型 2 糖尿病 (T2D) 慢性, 進行中の代謝障害 現在、より多くの影響します。 537 万人の大人 グローバル — 老化人口に上昇し、肥満の率を増加し続ける数. 十年の間, T2D のケアの基準は、ライフスタイルの変化に集中しています, 経口薬, ベータ細胞機能低下時に最終的にインシュリン療法. これらの介入にもかかわらず、, 副作用を達成または最適な副作用の割合は、それらをどのようにして 8.0. アレルギー, 自己の副作用, 筋力低下症, それらの副作用, 筋腫症, 筋腫れ, 筋細胞の減少, 筋腫れ, 筋腫れ, 筋細胞, 筋細胞の細胞, 筋細胞の細胞の細胞, 筋腫れ, 筋腫れ, 筋腫れ, 筋腫れ, 筋腫れ, 筋腫れ, 筋腫れ, 筋腫れ, 筋腫れ, 筋腫れ, 筋腫れ, 筋腫れ, 筋腫れ, 筋細胞の細胞の細胞の細胞の細胞の細胞の細胞の細胞の細胞の細胞の細胞

糖尿病技術の最近の進歩は、このパラダイムに挑戦し始めています。 連続グルコースモニター(CGM)、インシュリンポンプ、そして、最近、自動インシュリンデリバリー(AID)システム - 一般的にクローズドループまたは人工膵臓システムと呼ばれ、タイプ糖尿病(T1D)の人々のために治療を変形させました。 今、これらの同じクローズドループ技術は、これらの同じクローズドループ技術が、これらのタイプの糖尿病療法の背後にあるタイプの2つのタイプの糖尿病と、特に重要な役割を増強するという意味のある利点を提供する可能性があることを示唆しています。

クローズドループシステムとは?

クローズドループシステムは、インシュリンポンプと制御アルゴリズムで連続グルコースモニター(CGM)をリンクし、インシュリンデリバリーを自動化する統合技術プラットフォームです。このシステムは、CGMからリアルタイムのインタースティアルグルコース読み取りを継続的に受け、予測アルゴリズムを使用してデータを処理し、正確なインシュリン注入率をポンプに伝達します。ユーザーは手動で介入することなく、すべてのインシュリンをポンプに伝達します。基本的な目標は、ターゲットを70mg/m/m/m/m/m/m/m/m/m/m/m/m/m/m/m/m/m/m/m/m/m/m/m/m/m/m/m/m/m/m/m/m/m/m/m/m/m/m/m/m/m/m/m/m/m/m/m/m/m/m/m/m/m/m/m/m/m/m/m/m/m/m/m/m/m/m/m/m/m/m/m/m/m/m/m/m/m/m

これらのシステムは、多くの場合、自動化の度によって分類されます。 A [ハイブリッドクローズドループ]システムが自動的にバサルインシュリンの配信を調整しますが、ユーザーが食事や管理者マニュアル修正ボルトをアナウンスするために必要としているかもしれません。 A []十分にクローズドループ])システムは、バサルとインシュリンオートノミットの両方を管理しますが、現在、商用ループに制限されていない、AIDは、商用ループに使用しているわけではありません。

クローズドループシステムの主要なコンポーネントには、以下が含まれます。

  • [連続グルコースモニター(CGM) — 1〜5分間隔のグルコースを測定するサブカット式インプラントセンサー。 Dexcom G7、Abbott FreeStyle Libre 3、Medtronic Guardian 4などの近代的なCGMは、以下のMARD値で工場出荷時の精度を提供します。
  • インシュリンポンプ - 皮膚の下に置いた小さなカンヌラを介して、迅速な作用インシュリン(例えば、インシュリンリスプロ、アスパラ、またはグルウリジン)を提供するウェアラブルデバイス。 一般的なポンプには、タンデムt:slim X2、メドロンミニメド780G、およびオムニポッド5が含まれています。
  • 制御アルゴリズム — CGMデータを解釈し、ポンプの動作を指示するシステムのソフトウェア脳。アルゴリズムは、単純な閾値ベースのサスペンション機能(低グルコースサスペンション)から洗練された比例 - 積分的 - 由来(PID)またはモデル予測制御(MPC)アルゴリズムから変化し、グルコースの傾向を予測し、配達を優先的に調整します。

T1Dで家庭使用のために承認された最初のクローズドループシステムは2017年にMedtronic MiniMed 670Gでした。その後、複数のシステムは規制クリアランスを受け、その結果は一貫してタイムインレンジ(TIR、70-180 mg/dL)の改善、低血糖値の減少、およびA1Cの減少を示す結果をもたらします。T1Dの成功は、自然に研究者や臨床医に尋ねるために主導しました:同様の利点は、糖尿病2型で実現される可能性がありますか?

型2糖尿病の応用

なぜT2Dのクローズドループを考えるのですか?

一見すると、閉じたループシステムは、多くの場合、経口剤、GLP-1受容体アゴニスト、または1日1回バサルインスリンで許容糖鎖制御を達成することができるので、T2Dのほとんどの人にとって不必要なかもしれません。しかし、長期にわたるT2D患者のサブセットは、しばしば重要なインスリン欠乏症、高インスリンの要求、または複雑な合併症条件を持つ患者は、T1Dを鏡面する課題です。これらは、多様性性性性疾患および病態学的疾患(または病態学的疾患)に及ぼす。

また、インシュリンの複数の毎日の注射(MDI)を使用してT2Dを持つ多くの個人は、下流性血糖制御を経験し続ける。 ]GRADEの研究)と他の試験は、5〜10年後に疾患の後に、多くの患者は、特にバサルと多岐管成分を持つ複雑なインシュリン療法を必要とする - 正確には、自動化から利益を得る可能性がある人口。 閉鎖ループシステムは、潜在的に低下症の低下や、成人の低下を低下させる可能性がある。

臨床証拠の拡大

最近まで、T2Dでクローズドループ使用の証拠は、小さな実現可能性研究に限られました。しかし、ランドマークランダム化制御試験では、多様なT2D人口の有効性が実証されています。例えば、タイプ2糖尿病(CLOSE-2)のオンセットからのLancet Digital Health(2022%)が、その後、TDI-D-D-D-FLT-D-D-FLT-D-D-D-D-D-FLT-D-D-D-FLT-D-D-FLT-D-D-D-D-D-FLT-D-D-D-D-F-F-F-D-D-D-D-FLT-D-D-D-D-D-D-D-D-D-D-D-D-D-D-D-D-F-F-F-F-D-F-F-F-F-D-F-D-D-D-F-D-D-F-F-D-F-D-D-D-D-D-D

管理IQ技術とTandem t:slim X2を使用してT2Dの人々からのデータの現実的な分析では、研究者は、A1Cの平均的な削減を観察しました。 1.0%のおよび重度の低血糖イベントの頻度の低下。 これらの調査結果は、クローズドループシステムが安全にそして効果的に最大の必要性を持っているT2D人口に展開することができることを示唆しています。 高インスリン用量、脆性グルコース制御、または重要な入札。

T1Dに比べ、クローズドループを使用したT2D患者の絶対数が少ないことに注意することが重要ですが、継続的な研究は、適格性基準を拡大しています。 国立糖尿病と消化器疾患の研究所(NIDDK)]]は、いくつかの大規模な試験に資金を供給しました。 ]]NIH-Funded ALMANAC Study:3: これらは、これらの疾患の根本抽出物を含む、および多様な結果が減少し、これらの疾患および免疫疾患を含む。

閉鎖したループシステムの利点

型2糖尿病のクローズドループ療法の潜在的な利点は、グリセムメトリックを超えて拡張します。 以下は、臨床試験と実際の使用の両方から最も一貫した観察された利点の要約です。

血糖制御と時間制御の改善

タイムインレンジ(TIR、70-180mg/dL)は、糖尿病の転帰に対する検証済みの代理エンドポイントとして出現し、A1Cと長期合併症リスクと相関しています。閉鎖ループシステムは、従来のMDIまたはポンプ療法と比較して10～20パーセントポイントでTIRを一貫して増加させます。この改善は、夜間に最も顕著であり、システムが自動で発症現象に対抗し、および高血症および低血症の減少を防止する可能性があるとき、通常、A1〜1.5g血症および低血症の減少が認められます。

血糖値減少

おそらく、閉鎖ループの最も説得力のある安全上の利点は、低血糖値の減少です。 T2Dでは、重度の低血糖はしばしば、しばしば悪化していますが、秋、骨折、心血管イベント、および認知低下を含む重要な罹患率を運ぶ。閉鎖ループアルゴリズムは、低血糖値の低下を予測し、70mg / L以下グルコース低下前のインスリンの配信を抑制または中断することができます。多くのシステムは、このような低酸素濃度の減少を促進し、非発熱量を観察するなどの機能も含まれます。

日次経営負担軽減

集中インシュリン療法でT2Dの多くの患者のために、血糖値4〜6回をチェックし、インシュリンから炭水化物比を計算し、活動、ストレス、病気の調整を圧倒することができます。閉鎖ループシステムは、インシュリン配達の最も要求の厳しい側面を自動化します。食べるか運動するとき、そしてそれらの相互作用は、新しい完全に閉鎖されたループプロトタイプでオプションである場合、主にシステムと相互作用します。 TDは、睡眠不足因子の検査、および睡眠不足の検査を促進します。

長期健康の成果を向上する可能性

腹部の制御を改善し、血糖値の変動を抑制することにより、両方の独立したリスク要因 - 閉鎖ループシステムは、長期にわたってマイクロ血管およびマクロ血管イベントの発生率を低下させる可能性がある。 ランダム化試験はまだ10 +年の間閉鎖ループにT2D患者を従わないが、糖尿病制御および合併症試験(DCCT)および英国検査Diaspective Dias Dias Dias(UK)の診断(UCD)は、T1〜5万ドルの減少を支持するが、健康診断は、T1〜5万ドルの減少する。

課題と考察

これらの有望な結果にもかかわらず、タイプ2糖尿病のクローズドループシステムの普及は、いくつかのハードルに直面しています。 臨床医や健康システムは、潜在的な利点に対してこれらの障壁を慎重に計量する必要があります。

コストとアクセシビリティ

CGM(センサーは7〜14日ごとに交換する必要があります)、インシュリンポンプ(5,000〜8,000 upfront)、消耗品は主要な障害物のままです。 米国では、メディケアと多くの商用保険業者はT1Dのクローズドループシステムをカバーしていますが、T2Dのカバレッジは矛盾しています。 覆われた場合でも、アウトオブポケットコペイは実質的に年間費用がかかることがあります。 CGMは、ほとんどの国々に制限されるポンプと、および低負荷の制限がかかることがあります。

ユーザのトレーニングとサポートの必要性

クローズドループシステムは、デバイスを「設定と忘れ」するものではありません。 彼らは、デジタルリテラシーと糖尿病の数値のベースラインレベルを必要とします。 ユーザーは、CGMセンサーを差し込むことができ、ポンプの注入セットを変更し、アラートとアラームを理解し、システムがエラーに遭遇したときに適切に対応しなければなりません。 T2D人口の早期試用ドロップアウト率は、T1Dよりも高くなっています。これは、2つのデバイスを着用し、学習曲線が関与する負荷のために、一部です。 専用の糖尿病教育と技術サポートは、患者の予防措置に不可欠です。 感染する患者は、または感染する患者に限られている可能性があります。

技術的限界とデバイス精度

CGMの正確さは劇的に改善しましたが、すべての現在承認されたセンサーは間接グルコースと血糖間の5–15分のラグタイムを持っています。このラグは急速なグルコースの変更の間に不正確にアルゴリズムを引き起こすことができま、振動グルコースレベルに導く。さらに、商用システムで使用される制御アルゴリズムはT1Dの生理学のために調整され、重要なインシュリン抵抗を持っているT2Dの患者で最適に実行されないかもしれませんが、グルコースの抗糖値が、グルコースの成分が変化するかどうかは、GBT2Dの承認またはGBT2Dの承認を承認するかどうかは、GBT2Dの承認を証明するものではありません。

応答の個々の変化

T2Dの患者は、閉鎖したループ療法に等しく反応しません。残りのベータ細胞機能、インシュリン抵抗のレベル、一貫した食事スケジュールに従うこと、および気体操の存在は、かなり結果に影響を与える可能性があります。臨床試験からのポストホック分析は、最も高いベースラインの血糖値の変動と低血糖値の最大の頻度を持つものが最も利益を導き出すことを示唆しています。糖尿病の免疫抑制剤の患者のために、単純に改善をもたらす可能性があります。

同時並列療法との統合

T2Dの多くの人々はまた、メタン、スルフォニールレア、チアゾリンジオン、およびますます人気のGLP-1受容体アゴニストおよびSGLT2阻害剤を含む非インシュリングルコースローリング剤を服用しています。 これらの薬とクローズドループインシュリンデリバリーとの相互作用は十分に理解されていません。 例えば、SGLT2阻害剤の同時使用は、空腹時にグルコースを増加させることで、危険性疾患および肺炎の低下が増加する危険性疾患を増加させる可能性があると、または肺炎の低下症の増殖症に反対する危険性疾患は、または肺炎の増殖症の低下する可能性があります。

今後の方向性

型2糖尿病におけるクローズドループ技術の軌跡は、よりアクセス性、スマートなアルゴリズム、およびデジタルヘルスエコシステムとのより広範な統合に向けて動きます。

手頃な価格で簡略化されたデバイス

メーカーは、財務障壁を減らすために低コスト、パッチポンプ設計および使い捨てCGMセンサーに取り組んでいます。 ]]NIH-funded Open Insulin Projectおよびその他のオープンソースのイニシアティブは、オフザシェルフコンポーネントから組み立てることができるDIYクローズドループプラットフォームを開発することを目的として、潜在的に年間数百ドルのコストを削減する。 これらの取り組みは、すでにTD-D-D-F-F-F-F-FLT-FLT-FLT-FLT-FLT-FLT-FLT-FLT-FLT-FLT-FLT-FLT-FLT-FLT-F-F-FLT-F-F-F-F-F-FLT-F-FLT-F-F-F-F-F-F-F-F-F-F-F-F-F-F-F-F-F-F-F-F-F-F-F-F-F-F-F-F-F-F-F-F-F-F-F-F-F-F-F-F-F-F-F-F

人工知能と予測分析

次世代クローズドループシステムは、個々のグルコースパターン、食事のタイミング、運動ルーチン、およびストレス応答を学習する機械学習モデルを組み込んでいます。 これらの適応アルゴリズムは、グルコースの遠足を予測することができます 30〜60 分 前方とインスリンの配信を積極的に調整します。 一部の研究グループは、炭水化物カウントや食事の発表を必要としない「セルフドライブ」システムを開発しています。 炭水化物カウントの負担を軽減する患者のための特に魅力的な機能 - 消費者のインセンティブを把握する。 消費者のループを着用する(gwatch)は、スマートドライブを予測します。

マルチホルムンシステム

T2D患者にとって、シングルホルモン(インシュリンのみ)クローズドループは、特に患者が重要な内因性インシュリンを生成する場合、postprandial hyperglycemiaを制御するのに不十分かもしれません。インシュリンとグルカゴンの両方を配信するデュアルホルモンシステム - またはインシュリンおよびプラムリンチド(胃の空に遅くするアミリンアナログ)は、早期臨床検査です。そのようなシステムは、早期に有毒物質を減少させることにより、より有利な糖値低下や、増殖糖値低下症の増殖を促進します。

拡大表示とガイドライン

2024年、Diabetesの医療規格であるAmerican Diabetes Association(ADA)は、タイプ2糖尿病の自動インシュリン配達の使用を具体的に対処する新しいセクションを追加し、インシュリン治療のターゲットが最適療法にもかかわらず達成されていないT2Dの成人の治療オプションとして推奨するは、より多くの患者に適応する可能性があるを、TFLTFを閉じた患者に使用するために、T2Dは、より広範囲な治療効果が含まれている可能性がある[FLTFLT:2]を、TFLTFを閉じた患者に使用するために、T-Fを制限する可能性があります。

閉鎖したループシステムは糖尿病の心配で重要な飛躍を表します。タイプ2糖尿病の彼らの使用は1型糖尿病と比較してまだ初期段階にあるが、改善された技術の収束、臨床証拠を補う、およびインシュリン治療されたT2D患者の未知的ニーズの成長認識は、自動インシュリン配達が糖尿病管理の脇役所でますます重要なツールになることを示唆しています。臨床医はこれらのシステムの基本に精通し始め、潜在的な候補者のループと関連した患者の傾向を識別し、糖尿病の働き方を促進し、糖尿病の患者の働き方を促進します。

外部参照リンク:[