Для миллионов людей, живущих с диабетом 1 типа (T1D), управление состоянием является неустанным балансирующим актом, который требует непрерывного мониторинга глюкозы, доставки инсулина и тщательного отслеживания данных. Технологии, которые делают это возможным - инсулиновые насосы, непрерывные глюкозомониторы (CGM) и автоматизированные системы доставки инсулина - преобразовали уход за последние два десятилетия. Тем не менее, эти жизненно важные инструменты приходят с двумя растущими проблемами: их высокая стоимость ставит их вне досягаемости для многих, и их одноразовый характер создает значительные медицинские отходы. Фонд исследований диабета несовершеннолетних (JDRF) выступил в качестве ведущей силы в решении обеих проблем, раздвигая границы исследований, пропаганды и отраслевого сотрудничества, чтобы сделать технологии диабета устойчивыми и доступными для всех.

Видение JDRF заключается не только в более дешевых устройствах или более экологичном производстве. Речь идет о фундаментальном переосмыслении того, как обеспечивается и финансируется уход за диабетом, гарантируя, что инновации служат справедливости и экологическому управлению наряду с клиническим превосходством. Финансируя прорывные исследования, влияя на политику и обучая сообщества, JDRF движет будущим, где управление T1D является эффективным, доступным и добрым для планеты.

Проблема устойчивости в лечении диабета

Диабетические устройства являются одними из самых отходовоемких медицинских технологий в ежедневном использовании. Один CGM-датчик часто выбрасывается каждые 7-14 дней, наряду с пластиковыми аппликаторами, клеевыми пластырями и защитной упаковкой. Инфузионные наборы инсулинового насоса заменяются каждые 2-3 дня, генерируя больше пластиковых и клеевых отходов. Тестовые полоски, ланцеты и батареи добавляют к экологической нагрузке. Согласно отчету 2022 года, глобальный рынок устройств для диабета производит примерно 5000 тонн небиоразлагаемых отходов ежегодно, большая часть которых попадает на свалки или мусоросжигательные заводы.

Помимо физических отходов, производство и транспортировка этих устройств потребляют значительную энергию и природные ресурсы. Многие компоненты изготовлены из пластмасс на нефтяной основе, которые разлагаются веками. Литий-ионные батареи, используемые в насосах и передатчиках CGM, также представляют проблемы токсичного удаления. Для примерно 8,4 миллиона человек во всем мире, живущих с диабетом 1 типа, совокупный экологический след является существенным.

JDRF признала, что устойчивость должна быть встроена в дизайн и жизненный цикл устройств следующего поколения. Вместо того, чтобы принимать одноразовость в качестве компромисса для инноваций, фонд активно финансирует исследования многоразовых компонентов, биоразлагаемых материалов и систем замкнутого цикла, которые уменьшают количество расходуемых частей. Цель состоит в том, чтобы разорвать цикл «использования и выброса», не жертвуя точностью, безопасностью или удобством.

Уменьшение отходов с помощью более умного дизайна

Одна из перспективных областей, в которую инвестирует JDRF, - это разработка более долговечных датчиков CGM. Исследовательские группы изучают технологии без ферментов, которые могут функционировать в течение недель или даже месяцев без замены. Другие работают над полностью имплантируемыми датчиками, которые требуют меньше внешних расходных материалов. JDRF также поддержал проекты по созданию инсулиновых насосов с многоразовыми резервуарами и многоразовыми инфузионными наборами, резко сокращая одноразовые пластмассы.

Кроме того, JDRF призывает производителей использовать более устойчивую упаковку - переход от отдельных блистерных упаковок к раздаче навалом, использование переработанных или компостируемых материалов и устранение ненужных картона и пластика. Эти усилия могут показаться постепенными, но умноженные на миллионы пользователей по всему миру, они могут предотвратить тонны отходов каждый год.

Кризис доступности при диабете 1 типа

Даже по мере развития технологий стоимость лечения диабета продолжает стремительно расти. В Соединенных Штатах средний человек с T1D тратит более 6000 долларов в год на инсулин и только на поставки. Один датчик CGM может стоить 50-100 долларов, а новый инсулиновый насос запускает 4000-6000 долларов до страхования. Расходы из кармана для тех, кто не имеет адекватного покрытия, могут достигать сотен долларов в месяц, заставляя некоторых пайкать инсулин или повторно использовать одноразовое оборудование - практики, которые увеличивают риск серьезных осложнений.

В странах с низким и средним уровнем дохода цена месячного запаса инсулина может превышать доход семьи. Непрерывные глюкозомониторы и насосы практически недоступны для большинства 1,1 миллиарда людей в мире, которые полагаются на ту или иную форму инсулина. JDRF сделала доступность краеугольным камнем своей миссии, выступая за политику, которая снижает затраты на устройства, расширяет страховое покрытие и стимулирует разработку недорогих альтернатив.

Страховые и политические пробелы

Даже в странах с высоким уровнем дохода страхование новых технологий диабета непоследовательно. Многие частные страховщики и программы общественного здравоохранения устанавливают строгие критерии для доступа к КГМ или насосам, такие как доказательство многократного сбоя в ежедневных инъекциях или конкретные пороги A1C. Это задерживает принятие и оставляет многих людей на более старых, менее эффективных режимах. JDRF работает с политиками для устранения этих барьеров, поддерживая законодательство, такое как Закон о доступе к КГМ Medicare и ограничения на доплату инсулина на государственном уровне. Фонд также настаивает на международной гармонизации разрешений на использование устройств для ускорения доступа в недостаточно обслуживаемых регионах.

Еще одним важным рычагом обеспечения доступности является объемные закупки и объединенные закупки. JDRF сотрудничает с некоммерческими организациями и правительствами для переговоров о более низких ценах на устройства и инсулин. Например, фонд сотрудничает с инициативой Клинтон по доступу к здравоохранению для снижения стоимости датчиков CGM в странах Африки к югу от Сахары. Такие партнерства могут снизить цены на 30-50%, что делает технологию жизнеспособной для систем общественного здравоохранения.

Стратегические инициативы JDRF по стимулированию изменений

JDRF использует многогранную стратегию для ускорения устойчивости и доступности. Вместо того, чтобы надеяться, что только рыночные силы решат эти проблемы, фонд активно финансирует исследования, формирует политику и внедряет решения с открытым исходным кодом.

Финансирование исследований для устойчивых инноваций

Через свой JDRF Research Portfolio, фонд нацелен на конкретные области, где достижения в области материаловедения, электроники и инженерии могут дать более устойчивые устройства. Consortium for Advanced Diabetes Technology, объединяет ученых, стартапы и ветеранов отрасли для решения полного жизненного цикла продукта — от источников сырья до переработки в конце срока службы. Гранты поддержали разработку биоразлагаемых сенсорных клеев , изготовленных из полимеров растительного происхождения, энергоэффективных беспроводных протоколов , которые продлевают срок службы аккумуляторов CGM, и модульных насосных платформ , которые позволяют пользователям заменять только изношенные компоненты, а не все устройство.

JDRF также финансирует проекты аппаратного обеспечения с открытым исходным кодом, которые позволяют диабетическому сообществу модифицировать и ремонтировать свои собственные устройства. Движение #WeAreNotWaiting создало системы искусственной поджелудочной железы DIY, которые используют готовые компоненты и свободное программное обеспечение. JDRF поддерживает эти усилия, предоставляя юридическое руководство, поддержку клинической проверки и финансирование для тестирования безопасности. Продвигая проекты с открытым исходным кодом, фонд помогает снизить затраты и дает пользователям больший контроль над их уходом.

Пропаганда изменений в политике

Команда JDRF по защите прав человека неустанно работает на федеральном, государственном и международном уровнях. В Соединенных Штатах фонд сыграл важную роль в принятии Закона о доступном инсулине сейчас и в обеспечении покрытия для КГМ в рамках Medicare Part B. Во всем мире JDRF является одним из основателей Глобального альянса по профилактике и борьбе с НИЗ , лоббируя Всемирную организацию здравоохранения включить технологию диабета в списки основных лекарств. Эта политика выигрывает, гарантируя, что устойчивые устройства не только существуют, но и фактически доступны для тех, кто в них нуждается.

Фонд также настаивает на моделях ценообразования, основанных на стоимости, где производители возмещаются на основе результатов лечения пациентов, а не продаж на устройство. Это согласовывает финансовые стимулы с лучшими, более прочными технологиями. Например, компания, которая производит более долговечный датчик CGM, получит более высокие платежи, потому что это уменьшает общие отходы и улучшает соблюдение. JDRF финансирует исследования экономики здравоохранения, которые делают обоснование для таких моделей страховщикам и плательщикам.

Образование и расширение прав и возможностей общин

Устойчивые и доступные технологии помогают людям, только если они знают о них. JDRF проводит образовательные кампании, которые учат пациентов и поставщиков медицинских услуг, как выбирать и использовать устройства, которые балансируют стоимость и воздействие на окружающую среду. JDRF Sustainable Diabetes Care Toolkit предлагает практические советы по сокращению отходов, переработке компонентов устройств и интеграции доступных альтернатив в повседневную жизнь. Фонд также проводит виртуальные саммиты, где пользователи могут поделиться передовым опытом для обслуживания и ремонта насосов и датчиков, продлевая срок их использования.

На информационно-пропагандистском фронте JDRF предоставляет местным отделениям возможность лоббировать страховое покрытие и сотрудничать с клиниками для распространения пожертвованных устройств. Во время пандемии COVID-19 фонд помог направить излишки датчиков CGM и инсулина в недостаточно обслуживаемые сообщества, предотвращая выброс оборудования и одновременно заполняя критические пробелы в доступе.

Специфические технологии, способные преобразовать уход

Несколько новых технологий, финансируемых или поддерживаемых JDRF, иллюстрируют сближение устойчивости и доступности. Они не являются теоретическими — многие из них находятся в клинических испытаниях или ранней коммерциализации.

Биоразлагаемые и имплантируемые датчики

Исследователи из Калифорнийского университета в Санта-Барбаре при поддержке JDRF разработали полностью биоразлагаемый датчик CGM, который безвредно растворяется в организме после месяца использования. Изготовленный из шелкового белка и ферментов, датчик полностью устраняет отходы. Он передает данные по беспроводной сети на смартфон, и единственным внешним компонентом является многоразовый приемник. Команда теперь работает с JDRF для масштабирования производства и обеспечения одобрения регулирующих органов. Поскольку датчик использует недорогие материалы, он, по прогнозам, будет стоить менее 20 долларов в месяц - доля текущих расходов на CGM.

Ретрофиты для ручных инсулиновых насосов

Многие люди с T1D владеют более старыми инсулиновыми насосами, которые не имеют интеграции с CGM. JDRF финансировал OpenAPS, проект, который разработал недорогой чип под названием RileyLink, который можно добавить к этим насосам для создания системы замкнутого цикла. За менее чем 200 долларов — включая используемый смартфон — пользователи получают автоматическую доставку инсулина. Чип подключается к любому CGM через Bluetooth и запускает программное обеспечение с открытым исходным кодом. Этот подход продлевает срок службы насосов, которые в противном случае были бы отброшены и резко сокращает стоимость передовой терапии.

Солнечные CGM-передатчики

Одним из наиболее распространенных отходов при диабете является батарея передатчика, которая требует замены каждые несколько месяцев. JDRF предоставил гранты на разработку CGM-передатчиков на солнечной энергии, которые используют тонкопленочные фотоэлектрические элементы, встроенные в устройство. Эти передатчики могут работать бесконечно, заряжаться окружающим светом и полностью перерабатываться в конце жизни. Первые прототипы, протестированные в 2023 году, достигли точности, эквивалентной нынешним лидерам рынка. При поддержке JDRF стартап, стоящий за этой технологией, теперь ищет разрешение FDA.

Глобальное воздействие и будущие направления

Усилия JDRF не ограничиваются богатыми странами. Фонд расширяет свой охват в странах с низким и средним уровнем дохода, где технологии диабета практически отсутствуют. Партнерства со Всемирной организацией здравоохранения и такими группами, как ]Life for a Child помогают разрабатывать устройства, которые могут быть изготовлены на местном уровне, с использованием возобновляемых материалов и простых цепочек поставок. Например, проект, поддерживаемый JDRF, в Индии адаптирует дизайн биоразлагаемых датчиков для массового производства с использованием местных компонентов шелка и бамбука, одновременно снижая затраты на импорт и углеродный след.

Другим рубежом является искусственный интеллект и персонализация, основанная на данных. Используя машинное обучение для оптимизации доставки инсулина, JDRF считает, что это может со временем уменьшить количество инсулина и сенсорных поставок. Более контролируемые уровни глюкозы означают меньше осложнений, меньше посещений больниц и меньше медицинских отходов. Фонд финансирует исследования алгоритмов, которые адаптируются к индивидуальной физиологии, потенциально продлевая срок службы компонентов датчика и насоса за счет более эффективных моделей использования.

В следующем десятилетии JDRF представляет собой экосистему диабета, где устройства являются модульными, ремонтируемыми и по существу безотходными. Цель состоит не только в доступности и устойчивости для сегодняшних пациентов, но и в масштабируемости для растущего числа людей, которым диагностируют диабет 1 типа во всем мире.

Чтобы узнать больше о текущих инициативах JDRF, посетите их официальный сайт: JDRF. Для получения данных об отходах устройств от диабета см. этот анализ от Всемирной организации здравоохранения . Для углубленного изучения технологии диабета с открытым исходным кодом изучите сообщество OpenAPS. Дополнительные ресурсы по устойчивому дизайну медицинских устройств можно найти в журнале Nature Biotechnology..

Заключение

Задача сделать технологии диабета устойчивыми и доступными огромна, но JDRF доказывает, что согласованные усилия могут двигать иглу. Благодаря целевому финансированию исследований, пропаганде политики, образованию и партнерствам, фонд меняет ландшафт ухода за диабетом 1 типа. Каждый биоразлагаемый датчик, каждый компонент переработанного насоса и каждая политика, которая снижает из кармана расходы, приближает миллионы людей к жизни, где управление диабетом больше не является финансовым и экологическим бременем. Работа JDRF является мощным напоминанием о том, что даже самые передовые медицинские технологии должны служить планете и людям, которые полагаются на него. Будущее, в котором устойчивая и доступная медицинская помощь при диабете является нормой, а не привилегией, теперь находится в пределах досягаемости - и JDRF лидирует.