מה זה אוראלי סמגליד וכיצד הוא עובד?

אוראלי סמלוטד מייצג התקדמות משמעותית בניהול סוכרת סוג 2 כמו הראשון פונקציונלי קולטן GLP-1 agonist זמין כמו טבליה פעם-דאדי. המרכיב הפעיל, semaglutide, הוא אנלוגיה סינתטית של הורמון ג'נקונס האנושי דמוי peptide-1, על ידי הפעלת קולטני GLP-1 ב pancreas, אוראלי פולט גלוקוז תלוי גלוקוז תלוי תאים סודיים זהה לאחר לחץ דם נמוך יותר, תוך כדי הפעלת תאים צהובים.

ניסוח אוראלי דרש חדשנות תרופתית משמעותית להתגבר על המחסום הטבעי של השפלה העיכול וקליטה גרועה. Semaglutide הוא משותף עם הספיגה שיפור נתרן N-(8- [2-hydroxybenzoyl] amino) caprylate, אשר מאפשר תחבורה transcellide על פני ה- Gastric mucosa. זה מאפשר pept to להגיע למערכת טיפולית בריכוזים טיפוליים, למרות זה עדיין צורך ב-1% טיפולי טיפולי טיפול פסיכולוגי.

יעילות קלינית ואינדיקציות

אוראלי סמלוטד מסומן כנספח לתזונה ופעילות גופנית כדי לשפר את השליטה גליגליצרית אצל מבוגרים עם סוכרת מסוג 2.זה יכול לשמש מונותרפיה או בשילוב עם סוכנים אחרים של גלוקוז, כולל metformin, sulfonylureas, sodium-glucose cotransporter-2 מעכבים, אינסולין.

הניסוי PIONEER 2 הראה כי אוראלי Smaglutide 14 מ"ג מדי יום לא היה מפריאור ולאחר מכן מעל לגלגליפטן 25 מ"ג מדי יום בצמצום HbA1c, עם ירידה במשקל גדולה יותר נצפה בקבוצת האמפליפטוז.ב- PIONE 6, טיפול קרדיווסקולרי גבוה יותר, אם כי טיפול תרופתי מבוסס על רמות נמוכות יותר, טיפול דם מוכחות ללא הפרעה עבור תופעות לוואי חמורות בהשוואה לתופעות לוואי טיפול תרופתיות עם טיפול תרופתיות עם טיפול תרופתיות עם טיפול תרופתיות עם טיפול תרופתיות עם טיפול תרופתיות 2, עם טיפול תרופתיות טיפול תרופתיות טיפול תרופתיות טיפול תרופתיות טיפול תרופתיות טיפול תרופתיות טיפול ב-דלקת הדם או ירידה משמעותית.

לוח זמנים מומלץ ו- Titration

לוח הזמנים של מינון אוראלי של Smaglutide עוקב אחר לוח זמנים של הטיה צעד חכם שנועד לשפר את סובלנות המוח תוך השגת מינון טיפולי.תרפיה מתחילה עם מנה של 3 מ"ג פעם ביום במשך ארבעת השבועות הראשונים. מנה ראשונית נמוכה זו היא בעיקר עבור סובלנות גססטרון ומספקת אפקט גליקומי מינימלי.לאחר ארבעה שבועות, המינון צריך להיות גדל ל 7 מ"ג פעם ביום עבור המינון עשוי לספק השפעות גליקמיות קלות כדי כמה תופעות לוואי רגישות או רגישות.

אם יש צורך בשליטה גליקוליקמית נוספת לאחר לפחות ארבעה שבועות על מינון 7 מ"ג, המינון עשוי להיות מוגבר למינון המומלץ המקסימלי של 14 מ"ג פעם ביום.המינו 14 מ"ג מספק את היעילות הגדולה ביותר במונחים של HbA1c ירידה וירידה במשקל. חלק מהחולים עשויים להישאר על 7 מ"ג אם המטרות הגליקמיות שלהם מושגות באופן קבוע הם חווים סבירות לא להאיץ, כמו גם כך שטיפול כפול צריך להיות מופחת על ידי מינון לאחר 3 ימים לא צריך להיות מופחתת.

הנחיות למניעה אופטית

המאפיינים הייחודיים של סמגליד אוראלי דורשים דבקות קפדנית להוראות הממשל הספציפי.התרופה חייבת להילקח על בטן ריקה, מיד על התעוררות ולפחות 30 דקות לפני הארוחה הראשונה של היום.מטופלים צריכים לבלוע את הטאבלט ללא יותר מ-120 מ"ל של מים רגילים, בערך חצי כוס.פחמן משקאות, חלב, מיץ, קפה או תה לא צריך לשמש, כמו אלה יכולים להפריע לקליטה נמוכה, לאחר צריכת מזון לפחות 30 דקות.

יש להמליץ למטופלים לקחת סמלוטד אוראלי בו זמנית בכל בוקר כדי לקבוע שגרת עקבית.הטאבלט לא צריך להיות מרוסס, ללעוס, או למפוצל, שכן זה משבש את הניסוח ויכול לשנות את הקליטה.עבור חולים אשר מתקשים לבלוע טבליות, חשוב לציין כי הלוח הוא קטן, ניתן לקחת עם כמות מינימלית של מים.

נקודות ניהול מפתח

  • קחו מיד את ההתעוררות על בטן ריקה, לפחות 30 דקות לפני כל מזון או משקה.
  • אין יותר מ-120 מ"ל (חצי כוס) של מים פשוטים לבולעת
  • Swallow the Tablet שלם ללא שטף, ללעוס או פיצול
  • חכה 30 דקות מלאות לפני צריכת מזון, משקאות או תרופות אוראליות אחרות
  • הקמת שגרת בוקר עקבית לתמיכה בדבקות
  • אם מינון הוא מפספס, לדלג עליו ולקחת את המינון הבא במועד המתוכנן למחרת
  • אל תכפלו את המינון כדי לפצות על מינון מפספס
  • צור קשר עם ספק שירותי בריאות אם 5 או יותר מינונים רצופים מפספסים

בחירת המטופל ושיקולים לשימוש

אוראלי סמלוטד מתאים למבוגרים עם סוכרת סוג 2 הדורש טיפול מופחת גלוקוז ומי עשוי ליהנות מאגוגן קולטן בעל פה חד-משמעי GLP-1.זה מתאים במיוחד לחולים המעדיפים טיפול אוראלי על תרופות בלתי ניתנות להזרקה, אלה שחווים חרדה מחטית או תגובות באתר הזריקה, ואנשים שזקוקים לטיפול בדבקות במשטרים דליקים.

C ⁇ כוללת היסטוריה אישית או משפחתית של medullary בלוטת התריס הקרנתומה, תסמונת ניאופלזיה מרובות אנדוקרינית סוג 2, או היסטוריה של רגישות יתר חמורה ל-Smaglutide או כל רכיב של הפורמולה. אוראלית סמלוטד אינו מומלץ לחולים עם מחלת גסטרול חמורה, כולל גסטרופה חמורה, בגלל הסיכון מוגבר של אירועים שליליים.זה לא נחקר עם דלקת ריאות חמורה לא צריך גם עם סוכרתית אחת עם סוכרת לא צריך להיות מחוסמת.

אינטראקציות סמים וניהול

כמה אינטראקציות סמים דורשות שיקול זהיר כאשר מרשם תרופות אוראליות של הרחם המעכבות של גלוט קיבה המושרה על ידי אגוניסטי קולטן GLP-1, ספיגה של תרופות אוראליות מנוהלות באופן בלתי צפוי עשוי להשתנות.זה רלוונטי במיוחד עבור תרופות עם חלון טיפולי צר, כגון Warfarin, חפורמין, ומטופלים מסוימים אנטי-שימיים על ידי תרופות על פני מלחמה לעתים קרובות צריך להיות מבוקרת על ידי דלקת ריאות או לפחות לאחר זמן קצר לאחר טיפולית שלך.

שימוש קבוע של סוכנים אחרים של גלוקוז-lowering עשוי להגדיל את הסיכון של hypoglycemia, במיוחד sulfonylureas אינסולין. כאשר initating אוראלי סמלוטיד בחולים כבר על sulfonylurea או אינסולין, ירידה במינון של תרופות sulfonylurea או אינסולין צריך להיחשב כדי להפחית את הסיכון של אירועים hypoglycemic.

מעקב והתאמות קליניות

ניטור רגיל הוא חיוני כדי להעריך את היעילות של סרום אוראלי ו להנחות התאמות המינון. מהיר גלוקוז HbA1c צריך להיות מוערך על בסיס מרווחים קבועים במהלך הטיפול, בדרך כלל כל שלושה עד שישה חודשים לאחר המינון התייצב.שיעור של HbA1c ירידה הוא בדרך כלל מקסימלי בתוך שלושה עד שישה חודשים של הגעה המינון.

תופעות לוואי של גסטרו מעיים, בעוד נפוץ, לעתים קרובות להפחית את הזמן ויכול להיות מנוהל עם מינון הדרגתית של מינון צמיגים. חולים שחוו בחילה מתמשכת צריך להיות ייעוץ לאכול ארוחות קטנות יותר, תכופות יותר, להימנע משומן או מזון חריף, ולשמור על צריכת נוזל נאותה.אם הספקים בחילה חמורה או מלווה בהקאה, המינון לא צריך להיות מוסלם עד לפתור סימפטומים.

תופעות לוואי ואסטרטגיות ניהול

תופעות הלוואי הנפוצות ביותר של סמלוטד אוראלי הן גססטרון בטבע והם נצפו לעתים קרובות יותר במהלך השבועות הראשונים של טיפול. Nausea, שלשול, הקאה, כאב בטן, עצירות, ו dyspepsia כל להתרחש בשיעורים גבוהים יותר מאשר עם פלצבו. שכיחות טווחים של כ 15% עד 20% בניסויים קליניים, עם הקאות ושלשולים ב-5% לחומרהת לוואי ל- 10% עד לתסמינים קלים אלה היא בדרך כלל להפחתה של תדירות של זמן איטי יותר מאשר עם רמות התדירות גבוהה יותר מאשר עם רמות הגסטרוינטסטרופה.

תופעות לוואי חמורות אך פחות נפוצות כוללות pancreatitis, סיבוכים סוכרתיים, פגיעה בכליות חריפה, ותגובות רגישות חריפה.מטופלים צריכים להיות הורה לחפש טיפול רפואי מיידי אם הם חווים כאב בטן חמור קורנת בגב, אשר עשוי להצביע על pancreatitis. in the PIONEER ניסויים, כולסטרול אוראלי היה קשור עם שכיחות גבוהה יותר של טיפול סוכרתי, למרות שיש צורך טיפול דלקת ריאות עלול להיות במעקב.

השוואה עם GLP-1 Agonists

אוראלי סמלוטד מציע כמה יתרונות על agon קולטני GLP-1, בעיקר קשור נוחות ניהולית והעדפה סבלנית.מטופלים שהם מחטים-averse או שיש להם קושי בטכניקת הזריקה עשויים למצוא את הנוסח אוראלי יותר מקובל, שעלול להוביל לשיעורי דבקות גבוהים יותר.הזמן של פעם-דלוטמה 1.0 הוא דומה לדלללוטד אבל פחות תכופים מאשר לילוטד, עם זאת, ניסוח אוראלי, יש ירידה משמעותית, פעם אחת בשבוע, יש ירידה של 1 מ"ג' 1 מ"ג' 1 מ"ג' 1 מ"ג' 1 מ"ג' 1 מ"ג' 1 מ"ג'ל לייצר ירידה במשקל, כלומר, כלומר, כלומר, כלומר, כלומר, כלומר, כלומר, 1 מ"ג' 1 מ"ג' 1 מ"ג'מין 1 מ"ג' 1 מ"ג' 1 מ"ל ירידה משמעותית יותר ויותר גבוהה יותר של 1 מ"ל ירידה במשקל, כלומר, כלומר, ירידה במשקל, ירידה משמעותית יותר מאשר 1 מ"מ- 1 מ"ג' 1 בשבוע, לעומת 4.

דרישות הממשל המחמירות לניסוח אוראלי, כולל חלון הצום ותקופת ההמתנה, יכולות להיות לא נוחות עבור חלק מהחולים ועשויות להפחית את הדבקות בהגדרות בעולם האמיתי.לנוסחאות בלתי ניתנות לאימוץ אין מגבלות תזמון אלה, וניתן לקחת ללא התייחסות לארוחות.שיקולים עלות עשויים להשפיע גם על הבחירה, כפי ש-Fimaglutide עשוי להיות כיסוי ביטוחי שונה ומבנים משותפים בהשוואה לאפשרויות בלתי ניתנות להשגה.

אוכלוסיות מיוחדות ודעה קדומה

בחולים מבוגרים, סמלוטד אוראלי צריך לשמש בזהירות בגלל הסיכון המוגבר של תופעות לוואי של גססטרון המעי ואת הפחת נפח פוטנציאלי.מבוגרים עשויים להיות מופחת nal ו רגישים יותר לפציעה כליה חריפה מן הייבוש. הפונקציה רנאל צריך להיות במעקב הדוק, ואת המינון צריך להיות titated נתונים מוגבל עם ירידה זו, עם זאת, יש צורך בזהירות רבה על ידי ירידה קלה, עם ירידה חמורה, עם ירידה קלה, עם ירידה זה, יש צורך לשקול את הסיכון הוא צריך להיות מודאג מאוד, עם ירידה ניכרת על ידי ירידה קשה על ידי ירידה חמורה.

סמלוטד אוראלי אינו מומלץ במהלך ההריון או ההנקה, שכן אין מחקרים נאותים ומבוקרים אצל נשים בהריון. נשים של פוטנציאל ילדות יש להתייעץ על הצורך באמצעי מניעה יעילים תוך נטילת סמלוט אוראלי ולפחות חודשיים לאחר הפסקת הריון. בחולים עם היסטוריה של שאיפת גסטרופה סוכרתית או הפרעות גסטרוסטרציה חמורות אחרות, את ההשפעה העיכוב של דלקת ריאות ריקה של דלקת הרחם עשוי בדרך כלל להיות מחוסמת, כי יש להימנע מדלקת הריון אחת של טיפול תרופתית, או טיפול תרופתית אחת, יש צורך באופן זמני של דלקת קיבה או טיפול תרופתית, יש להימנע מדלקת הריון באופן זמני, או טיפול תרופתית, בדרך כלל חולה דלקת קיבה קשה יותר, יש צורך לעתים קרובות.

אחסון וחיבור

טבליות שומן סמגל צריך להיות מאוחסן החבילה המקורית כדי להגן עליהם מפני לחות ואור. התרופה צריך לשמור על טמפרטורת החדר, בין 20 מעלות C ו 25 ° C (68 °F עד 7 ° F עד 7 ° F), עם סיורים המותרים בין 15 מעלות C ו 30 מעלות C (59 ° F כדי לדבוק תרופות לא צריך להיות הורה לשמור את הלוחות בתוך שלפוחית עד מיד להשתמש ולא לחתוך אותם כראוי כדי למנוע את הסוללות אחרות.

שיקולי נסיעות כוללים הבטחת אספקת תרופות נאותה, שמירה על זה במזוודות יד כדי להימנע מטמפרטורות קיצוניות, ולהיות מודע לשינויים באזור זמן עבור ביצוע לוחות זמנים. חולים נודדים על פני אזורי זמן מרובים צריך לשמור על מרווח קבוע 24 שעות ביממה בין מינונים.אם מינון הוא מפספס עקב נסיעות, לוח הזמנים הרגיל צריך לחזור למחרת ללא הכפלה.

אסטרטגיות מעשיות ל Adherence and Success

אחריות לדרישות הניהול המורכבות היא חיונית להשגת התועלת הטיפולית המקסימלית מ-Smaglutide אוראלי.מטופלים יכולים ליהנות מהקמה של שגרת בוקר ברורה המשלבת את התרופה.לשלב את חבילת השלפוחית ליד שעון אזעקה או שמברשת שיניים יכול לשמש כרמז חזותי.שימוש באפליקציית סמארטפון שנקבעה עבור אותה שעה כל בוקר עשוי לשפר את העקביות.

תמיכה מקבוצת טיפול בסוכרת, כולל רופאים, רוקחים ומחנכים סוכרת, יכול לשפר את התוצאות. מינויים מעקב צריך להיות מתוכנן בכל שלב של מינון להפחתת יעילות, תגובה גליקוליקמית, ודבקות. חולים שחווים בחילה מתמשכת עשויים להפיק תועלת מטיפול אנטימגנטי על בסיס קצר טווח במהלך שלב ההנעה.

מסקנה

אוראלי סמלוטד מייצג תוספת חשובה לאפשרויות הטיפוליות הזמינות לניהול סוכרת מסוג 2, המציעה את היעילות של agon קולטן GLP-1 בפורמולה אוראלית נוחה פעם חד-משמעית.הצלחה עם תרופה זו תלויה בבחירת המטופל זהיר, דבקות קפדנית בפרוטוקול הממשל, מינון הדרגתית הקלה על ידי טיפול תרופתי, וניהול פעיל של השפעות פיזיקלסטרותרפיה על טיפול פרטני.

לקריאה נוספת על הנחיות קליניות עבור אגוניסטים קולטנים GLP-1, מתייחס לתקני האגודה לסוכרת של GLP-1 (GLP-1) ל-GLP-1 (Creditation ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇