Table of Contents
Το τοπίο των κλινικών δοκιμών διαβήτη υφίσταται μια θεμελιώδη μεταμόρφωση, καθοδηγούμενη από την ταχεία ενσωμάτωση των ψηφιακών τεχνολογιών. Παραδοσιακές μελέτες με βάση το χώρο, ενώ εξακολουθούν να είναι απαραίτητες, συχνά αγωνίζονται με την πρόσληψη των ασθενών, τη διατήρηση, και το βάρος των συχνών επισκέψεων κλινική. Η μετατόπιση προς απομακρυσμένες και αποκεντρωμένες κλινικές δοκιμές υπόσχεται να ξεπεράσει αυτά τα εμπόδια με τη μόχλευση φορητές εφαρμογές υγείας, φορητές συσκευές, και πλατφόρμες τηλεϊατρικής. Αυτό το περιεκτικό άρθρο διερευνά την τρέχουσα κατάσταση και τη μελλοντική τροχιά των ψηφιακών πλατφορμών για απομακρυσμένες κλινικές δοκιμές διαβήτη και συλλογή δεδομένων, εξετάζοντας τις τεχνολογίες, οφέλη, προκλήσεις, και ρυθμιστικά ζητήματα που θα διαμορφώσουν αυτό το εξελισσόμενο πεδίο.
Η Μετατόπιση Προς Αποκεντρωμένες Κλινικές Δοκιμασίες
Οι αποκεντρωμένες κλινικές δοκιμές (DCT) αντιπροσωπεύουν μια αλλαγή παραδείγματος στον τρόπο διεξαγωγής της έρευνας. Αντί να απαιτούν από τους ασθενείς να ταξιδεύουν σε ένα κεντρικό χώρο για κάθε επίσκεψη, DCTs χρησιμοποιούν ψηφιακά εργαλεία για τη συλλογή δεδομένων από τους συμμετέχοντες στα σπίτια και τις κοινότητές τους. Για τις δοκιμές διαβήτη, αυτό είναι ιδιαίτερα επωφελές επειδή τα επίπεδα γλυκόζης, η προσκόλληση φαρμάκων, και οι παράγοντες του τρόπου ζωής πρέπει να παρακολουθούνται συνεχώς και όχι σε διαλείπουσες επισκέψεις κλινικής. Η πανδημία COVID-19 επιτάχυνε την υιοθέτηση DCTs, και η ερευνητική κοινότητα διαβήτη έχει ασπαστεί το μοντέλο ως έναν τρόπο για την αύξηση της συχνότητας, τη μείωση του φόρτου, και τη δημιουργία πιο νατουραλιστικής πραγματικής-παγκόσμιας δεδομένα.
Οι πρώτοι υιοθετητές έχουν αποδείξει ότι οι δοκιμές απομακρυσμένου διαβήτη μπορούν να επιτύχουν συγκρίσιμη ποιότητα δεδομένων με τις παραδοσιακές μελέτες, ενώ καταγράφουν πιο διαφορετικούς πληθυσμούς. Για παράδειγμα, η δοκιμή REMOTE-T2D και άλλες πρωτοβουλίες έχουν δείξει ότι οι ασθενείς μπορούν να χρησιμοποιούν αξιόπιστα συνεχή όργανα παρακολούθησης της γλυκόζης και έξυπνες συσκευές τύπου πένας με ελάχιστη εκπαίδευση.
Βασικές ψηφιακές τεχνολογίες που τροφοδοτούν δοκιμές απομακρυσμένου διαβήτη
Εφαρμογές Κινητής Υγείας
Οι εφαρμογές με βάση το Smartphone έχουν γίνει η ραχοκοκαλιά πολλών απομακρυσμένων δοκιμών. Επιτρέπουν στους συμμετέχοντες να καταγράφουν γεύματα, ασκήσεις, συμπτώματα και διάθεση, ενώ παράλληλα χρησιμεύουν ως κόμβος για δεδομένα από συνδεδεμένες συσκευές. Οι σύγχρονες εφαρμογές ενσωματώνουν με βάσεις δεδομένων cloud για να παρέχουν στους ερευνητές ταμπλό σε πραγματικό χρόνο. Μερικές πλατφόρμες χρησιμοποιούν gamification και κίνητρα για τη βελτίωση της δέσμευσης και της προσκόλλησης του πρωτοκόλλου των ασθενών. Οι εφαρμογές πρέπει να είναι φιλικές προς το χρήστη και προσβάσιμες σε όλα τα δημογραφικά στοιχεία, που είναι μια κρίσιμη μελέτη.
Συνεχείς οθόνες γλυκόζης
Συνεχείς οθόνες γλυκόζης (CGMs) όπως αυτές από Dexcom, Abbott (FreeStyle Libre), και Medtronic έχουν επαναστατική διαχείριση του διαβήτη. Σε κλινικές δοκιμές, CGMs παρέχουν υψηλής συχνότητας δεδομένα γλυκόζης -τυπικά κάθε πέντε έως δεκαπέντε λεπτά - εξαλείφοντας την ανάγκη για δακτυλικών παλμών και μειώνοντας την προκατάληψη ανάκλησης. Επίσης, συλλαμβάνουν γλυκαιμική μεταβλητότητα, χρονικής-σε-εύρος, και νυκτερινή υπογλυκαιμία με πρωτοφανή ακρίβεια. Οι ερευνητές μπορούν να έχουν πρόσβαση από απόσταση σε δεδομένα CGM μέσω των πλατφορμών νεφών, επιτρέποντας την παρακολούθηση της ασφάλειας σε σχεδόν πραγματικό χρόνο και ανάλυση της τάσης.
Έξυπνες Πένες ινσουλίνης και Συνδεδεμένες Συσκευές
Οι έξυπνες συσκευές τύπου πένας ινσουλίνης καταγράφουν αυτόματα το χρόνο δόσης, την ποσότητα και τον τύπο της ινσουλίνης, μεταδίδοντας τα δεδομένα σε μια συνοδευτική εφαρμογή. Αυτό εξαλείφει τα χειροκίνητα σφάλματα καταγραφής και παρέχει μια πλήρη εικόνα των προτύπων χρήσης ινσουλίνης. Σε κλινικές δοκιμές, οι συνδεδεμένες συσκευές τύπου πένας επιτρέπουν την αντικειμενική μέτρηση της προσκόλλησης, η οποία είναι ζωτικής σημασίας για την αξιολόγηση της αποτελεσματικότητας των νέων θεραπειών. Άλλες συνδεδεμένες συσκευές περιλαμβάνουν έξυπνα γλυκομέτρα, αντλίες ινσουλίνης και ανιχνευτές δραστηριότητας που τροφοδοτούν μια ενιαία ερευνητική πλατφόρμα.
Τηλεϊατρική και Εικονικές Επισκέψεις
Οι πλατφόρμες τηλεϊατρικής διευκολύνουν τις απομακρυσμένες επισκέψεις μελέτης, όπου οι ερευνητές μπορούν να επανεξετάσουν τα δεδομένα των ασθενών, να διεξάγουν συνεντεύξεις και να αξιολογήσουν τα ανεπιθύμητα συμβάντα χωρίς να απαιτείται φυσική παρουσία. \" τηλεδιάσκεψη και η ασφαλής ανταλλαγή μηνυμάτων διατηρούν την ανθρώπινη σύνδεση που είναι ζωτικής σημασίας για τη διατήρηση των ασθενών.
Φορητοί ιχνηλάτες και άλλοι αισθητήρες
Η σωματική δραστηριότητα, τα πρότυπα ύπνου και ο καρδιακός ρυθμός είναι σημαντικά συμβατικά στην έρευνα του διαβήτη. Φορετά όπως Fitbit, Apple Watch, και Garmin παρέχουν συνεχείς ροές δεδομένων που μπορούν να συγχρονιστούν με τις βάσεις δεδομένων κλινικών δοκιμών. Μερικές μελέτες χρησιμοποιούν επίσης χειροπέδες αρτηριακής πίεσης, έξυπνη κλίμακα, ακόμη και smartwatches που μπορούν να ανιχνεύσουν την εφίδρωση ή αλλαγές θερμοκρασίας του δέρματος. Η ενσωμάτωση των πολλαπλών αισθητήρων δημιουργεί ένα πολυδιάστατο σύνολο δεδομένων που εμπλουτίζει την ανάλυση.
Βασικά οφέλη της συλλογής απομακρυσμένων δεδομένων στην έρευνα διαβήτη
- Αυξημένη Προσβασιμότητα: Οι ασθενείς σε αγροτικές περιοχές, όσοι έχουν προβλήματα κινητικότητας, ή όσοι έχουν απαιτητικά προγράμματα εργασίας μπορούν να συμμετέχουν χωρίς το βάρος των συχνών ταξιδιών.
- Ενισχυμένη Ακρίβεια Δεδομένων: Αυτοματοποιημένη λήψη δεδομένων από CGM, στυλό και φορητές συσκευές εξαλείφει το ανθρώπινο σφάλμα και την ανάκληση της προκατάληψης κοινή σε ημερολόγια χαρτιού. Οι χρονικές ενδείξεις δεδομένων είναι ακριβείς, και τα μοτίβα μπορούν να αναλυθούν σε μεγάλες περιόδους χωρίς κενά.
- Αποδοτικότητα: Απομακρυσμένες δοκιμές μειώνουν το κόστος υποδομής του χώρου, την επιστροφή των ταξιδιών και το προσωπικό γενικά.
- Πατητική εμπλοκή και διατήρηση:[ Οι ψηφιακές πλατφόρμες συχνά περιλαμβάνουν διαδραστικά χαρακτηριστικά, ειδοποιήσεις ώθησης και ανατροφοδότηση σε πραγματικό χρόνο που κρατούν τους συμμετέχοντες υποκινούμενους.
- Συλλογή δεδομένων πραγματικού κόσμου: Η απομακρυσμένη παρακολούθηση συλλαμβάνει τη συμπεριφορά των ασθενών στο φυσικό τους περιβάλλον, αποδίδοντας πιο οικολογικά έγκυρα αποτελέσματα από τις ρυθμίσεις της τεχνητής κλινικής. Αυτό υποστηρίζει την κανονιστική αποδοχή των πραγματικών στοιχείων (RWE).
Υπερνίκηση Κρίσιμων Προκλήσεων
Ασφάλεια δεδομένων και προστασία της ιδιωτικής ζωής
Οι συσκευές και οι εφαρμογές πρέπει να συμμορφώνονται με κανονισμούς όπως η HIPAA (ΗΠΑ), η GDPR (Ευρώπη), και οι νόμοι προστασίας των δεδομένων τοπικής εμβέλειας. Η κρυπτογράφηση από το τέλος έως το τέλος, η ασφαλής APIs και οι αξιόπιστοι έλεγχοι πρόσβασης δεν είναι διαπραγματεύσιμοι.Οι ερευνητές πρέπει επίσης να αντιμετωπίσουν τις ανησυχίες των συμμετεχόντων σχετικά με την ανταλλαγή δεδομένων· οι διαφανείς διαδικασίες συναίνεσης και οι πρακτικές ελαχιστοποίησης των δεδομένων βοηθούν στην οικοδόμηση εμπιστοσύνης. Η [ καθοδήγηση της FDA για τις ψηφιακές τεχνολογίες υγείας για την εξ αποστάσεως απόκτηση δεδομένων[ παρέχει ένα πλαίσιο για τη διασφάλιση της ασφάλειας και της ιδιωτικότητας στις κλινικές έρευνες.
Ψηφιακός Διχασμός και Αλφαβητισμός Υγείας
Δεν έχουν όλοι οι ασθενείς ίση πρόσβαση σε smartphones, αξιόπιστο διαδίκτυο, ή τις τεχνικές δεξιότητες που απαιτούνται για να συμμετάσχουν σε ψηφιακές δοκιμές. Ηλικιωμένοι πληθυσμοί, ομάδες χαμηλού εισοδήματος, και εκείνοι με περιορισμένο ψηφιακό αλφαβητισμό μπορεί να αποκλειστεί ακούσια, μεροληπτικά αποτελέσματα μελέτης. Για να μετριαστεί αυτό, οι χορηγοί θα πρέπει να παρέχουν συσκευές δανειολήπτη, φιλικές προς το χρήστη διεπαφές, και ειδική τεχνική υποστήριξη. Πολιτιστικά προσαρμοσμένα εποχούμενα υλικά και πολύγλωσσες επιλογές διευρύνουν περαιτέρω την ένταξη. \" αντιμετώπιση του ψηφιακού χάσματος δεν είναι απλώς μια ηθική επιτακτική ανάγκη.
Ρυθμιστικά Επεκτελέσματα
Οι ρυθμιστικοί φορείς εξακολουθούν να προσαρμόζονται στο αποκεντρωμένο δοκιμαστικό μοντέλο. Οι κανόνες σχετικά με τις ηλεκτρονικές υπογραφές, την επικύρωση δεδομένων και την επαλήθευση των δεδομένων πηγής διαφέρουν ανάλογα με τη δικαιοδοσία. Ο FDA και ο EMA έχουν εκδώσει κατευθυντήριες γραμμές για DCT, αλλά η ερμηνεία μπορεί να διαφέρει σε όλους τους χώρους έρευνας. Οι χορηγοί πρέπει να συνεργαστούν στενά με τους ρυθμιστικούς εμπειρογνώμονες και τις επιτροπές δεοντολογίας για να περιηγηθούν σε αυτές τις πολυπλοκότητες. Η έγκαιρη εμπλοκή με τους ρυθμιστές, όπως ενθαρρύνεται από το ]Το σχέδιο καθοδήγησης του FDA για τις αποκεντρωμένες κλινικές δοκιμές, μπορεί να εξομαλύνει την πορεία για καινοτόμες ψηφιακές προσεγγίσεις.
Προσκόλληση και συμμόρφωση πρωτοκόλλου ασθενών
Ενώ τα ψηφιακά εργαλεία ενισχύουν τη δέσμευση, μπορούν επίσης να εισαγάγουν νέες προκλήσεις συμμόρφωσης. Οι συμμετέχοντες μπορεί να ξεχάσουν να φορτίσουν συσκευές, να συγχρονίσουν δεδομένα ή να ανταποκριθούν σε app inserts. Οι ερευνητές πρέπει να σχεδιάσουν πρωτόκολλα που ελαχιστοποιούν το βάρος και περιλαμβάνουν υπενθυμίσεις. Ορισμένες δοκιμές χρησιμοποιούν ταμπλό συμμόρφωσης που ειδοποιούν τους συντονιστές μελετών όταν εμφανίζονται κενά δεδομένων, επιτρέποντας έγκαιρες παρεμβάσεις. Οι μέθοδοι συλλογής των αντιγράφων ασφαλείας δεδομένων (π.χ., ημερολόγια χαρτιού) μπορούν να χρησιμεύσουν ως δίχτυ ασφαλείας, αν και είναι λιγότερο επιθυμητές.
Το Αναπτυσσόμενο Ρυθμιστικό Τοπίο
Στις Ηνωμένες Πολιτείες, ο ΕΟΦ έχει δημοσιεύσει πολλαπλά έγγραφα καθοδήγησης σχετικά με τη χρήση ψηφιακών εργαλείων υγείας, συμπεριλαμβανομένων συστάσεων για την επαλήθευση του λογισμικού, την επικύρωση και την ασφάλεια στον κυβερνοχώρο. Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (ΕΜΑ) έχει εκδώσει μια κατευθυντήρια γραμμή «eSource» για τα δεδομένα ηλεκτρονικής πηγής σε κλινικές δοκιμές, και το Διεθνές Συμβούλιο Εναρμόνισης (ICH) εργάζεται για ενημερώσεις στην ICH E6 (Καλή Κλινική Πρακτική) για να ενσωματώσει προσεγγίσεις απομακρυσμένης παρακολούθησης.
Σημαντικό είναι ότι οι ρυθμιστές έχουν επίσης δείξει προθυμία να δέχονται δεδομένα από CGMs και άλλες συσκευές ως κύρια τελικά σημεία στις δοκιμές διαβήτη. Για παράδειγμα, ο χρόνος-σε-εύρος που προέρχεται από τα δεδομένα CGM έχει κερδίσει την αποδοχή ως ένα ουσιαστικό τελικό σημείο μαζί με HbA1c. Αυτή η ρυθμιστική ευελιξία ενθαρρύνει τους χορηγούς να υιοθετήσουν ψηφιακούς βιοδείκτες και μειώνει την ανάγκη για συχνές εργαστηριακές επισκέψεις.
Πραγματικές παγκόσμιες αποδείξεις και ο ρόλος της AI/ML
Οι τεράστιες ροές δεδομένων που δημιουργούνται από απομακρυσμένες δοκιμές διαβήτη είναι ιδανικά κατάλληλες για ανάλυση με τεχνητή νοημοσύνη και μηχανική μάθηση (AI/ML). Οι αλγόριθμοι μπορούν να ανιχνεύσουν διακριτικά πρότυπα στη δυναμική της γλυκόζης, να προβλέψουν υπογλυκαιμικά συμβάντα, και να προσδιορίσουν υποομάδες ασθενών που ανταποκρίνονται διαφορετικά στις θεραπείες. Τα AI-οδηγούμενα αναλυτικά μπορούν επίσης να επισημάνουν ανωμαλίες δεδομένων, αυτοματοποιούν ελέγχους ποιότητας, και να δημιουργήσουν υποθέσεις για περαιτέρω μελέτη. \" ενσωμάτωση της AI σε κλινικές πλατφόρμες διαχείρισης δεδομένων είναι ακόμα πρώιμη, αλλά η δυνατότητά της να επιταχύνει την ανακάλυψη και την εξατομικευμένη θεραπεία είναι τεράστια.
Τα ρυθμιστικά όργανα δέχονται όλο και περισσότερο RWE για επεκτάσεις ετικέτας και παρακολούθηση μετά την αγορά. Για τον διαβήτη, RWE από απομακρυσμένη παρακολούθηση μπορούν να ενημερώσουν οδηγίες θεραπείας, να υποστηρίξουν νέες ενδείξεις φαρμάκων και να βελτιστοποιήσουν τα δοσολογικά σχήματα. Ο Παγκόσμιος Οργανισμός Υγείας [[LFT:1] τονίζει το παγκόσμιο βάρος του διαβήτη, και RWE από διάφορους πληθυσμούς είναι απαραίτητο για την ανάπτυξη παρεμβάσεων που λειτουργούν σε πραγματικές ρυθμίσεις.
Μελέτες περιπτώσεων: Επιτυχημένες δοκιμές απομακρυσμένου διαβήτη
Η dQ&A[[LPT:1]] ερευνητική βάση δεδομένων βασίζεται, για παράδειγμα, σε μια μεγάλη ομάδα ασθενών με διαβήτη που παρέχουν συνεχή δεδομένα μέσω συνδεδεμένων συσκευών και ερευνών, επιτρέποντας την πραγματική-παγκόσμια αντίληψη της συμπεριφοράς και των αποτελεσμάτων των ασθενών. Ένα άλλο παράδειγμα είναι η [[LFT:2]REMOTE-T2D[] δοκιμή, η οποία χρησιμοποίησε έναν πλήρως απομακρυσμένο σχεδιασμό για να αξιολογήσει την αποτελεσματικότητα μιας ψηφιακής παρέμβασης για τη διαχείριση του διαβήτη τύπου 2. Οι συμμετέχοντες φορούσαν CGMs και χρησιμοποιούσαν μια εφαρμογή καθοδήγησης. Όλες οι επισκέψεις έγιναν ουσιαστικά, και τα αποτελέσματα έδειξαν σημαντικές βελτιώσεις στον γλυκαιμικό έλεγχο.
Τα προγράμματα αυτά επιβεβαιώνουν ότι η συλλογή απομακρυσμένων δεδομένων μπορεί να επιτύχει ποσοστά κατακράτησης πάνω από 85%, με πληρότητα δεδομένων συγκρίσιμη με τις μελέτες που βασίζονται στο site. Η Αμερικανική Ένωση Διαβήτη έχει υποστηρίξει την επέκταση των ψηφιακών εργαλείων υγείας στην κλινική έρευνα, επικυρώνοντας περαιτέρω την τάση.
Ο Δρόμος Μπροστά: Βασικές Τάσεις και Προβλέψεις
Διαλειτουργικότητα και ενοποιημένες πλατφόρμες
Επί του παρόντος, πολλές ψηφιακές συσκευές υγείας χρησιμοποιούν ιδιοκτησιακές μορφές δεδομένων που περιπλέκουν την ολοκλήρωση. Το μέλλον βρίσκεται σε διαλειτουργικές πλατφόρμες που συγκεντρώνουν δεδομένα από διάφορους αισθητήρες σε μια ενιαία ερευνητική βάση δεδομένων. Πρότυπα όπως HL7 FHIR (Fast Healthcare interpectment Resources) επιτρέπουν την απρόσκοπτη ανταλλαγή δεδομένων.
Ασθενής-Centric Design
Οι πλατφόρμες πρέπει να σχεδιάζονται με εισαγωγή από ασθενείς, φροντιστές και κλινικούς για να εξασφαλίσουν ότι είναι διαισθητικοί και ελάχιστα παρεμβατικοί. Χαρακτηριστικά όπως φωνητικές εντολές, μεγαλύτερες γραμματοσειρές, offline δυνατότητες, και η ενσωμάτωση με τις υπάρχουσες εφαρμογές υγείας θα μειώσει τα εμπόδια για τους μεγαλύτερους και λιγότερο τεχνολογικά-δανεισμούς συμμετέχοντες.
Προηγμένη βιομετρική και σύντηξη αισθητήρων
Πέρα από το γλυκόζη αίματος, οι μελλοντικές δοκιμές θα παρακολουθούν ένα ευρύτερο φάσμα βιομετρικών στοιχείων ⁇ όπως επίπεδα στρες (γαλβανική απόκριση του δέρματος), ενυδάτωση, στάδια ύπνου και συνεχή αρτηριακή πίεση ⁇ που δεν χρησιμοποιούν αισθητήρες επεμβάσεων. \" σύντηξη αυτών των σημάτων με δεδομένα γλυκόζης θα παρέχει μια ολιστική εικόνα της μεταβολικής υγείας και θα επιτρέψει την έγκαιρη ανίχνευση επιπλοκών.
Ρυθμιστική εναρμόνιση
Οι piρωτοβουλίε όpiω η εργασία τη ICH για την ψηφιακή υγεία και ο κανονισό για τι κλινικό piροσεγγίσει τη ΕΕ δείχνουν ένα έλλον όpiου ένα ενιαίο σχέδιο αpiομακρυένη piροσεγγιστική δοκιμή piορεί να γίνει δεκτό σε piολλέ δικαιοδοτικέ piεριοχέ, μειώνοντας την εpiικάλυψη και εpiιτεύσσοντα την piαγκόσια piρόσβαση σε νέες θεραπείες.
Τεχνητή Νοημοσύνη ως βασικό συστατικό
Προβλεπτικά μοντέλα μπορούν να εντοπίσουν τους ασθενείς σε κίνδυνο να εγκαταλείψουν, βελτιστοποιώντας τον προγραμματισμό επισκέψεων, και ακόμη και να προτείνουν εξατομικευμένες ρυθμίσεις φαρμακευτικής αγωγής σε πραγματικό χρόνο.
Η σύγκλιση αυτών των τάσεων σκιαγραφεί ένα μέλλον όπου οι κλινικές δοκιμές για τον διαβήτη δεν είναι μόνο απομακρυσμένες αλλά και πιο ευφυείς, χωρίς αποκλεισμούς και αποτελεσματικές. \" ψηφιακή πλατφόρμα θα συνεχίσει να ωριμάζει, και οι συνεργασίες μεταξύ των εταιρειών τεχνολογίας, των φαρμακευτικών χορηγών, των οργανισμών έρευνας συμβάσεων, και των ρυθμιστικών αρχών θα οδηγήσουν την επόμενη γενιά της έρευνας για τον διαβήτη.
Εν κατακλείδι, το μέλλον των ψηφιακών πλατφορμών για απομακρυσμένες κλινικές δοκιμές διαβήτη και συλλογή δεδομένων είναι φωτεινό και γεμάτο δυνατότητες. Από συνεχείς οθόνες γλυκόζης και έξυπνες πένες σε AI-οδηγούμενης ανάλυσης και αποκεντρωμένης δοκιμαστικής σχέδια, τα εργαλεία είναι σε θέση να μετατρέψει τον τρόπο που μελετάμε και τη θεραπεία του διαβήτη. Οι προκλήσεις ⁇ ιδιοκτησία, ισότητα, ρύθμιση ⁇ είναι πραγματικές αλλά υπερυψωμένες με στοχαστικό σχεδιασμό και συνεργασία των ενδιαφερομένων. Αγκαλιάζοντας αυτές τις καινοτομίες, η ερευνητική κοινότητα του διαβήτη μπορεί να επιταχύνει την παροχή εξατομικευμένων θεραπειών και να βελτιώσει τα αποτελέσματα για εκατομμύρια ανθρώπους σε όλο τον κόσμο.