Table of Contents
Tip 1 diyabet (T1D) yönetimi, insülin keşfinden bu yana önemli bir şekilde gelişti.Ana zorluk sürekli olarak: tam olarak eklenmiş eksternal tamponad, modern çağın çoğu için iğnesiz bir alternatif sundu, bu makale, çok sayıda Afrezza ve geleneksel insülin ile karşılaştırıldığında, 2014 yılında FDA tarafından onaylanan, farklı yaklaşımlara uygun olarak uygun şekilde uygun şekilde, klinik avantajları ve farklı yaklaşımlara uygun olarak uygun bir şekilde karşılaştırma sağlar.
Tip 1 Diyabet ve Insulin Tedavisinin Fizyolojisi
Afrezza ve enjeksiyonlar arasındaki farkları anlamak için, ilk aşamada insülinin ne yapması gerektiğini anlamak önemlidir.Bir kişi diyabet olmadan, pankreasın beta hücreleri tam olarak kontrol edilir, bi-fakik bir şekilde hastalanır. İlk aşama, şekerleme için ilk aşamada meydana gelen hızlı bir artıştır. ikinci aşama, kan şekeri normalizelere kadar devam eden daha sürdürülebilir bir serbest bırakılmasıdır.
Exojen Insulin Değiştirmeye İhtiyacı
Tip 1 diyabette, beta hücrelerinin otoimmün yıkımı tamamen endojen insülin üretimini ortadan kaldırır. Ekstrajen insülin olmadan, ölümcül diyabetik ketoacidoz (DKA) kaçınılmaz. Yoğun insülin terapisinin amacı, sağlıklı pankreasın fizyolojisine mümkün olduğunca yakın bir şekilde bağlıdır.
- [FONT:0)Basal Insulin: [Döntme: [Düzen: 1] Sürekli, uzun süreli bir tedarik, bir gecede heratik glikoz çıktısını bastırmak için insülin tedarik etmek.
- [FONT:0)Bolus Insulin:[Dönetici: Yemek zamanında uygulanan bir insülin dozu, karbonhidrat absorpsiyonundan kan şekerine karşı hızlı bir artışla karşı karşıyadır.
İlkPhase Insulin Responses Challenge
Doğal ilk-faz insülin cevabı dakikalar içinde meydana gelir. Standart hızlı tepki insülin analogları (lispro, askır, glisine) ilk şekerleme işlemine son derece son derece az miktarda, 60-90 dakika içinde kan dolaşımına girmek için 10-20 dakika sürer ve 4-6 saat boyunca son derece uygundur: Afrezza ve enjeksiyonlar bu ağır bir şekilde gider ve her farmakodinamik meydan okumayı tamamen bastırır.
Insulin Enjeksiyonları: The installed Standard of Care
Çok sayıda günlük enjeksiyon (MDI) yıllardır T1D tedavinin ana yeri olmuştur.Onlar, insülin teslimine zaman test edilmiş, son derece özelleştirilebilir ve yaygın olarak doğrulanmış bir yaklaşım sunar.
Subcutaneous Insulintics
Subcutaneal olarak, insülin adipoz dokuda bir depo oluşturur.Kanserin kan dolaşımı yüksek değişkendir, enjeksiyon yeri (abdomen en hızlı şekilde absorbe edilir, takip edilen kollar, uylar ve ancaktocks), cilt sıcaklığı, egzersiz, dudakohypertrofi (preksiyona enjeksiyondan gelen enjeksiyonlara) ve karbonhidrat alımı gibi faktörlere bağlı olarak.Bu değişkenlik, bu kadar hassaslıkların önemli bir kaynağıdır.
İnsulins ve Teslimat Türü Devs
İnjektif insülin manzarası geniştir. Hızlı-tavlı analoglar (kesinlikle, glulisine) bolus dosing için standarttır.Normal insülin kullanımı bazen kullanılır, ancak daha yavaş başlangıç, modern yoğun tedavi için daha az ideal sağlar. Basal insülinler, basit trans-acting analogları (glargine, detemir, degludec) son derece karmaşık bir pompa seçimi sağlar.
Enjeksiyonların Avantajları
- [FONT:0) Sonuç:[Dönetici:[Dönetici:0) Pens ve pompalar 0,5-unit artmakta (ve 0.025-unit bazı pompalarla artmakta), insüline duyarlı hastalar ve çocuklar için kritik.
- [FONT=0) Kapsamlı Formulary:[Dönemli:[Dönemli, kısa, orta ve uzun aksiyonlu insülinler mevcut, karmaşık rejimlerin terzi (örneğin, kare-yoğu veya çift dalga) pompalar üzerinde bol miktarda.
- [FONT:0]Established Safety:[Dönetici:[Dönetici:0)[değiştir | kaynağı değiştir] Gerçek dünya verilerinin on yıllardır süren bir etkinlik ve risklerin açık bir resmini sunar. Yerel yan etkiler (lipodystrophy, site enfeksiyonları) iyi anlaşılır ve yönetilebilir.
- [FONT=0]Cost ve Access:[[Dönetici: [Dönetici: 0,3) Genric insan insülinleri (R, NPH) ucuzdur.Inflation Re:2|Inflation Re Act, ABD'deki birçok hasta için ayda 35 $ 'a mal oldu ).
Enjeksiyonların Dezenleri
- [FONT:0)Envask ve Ağrılı:[Dönetici:[Dönetici: 0) Needle kaygısı, diyabetli hastaların% 50'sini etkileyen gerçek ve yaygın bir engeldir.
- [FONT:0) Inconvenience:[[D) Çok sayıda günlük enjeksiyon (T1D için tipik olarak 4-6) yıkıcıdır ve malzeme taşıma, soğutma ve özel alan yönetim için taşıma gerektirir.
- [FONT:0)Variable Abhidrorasyon:[Dönetici:[Dönetici:0) Subcutaneous depolamat, insülin eyleminde önemli bir intra- ve inter-hasta variability in insülin action, to glycemic yetimability.
- [FONT:0)Improper Teknik: [Döner:[Dönersiz site rotasyonundan Lipohypertrophy yanlış bir site rotasyonu, yanlış ve kalem birimleri arasındaki karışıklık önemli bir olumsuz olay kaynağıdır.
Afrezza (Inhaled Insulin): Bir Mechanistic Departure
Afrezza, insülin kaleminin gelişinden beri ilk gerçekten yeni insülin teslimat sistemini temsil ediyor.Seks aracılığıyla hızlı tepki verme teknolojisi kullanıyor, temel olarak farmakokinetici prandial insülin profili değiştiriyor.
Eylem ve Pharmacokinetics
Afrezza, inert fumaril diketoborrazine (FDKP) mikropartiküller ile kurup küçük, ısıtılmış bir inhaler ile yükleniyor.
Sonuç ultra-rapid insülin profilidir. Afrezza neredeyse hemen kan dolaşımında görünür (beş ila 12-15 dakika içinde), bu eşsiz farmakodinamik profili ve sadece 1.5 ila 3 saat boyunca etkisini gösterir.).
Afrezzanın Avantajları
- [Üye Olmayanlar: 0)[Üye Olmayanlar: [DÜDÜDÜDÜDÜSÜye Olmayanlar İçin Yaşamın Tedavi Memnuniyeti ve kalitesini Birçok hasta için geliştirir.
- [FONT:0) <24|TAM-Rapid Onset:[Dönder:[Dönetici:0)) 15-30 dakika sonra hemen önce veya hatta hemen hemen hemen sonra dozda (örneğin 15-30 dakika liderlik süresi gerektiren enjeksiyonlar)
- [FONT:0]Short Süre: [Dönetici:[Dönetici] Geç post-meal hipoglisemi riskini azaltır. Bu "zaman aralığında" fayda, yemek tamamen sindirilmeden önce çalışan insülin duraktır.
- [FONT:0)Konvenience ve Disiplin: Inhaler küçük, oda sıcaklığı stabil (bir kez 30 gün önce açıldı), sessiz ve gizli. Soğutma veya iğne kullanımı bolus bileşeni için gereklidir.
- [FONT:0)Redüklenmiş Kilo Kazanı:[Dönetici:[Dönetici:0) Bazı çalışmalar, uygun analoglarla kıyasla Afrezza ile daha düşük kilo kazanmaktadır, potansiyel olarak hipoglisemiden kaçınmak için "tafensive" yiyerek.
Afrezzanın İvantajları
- [FONT:0] Sınırlama Sınırları:[Dönetici:[Dönetici:0) Afrezza sadece 4,8 veya 12 adet yüksek insülin duyarlılığı olan hastalar için bir sorun olabilir.
- [FONT:0]Pulmonary Safety:[DÜDÜT:1]Hastalık, COPD veya aktif akciğer kanseri ile tedavi edilen hastalardan yararlanılmıştır.Sulmonary Safety: [FEV1 test) ve yıllık takipler. [CV1] Bu kapsamlı incelemede belirtilenler için hastalar için takip edilir.
- [FONT:0)Kough: [DÜDÜT:1] Hafif, kuru öksürük hastaların önemli bir yüzdesinde meydana gelir (bazı durumlarda% 33’e kadar). Genellikle geçici ve önemsiz ama rahatsız edilebilir.
- [FONT:0)Cost:[Döneticileri rakipleri fiyat kaplarına rağmen Afrezza nispeten pahalı kalır ve sigorta kapsamı önceden izin gerektiren tutarsız olabilir.
- [FONT:0) Bir Standalone Terapi Değil: Tip 1 diyabetli hastalar hala enjekte edilebilir uzun süreli bazal insülin veya bir insülin pompası kullanır. Afrezza sadece yemek zamanı bolus insülin değiştirir.
Head-to-Head Karşılaştırma: Afrezza vs. İnsulin Insulin
Bu iki arasındaki seçim, çeşitli önemli klinik boyutlarda ayrıntılı bir karşılaştırma gerektirir.
Onset ve Postprandial Control
Bu Afrezza'nın en güçlü avantajıdır. Baş-to-head denemelerinde Afrezza sürekli olarak 1 saatlik ve 2 saatlik postprandal glukoz seviyelerinin hızlı enjekte edilmesi nedeniyle bu ultra-raporik bir şekilde tedavi edilebilir.
Flexability ve Hassasiyet Yapmak
Enjeksiyonlar burada, hastalar için kesin, küçük dozlara ihtiyaç duyuyorlar. Yüksek riskli kahvaltı için insülinin 6.5 birimleri, Afrezza'nın 4-unit artarak tam olarak artamaz. 4, 8 veya 12 arasında seçim yapmak gerekir, ki bu da genellikle karbonhidrat alımını kullanmayı öğrenir.
Hipoglycemia Risk
Bu, T1D'deki klinik çalışmalar, Afrezza'nın eylemsizliğinden daha yüksek bir düşüş gösterdi, bu da yemek karbonhidratı absürtasyonunun beklenenden daha yavaş olması durumunda, ağır hipogliza ile birlikte, yardım gerektiren bir şekilde oldukça düşüktü.
Yaşam Kalitesine Etkisi ve Adherence
Bu kritik bir faktördür. Önemli iğne kaygısı veya enjeksiyonların sürekli ritüelinden yanan bir hasta için Afrezza bir oyun değiştirici olabilir.Sadece bir yemekten önce veya sonra bir öğünde, sertler enjekte etmeden ve zor beslenme ihtiyacı bulabilir.
Maliyet ve Accessability
Bu Afrezza için önemli bir engeldir. $ 35 insülin fiyat kapağı en markalı enjekte edilebilir insülinler için, Afrezza hala daha yüksek bir ücret alabilir veya önceden izin almadan, maliyet yasaklanabilir. MannKind Corporation, üretici, bir hasta yardım programı sunar, ancak birçok hasta için kanıtlanmış, öngörülebilir insülin maliyeti varsayılan olarak varsayılan olarak uygun seçimi yapar.
Uzun Süreli Güvenlik Verileri
Insulin enjeksiyonları 100 yıldan fazla güvenlik verilerine sahiptir. Afrezza 2014 yılından beri piyasada olmuştur ve mevcut veriler uygun adaylarda uzun vadeli güvenlik profilini desteklerken, yıllık pulmoner fonksiyon testleri için gerekli olan bir yüktir.
Bir Prandial Insulin seçmek için pratik değerlendirmeler
Karar, hasta ve endokrinoloji ekibi arasında en iyi şekilde yapılır, aşağıdaki kriterlere göre.
Afrezza için ideal adaylar
- [FONT:0)Needle Phobia:[Dönemli:[Dönemli: 0,4] Dikkate veya doz atmaktan kaçınan hastalar mükemmel adaylardır.
- [FONT:0) Yüksek Postprandial Variability:) Sıvıların enjeksiyonlarla ön saflara rağmen öğünlerden sonra önemli ölçüde artışları olan bireyler.
- [FONT:0]Active Lifestyles:[Dönetici:[Dönetici: 1) Sporcular veya yemek zaman esnekliğine ihtiyaç duyan işçileri değiştirmek ve enjekte edilebilir malzemeleri taşımak istemiyorlar.
- [FONT:0)Discreet Yönetimi: Kendi kendini bilinçli olarak kullanan veya iş başında enjekte eden hastalar.
- [FONT:0)Öylenmiş Hipoglisemi: Geç postprandial düşükleri (-5 saat sonra) mevcut hızlı analogları ile deneyimleyenler.
Insulin Enjeksiyonları için ideal adaylar
- [FONT:0) Yüksek Hassasiyete ihtiyaç duyar: [DÜDÜT:1] Çok küçük, küçük doz doz doz doz (örneğin, çocuklar, “honeymoon” dönemi, son derece insüline duyarlı yetişkinler).
- [FONT:0]Pulmonary Koşullar:[DÜT:1] Herkes astım, COPD, akciğer kanseri veya aktif bir sigara içen.
- [FONT:0]Cost-Sensitive Hastalar: En uygun seçeneğe ihtiyaç duyanlar ve markalı en uygun analoglar için düşük ücrete sahipler.
- Stable Regimen: Mevcut enjeksiyonlarından memnun olan ve mükemmel bir şekilde glymimik kontrole sahip olan hastalar (A1c < 7.% 0.2).
- [FONT:0)Pump Kullanıcılar:[Dönetici:[Dönetici:0)) Hastalar zaten bir hibrit rejime geçiş istemeyen bir insülin pompası üzerindedir (inhaler + pompa).
Afrezza'yı T1D Regimen'e entegre etmek
T1D'li bir hasta Afrezza'yı tek başına kullanamaz. Hala basal insülin enjeksiyonları (örneğin, glargine, degludec) veya bir pompa ile ilgili olarak, uzun bir "hippirit" rejimleri gerektirir. Afrezza'nın hızlı bir şekilde dengelemesi, şekerleme oranlarını önlemek için uygun bir şekilde uygun bir şekilde yapılmalıdır.
Sonuç Sonuç Sonuç Sonuç Sonuç Sonuç Sonuç Sonuç
Afrezza ve insülin enjeksiyonları Tip 1 diyabet için seçim, T1D terapisinin çok yönlü temel taşı değildir. Afrezza, hastanın yaşam tarzı, fizyolojisi, tercihleri ve tıbbi tarihi konusunda dikkatli bir değerlendirmeye dayanan bir karardır.Sürekli farmakokinetik profiller, güvenilir ve yaygın olarak doğrulanmış temelsel olarak her seçeneğin temelleri ve özellikle de belirli olmayan stratejilerin en iyi şekilde ele alınması gereken bir karardır.