Smarter Insulin Device 개발에 대한 사용자 피드백의 역할

Insulin Device Innovation에서 직접 사용자 입력의 고유 값

의료 기술은 급속한 속도로 진화하고, 몇몇 지역은 당뇨병 관리 보다는 더 극적인 변화를 보였습니다. 전통적인 주사에서 똑똑한 펜 및 자동화한 펌프에 인슐린 납품 장치 —는 더 간단한 공구가 되었습니다. 그들은 지금 디지털 센서, 이동할 수 있는 연결 및 환자가 단단한 glycemic 통제를 유지하기 위하여 복잡한 알고리즘을 통합합니다. 그러나 가장 진보된 기술설계 조차 진짜 세계 성공을 보장할 수 없습니다. 기술적인 기능 및 실제적인 사이 중요한 교량은, 매일 usability입니다 [[[LT]:[FLT]:[FLT]:[[FLT]:]:[FLT]:]: 각 사용자가 이 장치를 직접 입력한 의견에, 이.

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Insulin Delivery Device의 진화와 사용자 입력에 대한 성장 필요

Insulin 납품은 1920 년대에 재사용 가능한 주사의 발명 이후 오랜 시간이 왔습니다. 1970 년대에 도입 된 최초의 인슐린 펌프는 크게 중요하고 기술적인 노하우를 필요로했습니다. 이후 수십 년 동안 장치는 더 작고 신뢰할 수 있고 자동화되었습니다. 2010 년 연속 포도당 모니터 (CGM) 및 하이브리드 폐쇄 루프 시스템의 도입은 세미 자율 인슐린 배달의 새로운 시대를 표시했습니다. 오늘날의 스마트 폰, 태블릿, 스마트 폰, 태블릿, 태블릿, 태블릿, 태블릿, 태블릿, 태블릿, 태블릿, 태블릿, 태블릿, 태블릿, 태블릿, 태블릿, 태블릿, 태블릿, 태블릿, 태블릿, 태블릿, 태블릿, 태블릿, 태블릿, 태블릿, 태블릿, 태블릿, 태블릿, 태블릿, 태블릿, 태블릿, 태블릿, 태블릿, 태블릿, 태블릿, 태블릿, 태블릿, 태블릿, 태블릿, 태블릿, 태블릿, 태블릿, 태블릿, 태블릿, 태블릿, 태블릿, 태블릿, 태블릿, 태블릿, 태블릿, 태블릿, 태블릿, 태블릿, 태블릿, 태블릿, 태블릿, 태블릿, 태블릿, 태블릿, 태블릿, 태블릿, 태블릿, 태블릿, 태블릿, 태블릿, 태블릿, 태블릿, 태블릿, 태블릿, 태블릿, 태블릿, 태블릿, 태블릿, 태블릿, 태블릿, 태블릿, 태블릿, 태블릿, 태블릿, 태블릿, 태블릿, 태블릿, 태블릿, 태블릿,

그러나 증가 된 복잡성은 human Factor engineering]에 대한 더 큰 필요성을 갖게됩니다. 실험실에서 완벽하게 작동되는 장치는 2 a.m에 낮은 혈당 에피소드를 직면하거나 비즈니스 저녁 식사 중에 bolus에 시도하는 사용자의 손에 실패 할 수 있습니다. 사용자 피드백은 실험실 테스트가 복제 할 수없는 실제 상황에 제공합니다. 그것은 사용자가 실제로 인터페이스와 상호 작용하는 방법을 밝혀, 그들은 경보를 해석하고, 그들은 단순히 장치와 같은 간단한 카트리지와 함께 장치를로드하거나 스마트 폰으로 작업하는 것을 시도하는 방법을 나타냅니다.

미국 식품 및 의약품 관리 (FDA)와 같은 규제 기관은 현재 장비 제조업체가 엄격한 인적 요인 연구 및 사용자 테스트를 사전 시장 승인 프로세스의 일부로 수행해야합니다. FDA의 [[FLT : 0]]] 인체 요인 및 사용성 엔지니어링 [[FLT : 1)]을 적용하는 데있어 "인적 요인을 조기 고려하고 의료 기기 설계 프로세스를 통해 심각한 결과를 초래 할 수 있습니다." 이 압력은 환자의 안전에 대한 안전성을 보장하지만, 안전상의 안전성을 보장하는 것이 아니라 안전상의 위험에 대한 안전성을 보장 할 수 있습니다.

왜 사용자 의견 Matters: 만족보다 더 많은

용어 “사용자 피드백”는 vague를 보일 수 있지만, insulin 장치의 상황에는 다양한 중요한 정보를 무시합니다. 피드백은 개발자가 이해하는 데 도움이됩니다.

유효 장벽: Complex menu, poor tactile feedback, 또는 혼란 오류 메시지는 위험한 투약 오류로 이어질 수 있습니다. 사용자는 어떤 내용과 왜 그들은 작업을 완료하지 못합니다.
Adherence Patterns: 불행성, 불편 또는 사회적인 자극은 종종 포기된다. 피드백은 장치 중단의 실제 비율과 그 뒤에 이유를 밝혀.
특징:]사용자와 모든 기술 기능의 반송이 되지 않습니다. 일부 자동 볼러스 계산기를 정맥화 찾을 수 있습니다; 다른 사람은 신뢰가 부족하기 때문에 비활성화 할 수 있습니다. 사용자 입력은 단지 복잡성에서 별도의 귀중한 기능을 돕습니다.
Emotional과 심리적 영향: 당뇨병과 생활은 정신적으로 소진.인지적 부하를 감소시키고 마음의 평화를 높이는 장치가 매우 가치. User Feedback은 이러한 주제적이지만 중요한 혜택을 캡처합니다.

개발자가 사용자에게 듣는 경우, 그들은 일상 생활의 진정한 향상을 우선적으로 향상시킬 수 있습니다. 예를 들어, ] Diabetes Science and Technology]의 출판 된 연구는 CGM 데이터와 함께 더 나은 통합을 요구했다. 제조업체는 CGM 트렌드에 따라 자동으로 용량을 계산 할 수있는 소프트웨어 업데이트를 해제하여 사용자의 만족과 임상 결과를 개선 할 수 있습니다. 이 테스트는 지속 가능한 피드백을 제공 할 때만 지속 가능한 피드백을 제공 할 수 있습니다.

수집된 피드백 유형: 종합 스펙트럼

효과적인 사용자 피드백 프로그램은 모두 캡처 양성 과 ]qualitative] 데이터. 원본 문서의 목록 - 사용, 편안함, 정확성, 연결성, 배터리 수명 - 고체 시작점을 제공합니다, 그러나 현대 피드백 생태계는 훨씬 더 깊어 간다.

양적 피드백

Usage Analytics: In-app logging은 특정 기능과 상호 작용하는 방법을 캡처하고, 얼마나 긴 작업을 완료하고, 프로세스를 포기하는지. 이 데이터는 자체 저장소에 사용자를 필요로하지 않고 마찰점을 나타냅니다.
Survey Scores: System Usability Scale (SUS) 또는 Task Load Index (NASA-TLX)와 같은 표준화 된 장비는 제품 버전의 벤치 마크가 될 수있는 반복 가능한 미터를 제공합니다.
Error Logs: 알람, 연결 방울, 또는 납품 중단의 장치 생성된 기록은 신뢰성 문제의 객관적인 증거를 제안합니다.

Qualitative 의견

사용자 인터뷰 및 포커스 그룹: 숫자가 캡처 할 수없는 심리적 인 응답을 심층적 토론합니다. 예를 들어, 유형 1 당뇨병 환자의 부모는 종종 설문 조사 데이터에 표시되지 않을 수있는 테마를 명시 적으로 밤새 글루코즈 관리에 대해 불안을 표현합니다.
Patient Journeys: 사용자가 스포츠나 수영 중에 펌프를 착용하는 어려움과 같은 장치가 상황에 맞는 과제를 강조하는 전형적인 날을 설명하는 데 필요한 경우.
Forum and Social Media Monitoring: 많은 사용자는 TuDiabetes 또는 r/diabetes subreddit과 같은 온라인 커뮤니티에 대한 좌절과 운동을 공유합니다. 이 소스를 마이닝하면 정직한 피드백이 제공됩니다.

이 modalities의 피드백을 수집하는 것은 개발자에게 장치 성능과 사용자의 전송의 전체적인 전망을 제공합니다. 예를 들어, 사용 분석이 소프트웨어 업데이트 후 bolus 이벤트의 수에 가파른 드롭을 표시하면, 쿼드리언트 인터뷰는 사용자가 새로운 bolus 계산기 인터페이스 혼란을 발견 할 수 있습니다. 데이터 스트림없이, 루트 원인은 숨겨질 수 있습니다.

피드백 양식 개발 방법 : Concept에서 Post-Market

사용자 피드백은 한 번의 이벤트가 아닙니다. 제품 수명주기 전반에 걸쳐 통합됩니다. human-centered design] (HCD) Framework, 표준화 국제기구 (ISO 9241-210)에 의해 정의 된 것과 같은 사용자 요구, 설계 솔루션 및 실제 사용자와 평가의 결정주기에 대한 명시적으로 호출됩니다.

1 단계 : 개념 및 아이디어

코드 또는 3D 인쇄의 단일 라인 전에 개발자는 기존 장치로 통증 점을 식별하는 잠재적 인 사용자와 참여합니다. 예를 들어, 복부에 주입 세트를 착용하는 불편에 대한 초기 피드백은 대체 삽입 사이트 및 접착제 재료를 탐구하는 제조업체를 이끌었습니다. 이 초기 대화는 핵심 디자인 요구 사항을 모양합니다.

2단계: Prototyping 및 사용성 테스트

저의 불평성 프로토 타입 - 심지어 종이 스케치 또는 플라스틱 모조 - 사용자의 손에 배치됩니다. 가장 시뮬레이션 된 장치를 운영하는 데 시도하는 사용자를 관찰하는 것은 본질적인 행동과 혼란점을 나타냅니다. 이것은 구문 "나는 그 버튼이 개발 개월을 저장할 수 없다는 것을 볼 수있는 단계입니다. 이러한 피드백을 기반으로 한 재화는 저렴하고 빠르게 있습니다.

3단계: 임상시험 및 사전시장 연구

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4단계: 포스트 시장 감시

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이 유해한 과정의 주목할만한 예는 대중적인 잡종 폐쇄 반복 체계의 발달에서 옵니다. 이른 사용자는 체계의 알고리즘이 불필요한 높은 포도당 수준에 지도하는 운동 도중 너무 보전되었습니다 보고했습니다. 제조자는 “활동 모드”를 포함하는 소프트웨어 갱신에 있는 산법을 정제하기 위하여 이 의견을 이용했습니다. 사용자 테스트는 새로운 형태가 낮의 위험을 증가하지 않고 포스트 낙태 hyperglycemia를 감소시켰습니다. 이 종류의 낙관적인 개선은 사용자를 듣는 사용자에서 직접 결과를 직접 보여주었습니다.

수집에 대한 방법론 피드백: 무역의 도구

개발자들은 사용자 피드백을 수집하고 분석하기 위해 성장하는 툴킷에 액세스해야 합니다. 올바른 믹스를 선택하면 장치 단계, 사용자 인구 및 특정 질문에 따라 다릅니다.

In-App Feedback Widgets: 현대 스마트 인슐린 장치는 종종 동반자 모바일 앱을 가지고 있습니다. 스크린 샷을 부착 할 수있는 기능을 가진 간단한 "Send Feedback"버튼을 사용하여 실시간 보고서 문제를 쉽게 만들 수 있습니다. 일부 앱은 사용자가 특정 작업을 완료 한 후 피드백 프롬프트를 트리거합니다 (예 : "디지털 비율을 설정하는 것은 쉬운가요?").
Remote Usability Testing:) UserTesting.com과 같은 도구 또는 Lookback은 연구원들이 세계 어디서나 장치 인터페이스와 상호 작용을 기록할 수 있도록 해줍니다. 이들은 특히 시골 지역 또는 다른 국가에서 이러한 사용자 그룹에 도달하는 데 특히 유용합니다.
Patient Advisory Boards: 많은 의료 기기 회사들이 설계 프로세스 전반에 걸쳐 지속적인 입력을 제공하는 환자의 그룹을 형성합니다. 이 보드는 종종 당뇨병의 다른 유형과 개인을 포함, 기술 savviness의 다양한 수준, 다양한 연령과 배경.
EHR 및 Claims Data Integration: 사용자 동의를 통해 개발자는 전자 보건 기록과 보험이 전자 건강 기록과 함께 사용 데이터를 교차 설정할 수 있으며 HbA1c 변경 또는 응급실 방문과 같은 장기적인 결과를 어떻게 활용하는지에 대한 이해를 돕습니다. 이 강력한 목표는 주제적 피드백에 대한 강력한 객관적인 보완을 제공합니다.
소셜 인스트럭터링:]소셜 인스트럭터링:]소셜 미디어 및 온라인 포럼에서 당뇨병 관련 대화를 분석하는 자동화된 도구입니다. 그들은 신흥 문제를 감지할 수 있습니다 (예: 특정 오류 코드의 많은 사용자의 불만) 제조업체가 유연하게 반응합니다.

각 방법에는 힘과 한계가 있습니다. 조사는 큰 숫자를 도달할 수 있고 그러나 응답 bias에서 겪을지도 모릅니다. 인터뷰는 깊은 통찰력 그러나 시간 소모입니다. 튼튼한 의견 프로그램은 진실을 삼가하는 다수 접근법을 결합합니다.

사례 연구: 스마트 인슐린 펜 및 연결성 Breakthroughs

스마트 인슐린 펜에 대한 원래 기사의 사례 연구는 tangible 개선을 구동하는 사용자 피드백의 완벽한 일입니다. 그 예에서 더 구체화 할 수 있습니다. 하나의 선도적 인 스마트 펜 제조업체는 동반자 앱에 Bluetooth 연결 장치를 처음 세대 장치 시작했습니다. 초기 채택자는 용량 추적 및 알림 기능을 칭찬했지만 신속하게 문제를보고했습니다. 펜은 작은 손에 약간 너무 두꺼운 것으로 나타났습니다. 배터리는 너무 빨리 사망했습니다. 그리고 응용 프로그램은 때때로 불안을 일으키는 원인이되는 복용량 데이터를 동기화하지 못했습니다.

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사용자 피드백에 수집 및 행동에 대한 도전

사용자 피드백의 이점이 명확하고 효과적인 시스템을 구현하는 것은 장애물이 없습니다. 개발자는 privacy 및 Regulation constraints를 탐색해야합니다. 의료 기기 회사는 엄격한 데이터 보호 법률 (유럽의 HIPAA와 같은)에 따라야합니다. 사용 데이터 또는 설문 조사 응답을 수집하는 것은 견고한 동의 프로세스와 보안 저장을 요구합니다. 일부 사용자는 데이터 공유를 거부 할 수 있으며 피드백의 풀 제한.

Sampling bias은 또 다른 도전입니다. 피드백을 제공하는 사용자는 더 많은 참여, 더 많은 기술-가시, 또는 평균 사용자보다 문제에 대한 더 많은 보컬이 될 수 있습니다. 대부분의 활성 사용자에게만 듣는 회사는 대다수에 영향을 미치지 않는 문제에 기반을 가질 수 있습니다. 이 작업을 시작하려면 개발자는 자원 봉사 피드백에 대한 가능성이 적지 않는 사람들을 포함하여 다양한 사용자 기반을 모집해야합니다. 예를 들어, 노인 또는 건강과 그 건강.

Interpreting crashing feedback은 어려울 수 있습니다. 하나의 사용자는 더 작은 장치를 요청할 수 있습니다. 또 다른 하나는 더 큰 화면을 요청할 수 있습니다. 개발자는 우선 순위를 계산하고 종종 다른 사용자 프로필에 대한 장치의 다른 버전을 설계해야 합니다. 예를 들어, 일부 인슐린 펌프는 이제 "단단한"모드를 제공하면서 전체 사용자 정의를 가진 "프로"모드를 제공합니다. 이 유연성은 모든 크기에 맞는 크기에 대해 이해하지 않습니다.

마지막으로, ]의 속도]. 소프트웨어와 달리, 하드웨어 변경은 도구, 테스트 및 규제 재평가의 달이 필요합니다. 새로운 물리적 모양을 호출하는 피드백은 구현하기 위해 수년간 걸릴 수 있습니다. 이 현실은 미래 세대를위한 하드웨어 변경을 계획하면서 소프트웨어 기반 개선의 중요성을 강조합니다 (갱신을 통해 신속하게 전달 될 수 있음).

User-Centric Insulin 장치의 미래

Insulin 장치가 점점 지능적으로, 사용자 피드백의 역할은 더욱 확장되도록 설정됩니다. 미래 시스템은 기계 학습 알고리즘를 통합하여 각 사용자의 고유한 패턴을 기반으로 치료하는 것입니다. 그러나 이러한 알고리즘은 데이터로만 훈련되어 있습니다. 그리고 그 데이터는 명시적 사용자 피드백을 포함해야 하며, 그 숫자는 없습니다. 예를 들어, 사용자는 “high-fat” 또는 “high-fat”로 식사를 표시하거나 “premence”를 통해 전달할 수 있습니다. 이 시스템은 매우 극적으로 성능이 향상될 수 있습니다.

또한, digital twins - 인슐린 조정의 효과를 시뮬레이션 할 수있는 환자의 생리학적의 가상 복제 - 검증을위한 사용자 입력에 의존합니다. 디지털 트윈은 정확하게 식사 일정, 활동 수준 및 스트레스와 같은 사용자의 일상적인 행동을 반영하는 경우에만 유용합니다. 사용자는 이러한 요인에 대한 정보를 제공해야합니다. 가장 현실적.

우리는 또한 open-data platform]의 출현도 볼 수 있습니다. 이는 Tidepool의 Big Data Donation과 같은 연구에 대한 장치 데이터 (익명화)에 기여할 수 있습니다. 이 회사는 회사 및 연구원이 사용자 개인 정보를 보호하면서 통찰력을 위해 광산 할 수있는 대규모 데이터 세트를 만들 것입니다. 피드백 루프는 그 다음 하나의 제품 라인에 영향을 미치지 만 당뇨병 기술의 전체 필드.

결론: Collaborative Path Forward