT:0) Renal and Hepatic Impairment:cioFLT:1) ,התפקוד כבד או כבד עלול להפחית את הבהרת האינסולין, להגדיל את הסיכון של hypoglycemia ממושכת.
(FLT:0) Hypokalemia:FLT:1 כל האינסולין, כולל לנטוטוס, יכול לגרום לשינוי של אשלגן מהחלל לאנטרלטי, שעלול לגרום hypokalemia.
(FLT:0) שגיאות רפואיות: FLT:1 תערובת מקרית בין לנטוטוס לאינסולין אחרים הובילו hypoglycemia חמורה.התווית מדגישה תוויות זהירה ואימות לפני כל זריקה.

תגובות שליליות

תגובות שליליות נפוצות דיווחו בניסויים קליניים וחוויה שלאחר השיווק כוללים hypoglycemia (incidence >1%), תגובות באתר הזריקה (pain, אדמומיות, נפיחות, גירוד, לימפוסטרופה), עלייה במשקל (בדרך כלל 1–3 ק"ג), וספקי מינון היקפיים היקפיים צריכים גם תגובות דלקתיות או דלקתיות לא מתאימות, אם כי נדיר, עשוי להתבטא כמו פריחה בעור כללי, דלקת מפרקים, דלקת, אנפיר, , , אפילפסיה, , , , אפילפסיה, אפילפסיה, , , , , , אפילפסיה, אפילפסיה, , אפילפסיה , , , , , , , , אפילפסיה , , , , , , אפילפסיה , , , , אפילפסיה , , , , , , אפילפסיה אפילפטיציפיכותל תופעות לוואי אפילפטיציפי מקרים נדירים אפילפסיה אפילפסיה אפילפסיה אפילפסיה , , , אפילפסיה אפילפסיה אפילפסיה , אפילפסיה אפילפסיה , ,

הוראות אחסון

אחסון נכון הוא קריטי לשמירה על עוצמת אינסולין.לא פותח לנטוטוס דרךלס ועטות סולוסטאר יש לאחסן במקרר ב 2C עד 8 ° C (36 ° F עד 46 °F) ומוגן מפני אור.פעם נפתח, את הפסים או העטים ניתן לשמור בטמפרטורת החדר (בסביבות 30 מעלות צלזיוס / 86F) עד 28 ימים.התתתתתת במפורש מפני הקפאת או לחשוף את המוצר באופן ויזואלי צריך לבדוק את החומר.

בתי מרקחת קליניים של Insulin Glargine

תרופות הרוקח והרוקנוטיות של אינסולין הם נבדלים אינסולין בישאלי אחר.לאחר הזריקה תת-עורנית, אפקט הדחיסה של הגלוקוז מתחיל בתוך 1-2 שעות, מגיע למצב יציב ללא פסגה ברורה, וממשיך עד 24-30 שעות.

אוכלוסייה מיוחדת

הריון ונקה

לנטוטוס מסווג על ידי ה- FDA כ-C (מערכת טרום-2015) ולא נחקר בניסויים מבוקרים נאותים אצל נשים בהריון.עם זאת, נתונים נרחבים לאחר שיווק מרשם הריון גדול אינם מציעים סיכון מוגבר של מחלות מולדות גדולות בהשוואה לנוסחאות אינסולין אחרות.

שימוש ב- Pediatrics

לנטוטוס מאושר לילדים בגילאי 6 שנים ומעלה עם סוכרת מסוג 1. ניסויים קליניים הראו יעילות דומה ובטיחות לאינסולין NPH, עם סיכון דומה של hypoglycemia. Dosing בילדים בעקבות אותם עקרונות של אינדיבידואליזציה, הורים או מטפלים חייבים להיות מאומן בטכניקת הזריקה נאותה וניהול hypoglycemia. עבור ילדים צעירים (<6 שנים), בטיחות ויעילות לא הוקמו, חלופות בדליפות אינסולין מומלץ.

שימוש גריאטרי ו-Renal / Hepatic Impairment

חולים מבוגרים נמצאים בסיכון מוגבר hypoglycemia בשל תגובות הורמון נגד רגולציה נגד ופוליפרמפוחיות. התווית ממליץ על בידוד לנטוטוס בקצה התחתון של טווח ה מינון ו titrating שמרנית. הן renal והן hepatic ליקוי יכול להאריך את ההשפעה היפותגלית של בוהק אינסולין, ניכוי מעקב קרוב יותר והפחתה פוטנציאלית.

אינטראקציות סמים

מגוון של תרופות יכול לשנות את ההשפעה של גלוקוז-הירידה של לנטוס.המידע המרשם כולל שולחן של אינטראקציות המיוגדרות על ידי השפעה על פעולת אינסולין:

(FLT:0) Increaseed hypoglycemic effect: ⁇ F1 סוכנים אנטי-diabetic אחרים (sulfonylureas, metformin, DPP-4 מעכבים, קולטנים GLP-11, SGLT2 מעכבים), מעכבי מונומין oxidaseors, מעכבי בטא-blockers, אנזים-contenscontensining אלכוהול, מעכבי, מעכביסר, ו-Fireativesive, מעכביסר.
(FLT:0) אפקט hypoglycemic:ureFLT:1 , Corticosteroids, niacin, danazol, diuretics, סוכנים סימפומטיים (למשל, אפינפרין, albuterol), נוגדנים אוראליים, pheazines, בלוטת התריס, מעכבים, ואנטי-psypsypsypsy, קרישה.
(FLT:0Variable or בלתי צפוי אפקט:FLT:1 blockers, Cloidine, מלחי ליתיום, ו pentamidine עשוי לבעוט את הסימפטומים של hypoglycemia או לשנות רמות גלוקוז בשני הכיוונים.

ספקי שירותי בריאות מומלץ לבצע ניטור גלוקוז בדם תכופים בעת בידוד, התאמה או הפסקת כל אלה תרופות אינטראקציה.

מעקב והתאמה

השימוש האופטימלי של לנטוטוס דורש ניטור גלוקוז שיטתי.עבור רוב החולים, המטרה העיקרית היא גלוקוז פלזמה צום, עם טווח היעד בדרך כלל 80-130 מ"ג / dL (4.4-7 מ"מol / L) עבור מבוגרים, אם כי מטרות עשויות להיות אינדיבידואליזציה בהתבסס על גיל, משך של סוכרת, ו- comorbidity. self-toring של גלוקוז (SMBG) צריך להתבצע לפחות פעם אחת, לעתים קרובות יותר מ מינונים יומיים עד 2.

ייעוץ המטופל נקודות

שמירה על חולים עם ידע מעשי היא חיונית לשימוש לנטוטוס בטוח.הנקודות הבאות יש לבדוק בכל מפגש קליני:

(ב) תזמון:0 (ה) תזמון עקבי: 1) קח לנטוטוס בו זמנית בכל יום, אם המינון מפספס, קח אותו ברגע שאתה זוכר, אבל לעולם לא להכפיל מנה.
(FLT:0) טכניקת הזרקת חומרים: 1FLT) השתמש מחט חדש, סטרילי לכל זריקה.פינץ העור (לפרטים דקים) וזרק זווית של 45 עד 90 מעלות לתוך רקמת תת-קרקעית נקייה ויבשה.
(FLT:0) רומטציה של אתרי הזרקת: FLT:1 אלטרן אתרי הזרקת אלטרן בתוך אותו אזור אנטומי (abdomen, hip, or deltoid) כדי להימנע משפתיים, אשר יכול לעכב ספיגה ולגרום רמות גלוקוז בלתי צפויות.
(FLT:0) הכרה וניהול של Hypoglycemia:FLT ( 1:1) לשמור מקורות גלוקוז מהירים, כגון טבליות גלוקוז, מיץ, או ממתקים קשים, זמין בקלות.אם הסימפטומים מתרחשים, לצרוך 15-20 גרם פחמימות ומבחן מחדש לאחר 15 דקות לחזור אם יש צורך.
(FLT:0Storage and Travel:FLT:1hil לשאת לנטוטוס בתיק מבודד במהלך נסיעות, אך להימנע מגע ישיר עם ערכות קרח.אל תשתמשו באינסולין כי כבר קפוא או נחשף לחום קיצוני.
(FLT:0Medication Verification:FLT:1 תמיד לבדוק את התווית לפני כל זריקה כדי לאשר שאתה משתמש לנטוטוס, לא אינסולין מהיר.

תפיסות נפוצות על Lantus

אי הבנות PH יכולות להתפשר על טיפול.מיתוס אחד משותף הוא כי לנטוטוס יכול לשמש לתקן סוכר בדם גבוה לאחר ניתוח דם לאחר-מימין. במציאות, לנטוטוס מספק כיסוי בישולי בלבד; אינסולין בזמני הארוחה (או GLP-1 RAs בסוכרת מסוג 2) נדרש לנהל את רמות דלקת מפרקים לאחר מכן, אך תפיסה שגויה נוספת היא כי לנטוטוס צריך להיות מזועזע לפני השימוש.

מסקנה

לנטוטוס נשאר בשימוש נרחב, אינסולין מבוהל עם פרופיל בטיחות ויעילות חזק כאשר נעשה שימוש על פי ההוראות המותישות שלו.ספקי בריאות חייבים להיות יסודיים בבדיקת המידע המרשם - במיוחד dosing, ניהול, ניטור ואזהרות אינטראקציה - כדי לייעל את השליטה הגליקמית תוך צמצום אירועים שליליים.

(ב) עיין ב[[המאה ה-20]] ב[[1924]], [[1924]], [[1924]]]], [[1924]]]], [[1924]]]], [[1924]]]]]]]], [[1924]]]]]]]]]], [[1924]]]]]]]]]], [[1924]]]]]]]]]], [[1924]]]]